[目的]评价高值血糖对快速血糖仪测定结果的影响。[方法]计算机检索中国知网数据库和维普数据库,检索年限为1997-2007年。纳入研究高值血糖(>7.8mmol/L)对快速血糖仪测定结果的影响的临床随机对照试验(RCT)和非随机对照研究(CCT)。由两名评价员独立选择试验和提取资料。并按Cochrane系统评价员手册的4条质量评价标准对纳入文献的方法学质量进行评价,而后应用RevMan4.2.10软件做荟萃分析(Meta)。[结果]Meta分析发现,高值血糖对毛细血管全血糖与静脉血浆糖测定结果的差别有统计学意义[WMD(加权平均差值)=-0.98,(-1.40,-0.55)]。[结论]高值血糖对快速血糖仪与全自动生化分析仪测定血糖的结果之间是有影响的,普遍偏低。]]> 2012/5/19 14:27:11 92true [目的]评价中药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期的疗效与安全性。[方法]计算机检索Cochrane图书馆(2005年第4期)、中国生物医学文献数据库(CBM1995-2006)、中国学术期刊全文数据库(CNKI1994-2006年)和中国中医药文献检索系统数据库(TCM1995-2005年)所收录的相关文献,收集以中药为干预措施治疗COPD急性加重期的随机对照试验,按Cochrane系统评价方法,对纳入研究逐个进行质量评价,而后采用RevMan4.2.10软件对提取资料进行Meta分析。[结果]共14项研究(1237例)符合纳入标准。合并后效应量治疗组与对照组比较:有效率明显升高;咳嗽、咯痰、气喘、啰音的病情积分则降低;用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气量(FEV1)、第1秒用力呼气量百分率(FEV1%)均增加,其权重均数差(WMD)和95%CI分别为[0.27,(0.12,0.43)]、[0.22,(0.15,0.29)]、[5.65,(2.90,8.39)];提高氧分压(PaO₂)[WMD=9.64,95%CI(6.46,12.83)]、减低二氧化碳分压(PaCO₂)[WMD=-5.19,95%CI(-7.33,-3.06)]。有3项试验报告了不良反应,如过敏反应、腹泻。[结论]常规西药治疗基础之上加用中药较不加用中药治疗COPD急性加重期会有一定的疗效,在改善临床症状和体征(咳嗽、咯痰、气喘、啰音)方面有一定的优势,也可改善患者的通气功能和血气变化,且不良反应少。但由于纳入研究的方法学质量普遍较低,影响了结论的可靠性,尚需高质量的证据给予有力的支持才能得出肯定的结论。]]> 2012/5/19 14:25:12 91true [目的]探讨现代文献中经前期综合征证候及证候要素的分布特点。[方法]在对近20余年经前期综合征文献资料进行全面检索的基础上,选取符合纳入标准的文献,对其证候及证候要素进行频次分析。[结果]经初步规范后获取证候67个,出现频率在5%以上的依次是肝气郁结证、气滞血瘀证和阴虚火旺证;将证候拆分为病位类、病性类证候要素,其中病位类证候要素9个,出现频率在10%以上的是肝、肾和脾,病性类证候要素21个,出现频率在10%以上的是气滞、火和阴虚。[结论]目前经前期综合征的临床辨证分型仍比较繁杂,引入"证候要素"这一概念能够更好地规范、统一该疾病的临床辨证诊疗。]]> 2012/5/19 14:25:12 90true [目的]对国内偏头痛的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量的评价。[方法]按照临床流行病学原则,用《中医临床类文献质量评价表》,对1979—2006年间的偏头痛中医药临床治疗性文献进行评价。[结果]32.8%的文献采用了随机对照方法,但随机的质量和可信度较差;盲法很少被采用;无一篇文章提及样本含量估计及患者种族;有50.2%的文献没有明确的诊断标准;有86.7%的文献提及疗效标准,但是其中有795篇(64.6%)是自拟的疗效标准;18.9%的文献(233篇)提出明确的统计方法,但是其中有些方法的应用欠准确。其他需要注意的问题还有组间基线均衡性的比较、结局指标的选择等方面。[结论]偏头痛中医治疗性文献的质量普遍不高,试验设计和统计学方法的运用均有待提高。]]> 2012/5/19 14:25:42 89true [目的]对缺血性中风病急性期证候组合的演变规律进行了研究和分析。[方法]采用条件概率、阈值界定等统计的方法,针对4个时点252例缺血性中风患者数据,研究其两证组合和三证组合的演化规律。[结论]证候随时间的演变存在一些相似的特征。[结论]证候的演变存在一定的模式。]]> 2012/5/17 16:53:59 88true [目的]探讨抑郁症患者临床汉密顿抑郁量表(HAMD)量表评分情况及7个因子分与中医证候要素间的关系。[方法]病证结合的指道思想下,采用临床流行病学横断面调查的方法,在全国6个中心开展为期3个月的临床调查,由通过培训的专业医生对患者进行24项HAMD量表评定,并开放式采集临床调查医生对患者的经验辨证,提取证候要素,并应用Epidata3.0软件建立数据库,运用SPSS13.0软件进行描述性统计分析及相关分析。[结论]共调查抑郁症患者604人,HAMD总分值的平均分为27.1457分;最低分8分(4例,0.7%);最高分53分(3例,0.5%);出现频次最多的总分值为23分(41例,6.8%);其中焦虑因子与证候要素脾、热关系密切;体质量因子与证候要素脾、气虚关系密切;认知因子与证候要素肝、脑关系密切;日夜变化因子与证候要素胆、胃、痰关系密切;阻滞因子与证候要素心、肺、痰、神关系密切;睡眠因子与证候要素胃关系密切;绝望因子与证候要素血瘀、痰、热关系密切。[结论]7个因子相关的病位类证候要素主要有:脾、胃、肝;病性类证候要素有:痰、热。]]> 2012/5/17 16:53:59 87true [目的]探讨中医药PRO量表的研制方法。[方法]借鉴中风痉挛性瘫痪患者PRO量表的研制经验,从概念操作化、域体系的建立、量表条目的确定及条目的表达方式上探讨中医药PRO量表的研制特色。[结论]中医药PRO量表的研制一方面应当借鉴国外的通用研究模式和经验,另一方面应当立足中医药体系,研制出适合中医药自身特点的PRO量表。[结论]研究适合中医药特色的PRO量表对于构建中医药疗效评价体系具有重要意义,仍需进一步的研究。]]> 2012/5/17 16:54:00 86true [目的]通过对抑郁症、慢性乙型肝炎、慢性肾功能衰竭中医文献均常见的病性类证候要素与症状进行相关性的定量分析,探索证候要素与症状之间的关联。[方法]运用基于熵的关联度法进行病性类证候要素与症状之间的相关分析。[结果]1)与3种疾病证候要素密切相关的前10个症状中大部分是符合传统认识的。2)同一证候要素在不同疾病会有一些相同症状出现,这些相同的症状主要是舌、脉症状,躯体症状多因疾病的不同而表现有异。3)即使不同疾病会有相同症状出现,它们在不同疾病中与证候要素的密切程度是有所不同。[结论]3种疾病中证候要素与症状之间的相关性的定量分析结果,可为进一步建立、完善相关证候和或证候要素的诊断标准提供一定依据,并提示应将病、证(或证候要素)结合,建立诊断标准。]]> 2012/5/18 13:41:01 85true 2012/5/21 18:44:17 84true [目的]评价玉丹荣心丸治疗病毒性心肌炎的疗效及可能的不良反应。[方法]采用Cochrane系统评价方法。[结果]共纳入10个研究、1362例病毒性心肌炎患者。玉丹荣心丸组治疗病毒性心肌炎在临床疗效和心电图改善上优于对照组,纳入研究中仅发现少数几例报道有食欲欠佳、恶心感。[结论]玉丹荣心丸治疗病毒性心肌炎安全有效。]]> 2012/5/18 13:43:49 83true [目的]探讨糖尿病肾病(DN)中医治疗用药规律。[方法]通过以"糖尿病肾病"为主题词,"中医药治疗"、"中药治疗"、"中医治疗"为副主题词,检索"中国期刊网全文数据库"2002-2007年的医学数据,最终经筛选实际进行分析文献129篇,对其进行用药规律的初步归纳和一般统计方法进行分析。[结果]发现129篇中医药治疗的文献报道中,共用中药274味,使用频次前10位的药物分别为黄芪、茯苓、山药、丹参、山茱萸、白术、泽泻、当归、大黄、制附子。[结论]糖尿病肾病用药是以补益、健脾药和活血、清利药为主,兼及其他,在具体用药上又各具特点。]]> 2012/5/18 13:43:49 82true [目的]研究不同危险程度的高血压病患者中医症状、舌脉象及证候要素分布。[方法]收集129例单纯高血压病与296例高血压病合并血脂异常和(或)糖尿病患者的四诊信息,保留出现率≥5%的四诊信息,采用因子分析提取公因子,由2名神经内科主任医师对公因子辨证,作为高血压病的证候要素。[结果]经因子分析发现22个公因子,分别是火、痰、瘀、风、气、血、阴、阳虚,单纯高血压病以气虚(16.28%)、火(15.50%)、瘀血(15.50%)为主要证候要素,高血压病合并糖尿病和(或)血脂异常以火(18.92%)、痰(17.23%)、瘀血(14.19%)为主。[结论]高血压病证素不外乎虚实两端,高血压病由相对低危到中高危,始终以火与瘀血为主。]]> 2012/5/17 16:49:31 81true [目的]深入研究归纳肾阴虚证症状表现规律。[方法]对中国知网数据库(CNKI)、万方数据库和维普数据库1989~2009年发表的有关肾阴虚证的文献进行整理分析,并总结归纳症状表现特点。[结果]检索文献1 793篇(含有肾阴亏虚,肾阴不足和肾阴虚3个证型),其中符合纳入标准的文献有716篇,涉及症状2 694条,进行归纳总结后,出现频次在30次以上的症状共有34种,腰膝酸软、耳鸣、舌红少苔、脉细数、失眠、五心烦热、咽干口干等出现频次较高。[结论]通过对文献整理分析,以期对肾阴虚证的辨证和诊断提供一定的参考依据。]]> 2012/5/17 16:11:57 80true [目的] 依据健康教育“知信行”相关理论,编制心理性亚健康人群中医健康教育问卷,并对其信度、效度、反应度进行评价。[方法] 采用Cronbach's alpha系数分析问卷的结构效度,因子分析方法分析内容效度,修订心理性亚健康中医健康教育问卷。[结果] 编制的健康教育效果问卷各项目及总分的同质性信度处于0.71～0.75范围,显示该问卷的内部一致性较好;各项目与总分间的相关系数都在P<0.001水平上,表明该问卷具有良好的内容效度;各项目对高暴露组和低暴露组人群的反应程度差异具有统计学意义,说明该问卷具有较好的灵敏度。[结论] 心理性亚健康人群中医健康教育问卷具有较好信度和效度,可用于评价心理性亚健康中医健康教育的效果。]]> 2013/1/10 5:43:42 79true [目的] 了解中国丹红注射液不良反应研究文献的概况。[方法] 采用计量学方法对中国1994-2009年正式发表的512篇丹红注射液研究文献进行统计分析。[结果] 文献显示丹红注射液临床应用以心脑血管疾病为主,不良反应多见于皮肤、循环及神经系统。[结论] 临床医生应了解丹红注射液所致不良反应的特点,合理使用。]]> 2013/1/10 5:43:42 78true [目的] 分析治疗肝炎肝硬化的常用方、药。[方法] 以“肝硬化”、“中医”、“证”等为主题词,系统检索中国学术期刊网络出版总库、中文科技期刊全文数据库与中国生物医学文献数据库近20年来所有相关文献,选取其中具有肝炎肝硬化典型病例有效治疗的文献,将所用治疗方、药运用SPSS18.0建立数据库,并进行频次分析。[结果] 符合纳入分析标准的文献326篇,患者407例,属于代偿期和失代偿期的例数分别为80和327例,其中失代偿期的病例均有腹水的并发症;407例的治疗中,只有98例选用成方加减,其余均采用自拟方;选用的药物涉及299味、19类,两期用药有共性也有不同侧重。[结论] 肝炎肝硬化治疗中使用成方较少、自拟方较多;使用中药的种类和味数较多,两期用药既有共同之处,也有各自侧重,反映了该病的复杂病机特点及辨病和辨证论治的特点。]]> 2013/1/10 5:43:42 77true [目的] 了解中国亚健康状态文献中关于亚健康的诊断标准采用情况。[方法] 采用计量学方法对中国1984年1月-2009年10月正式发表的1 308篇亚健康状态研究文献进行了统计, 分析不同学科、不同研究类型的文献是否采用诊断标准存在差别。[结果] 国内亚健康标准众多, 以自编量表为主, 不同学科类别、不同研究类型的文献对量表的选择趋向亦不同。[结论] 目前国内亚健康研究应在统一和规范亚健康诊断标准上加大工作力度。]]> 2012/11/26 1:29:15 76true [目的] 评价肾阴虚证流行病学调查表的信度和效度。[方法] 基于108例患者肾阴虚证流行病学调查资料, 评价调查表的分半信度、同质信度、内容效度和结构效度。[结果] 肾阴虚证流行病学调查表具有较好的信度、效度。[结论] 肾阴虚证流行病学调查表应用于中医学领域有效。]]> 2012/11/26 1:29:15 75true [目的] 采用试验报告统一标准(CONSORT)和报告针刺临床试验中干预措施(STRICTA)标准评价针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照试验的报告质量。 [方法] 计算机检索Cochrane 图书馆临床对照试验数据库、PubMed、中国知识基础设施工程、维普等数据库。文种限制为中英文。纳入针刺治疗糖尿病胃轻瘫的随机对照试验, 并采用CONSORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。[结果] 共纳入针刺治疗糖尿病胃轻瘫随机对照研究28篇文献。根据CONSORT声明和STRICTA标准对纳入文献进行分析, 无文献提及随机分配方案的隐藏、样本量的计算方法和治疗师资历。大部分研究对随机方法描述不清、盲法使用率低、未使用流程图、不良反应报道少、针刺细节报道不充分等问题。[结论] 目前针刺治疗糖尿病胃轻瘫的研究报告质量普遍较低。今后应采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺疗法进行规范报告。]]> 2012/11/26 1:29:15 74true [目的] 通过对天津市宁河县某村居民进行中医症状调查,了解该村高血压病居民中医情志症状情况.[方法] 采用整群随机抽样方法,调查该村居民中医症状,对高血压病居民的中医情志症状部分进行信度分析、Spearman秩相关分析和因子分析.[结果] 克伦巴赫α系数为0.785,Spearman秩相关分析显示,高血压病与舒畅、焦虑、易怒、急躁、心烦、比他人易疲劳和早醒等症状之间差异有统计学意义.因子分析显示,前3个因子特征值大于1,累计贡献率为64.20%,公因子1包括舒畅、心烦和焦虑症状,公因子2包括急躁和易怒症状,公因子3包括比他人易疲劳和早醒症状.[结论] 该村高血压病居民表现突出的情志症状有焦虑、易怒、急躁、心烦、比他人易疲劳和早醒等,可能证候为肝郁气滞、肝火上炎和气血两虚.]]> 2012/11/26 1:25:37 73true 2012/6/19 0:00:00 72true [目的] 探求疏肝法治疗高血压病的方药应用规律。[方法] 通过对疏肝法治疗高血压病相关文献的整理、归纳,建立疏肝法治疗原发性高血压病文献信息数据库,采用SPSS18.0统计软件进行数据分析。[结果] 分析得出疏肝法的常用方药。[结论] 疏肝法治疗高血压病用药以调理气血为主。柴胡疏肝散、逍遥散、四逆散是疏肝法治疗高血压病的核心方剂。]]> 2013/9/4 15:51:59 71true [目的] 研究经皮冠状动脉介入术(PCI)及冠状动脉旁路移植术(CABG)术后中医证候分布特征.[方法] 本研究采用专家调查(Delphi)法,针对PCI与CABG术后的中医证候要素特征进行专家咨询.[结果] PCI与CABG术后中医证候要素均以血瘀多见,证候类型均以气虚血瘀多见,但后者较前者相对多见虚性证素,尤其是血虚与阳虚;证候类型对比,后者较多见心阳不振、气阳两虚、阴阳两虚.[结论] 专家一致认为CABG术后患者较PCI术后患者气虚更甚、阳虚多见.]]> 2013/8/8 17:03:44 70true [目的] 文献系统评价中风病先兆证的临床特征。[方法] 运用循证医学文献系统评价方法, 建立“文献信息采集表”,对中风病先兆证文献进行研究。[结果] 共纳入合格文献261篇, 研究表明:1)危险因素:吸烟、饮酒、饮食过咸、冠心病、高血压病、糖尿病、高脂血症、动脉硬化、年龄、环境污染、体质量超重等。2)病因病机:气血津液紊乱、脏腑功能失调、内风旋动、饮食不节、七情失调、起居失调、年老体衰、烦劳过度、气候变化、腑实壅塞、体质不良、房事不节等。3)证候包括:风痰证、痰瘀证、痰湿证、痰热证, 肝胆火旺证、肝风内动证、肝肾阴虚证、肝阳上亢证, 气虚血瘀证、气血亏虚证、气阴两虚证、气滞血瘀证, 肾精不足证, 肾虚证等。4)主要临床症状从高到低依次排列为:头昏/头晕/目眩, 肢体麻木, 倦怠乏力, 语言不利, 头胀痛, 黑蒙, 肢体拘急/筋惕肉(目闰), 烦燥不安/性情易怒、胸闷/心悸、失眠/少寐多梦等。5)舌象:舌红、舌瘀点/舌瘀斑、舌暗/舌黯/舌暗红/舌暗淡、苔薄白等。6)脉象:脉弦、脉弦滑、脉涩/脉细涩等。[结论] 以上结果与学会标准存在差异。]]> 2013/3/1 9:29:23 69true [目的] 查阅现代文献,提取与精气神相关的症状条目,为编制中医健康状态精气神辨识问卷提供依据。[方法] 检索中国学术文献网络出版总库(CNKI)1991-2011年全部文献,筛选与精气神相关的文献,进行精气神症状条目的提取。[结果] 1991-2011年共检索313篇文献,剔除重复文献22篇,阅读文题和摘要排除理论或理论探讨的文献,进一步详细阅读全文共纳入文献 30 篇。精气神的症状条目按照有精、有气、有神、少精、少气、少神、无精、无气和无神九个框架进行提取。[结论] 共提取出有精、有气、有神、少精、少气、少神、无精、无气和无神9类216个症状条目,该症状提取结果可为中医健康状态精气神辨识问卷的研制提供科学依据。]]> 2013/11/11 17:59:31 68true [目的] 对颈源性头痛的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量的评价。[方法] 运用循证医学和临床流行病学评价文献质量的原则和方法全面检索的颈源性头痛中医药临床治疗性文献并进行评价,评价的项目包括对照组的设置、随机化的应用、盲法、退出病例及随访、种族、样本量估计、诊断/纳入/排除/疗效评价标准、中医证型、不良反应、统计方法的应用。并使用Jadad评分量表评价其中的RCT文献。[结果] 共搜索到相关文献64篇,在37篇有对照组的文献中,73.0%的文献采用了随机对照方法, 但随机的质量和可信度较差;盲法很少被采用;无一篇文章提及样本含量估计及患者种族; 有20.3%的文献没有明确的诊断标准; 有96.9%的文献提及疗效标准, 但是其中有28篇(43.8%)是自拟的疗效标准;19篇文献提出明确的统计方法, 但是其中有些方法的应用欠准确。27篇RCT文献Jadad评分结果:1篇为3分,3篇为2分,22篇为1分。[结论] 目前颈源性头痛中医治疗性文献的质量普遍不高, 试验设计和统计学方法的运用均有待提高。]]> 2013/11/11 17:59:31 67true [目的] 分析、总结男性不育症的常见中医证候及证候要素.[方法] 通过检索中国知网(CNKI)中文期刊全文数据库,获取2002-2012年间发表的与男性不育症中医辨证相关的文献报道,建立数据库,通过频次分析,归纳、总结其常见中医证候与证候要素.[结果] 纳入分析的268篇文献中,涉及证候类型72种,出现总频次为431,频率在2%以上者为肾阳虚、肾精亏虚、肾阴虚、肾虚、湿热下注、脾肾两虚、阴虚、肾气虚、脾肾阳虚、气滞血瘀、气血亏虚、痰湿内蕴、瘀血阻滞、肝肾亏虚;经拆分证候后,获取证候要素34个,其中病位类14个,出现总频次为391,病性类20个,出现总频次为507,频率大于2%的分别为肾、脾、肝、下焦及阳虚、虚、阴虚、精亏、血瘀、湿热、气虚、气滞、血虚.[结论] 文献报道中有关男性不育症的证候类型名称较为繁杂,但从提取的数目相对少的证候要素可看出,该病的病位主要在肾、脾、肝及下焦,病性以阳虚、阴虚、精亏等虚损为主,但也有较高比例的血瘀、湿热等,并可与虚损兼夹出现.]]> 2013/10/15 17:09:56 66true [目的] 分析中医古籍文献中胸痹心痛的证治规律及中药用药特点.[方法] 运用文献学方法搜集并整理从先秦时期至清末关于胸痹心痛的各类医学古籍文献,选取关键数据建立数据库,应用统计学软件对中药部分数据进行频数统计及聚类分析.[结果] 相关数据结果分析发现从先秦时期到清末历代医家治疗胸痹用药以温里药应用居于首位,说明温里药为胸痹心痛方中主要药类;其次化痰药、理气药、补虚药等也为治疗胸痹心痛方中的常用药类,常协同使用.[结论] 本研究结果之用药特征与张仲景关于胸痹心痛之"阳微阴弦"病机表现出高度一致.]]> 2013/10/15 17:09:56 65true [目的]系统评价艾灸对原发性骨质疏松症患者腰背痛的有效性。[方法]计算机检索中国知网（CNKI），万方数据库（Wan Fang），维普全文期刊数据库（VIP），中国生物医学文献数据库（CBM），PubMed，Embase，Web of Science和Cochrane library等数据库，查找治疗组以艾灸为主，对照组以药物治疗原发性骨质疏松症腰背痛的随机对照试验，检索时限截至2017年12月。采用Revman 5.3软件进行Meta分析。[结果]最终纳入11篇文献，包括842例患者，文献质量评价显示文献质量偏低。Meta分析结果显示：艾灸组与药物组相比，在改善腰背痛疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、中医证候疗效、中医治疗有效率上，艾灸组优于药物组[（SMD=-1.99，95%CI：-2.76，-1.22，P<0.000 01），（SMD=-0.72，95%CI：-1.07，-0.36，P<0.000 1），（RR=1.15，95%CI：1.06，1.24，P=0.000 5）]。在临床疗效、改善腰椎骨密度方面与药物组相比不具有统计学意义[（RR=1.25，95%CI：0.90，1.73，P=0.18），（SMD=0.30，95%CI：-0.37，0.96，P=0.38）]。[结论]现有的研究结果表明，艾灸治疗原发性骨质疏松症腰背痛的疗效优于药物，并且可以与药物协同使用增效；在改善腰椎骨密度方面艾灸的疗效可能与药物相当。但是由于纳入文献质量偏低，仍需更高质量的随机对照试验来证实。]]> 2018/9/14 15:27:51 64true [目的]系统评价三九胃泰治疗慢性胃炎的疗效与安全性。[方法]计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、中国生物医学文献数据库（SinoMed）及美国国立医学图书馆（PubMed）数据库，检索期限均从建库至2016年9月。收集三九胃泰治疗慢性胃炎的所有随机对照试验（RCT），两名评价者独立进行文献筛选与数据提取，采用Cochrane Handbook推荐的偏倚风险评价工具对纳入研究进行质量评价，争议通过讨论解决。[结果]检索到673条文献目录，按照纳入排除标准筛选后有8个研究纳入本研究，共614例患者。由于纳入研究间异质性较大，故未进行数据合并分析，采用描述性分析。结果显示，与奥美拉唑、替普瑞酮、得乐冲剂、麦滋林-S及抗菌素比较，三九胃泰在缓解腹痛、嗳气、反酸等临床症状方面与之疗效相当；与奥美拉唑、得乐冲剂比较，三九胃泰在修复胃黏膜损伤方面与之疗效相当。幽门螺旋杆菌清除率方面，三九胃泰的疗效不优于得乐冲剂。肠上皮化生变化及胃黏膜异型增生变化方面，三九胃泰疗效与麦滋林-S相当。安全性方面，三九胃泰组均未发生明显不良反应。[结论]三九胃泰制剂对于慢性胃炎具有一定疗效，但由于纳入的研究数量少、异质性大，且文献的方法学质量较低，三九胃泰治疗慢性胃炎的优势和特色还需要高质量的研究来阐明。]]> 2018/7/16 17:20:02 63true [目的]探讨推拿治疗小儿功能性消化不良选穴规律。[方法]收集中国学术期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库、万方学术期刊全文数据库3个数据库中治疗小儿功能性消化不良的推拿处方，录入到中医传承辅助平台软件，进行穴位频次统计、组合分析及核心特定穴位组合特点。[结果]筛选出治疗小儿功能性消化不良的推拿处方137个，涉及穴位75个，得到常用穴位组合共75个，核心特定穴6个。[结论]推拿治疗小儿功能性消化不良的常用穴位以小儿推拿特定穴为主，核心穴位组合为腹、脾经、大肠、七节骨、龟尾和足三里6穴，可以作为临床基础推拿处方使用。]]> 2018/7/16 17:20:02 62true [目的]系统评价麻黄细辛附子汤加减治疗缓慢性心律失常的有效性与安全性。[方法]计算机与手工检索相结合的方法，全面检索2000年1月-2017年4月公开发表的关于麻黄细辛附子汤加减治疗缓慢性心律失常的临床随机对照试验，根据纳排标准筛选，并提取数据，通过Revman5.3软件进行分析。[结果]共纳入研究19篇，患者1 530例；在综合疗效方面，麻黄细辛附子汤加减组疗效优于对照组，RR=1.30，95%CI[1.23，1.38（]P<0.000 01）；治疗后基础心率比较，麻黄细辛附子汤加减组优于对照组，MD7.87，95%CI[6.47，9.26（]P<0.000 01）；治疗后最慢心率比较，麻黄细辛附子汤加减组优于对照组，MD6.45，95%CI[4.72，8.18（]P<0.000 01）；治疗后平均心率比较：麻黄细辛附子汤加减组优于对照组，MD7.20，95%CI[6.23，8.16（]P<0.000 01）；治疗后静息心率比较，麻黄细辛附子汤加减组优于对照组，MD8.03，95%CI[6.52，9.54（]P<0.000 01）；治疗后中医证候改善比较：麻黄细辛附子汤加减组优于对照组，RR=1.47，95%CI[0.94，2.30（]P<0.10）；不良反应方面，共6篇文献提到均未发生严重肝肾功能不良反应。[结论]麻黄细辛附子汤加减对缓慢性心律失常在临床疗效、改善心率方面有一定作用，且具有一定安全性。]]> 2018/6/14 19:41:32 61true [目的] 评价血塞通注射液治疗中风的系统评价/Meta分析的证据。[方法] 检索CNKI、SinoMed、WanFang、PubMed、Cochrane library和EMbase数据库，查找血塞通注射液治疗中风的系统评价和Meta分析。以AMSTAR量表评价方法学质量，并分析研究结果的证据级别。[结果] 共纳入9个系统评价/Meta分析，包括7个结局指标。与其他药物或常规治疗相比，血塞通注射液治疗中风临床总疗效更好，3篇显示在改善中风后神经功能缺损程度上更有优势，1篇显示能明显降低恶化率与病死率，但证据质量不高。AMSTER量表评价显示方法学质量高（条目报告率>80%）的条目有3个：纳入标准、检索资源、纳入研究的科学性；质量中等（50%~80%）的条目有3个：排除标准、纳入研究特征、发表偏倚；其余12个条目质量较差（<50%）。其中研究问题、灰色文献与研究文献清单3个条目问题突出。[结论] 现有的证据提示血塞通注射液能够改善中风的神经功能缺损程度，且安全性较好。但由于纳入文献质量不高，影响证据的强度，需要严格设计的高质量临床研究进一步论证。]]> 2018/4/19 0:00:00 60true [目的] 系统评价保妇康栓治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）感染性疾病的有效性与安全性。[方法] 计算机检索中国知网、万方、维普、SinoMed、PubMed及Cochrane数据库，检索期限均从建库至2017年3月。收集保妇康栓治疗宫颈HR-HPV感染性疾病的随机对照试验（RCT），两名评价者独立进行文献筛选与数据提取，采用Cochrane系统评价手册推荐的偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价，争议通过讨论解决。[结果] 纳入13个RCT，共1 424例患者。Meta分析结果提示：在宫颈HR-HPV转阴率方面，保妇康栓具有明显疗效（RR=2.90，95% CI[1.92，4.36]，P<0.000 01），与西药联用亦可增强疗效（RR=1.39，95% CI[1.23，1.57]，P<0.000 01）；总有效率方面，保妇康栓与西药相比具有一定优势（RR=1.36，95% CI[1.11，1.66]，P=0.003），与西药联用亦可增强疗效（RR=1.35，95% CI[1.16，1.57]，P=0.000 1）；不良反应方面，保妇康栓组报告不良事件2例，经治疗后均缓解，西药组报告不良事件4例，差异无统计学意义。[结论] 保妇康栓治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染性疾病疗效明显，且安全性较好。因所纳入研究样本较小，文献方法学质量较低，故结论需更多高质量研究来验证。]]> 2018/3/13 16:02:54 59true [目的] 系统评价中医药治疗特发性肺纤维化（IPF）的有效性和安全性。[方法] 两位评价者独立进行文献检索和筛选、资料提取及质量评价，根据干预措施分为试验组（中药或中药联合西药）和对照组（安慰剂或西药），评估肺功能[用力呼气量（FVC）、肺总量（TLC）、肺弥散功能（DLCO）]、动脉氧分压（PaO₂）、6 min步行试验（6MWD）、圣乔治呼吸问卷（SGRQ）评分、症状（咳嗽、呼吸困难）及不良反应发生率，采用RevMan5.3软件进行Meta分析。[结果] 纳入17篇随机对照临床试验（RCTs）文献（1 113例患者），汇总分析，与对照组比较，试验组可延缓肺功能（FVC、TLC、DLCO）下降，维持PaO₂和生活质量（SGRQ评分），改善咳嗽症状，不良反应发生率低（P<0.05）；但不能延缓6MWD下降，改善呼吸困难症状（P>0.05）；亚组分析，与西药治疗比较，中药联合西药治疗可延缓FVC、TLC、DLCO下降，维持PaO₂水平和SGRQ评分，单纯中药治疗仅能延缓FVC下降。[结论] 观察疗程≥6月的研究结果显示，对比糖皮质激素或抗氧化剂，中药联合西药治疗≥6月可延缓IPF患者肺功能下降，维持氧合和生活质量，安全性较好，单纯中药治疗未能获益，但限于纳入试验的质量控制差异，本系统评价结论尚存在局限性。]]> 2018/3/13 16:02:54 58true [目的]系统评价金黄散与硫酸镁比较治疗输液所致静脉炎的临床疗效。[方法]计算机检索PubMed、Cochrane Library、EMbase、维普数据库（VIP）、中国知网（CNKI）和中国生物医学文献服务系统（CBM）等数据库，查找应用金黄散与硫酸镁比较治疗输液所致静脉炎的临床随机对照研究（RCT）。由两名研究者按照纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价后，采用RevMan 5.0.2软件进行Meta分析。[结果]最终纳入14个RCT，970例患者。Meta分析结果显示，与硫酸镁相比，应用金黄散外敷治疗可以提高输液所致静脉炎患者的总有效率[OR=9.87，95% CI（5.40，18.04），P<0.000 01]和愈显率[OR=5.47，95%CI（3.88，7.71），P<0.000 01]方面，两组差异有统计学意义。[结论]本系统评价结果显示，应用金黄散外敷治疗可以明显提高输液所致静脉炎患者的总有效率，增加愈显率。总体而言，金黄散治疗输液所致静脉炎的治愈率高，价格便宜，使用方便，无明显毒副作用，值得临床推广使用。]]> 2018/2/27 16:35:05 57true [目的]探讨奇正消痛贴，双氯芬酸二乙胺乳膏，双氯芬酸钠片，玻璃酸钠，针灸疗法，氨基葡萄糖片（胶囊），玻璃酸钠+针灸疗法，玻璃酸钠+中药熏洗法（饮片），玻璃酸钠+倍他米松，玻璃酸钠+臭氧，针灸+内服中药（饮片）治疗膝骨关节炎的有效性及安全性。[方法]计算机检索中国知网（CNKI）、万方（WF）、维普（VIP）、中国生物医学文献光盘数据库（CBMdisc）、Pubmed数据库，按纳入标准收集比较11种干预措施治疗膝骨关节炎的随机对照试验（RCT），提取资料并进行质量评价，采用R3.3.1软件进行网状Meta分析。[结果]纳入26项研究，共计3 484例患者。均为双臂研究，研究总臂数为54。网状Meta分析显示：11种干预措施均有效改善了膝骨关节炎的发生，疗效排第1位的是玻璃酸钠+臭氧疗法，其次是奇正消痛贴，依次类推，氨基葡萄糖胶囊疗效最差，这11种干预措施疗效差异具有统计学意义（P<0.05）。[结论]由分析结果可知，玻璃酸钠+臭氧疗法、奇正消痛贴、双氯芬酸钠片有效性相对好于其他干预措施，但由于纳入研究较少，受研究方法学质量限制，其药物疗效还需大样本、多中心、高质量RCT进一步证据验证。]]> 2018/2/27 16:35:05 56true [目的] 调查经皮冠脉介入（PCI）术后中西药联合应用研究的现状。[方法] 计算机检索CNKI、WANFANG Date、Sinomed、Pubmed、Embase、Web of Science、Cochrane Library 7个数据库，筛选PCI术后中西药联合应用的临床随机对照试验（RCT），由2位研究者严格按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料，如有分歧，经讨论解决。[结果] 共纳入740篇RCT。对联用的西药进行分析，最常用的是抗血小板药物：有59.2%的研究使用双联抗血小板药物（其中8.4%仅使用双联抗血小板，50.8%为双联抗血小板联合其他西药，包括抗凝药、他汀类、β受体阻滞剂、硝酸酯类、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、钙离子拮抗剂等）；7.3%为单联抗血小板联合其他西药；4.7%的研究联合用药信息报告不清但未提及抗血小板治疗。28.8%的研究提及使用西医常规疗法，具体药品名称未报告。联用的中药包括中成药和汤剂等：39.9%的研究使用口服中成药，共包括100个品种，频次排名前3的为通心络胶囊（8.1%）、复方丹参滴丸（3.1%）、通冠胶囊（1.6%），均为活血化瘀制剂；27.0%的研究使用中药注射剂，共31种，频次排名前3的为丹红注射液（6.6%）、丹参多酚酸盐注射液（3.4%）、疏血通注射液（2.7%），均为活血化瘀药物；33.9%的研究使用汤剂，包括自拟汤剂（25.7%）和经典汤剂（8.2%）；0.4%的研究使用单味中药，共3种，包括丹参、圣约翰草、人参。就联合用药而言，共有454种中西药联用组合，频次排名前3分别为自拟汤剂联合西药常规（8.0%）、通心络胶囊联合西药常规（2.4%）、自拟汤剂联合双联抗血小板+他汀类（2.0%）。[结论] PCI术后联用的中西药种类、数量较多，联用组合多样化，西药以双联抗血小板为主，中药以活血化瘀药物为主。临床研究报告存在诸多问题，联用药品名称、用法、用量、疗程等信息报告不完整。联合用药的合理性和科学性有待深入研究。]]> 2018/12/27 10:09:42 55true [目的] 系统评价补益强心片联合西药常规治疗慢性心力衰竭的临床疗效与安全性。[方法] 计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、维普中文期刊数据库（VIP）、万方期刊数据库（WanFang Data）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Embase、Web of Science和The Cochrane Library（2018年3期），检索时间均从数据库建库至2018年3月，纳入补益强心片联合西药常规与西药常规对照治疗慢性心力衰竭的临床随机对照研究。采用Cochrane协作网的偏倚风险评估工具对纳入研究进行方法学质量评价。采用RevMan 5.3.5对疗效指标进行Meta分析。[结果] 共纳入7个随机对照试验，573例患者。Meta分析显示，补益强心片联合西药常规治疗慢性心力衰竭可以进一步增加患者左室射血分数（LVEF）[MD=4.31，95%CI（3.73，4.90），P<0.000 01]，降低N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）水平[SMD=-2.02，95%CI（-3.02，-1.02），P<0.0001]，改善心功能（NYHA）[RR=1.25，95%CI（1.09，1.43），P=0.001]，降低Lee氏心衰积分[MD=-1.09，95%CI（-1.36，-0.83），P<0.000 01]和明尼苏达心衰生活质量评分（MLHFQ）[MD=-10.90，95%CI（-13.12，-8.68），P<0.000 01]。[结论] 纳入研究评价提示，补益强心片联合西药常规治疗慢性心力衰竭可进一步改善患者心功能、临床症状和生活质量且安全。由于纳入文献质量普遍较低，证据强度不足，上述结论仍需更多大样本、高质量试验研究证实。]]> 2018/12/27 10:09:42 54true [目的]系统评价中医药治疗卵巢储备功能减退的临床疗效。[方法]运用循证医学的方法，全面检索从建库至今发表的国内及国外文献库关于中医药治疗卵巢储备功能减退的临床随机对照试验。运用偏倚风险测量工具对纳入文献的质量进行评价。应用RevMan 5.1统计软件对纳入文献的结局指标进行Meta分析。[结果]最终纳入18项临床随机对照研究，分为中药对照西药激素及中药联合西药激素对照西药激素两个组别分别进行研究。同时采用辨证论治进行亚组分析，Meta分析结果显示中药联合西药激素在降低促卵泡生成激素（FSH）、改善中医证候疗效方面效果显著优于西药激素；在降低FSH/促黄体生成激素（LH）、升高抗苗勒管激素（AMH）方面，中药联合西药激素与西药激素的效果，无统计学意义。[结论]中药联合西药激素在改善卵巢储备功能减退方面具有一定的疗效。当然，本研究纳入文献的质量较低，因此，需要大量高质量的随机对照试验予以验证，提高其科学性及客观性。]]> 2018/11/13 14:17:24 53true [目的]对针灸结合中药治疗胃食管反流病的研究进行系统评价与Meta分析，探讨针灸结合中药对胃食管反流病的临床疗效。[方法]电脑检索Cochrane Library、PubMed、中国知网（CNKI）、维普（VIP）、万方数据库（WANFANG）。从建库至2017年10月所收录的相关随机对照试验/半随机对照试验，利用Cochrane 5.1.0提供的标准对纳入的研究进行质量评价与风险评估，使用Revman 5.3软件进行针灸结合中药治疗胃食管反流病的有效率、复发率、血浆胃动素（MOT）、症状积分进行统计分析。[结果]总计纳入18篇文献，Meta分析结果显示：1）针灸结合中药治疗胃食管反流病总有效率高于西药组[OR=3.14，95% CI（2.24，3.40），P<0.01]。2）针灸结合中药治疗胃食管反流病复发率低于西药组[OR=0.31，95% CI（0.14，0.68），P<0.01]。3）患者血浆MOT提升方面，针灸结合中药优于西药组[SMD=61.02，95% CI（44.18，77.87），P<0.01]。4）患者症状积分改善方面，针灸结合中药组优于西药组[SMD=2.99，95% CI（1.58，4.39），P<0.01]。[结论]在总有效率、复发率、症状改善、血浆MOT方面，针灸结合中药疗效肯定。]]> 2018/10/18 17:00:37 52true [目的]评估血府逐瘀方（包括汤剂、胶囊、丸剂、片剂、颗粒剂）治疗原发性高血压的当前临床证据。[方法]系统检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBASE、中国知网（CNKI）、中国科技期刊数据库（重庆维普）、万方数据库、中国生物医学文献服务系统（CBM）7个电子数据库，检索日期截至2018年12月，纳入血府逐瘀方单用或联合降压药与降压药对照的随机临床试验，评估文献的方法学质量，提取有效数据并根据Cochrane系统评价方法进行系统评价，结局指标包括降压疗效、收缩压及舒张压水平、中医证候疗效和不良反应。[结果]降压疗效Meta分析显示，OR=3.32，95% CI[2.00，5.50]，P<0.000 01，差异比较有统计学意义。收缩压水平Meta分析显示，MD=-5.64，95% CI[-8.10，-3.17]，P<0.000 01，两组差异有统计学意义。舒张压Meta分析显示，MD=-3.42，95% CI[-4.61，-2.24]，P<0.000 01，两组差异有统计学意义。中医证候疗效Meta分析显示，OR=3.57，95% CI[2.09，6.11]，P<0.000 01，差异有统计学意义。不良反应Meta分析显示，OR=1.34，95% CI[0.44，4.09]，P=0.6，差异无统计学意义。[结论]血府逐瘀方联合降压药在降低血压水平、提高疗效和改善中医证候方面优于单纯降压药治疗，不增加不良反应，但由于目前纳入的文献质量参差不齐，干预措施不完全一致，仍需要进一步深入研究。]]> 2019/9/16 9:38:58 51true [目的]系统评价中医药治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染性疾病的有效性与安全性。[方法]计算机检索中国知网、万方、维普、SinoMed、PubMed及Cochrane数据库，检索期限均从建库至 2018年9月。检索中医药治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒（HR-HPV）感染性疾病的随机对照试验（RCT），两名评价者独立进行文献筛选与数据提取，采用Cochrane系统评价手册推荐的偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价，争议通过讨论或咨询第三方解决。[结果]初检得到3 015条文献题录，经筛选最终纳入14个RCT，共1 394例患者。Meta分析结果：14个研究报告了转阴率，中医药与空白对照研究数据Meta分析显示：中医药可提高HR-HPV转阴率[RR=2.63，95%CI（1.96，3.52），P<0.000 01]；中医药与西药对照研究数据Meta分析显示：中医药在提高HR-HPV转阴率方面疗效优于西药[RR=1.34，95%CI（1.09，1.64），P=0.005]；11个研究报告了总有效率，5个研究报告了宫颈炎症状改善积分，结果均提示中医药对宫颈高危型人乳头瘤病毒感染性疾病有一定的疗效；安全性方面，2个研究报告"无不良反应"，2个研究报告了局部刺痛、肿胀、潮红、糜烂及瘙痒等不良反应。[结论]在预防及治疗宫颈高危型人乳头瘤病毒感染性疾病方面，中医药具有一定的疗效。由于相关高质量的中医药随机对照试验数量较少，故需要更多研究来进一步验证。]]> 2019/8/19 15:36:54 50true [目的] 系统评价中西药联合治疗痰热壅肺型卒中相关性肺炎的临床疗效。[方法] 计算机检索维普、万方、中国知网、中国医学文献数据库、Cochrane图书馆和PubMed，纳入各数据库从建库至2018年1月治疗痰热壅肺型卒中相关性肺炎的临床对照试验文献，对文献进行筛选、提取数据。使用Cochrane偏倚风险评价工具对符合纳入标准的随机对照研究进行质量评价，并使用软件Revman 5.3进行Meta分析。[结果] 纳入文献10篇，病例755例，其中观察组382例，对照组373例。中西药联合与单纯西药相比，Meta分析结果如下：以总有效率为结局指标，OR=3.84，95%CI（2.37，6.24），Z=5.44，P<0.000 01；以体温恢复至正常范围所需时间为结局指标，MD=-1.37，95%CI（-1.83，-0.90），Z=5.77，P<0.000 01；以白细胞恢复至正常范围所需时间为结局指标，MD=-2.89，95%CI（-4.71，-1.06），Z=3.10（P=0.002）。[结论] 中西药联合治疗痰热壅肺型卒中相关性肺炎具有很好的临床疗效，可增补临床治疗方案。但本次研究仍存在一定的局限性，证据强度有限，仍需进一步的高质量循证研究支持。]]> 2019/7/12 9:10:46 49true [目的] 系统评价电针治疗化疗所致周围神经病变（CIPN）的临床疗效。[方法] 电子检索中国知网、维普、万方、PubMed、EMbase和Cochrane图书馆数据库，时间从2018年12月追溯至建库，对纳入文献按相关标准进行质量评估，并分别使用 RevMan 5.2 统计软件、TSA v0.9软件进行Meta 分析及试验序贯分析。[结果] 纳入的11篇文献Meta 分析结果示：电针能降低CIPN患者Levi或NCI周围神经毒性分级[SMD=-0.69，95%CI（-1.03，-0.35）]、[SMD=-0.67，95%CI（-0.94，-0.41）]、视觉模拟评分（VAS疼痛评分）[SMD=-2.14，95%CI（-3.27，-1.01）]，提高功能状态（KPS）评分[SMD=12.20，95%CI（8.44，15.96）]、四肢感觉神经传导速度[SMD=2.30，95%CI（1.33，3.26）]、四肢运动神经传导速度[SMD=1.37，95%CI（0.62，2.12）]，与对照组比较差异均有统计学意义。[结论] 电针治疗有利于缓解CIPN患者疼痛症状，控制化疗患者神经毒性的进展，改善神经传导速度，提高生活质量，但上述结论尚需更多高质量临床研究加以证实。]]> 2019/7/12 9:10:46 48true [目的]基于累积Meta分析，评价针刺治疗不宁腿综合征的临床疗效。[方法]检索Cochrane Library，PubMed，Scopus，EMbase，中国生物医学文献光盘数据（CBM），中国期刊全文数据库（CNKI）等数据库，严格按照纳入排除标准筛选文献，对纳入文献的研究方法学进行质量评价和偏倚风险评估，提取相关数据资料，运用STATA 13.0进行累积Meta分析，运用Grade profiler 3.6软件评价结局指标证据等级。[结果]共纳入7篇文献，累计样本量419例。根据文献发表时间及样本量进行累积Meta分析提示：针刺治疗不宁腿综合征的总有效率优于对照组，且随时间或样本量的增长，累积效应值趋于稳定，精确度逐渐提高。Egger检验提示纳入文献存在偏倚可能性较小（P=0.597）；敏感性分析提示研究结果稳定；结局指标GRADE证据等级为低级。[结论]针刺治疗不宁腿综合征的临床疗效明显优于单纯西药治疗，但仍需更多高质量、低偏倚的研究来进一步证实。]]> 2019/6/19 16:46:28 47true [目的]系统评价复方阿胶浆联合化疗防治癌症化疗后骨髓抑制的有效性和安全性。[方法]计算机检索CNKI、WanFang、SinoMed、PubMed、EMbase、The Cochrane Library，搜集关于复方阿胶浆联合常规化疗治疗癌症/肿瘤患者的随机对照试验，检索时限从建库至2017年3月。由2位作者独立筛选文献、提取资料，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。[结果]共纳入17个RCT，包含7个结局指标，1 139例患者。Meta分析结果显示，与单纯化疗组相比，联用复方阿胶浆组在改善外周血象白细胞[MD=-0.71，95% CI（-1.14，-0.28），P=0.001；OR=0.24，95% CI（0.13，0.48），P<0.0001]、血红蛋白[MD=-10.34，95% CI（-15.10，-5.58），P<0.001；OR=0.28，95% CI（0.14，0.54），P=0.000 2]、血小板[MD=-20.94，95% CI（-35.63，-6.25），P=0.005]、红细胞[MD=-0.46，95% CI（-0.69，-0.23），P<0.000 1]及生活质量[OR=3.84，95% CI（2.07，7.11），P<0.000 1]方面差异有统计学意义；对降低血小板所致骨髓毒性[OR=0.58，95% CI（0.27，1.21），P=0.15]、保护中性粒细胞[MD=-0.10，95% CI（-0.66，0.47），P=0.73]及不良反应等方面差异均无统计学意义。[结论]当前证据提示复方阿胶浆联合化疗能够改善癌症化疗后外周血象和生活质量，且安全性较好。但由于纳入文献质量不高，尚需严格设计的高质量临床研究进一步验证。]]> 2019/5/14 16:46:47 46true [目的]本研究旨在从循证医学角度系统评价消癌平注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效及不良反应。[方法]计算机检索截止至2018年5月已经发表在Cochrane Library、PubMed、EMBASE、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方期刊数据库、维普资讯中文期刊服务平台（VIP）中的文献，纳入消癌平注射液联合化疗治疗NSCLC的临床随机对照试验。对纳入的研究采用"偏倚风险评估工具"进行文献质量评价。提取研究特征、方法和结果的数据，运用Review Manager 5.3软件进行分析，并检验发表偏倚。[结果]共纳入文献26篇，病例1 783例。结果显示，与单纯化疗组相比，消癌平注射液联合化疗能提高治疗的总有效率[RR=1.30，95% CI（1.16，1.46），P<0.000 01]、疾病控制率[RR=1.17，95% CI（1.10，1.23），P<0.000 01）]、生活质量[RR=2.16，95% CI（1.80，2.61），P<0.000 01]，并能减少不良反应的发生。[结论]消癌平注射液能提高晚期NSCLC患者化疗疗效，改善生活质量，减轻不良反应。]]> 2019/5/14 16:46:47 45true [目的]系统评价复方血栓通联合羟苯磺酸钙口服治疗糖尿病视网膜病变的有效性，设计相关临床随机对照试验（RCT）的系统评价。[方法]计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、维普资讯中文期刊服务平台（VIP）、万方期刊数据库、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed、Cochrane图书馆数据库（时间由建库截止到2018年3月），筛选符合纳入标准的RCT，按照Cochrane系统评价员手册偏倚风险评估标准对纳入文献进行偏倚风险评价，提取相关数据，使用Review Manager 5.3进行Meta分析。[结果]符合纳入标准的有13篇文献，Meta分析结果显示能提高临床综合疗效[OR=5.69，95% CI（3.54，9.14），P<0.000 01]；改善眼底情况：视野灰度值[WMD=-1.00，95% CI（-1.15，-0.86），P<0.000 01]、血管瘤体积[WMD=-3.43，95% CI（-4.22，-2.64），P<0.000 01]、出血斑面积[WMD=-1.06，95% CI（-1.39，-0.72），P<0.000 01]；改善中医症状积分[WMD=-3.93，95% CI（-4.87，-2.99），P<0.000 01]；降低全血低切黏稠度[WMD=-0.61，95% CI（-1.01，-0.22），P<0.002]；减少复发[OR=0.13，95% CI（0.04，0.47），P=0.002]；另外，各有2项研究显示复方血栓通联合羟苯磺酸钙口服能够降低血清血管内皮因子（VEGF）和胰岛素样生长因子1（IGF-1）、高敏C反应蛋白（hs-CRP）。[结论]对比单纯使用羟苯磺酸钙、复方血栓通与羟苯磺酸钙联合口服，能够进一步提高治疗糖尿病所引发的视网膜病变的综合疗效，对改善患者眼底情况效果尤其明显，但是尚需要更多高质量RCT来提高研究水平。]]> 2019/4/18 13:37:58 44true [目的]运用Meta分析的方法评价小针刀治疗膝骨性关节炎的疗效。[方法]检索数据库为中国知网、万方，维普数据库和PubMed，收集建库至2017年10月发表的有关小针刀治疗膝骨性关节炎的随机对照试验（RCT），将收集到的文献进行筛选，并对其进行质量评价，采用Cochrane协作网发布的系统评价官方软件Review Manager 5.3软件进行统计分析。[结果]共纳入9个RCT，包括655例患者，Meta分析结果显示：小针刀治疗膝骨性关节炎的有效率高于针刺。[结论]小针刀治疗膝骨性关节炎疗效肯定，但因为纳入研究的文献数量较少，质量参差不齐，样本量有限，需要设计更完善的试验来进一步验证。]]> 2019/3/12 11:26:44 43true [目的]系统性评价和探讨血必净联合乌司他丁治疗烧伤脓毒症患者的临床疗效。[方法]计算机检索中国知网、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane library、EMbase和SpringerLink数据，各数据库检索年限均为从建库至2018年4月，查找并纳入有关血必净联合乌司他丁治疗烧伤脓毒症患者临床疗效的随机对照试验，Cochrane风险偏倚评价工具评价纳入文献质量后，使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。[结果]共纳入临床随机对照试验文献9篇，其中治疗组共计308例患者在抗烧伤休克、液体复苏、抗感染、营养支持等常规治疗基础上给予血必净联合乌司他丁治疗，对照组301例患者仅给予与治疗组相同常规治疗方案。Meta分析结果显示，与对照组相比，治疗组患者降钙素原（PCT）水平比较，差异无统计学意义[SMD=-1.70，95% CI（-3.65，-0.26），P=0.09]；治疗组患者C反应蛋白（CRP）水平明显降低[SMD=-2.94，95% CI（-4.54，-1.33），P=0.000 3]；白细胞介素（IL）-6水平明显降低[SMD=-3.52，95% CI（-4.72，-2.33），P<0.000 01]；脂多糖（LPS）水平明显降低[SMD=-1.00，95% CI（-1.68，-0.316），P=0.004]；肿瘤坏死因子（TNF-α）水平明显降低[SMD=-1.71，95% CI（-2.55，-0.86），P<0.000 01]；IL-10水平明显降低[SMD=-0.56，95% CI（-1.11，-0.02），P=0.04]；凝血酶原时间（PT）显著延长[SMD=1.54，95% CI（0.52，2.56），P=0.003]；活化部分促凝血酶原激酶时间（APTT）延长[MD=4.88，95% CI（3.29，6.46），P<0.000 01]；纤维蛋白原（FIB）水平明显降低[MD=-1.50，95% CI（-1.72，-1.28），P<0.000 01]；D二聚体（DD）水平明显降低[MD=-146.16，95% CI（-171.40，-120.92），P<0.000 01]；上述差异均具有统计学意义（P<0.05）。[结论]血必净联合乌司他丁治疗烧伤脓毒症患者可明显改善CRP、IL-6、IL-10、LPS以及TNF-α等炎性因子水平，同时可以明显改善PT、APTT、FIB、D-D等凝血指标，减轻烧伤后脓毒症全身炎性反应的同时改善血液高凝状态，疗效显著，值得临床推广和应用。]]> 2019/3/12 11:26:45 42true [目的]系统评价软坚散结方药治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。[方法]计算机检索中文全文期刊数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库及PubMed、Embase、The Cochrane Library数据库，搜集软坚散结方药治疗非小细胞肺癌的临床随机对照试验（RCT），检索时限均为建库至2017年10月16日。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入文献的方法学质量，采用Stata 12.0软件进行统计分析。[结果]共纳入40个RCT共计3 201例NSCLC患者，涉及汤剂、丸剂、胶囊、合剂、注射剂5种剂型，34种干预措施。Meta分析结果显示，与单纯化疗药相比，软坚散结方药联合化疗药可提高NSCLC患者的临床疗效，改善患者的生活质量，延长NSCLC患者无进展生存期，降低化疗药物不良反应。[结论]软坚散结方联合化疗药的临床疗效、生存质量及降低不良反应方面优于单纯的化疗组。由于纳入研究质量较低，该结论仍需开展高质量研究进行验证。]]> 2019/1/17 13:59:02 41true [目的] 采用Meta分析方法评价中药注射剂辅助治疗儿童支原体肺炎的不良反应，分析其临床安全性。[方法] 计算机检索中国期刊全文数据库、万方、中国生物医学文献数据库（CBM）、Cochrane Library、PubMed，检索时限均为建库至2018年9月，由2位研究者独立对纳入研究进行文献筛选和数据提取，采用RevMan 5.2软件进行Meta分析，同时对不同反应类型和不同干预措施的不良反应进行亚组分析。[结果] 共纳入81篇文献，入选7 772例患儿。Meta分析结果显示，治疗组不良反应发生率与对照组相比[OR=0.40（0.32，0.50）]有统计学意义（P<0.05）；不良反应症状报道最多的3个表现类型依次为消化系统、注射部位、皮肤及黏膜损伤，发生率分别为[OR=0.41（0.33，0.51）]、[OR=0.86（0.53，1.39）]、[OR=0.53（0.33，0.86）]；在以消化系统为主要表现的不良反应类型中，痰热清注射液、黄芪注射液和双黄连注射液组不良反应发生率的差异具有统计学意义（P<0.05），其他亚组均无统计学意义。[结论] 临床使用中药注射剂辅助治疗儿童支原体肺炎时，应提前做好相应的防治措施，确保其安全使用。]]> 2019/12/21 16:53:11 40true [目的]对芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的系统评价进行方法学质量和结局指标证据级别的评价。[方法]检索中文全文期刊数据库（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、中国生物医学文献数据库（SinoMed、PubMed）、The Cochrane Library和Embase数据库，收集芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭的系统评价，检索日期为建库至2019年4月。由两名研究者独立提取资料并根据AMSTAR2评分量表及GRADE评价体系对所纳入系统评价的方法学质量和结局指标证据级别进行评价。[结果]研究共纳入15篇系统评价。AMSTAR 2方法学质量评价结果显示，全部系统评价均为低质量。GRADE证据级别评价结果显示：15篇系统评价包含12个结局指标，共64个证据个体。其中有1个高等质量（占比1.6%），9个中等质量（占比14%），25个低等质量（占比39%），29个极低等质量（占比45.3%）。[结论]芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭具有良好的疗效，系统评价的方法学质量较低，证据级别总体较低。建议系统评价应按照严格的程序进行研究，规范报告研究结果。]]> 2019/11/13 17:53:35 39true [目的]运用循证医学的方法评价中医外治法治疗便秘型肠易激综合征（IBS-C）的临床疗效。[方法]计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane library、万方、中国知网（CNKI）、维普（VIP）、中国生物医学数据库（CBM）等中文及英文数据库中所有关于中医外治法治疗便秘型肠易激综合征的随机对照试验，提取资料并运用RevMan 5.3软件进行数据分析。[结果]最终纳入17篇文献，1 246例患者。Meta分析结果提示：中医外治组有效率及治愈率均高于西药对照组[OR=2.76；95% CI：2.01，3.79；P<0.000 01、OR=2.24；95% CI：1.63，3.08；P<0.000 01]且复发率低[OR=0.14；95% CI：0.05，0.39；P=0.000 2]；中医外治组总体症状积分较西药组明显下降[MD=1.58；95% CI：1.46，1.69；P<0.000 01]，且排便及腹痛的改善也均优于西药组[MD=0.30；95% CI：0.12，0.47；P=0.000 8、MD=0.43；95% CI：0.25，0.61；P<0.000 01]；但在粪便性状上，两组疗效无差异[MD=-0.02；95% CI：-0.71，0.67；P=0.96]。试验序贯分析表明，中医外治法治疗肠易激综合征疗效证据确切。[结论]中医外治法治疗IBS-C疗效可能优于常规西药，且安全性较高，不良反应少。但上述结论仍有待更多大样本、多中心、随访时间长的高质量RCT研究加以验证。]]> 2019/10/17 8:39:00 38true [目的] 分析2018年发表的中成药治疗脑梗死急性期的随机对照试验（RCT）结局指标，为构建脑梗死急性期临床试验的核心指标集（COS）奠定基础。[方法] 计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（WanFang Data）、中国生物医学文献数据库（SionMed）、Pubmed、Cochrane Library、Emabse和Web of Science7个数据库，收集中成药治疗脑梗死急性期的RCT，检索时间限定为2018年。由2名研究者按照纳入排除标准背对背进行文献筛选，之后采用前期在Access软件设定好的模板进行资料提取。[结果] 纳入63个研究，共计6 397位患者，96个结局指标。单个研究结局指标使用数量为1~14个，平均为5个。[结论] 急性脑梗死临床试验结局指标名称不统一，不规范，指标使用差异大，不具有中医药特色等问题。]]> 2020/9/12 15:14:22 37true [目的] 分析中医药治疗病毒性心肌炎随机对照试验的结局指标，为构建病毒性心肌炎临床试验的核心指标集奠定基础。[方法] 计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（WanFang Data）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、维普数据库（VIP）、PubMed、The Cochrane Library和EMbase数据库，收集中医药治疗病毒性心肌炎的临床随机对照试验（RCT），检索时限设定为2018年。由两名研究者按照纳入与排除标准独立进行文献筛选和资料提取。[结果] 纳入44个RCT，共计4 077例患者，66种结局指标。单个研究结局指标使用数量为1～16个，平均6个。使用频次排前15位的指标依次为临床疗效、肌酸激酶同工酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、不良反应、心肌肌钙蛋白I、谷草转氨酶、心电图疗效、肿瘤坏死因子-α、中医症状积分、超氧化物歧化酶、丙二醛、白细胞介素-6、左心室射血分数、白细胞介素-17。[结论] 病毒性心肌炎临床试验结局指标存在差异大、不规范、不实用、缺乏中医特色指标等共性问题，亟需建立病毒性心肌炎核心指标和中医药特色指标。]]> 2020/8/19 15:37:25 36true [目的] 采用Meta分析法系统评价补肾壮骨汤对椎体成形术治疗骨质疏松型胸腰椎压缩骨折（OTCF）临床的影响。[方法] 以“补肾壮骨汤”为首输关键词，以“椎体成形术”“骨质疏松”“胸腰椎压缩骨折”等为次输关键词，全面搜索补肾壮骨汤对OTCF患者椎体成形术治疗效果影响的随机对照研究文献，评价纳入研究文献的一般特征，对文献资料所提取的治疗有效率、骨密度、Oswestry功能障碍（ODI）指数、治疗安全性（新发骨折率）等观察指标进行Meta分析处理与分析。[结果] 共13篇文献纳入Meta分析范畴，文献总样本量1 037例。分析显示，与对照组相比，治疗组可明显提高临床有效率[OR=4.63，95% CI[2.92，7.36]，P<0.000 01]、改善骨密度[MD=0.08，95% CI[0.06，0.1]，P<0.000 01]、降低ODI指数[MD=-2.34，95% CI[-3.49，-1.19]，P<0.000 01]、降低新发骨折率[OR=0.08，95% CI[0.11，0.44]，P<0.000 01]。[结论] 与单纯椎体成形术治疗相比，补肾壮骨汤辅助椎体成形术在OTCF患者治疗中，可提升患者术后骨密度、改善胸腰椎功能障碍和降低术后新发骨折率，治疗疗效确切。]]> 2020/5/25 11:23:23 35true [目的] 分析2017—2018年发表的中药治疗缓慢型心律失常随机对照试验的评价指标，为今后中医药治疗缓慢型心律失常核心指标集的构建奠定基础。[方法] 计算机检索中医药临床证据数据库（EVDS）、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方、维普、SinoMed、PubMed、Cochrane Library，收集中医药干预的缓慢型心律失常临床随机对照试验（RCT）。检索时间为2017—2018年。由2位作者严格按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料，如有分歧，经讨论解决。[结果] 最终纳入71篇RCT，共计6 129例患者，65个评价指标。单个研究采用指标数量为1~23个，平均为4.07个。使用频次排前14位的指标依次为：心率变化、临床疗效、不良反应、最慢心率、中医证候积分、中医证候疗效、24 h动态心电图平均心率、最快心率、心电图疗效、24 h动态心电图总心率、24 h动态心电图最慢心率、安全性指标、24 h动态心电图疗效、症状改善疗效。[结论] 当前中药治疗缓慢型心律失常RCT在指标选择、指标参考标准、指标测量时间、测量方法等方面均存在一系列不规范问题，需要构建缓慢型心律失常临床试验核心指标集，为高质量中医药临床研究的设计和开展奠定基础。]]> 2020/4/23 15:57:45 34true [目的] 系统评价八段锦治疗神经根型颈椎病的临床疗效。[方法] 计算机检索中国知网数据库（CNKI）、维普资讯中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据库（Wan-fang）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、Web of science、Clinical Trials gov、Pubmed、EMBASE、CENTRAL、Cochrane Library，查找出八段锦治疗神经根型颈椎病的随机对照试验（RCT），检索时限均从建库至2019年7月1日。两名研究者按照纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和偏倚风险评估，应用RevMan 5.3软件对最后纳入的研究进行Meta分析。[结果] 最终纳入10个RCT，共843例患者。Meta分析结果显示：八段锦+常规治疗与常规治疗比较，其临床疗效的总有效率差异具有统计学意义[OR=4.19，95% CI（2.42，7.26），P<0.000 01]；八段锦+常规治疗与常规治疗+颈部“米”字操比较，其临床疗效的总有效率差异具有统计学意义[OR=3.41，95% CI（1.56，7.46），P=0.002]；八段锦+常规治疗与常规治疗比较，其疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分差异具有统计学意义[MD=-1.90，95% CI（-1.97，-1.83），P<0.000 01]。[结论] 基于现有的研究，该系统评价显示，与常规治疗相比，八段锦+常规治疗在临床疗效总有效率、VAS评分方面有一定的治疗优势。与常规治疗+颈部“米”字操比较，八段锦+常规治疗在临床疗效的总有效率方面有一定的治疗优势。但由于纳入研究的质量不高，仍需要大样本、多中心、随机、双盲试验及试验参照CONSORT标准和STRICTA声明进行RCT研究。]]> 2020/4/23 15:57:45 33true [目的] 评价近5年口服中成药治疗儿童急性上呼吸道感染随机对照试验的方法学质量和报告质量，为日后开展相关儿童临床试验提供借鉴。[方法] 系统检索中国知网（CNKI）、万方数据库、维普数据库（VIP）、美国国立医学图书馆（PubMed）、Embase数据库、Cochrane图书馆。由两人独立参照Cochrane偏倚风险评估工具及中药复方临床试验报告统一标准（CONSORT-CHM Formulas）对文献进行筛选评价及结果统计。[结果] 纳入43篇文献，23篇（53.5%）文献偏倚风险判断为不确定，20篇（46.5%）文献偏倚风险判断为高风险，无低偏倚风险的文献。总体报告质量较低，样本量计算、期中分析、试验注册和获取试验方案的方法等报告率均为0%，在产生随机分配序列的方法、随机方法细节描述、分配隐藏方法、盲法的实施、受试者筛选、基线情况的描述、结局和估计值及研究的局限性等方面报告率分别为58.1%、4.7%、14.0%、20.9%、16.3%、23.3%、9.3%、16.3%，其他条目虽有涉及但内容不完整。试验方案设计在受试者选择、疗程设置和结局指标选择及评价等方面尚有不足之处。[结论] 目前中成药治疗儿童急性上呼吸道感染的临床试验方法学设计和报告质量不高，有较大提升空间。]]> 2020/3/14 16:28:44 32true [目的] 系统评价疏血通注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重期的疗效和安全性。[方法] 检索中国全文期刊数据库、万方数据库（WanFang Data）、中国生物医学文献数据库（Donta SinoMed）、维普数据库（VIP）、PubMed、Cochrane library和EMbase数据库，全面收集疏血通注射液治疗慢性肺源性心脏病急性加重期的临床随机对照试验（RCT），检索时限为建库至2019年3月6日。由2名系统评价员按照纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价，文献方法学质量评价采用Cochrane handbook偏倚风险评估工具，采用Revman5.3软件进行Meta分析并用证据质量分级系统GRADE评价结局指标证据质量。[结果] 共纳入9个RCT，Meta分析结果显示：与单用常规西药相比，在常规西药治疗基础上加用疏血通注射液，可以进一步提高临床治疗效果（RR=1.29，95% CI[1.19，1.38]，P<0.000 01）。氧分压（MD=10.15，95% CI[9.16，11.14]，P<0.000 01），二氧化碳分压（MD=-6.63，95% CI[-7.31，-5.96]，P<0.000 01）及血黏度等指标组间差异有统计学意义。GRADE证据分级结果显示：总有效率、血液流变学指标证据等级为低级，血气分析指标证据等级为极低级。试验组仅有1例不良事件报告。[结论] 在应用常规西药治疗慢性肺源性心脏病急性加重期的基础上加用疏血通注射液，能够提高临床疗效，改善血气指标和血黏度指标。但纳入研究存在较多方法学质量问题，影响文献结果的可靠性，因此还需开展大样本随机对照试验进一步证实。]]> 2020/2/10 0:00:00 31true [目的] 通过临床随机对照研究的质量评价，从循证医学角度对针灸治疗轻度认知障碍的处方规律进行探讨。[方法] 计算机检索中国生物医学文献（CBM）、中国知网（CNKI）、维普数据库（VIP）和万方文献数据库，国外数据库Pubmed、Embase和Cochrane Library。中文检索词为针灸、轻度认知障碍、随机等。英文检索词为Acupuncture、Mild Cognitive Impairment等。检索时间截止至2018年6月30日。对符合纳入标准的针灸治疗轻度认知障碍的临床随机对照试验进行分析。按照Cochrane系统评价手册4.2.8进行方法学质量评价，对针灸治疗轻度认知障碍的处方规律进行探讨。[结果] 共检索到相关文献319篇，按照纳入标准，筛选出14篇临床随机对照试验。研究结果显示针灸选穴以督脉头面颈项部穴位及五输穴、原穴居多，多选取百会、风池、神庭为主。[结论] 有限证据支持针灸治疗轻度认知障碍的选穴以督脉头面颈项部穴位及五输穴、原穴居多，但由于纳入研究证据质量不高，需要进一步高质量研究支持。]]> 2020/2/10 17:01:01 30true [目的] 系统评价中药复方灌肠治疗溃疡性结肠炎（UC）随机对照试验（RCT）的临床疗效及安全性。[方法] 两位研究者独立系统检索中药复方灌肠治疗UC的全部临床RCT中英文文献。数据库包括：中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网知识发现网络平台（CNKI）、重庆维普科技数据库（VIP）和万方数据知识数据库（Wanfang Database）、Pubmed、Embase、Cochrane电子期刊全文数据库，检索时间均从建库至2019年2月9日。两位研究者独立提取资料，如遇分歧，请求第三方协助解决。同时使用Review Manager 5.3及Stata15.0软件进行本研究的数据处理。[结果] 最终共纳入17篇文献，共计1 597例UC患者。中药复方灌肠治疗UC的临床总有效率优于对照组[I²=0%，RR=1.31，95%CI（1.25，1.37），P<0.000 01]，亚组分析显示，中药复方灌肠较氨基水杨酸类溶液灌肠[I²=0%，RR=1.31，95%CI（1.24，1.38），P<0.000 01]或栓剂纳肛[I²=16%，RR=1.32，95%CI（1.16，1.51），P<0.000 1]或柳氮磺胺吡啶（SASP）灌肠[I²=0%，RR=1.29，95%CI（1.23，1.36），P<0.000 01]或美沙拉嗪灌肠[I²=4%，RR=1.37，95%CI（1.22，1.54），P<0.000 01]都有较好的疗效；中药复方灌肠改善中医症状积分优于对照组[I²=23%，MD=-1.42，95%CI（-2.38，-0.46），P=0.004]；中药复方灌肠改善肠黏膜积分优于对照组[I²=0%，MD=-0.29，95%CI（-0.50，-0.07），P=0.01]；中药复方灌肠改善Mayo积分优于对照组[I²=89%，MD=-2.50，95%CI（-4.25，-0.75），P=0.005]；中药复方灌肠的不良反应发生率较对照组无明显差异[I²=59%，RR=0.41，95%CI=（0.05，3.29），P=0.40]。亚组分析显示，中药复方灌肠不良反应发生率较美沙拉嗪栓纳肛[I²=0%，RR=0.14，95%CI（0.02，1.11），P=0.06]或SASP灌肠[I²=82%，RR=1.20，95%CI（0.02，77.88），P=0.93]皆无明显差异；中药复方灌肠治疗UC的复发率较对照组更低[I²=0%，RR=0.34，95%CI（0.16，0.72），P=0.005]。[结论] 中药复方灌肠治疗UC较氨基水杨酸类药物的临床疗效更佳且安全性更高。]]> 2020/12/19 14:14:45 29true [目的] 对已发表的中医药治疗慢性心力衰竭（CHF）随机对照试验（RCTs）采用的疗效评价指标进行分析，为构建慢性心力衰竭的核心指标集提供基础数据。[方法] 计算机检索8个数据库，搜集中医药干预的CHF的RCTs。中文数据库为CNKI、WanFang、VIP、SinoMed；英文数据库为PubMed、Cochrane Library、EMBASE、Web of Science。论文发表年份限定为2018年。由2名研究者严格根据标题和摘要筛选所有纳入研究，并按照纳入和排除标准选择相关研究进行进一步评估。如有分歧，由第三方协商解决。资料提取包括纳入研究的基本信息、研究对象的基线特征、干预措施、结局指标及不良反应。[结果] 最终纳入157个RCTs，共计17 459位患者，平均样本量为111，共涉及138个疗效评价指标。单个研究采用指标数量为1~13个，平均为6个。使用频次排前15位的指标依次为：超声心动图、临床疗效、NT-proBNP/BNP、不良反应、6 min步行试验、心功能（分级）疗效、中医证候积分、中医证候疗效、生活质量评分量表、心衰（计分）疗效、生命体征、C反应蛋白（CRP）、中医症状积分、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白介素-6（IL-6）。指标存在的主要问题：不同研究采用的指标及数量均存在较大差异，且相同指标测量时间与测量方法也存在差异；指标报告信息不完整性，连续性变量被转成等级资料以百分比率报告；指标缺乏实用性，存在脱离临床需求问题，且远期预后及安全性指标使用不足。[结论] 中医药治疗CHF临床试验评价指标存在差异大、不规范、不实用等问题，需要开展核心指标集研究，以提高相关临床研究的方法学质量及临床价值。]]> 2020/11/20 14:45:31 28true [目的] 分析中医药治疗不稳定型心绞痛随机对照试验的结局指标，为构建中医药治疗不稳定型心绞痛临床试验核心指标集工作奠定基础。[方法] 计算机检索2018年中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（WanFang）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed、Cochrane library、Web of Science和Embase数据库中，收录的中药治疗不稳定型心绞痛临床随机对照试验（RCT）。由两名研究者严格按照纳入与排除标准独立进行文献筛选和资料提取，如有分歧，通过讨论解决。[结果] 纳入90篇随机对照试验（RCT），共计9 778例患者，共使用119个指标，单个研究使用的指标数量为1~16个，平均每个RCT使用4个指标。频次排列前15位的指标为总有效率、心绞痛发作次数、心绞痛持续时间、不良反应、心电图疗效、中医症状积分、低密度脂蛋白（LDL-C）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、血浆黏度、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、超敏C反应蛋白（hs-CRP）、左心室射血分数（LVEF）、纤维蛋白原、硝酸甘油用量。各研究采用的指标差异较大，对同一指标采取多个测量时点，指标组合使用随意性大，缺乏重大终点事件指标和体现中医药特色的结局指标。部分研究采用了自拟结局指标。[结论] 中医药治疗不稳定型心绞痛RCT指标存在差异性大，组合使用随意性大，指标表达不规范，缺乏规范的测评标准，测量时点差异大，缺少远期指标，缺少中医药特色结局指标，采用自拟结局指标等问题。亟需开展中医药治疗不稳定型心绞痛核心指标集建立工作。]]> 2020/10/21 17:15:50 27true [目的] 系统评价益气活血法治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）的有效性及安全性。[方法] 通过计算机检索中国知网、PubMed等7个中英文数据库，检索时限为建库—2019年7月，收集相关益气活血法治疗AECOPD的临床随机对照试验（RCT）。分别需要2位研究者，依据纳排标准独立筛查文献、提取相关数据等资料，然后用偏倚风险评价工具Cochrane对RCT文献质量进行评价，运用RevMan5.3软件行Meta分析，系统评价益气活血法治疗AECOPD的临床疗效、肺功能、血气改善情况。共纳入11篇RCT，包括818例患者。[结果] 与对照组比较，益气活血组临床有效率更高[RR=1.20，95%CI（1.14，1.27），P<0.000 01]；肺功能改善明显，包括第1秒呼吸容积占用力肺活量百分比（FEV1/FVC）[MD=6.65，95%CI（3.97，9.33），P<0.000 01]、第1秒呼气量（FEV1）[MD=0.40，95%CI（0.16，0.64），P<0.000 01]、第1秒呼气量占预计值百分比（FEV1% pre）[MD=9.10，95%CI（3.70，14.49），P<0.000 01]和用力肺活量（FVC）[MD=1.52，95%CI（-0.21，3.26），P<0.000 01]；同时能改善血气水平，包括降低动脉血二氧化碳分压（PaCO₂）[MD=－8.14，95%CI（－13.25，－3.04），P<0.000 01]、升高动脉血氧分压（PaO₂）[MD=7.28，95%CI（3.38，11.18），P<0.000 01]和调节动脉血酸碱度值（pH）[MD=0.06，95%CI（-0.02，0.13），P=0.001]；同时统计临床资料中使用频次居前6位的中药，依次是丹参、黄芪、桔梗、党参、白术、甘草。目前证据表明临床治疗AECOPD时，应注重中医益气活血法的使用，同时重视丹参、黄芪、桔梗、党参等中药的灵活合理应用。并且益气活血组的不良反应发生率低。[结论] 在常规西医基础治疗基础上加益气活血中药治疗AECOPD，可提高临床疗效，改善肺功能，调节血气指标，但因纳入研究数量及质量的限制，尚缺少高质量证据证实益气活血法的临床疗效，因此需更多设计严谨、大样本的多中心RCT加以验证。]]> 2021/9/16 19:27:28 26true [目的] 研究旨在系统评价"双心"护理对冠状动脉介入治疗（PCI）术后患者的心理状态及生存质量的影响。[方法] 计算机检索中国知网、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library、Embase数据库中相关临床随机对照试验，检索时间自建库至2021年2月9日。采用Cochrance偏倚风险评估工具对纳入研究的方法学质量进行评价，采用RevMan 5.3软件对数据进行Meta分析，采用Stata 15.0软件进行发表偏倚的Egger检验。[结果] 共纳入22个随机对照试验，涉及2 625例患者。Meta分析结果显示：与常规护理相比，"双心"护理能明显减少PCI术后患者汉密尔顿抑郁量表、焦虑自评量表、抑郁自评量表评分，提高西雅图心绞痛调查量表评分，并降低主要不良心血管事件发生率。[结论] 研究表明，"双心"护理模式在改善PCI术后患者的心理状态及生存质量方面优于常规护理。但由于证据质量较低，未来尚需开展更多高质量的临床随机对照试验加以验证。]]> 2021/8/20 10:34:57 25true [目的] 系统总结运用数据挖掘方法分析糖尿病证候的特征规律。[方法] 归纳近10年采用Logistic回归分析、因子分析、聚类分析、决策树、关联规则、人工神经网络、结构方程模型、贝叶斯网络和支持向量机等数据挖掘方法分析2型糖尿病的文献。[结果] 总结了2型糖尿病的病性要素归纳为气虚、血虚、阴虚和阳虚4种虚证和血热、血瘀、火旺和湿热4种实证，病位要素为肾、肝和脾；主要包括肺热津伤证、胃热炽盛证、气阴两虚证、肾阳虚证、气虚证、痰湿证、血瘀证、肾阴虚证和阴阳两虚证等常见证型，并分析数据挖掘方法的优缺点。[结论] 数据挖掘方法用于糖尿病证候的特征规律的分析是可行的，不仅为糖尿病证候诊断提供客观化依据，还为中医治疗糖尿病提供临床指导。]]> 2021/7/20 10:36:26 24true [目的] 基于中医药系统评价/Meta分析证据库（SMD-TCM），对口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析进行再评价，并验证SMD-TCM各部分功能。[方法] 计算机检索SMD-TCM，获取并筛选文献，借助SMD-TCM对口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析进行再评价。[结果] 纳入符合标准的系统评价/Meta分析26篇，再评价结果显示：疗效方面，纳入研究均报告口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛具有疗效；安全性方面，19篇研究对安全性进行了相关报告，7篇未报告，且存在报告不清晰、未明确区分组别、未报告发生患者例数等问题；方法学质量和报告规范方面，纳入研究均存在一定的不足，具有一定改善空间。[结论] 当前，SMD-TCM各项功能运行正常，将系统评价再评价研究的时间大幅缩短，切实提升了科研效率，节约了时间及人力成本。]]> 2021/6/24 9:51:32 23true [目的] 系统评价速效救心丸治疗急性冠状动脉综合征（ACS）的疗效和安全性。[方法] 计算机检索MEDLINE、EMbase、Cochrane Library、中国知网数据库（CNKI）、维普数据库（VIP）和万方数据库（WanFang Data）等，纳入速效救心丸联合常规西药（治疗组）与单纯常规西药（对照组）对比治疗ACS的随机对照试验（RCT），检索时限均为从2009年1月1日—2019年7月15日。由两位评价者独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的偏倚风险后，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。[结果] 最终纳入11个RCT，共1 296例ACS患者。Meta分析结果显示：治疗组的临床终点事件发生率[RR=0.43，95% CI（0.29，0.64），P<0.000 1]显著低于对照组，临床总有效率[RR=1.19，95% CI（1.12，1.26），P<0.000 01]和心电图疗效[RR=1.29，95% CI（1.14，1.46），P<0.000 1]均显著高于对照组，且差异有统计学意义；在C反应蛋白（CRP）[SMD=-0.55，95% CI（-1.09，-0.01），P=0.05]和不良反应发生率[RR=1.68，95% CI（0.09，30.38），P=0.73]方面，两组差异无统计学意义。[结论] 当前证据显示，速效救心丸联合常规西药治疗能有效缓解ACS患者的临床症状、改善心电图疗效和降低临床终点事件的发生率，且安全性较好。受纳入研究质量和数量所限，上述结论仍需更多高质量的RCT加以验证。]]> 2021/5/20 15:11:11 22true [目的] 分析药物治疗老年急性髓系白血病（AML）临床随机对照试验（RCT）的评价指标，为构建老年AML临床试验的核心指标集奠定基础。[方法] 计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（WanFang Data）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed、The Cochrane Library、EMbase数据库以及中国临床试验注册中心、美国临床试验数据库（ClinicalTrials.gov）平台中药物治疗老年AML的RCTs，检索时限为2015年1月1日—2020年11月1日。对评价指标进行标化及归类，并进行描述性统计。[结果] 共纳入64个RCTs，干预措施治疗1~4个疗程，总体治疗时间7~63 d不等，最长随访时间5年，最短随访1个月。共报告168个评价指标，合计使用252次，经规范化为38个评价指标，按功能属性归为6个指标域。各个研究采用的评价指标疗效判定标准不一致，指标的测量时点报告也较少。[结论] 目前老年AML临床研究的评价指标，存在指标选择不合理；名称使用不规范；测量时点报告不清、选择不合理等问题。亟需建立符合疾病特质和干预措施特殊性的药物治疗老年AML核心指标集，为相关临床试验的设计和实施提供参考和依据。]]> 2021/3/13 17:46:32 21true [目的] 系统评价中药灌肠治疗成人脓毒症的疗效。[方法] 计算机检索中英文数据库，包括中国知网（CNKI），中国学术期刊数据库（万方）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、维普中文科技期刊全文数据库（VIP）、Pubmed、Embase。收集中药灌肠治疗成人脓毒症的临床研究文献，并进行资料提取和质量评估，采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。[结果] 纳入13项前瞻性随机对照研究共955例患者。Meta分析结果显示：与西医常规治疗相比，中药灌肠联合西医常规治疗可提高脓毒症治疗的有效率[RR=1.32，95% CI（1.21，1.44），P<0.000 01]，降低APACHE Ⅱ评分[MD=-4.88，95% CI（-5.86，-3.89），P<0.000 01]、中医症状积分（分）[SMD=-1.37，95% CI（-1.71，-1.04），P<0.000 01]、降钙素原（PCT）[SMD=-2.31，95% CI（-3.41，-1.20），P<0.000 1]和C反应蛋白（CRP）[SMD=-1.34，95% CI（-2.24，-0.45），P=0.003]，差异有统计学意义。但在降低白细胞计数（WBC）方面，两组差异无统计学意义[SMD=-0.67，95% CI（-1.89， 0.55），P=0.28，P>0.05]。[结论] 中药灌肠可提高成人脓毒症治疗有效率，降低APACHE Ⅱ评分、中医症状积分（分）及炎症反应。由于各种方法学问题及文献质量较低，尚需更大样本量、更高质量的研究予以验证。]]> 2021/3/13 17:46:33 20true [目的] 分析中药注射剂治疗非小细胞肺癌随机对照试验（RCT）的结局指标，为构建肺癌临床试验的核心指标集提供基础。[方法] 计算机检索中国知网数据库（CNKI），万方数据（WanFang），维普数据库（VIP），中国生物医学文献服务系统（SinoMed），Embase，Cochrane library，Web of Science和PubMed 8个数据库。以2018年发表的文献为样本，由2位作者严格按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料，如有分歧，经讨论解决。[结果] 纳入94个RCT研究中共包含8 450位患者，共采用64种结局指标。单个研究指标数量最少为1个，最多达10个，平均每个研究结局指标的数量为3.3个。使用频次排前10位的结局指标依次为：临床疗效、不良反应、生活质量、免疫功能、肿瘤标志物水平、卡氏（KPS）评分、毒副作用、T细胞亚群变化、中医证候积分、总生存期。94个RCT研究普遍存在结局指标临床相关性差、缺少中医药特色指标、指标组合随意、指标测量时点多样、时间跨度较大、指标测量工具不一致等问题。[结论] 中医药治疗非小细胞肺癌临床试验结局指标存在较多问题，需要建立核心指标集提高相关临床研究质量。]]> 2021/3/2 16:59:38 19true [目的] 根据雷公藤多苷片治疗肾病综合征有效性和安全性的系统综述，评价雷公藤多苷片的增效减毒作用。[方法] 制订检索策略，检索国内外数据库，经过多层筛选，保留符合纳入标准的原始研究，使用RevMan软件对其进行Meta分析。[结果] Meta分析结果表明，两组完全缓解率有显著性差异[RR=1.51，95% CI（1.33，1.70），P<0.000 01]，试验组优于对照组。在剔除异质性文献后，治疗后两组24 h尿蛋白有显著性差异[MD=-0.53，95% CI（-0.61，-0.44），P<0.000 01]，试验组优于对照组。无论是否剔除异质性文献，两组不良反应发生率均无统计学差异[剔除后结果RR=0.88，95% CI（0.65，1.19），P>0.05]，无法说明试验组优于对照组。[结论] 在基础治疗或常规治疗的基础上加用雷公藤多苷有增效作用，但尚不能证明减毒作用。]]> 2021/3/2 16:59:38 18true [目的] 通过整理中药治疗慢性肺源性心脏病临床随机对照试验的结局指标，为制定慢性肺源性心脏病的核心指标集提供基础数据。[方法] 计算机检索中国知网（CNKI）、万方（WanFang）、维普（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、Cochrane Library和Embase数据库，收集中药干预治疗慢性肺源性心脏病随机对照试验数据。论文发表时间限定为2018年。由两位作者严格按照纳入和排除标准独立筛选文献，提取资料，若有分歧，经商讨决定。。[结果] 经筛选最终纳入68篇慢性肺源性心脏病随机对照试验，共采用49个结局指标。根据指标功能属性，分为中医症状/证候、症状体征、理化检查、生活质量、远期预后、经济学评估和安全性事件7个指标域。排前15位的结局指标依次为临床有效率、血气分析、超声心动图、不良反应、脑钠肽、肺功能指标、中医证候积分、血液流变学、肺动脉压、生活质量、6 min步行试验、心功能分级、血清学指标、症状缓解时间、C-反应蛋白。。[结论] 中药治疗慢性肺源性心脏病的临床试验采用的结局指标存在差异性大、报告不规范等问题，需要开展核心指标集研究，提高临床研究的价值。]]> 2021/1/22 17:31:16 17true [目的] 筛选和评价中医儿科行业专家对小儿癫痫的诊断、辨证分型、治疗及预防与调护等的意见，为修订《小儿癫痫中医诊疗指南》提供依据。[方法] 采用德尔菲法的问卷调查方法，在前期文献研究的基础上，制定《小儿癫痫中医诊疗指南的专家问卷调查表》，对来自全国26个单位的40位专家进行两轮问卷调查，对所得回收的问卷数据进行统计及分析。。[结果] 问卷调查第1轮发出40份，收回有效问卷36份；第2轮发出36份，回收36份，专家积极系数分别为90%、100%。专家对诊断、辨证分型、治疗以及预防与调护的集中程度与协调程度均较高，经过两轮问卷后x值介于1.06~2.00，S值介于38~72，R值介于0%~19.40%，CV值介于0~0.632。。[结论] 专家的积极性与专业水平均较高且覆盖地区范围较广，《小儿癫痫中医诊疗指南》涉及的诊断、辨证分型、治疗及预防与调护等基本上得到专家的认可。]]> 2021/1/22 17:31:16 16true [目的] 系统评价注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗冠心病心绞痛的临床疗效与安全性。[方法] 计算机检索中国知网（CNKI）、万方数据库（WanFang Data）、维普（VIP）、Embase、Pubmed、The Cochrane Library数据库，搜集关于注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗心绞痛的随机对照试验，检索时限从建库至2018年12月。由两位评价员独立筛选文献、提取资料，如有分歧，讨论解决，采用RevMan 5.3进行数据分析。[结果] 共纳入5篇文献（4项临床研究），383例患者，Meta分析结果显示：在改善心电图疗效方面，注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗优于西药常规对照组[RR=1.27，95% CI（1.12，1.44），P<0.05]，未发生严重不良反应。[结论] 鉴于纳入研究数量较少，质量不高，尚不能说明注射用益气复脉（冻干）联合西药常规治疗疗效优于单纯西药常规治疗，仍需通过多项随机对照、多中心、大样本的高质量临床试验予以验证。]]> 2021/12/24 17:53:21 15true [目的] 对比推拿和常规疗法在治疗中风后遗症和下肢深静脉血栓形成中的有效性。[方法] 检索中国知网、万方数据库、中国科技期刊全文数据库、PubMed、Cochrane Library，纳入推拿改善卒中后遗症和下肢深静脉血栓的随机对照试验。[结果] 纳入21个随机对照试验，共1 667例患者。[结论] 在改善卒中后遗症方面，常规康复配合推拿治疗可以提高治疗有效率，改善四肢运动功能，提高患者生活自理能力，缓解卒中后失眠的情况，但对于卒中后吞咽障碍及排便障碍的改善作用不明显。在预防深静脉血栓事件方面，在常规护理中配合推拿治疗可有效降低深静脉血栓发生率，改善静脉平均血流速度。]]> 2021/12/24 17:53:21 14true [目的] 通过对2019年发表于中英文医学期刊的针灸随机对照临床试验（RCT）进行收集和分析评价，对针灸临床证据的生产和转化应用进行阶段性总结，为后续研究的开展和证据使用提供参考。[方法] 通过天津中医药大学循证医学中心创建的针灸临床证据库（ACU-CED）系统，获取2019—2020年度发表的针灸RCT文献并进行统计分析。[结果] 检索共获得7 452篇文献，其中，中文7 310篇，英文142篇，总样本量66万余例。纳入研究覆盖全球22个国家和地区，涉及3 000余个机构，共发表于559个中英文医学期刊。研究共涉及23个疾病系统，其中神经系统疾病和肌肉骨骼/结缔组织病相关研究占比逾40%。干预措施的选择涉及各类针灸疗法，超半数研究采用针灸联合中医或西医类其他疗法的组合方式，对照形式以药物疗法及常规治疗占比较高。大部分研究存在较显著的方法学问题，随机、分配隐藏、盲法等均存在描述不清或者应用错误等情况。此外，研究方案注册和伦理审查批准等方面执行不到位。[结论] 2019—2020年度针灸RCT发文量大，研究疾病谱分布较为集中，研究普遍存在方法学问题。建议按照临床研究注册和发表规范，加强研究设计和实施过程的质量控制；学术期刊应落实出口把关的职责，以进一步提高针灸临床研究质量，服务临床科学决策。]]> 2021/11/20 16:20:16 13true [目的] 系统评价中药连花清瘟制剂对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）干预的有效性与安全性。[方法] 检索PubMed、MEDLINE、Embase、Cochrane Collaboration、中国知网（CNKI）、维普（VIP）、万方医学网、中国生物医学文献数据库（CBM），时间为从建库至2020年5月，所有连花清瘟制剂干预COVID-19的临床随机对照试验（RCT）。采用RevMan 5.3软件进行分析。[结果] 纳入5项RCT研究，共计纳入824例患者。在常规西药标准治疗基础上联合中药连花清瘟制剂，能够缩短退热时间（MD=-1.04，95%CI=-1.60~-0.48，P=0.000 3），表明联合中药连花清瘟制剂治疗能一定程度上改善发热症状；可改善咳嗽症状（MD=-1.30，95%CI=-2.55~-0.05，P=0.04），减少咳嗽例数（RR=1.72，95%CI=1.22~2.43，P=0.002），表明联合中药连花清瘟制剂具有减轻咳嗽的作用；改善乏力症状（MD=-1.30，95%CI=-2.38~-0.22，P=0.02），减少乏力例数（RR=1.72，95%CI=1.28~2.32，P=0.000 3），表明联合中药连花清瘟制剂具有减轻乏力的作用，还能提高临床有效率（RR=1.23，95%CI=1.12~1.34，P<0.000 1），改善肺部计算机断层扫描（RR=1.21，95%CI=1.09~1.34，P=0.000 5），减少轻症转重症例数（RR=0.45，95%CI=0.30~0.68，P=0.000 1），以及改善炎症指标。6个研究中有2个报告了不良事件发生情况。[结论] 与常规西药标准治疗相比，联合使用中药连花清瘟制剂能够对COVID-19患者的发热、咳嗽、乏力等临床症状、总有效率、肺部CT、轻症转重症例数、炎症指标等产生一定的干预效应，具有改善缩短发热时间，改善临床症状，提高临床疗效等作用，其安全性尚有待进一步研究证实。]]> 2021/11/20 16:20:17 12true [目的] 分析近5年发表的中医药治疗乳腺癌随机对照试验的结局指标，为乳腺癌临床试验的核心指标集构建奠定基础。[方法] 检索Cochrane Library、Pubmed、Embase、Web of Science、SinoMed、万方数据和中国知网（CNKI）数据库，收集中医药干预乳腺癌的随机对照试验（RCT）。检索时间为2014年1月—2019年10月。由两名研究者严格根据纳入排除标准独立进行文献筛选、资料提取，如有分歧，经第3方讨论决定。[结果] 共纳入112篇RCT，包含9 430位患者，共涉及61个结局指标。单个研究采用的指标数为1~7个，平均为3个。指标使用频次排前15位的依次为：临床疗效、不良反应、生活质量、肿瘤标志物、生存情况、免疫功能指标、安全性评价、复发转移情况、中医证候积分、中医证候疗效、中医症状积分、血管生成指标、体力状况、骨髓抑制、睡眠质量。指标存在问题主要包括：终点指标过少、缺乏对指标长期效应的测量、指标组合过于随意、指标测量时间与方法差异性大、指标表达不规范，缺少经济学指标等。[结论] 中医药治疗乳腺癌RCT在指标选择、指标测量和表达等方面存在差异大、不规范等问题，需要开展乳腺癌核心指标集研究，以提高相关临床研究的价值。]]> 2021/10/29 14:47:06 11true [目的] 评价六君子汤加减治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病肺脾两虚证的有效性及安全性。[方法] 检索PubMed、Embase、Cochrane图书馆、中国知网、万方、维普、中国生物医学数据库，搜集六君子汤加减治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病合并肺脾两虚证的随机对照试验（RCT），时间限定为建库至2019年3月。使用RevMan 5.3进行Meta分析。[结果] 纳入10篇文献，包括870例患者。Meta分析结果显示：六君子汤加减可提高总有效率[OR=3.10，95%CI（2.13，4.51），P<0.000 01]，改善部分肺功能指标，包括第1秒用力呼气容积（FEV1）[SMD=0.73，95%CI（0.29，1.18），P=0.001]、第1秒用力呼气量占所有呼气量的比例（FEV1/FVC）[SMD=0.75，95%CI（0.41，1.09），P<0.000 1]；但用力肺活量（FVC）[SMD=0.28，95%CI（-0.24，0.81），P=0.27]，差异无统计学意义。改善部分动脉血气分析指标，包括血氧饱合度（SaO₂）[SMD=0.94，95%CI（0.21，1.67），P=0.01]、动脉血二氧化碳分压（PaCO₂）[SMD=-1.71，95%CI（-2.02，-1.40），P<0.000 01]；但动脉血氧分压（PaO₂）[SMD=2.71，95%CI（-0.44，5.86），P=0.09]，差异无统计学意义。改善中医症状积分，包括咳嗽[SMD=-1.16，95%CI（-1.76，-0.55），P=0.0002]、咳痰[SMD=-0.80，95%CI（-1.48，-0.13），P=0.02]、气短[SMD=-0.43，95%CI（-0.71，-0.14），P=0.003]、食少[SMD=-1.00，95%CI（-1.30，-0.70），P<0.000 01]、腹胀[SMD=-1.09，95%CI（-1.39，-0.79），P<0.000 01]，提高运动耐力[SMD=0.94，95%CI（0.10，1.77），P=0.03]，改善呼吸困难量表（MMRC）[SMD=-0.58，95%CI（-0.82，-0.34），P<0.000 01]；在体重指数（BMI）方面，两组差异无统计学意义[SMD=-0.41，95%CI（-1.37，0.55），P=0.41]。[结论] 六君子汤加减治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病合并肺脾两虚证有疗效优势。]]> 2021/10/29 14:47:07 10true [目的] 对中成药治疗心律失常的临床随机对照试验（RCT）进行系统收集、分析与评价，总结证据全貌，为后续临床研究开展、指南及政策制定提供参考。[方法] 基于中医药循证研究证据库系统（EVDS）中成药临床证据数据库，并补充检索PubMed、Web of Science数据库，检索时间为建库至2020年12月31日，纳入中成药治疗心律失常的RCT，对其研究特征、方法学质量进行分析与评价。[结果] 纳入中成药治疗心律失常RCTs 1 934篇。共涉及中成药100种，其中口服药82种，注射液18种。64.89%的RCT观察周期为15~30 d；38.00%的RCT样本量＞100例；纳入RCT共涉及65种干预/对照设计，中成药+西药vs西药的方式应用最多，占27.25%。评价指标方面，症状/体征指标（3 106次）和理化检测指标（2 616次）应用最多。方法学方面，中、英文RCT的方法学质量差距大，近4年RCT的方法学质量没有明显提高。[结论] 治疗心律失常的中成药品种较多，以口服为主；但相关RCT存在研究规模小、临床价值定位不清晰、研究设计不能体现中成药价值、测量指标不科学、测量方法不规范等问题；未来研究应重视并解决以上问题，提高研究的质量和价值，增强研究的真实性，提高证据的可靠性和外推性。]]> 2022/9/29 16:40:33 9true [目的] 系统梳理中医药治疗儿童癫痫随机对照试验的评价指标，为中医药治疗儿童癫痫核心指标集研究奠定基础。[方法] 系统检索中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（WanFang Data）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed、The Cochrane Library、Embase数据库中的中医药治疗儿童癫痫的随机对照试验，检索时限为建库至2021年6月31日。由两名研究者按照纳入排除标准独立进行文献筛选和信息提取，对评价指标进行标化和归类，并进行描述性统计。[结果] 共纳入57个随机对照试验，治疗时间为15~720 d。纳入患者数最少为37例，最多为190例。使用了95个评价指标，共计206次。指标经规范化后共21个评价指标，按功能属性归为5个指标域。[结论] 中医药治疗儿童癫痫的临床研究评价指标，存在指标名称使用不规范、未明确主要指标和次要指标名称及数量、安全性指标选用不规范、忽视经济性指标和远期预后指标等问题。亟需建立符合癫痫和中医药治疗特点的核心指标集，为中医药治疗儿童癫痫的临床研究设计提供参考。]]> 2022/8/19 13:04:55 8true [目的] 系统评价血塞通软胶囊治疗脑梗死的有效性和安全性。[方法] 计算机检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed及Embase数据库，检索期限从建库至2021年8月。检索血塞通软胶囊治疗脑梗死的随机对照试验（RCT），采用Cochrane系统评价手册推荐的偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价，并对血塞通软胶囊的有效性和安全性进行系统评价。[结果] 检索得到683条文献题录，最终纳入16篇RCT，共1 973例患者。16项研究病例数据均完整，但未进行试验注册及方案审批。14项研究未提分配隐藏及受试者盲法，其中6项研究仅提及“随机”但并未描述具体分组方法，1项研究未在结果部分充分报告方法学内容。Meta分析结果：包括临床疗效、美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS）和Barthel指数等5项指标，其中13项研究报告了临床疗效，合并结果显示常规治疗联合血塞通软胶囊疗效优于单用常规治疗，[OR=3.51（2.01，6.12），P<0.05]。7项研究报告了NIHSS评分，合并结果显示常规治疗联合血塞通软胶囊疗效优于单用常规治疗，[MD=-3.29（-3.89，-2.70），P<0.05]。3项研究报告了Barthel指数，提示常规治疗基础上联用血塞通软胶囊疗效优于单用常规治疗。5项研究报告了血浆黏度，合并结果显示常规治疗基础上联用血塞通软胶囊疗效明显优于单用常规治疗，[MD=-1.17（-1.64，-0.71），P<0.05]。3项研究报告了全血黏度，合并结果显示常规治疗基础上联用血塞通软胶囊疗效明显优于单用常规治疗，[MD=-4.88（-9.09，-0.67），P<0.05]。[结论] 本研究系统评价了血塞通软胶囊治疗脑梗死的有效性和安全性，结果显示相比于单用常规治疗，血塞通软胶囊联合常规治疗可提高脑梗死临床疗效。由于纳入文献的数量和质量等问题，研究结论尚需更多高质量的RCT研究予以验证。]]> 2022/8/1 18:53:15 7true 目的 系统评价参附注射液治疗射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）的临床有效性和安全性，评价证据等级，为临床合理用药提供参考。方法 计算机检索中国生物医学文献数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数字化期刊全文数据库（WanFangData）、PubMed、Embase、The Cochrane Library数据库，收集参附注射液联合西医常规（治疗组）对比西医常规（对照组）治疗HFrEF的随机对照试验（RCT）采用风险评估工具（ROB）量表对文献信息进行质量评价，RevMan 5.3软件进行荟萃分析（Meta）分析，GRADE体系进行证据质量等级评价。结果 共纳入21项RCT，包含患者1 791例。Meta分析显示：参附注射液联合西医常规治疗在改善心功能（NYHA）[RR=1.17，95%CI（1.12，1.23），P＜0.01]、改善生活质量[MD=-4.92，95%CI（-6.60，-3.24），P＜0.01]、提高左室射血分数（LVEF）[MD=4.71，95%CI（3.16，6.27），P＜0.01]、增加6分钟步行距离（6 MWD）[MD=44.17，95%CI（19.07，69.26），P＜0.01]、降低B型利钠肽（BNP）[MD=-76.42，95%CI（-92.66，-60.18），P＜0.01]/N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）[MD=-182.23，95%CI（-274.07，-90.38），P＜0.01]方面优于西医常规治疗，在不良事件[RR=1.06，95%CI（0.41，2.76），P=0.90]发生率方面与西医治疗相当。根据GRADE标准，纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级改善率、6 MWD为低质量证据，明尼苏达心力衰竭生活量量表（MLHFQ）积分、LVEF、BNP、NT-proBNP、安全性为极低质量证据。结论 参附注射液联合西医常规治疗HFrEF的疗效优于单用西医常规治疗，安全性良好，由于研究质量和数量的限制，尚需更多高质量的RCT加以验证。]]> 2022/6/20 16:23:55 6true [目的] 随着循证医学理念的推广应用，中医药临床试验数量快速增长，为促进相关研究证据的转化应用，对2019—2020年度研究情况进行总结和评估并提出合理建议。[方法] 基于中医药循证评价证据库系统（EVDS），辅以文献数据库补充检索，获取2019—2020年度发表的中成药随机对照试验文献并进行统计分析。[结果] 共纳入文献2 463篇，其中中文2 439篇，英文24篇，中文核心期刊收录149篇（6.11%），中国科学引文数据库（CSCD）收录91篇（3.73%）。共涉及547种中成药，其中注射剂77种，口服/外用中成药470种。研究的热点病种为循环系统疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病等。单中心研究占98.29%，多中心研究仅占1.71%。56.23%的研究样本量小于100例。方法学方面，44.18%的研究存在随机方法描述不清或者应用错误的情况；分配隐藏、盲法、其他偏倚等条目的低风险率均不足5%。此外伦理审查和方案注册问题依旧突出。[结论] 虽然有大量的临床随机对照试验发表，但普遍存在方法学问题，欠缺有国际影响力的期刊论文。未来需要对研究者加强方法学培训，促进高质量研究数据的产出，推动研究数据向诊疗指南、专家共识、药品说明书等产品的转化应用，为科学决策提供依据。]]> 2022/5/17 15:47:38 5true [目的] 系统评价针刺治疗儿童遗尿症的有效性和安全性。[方法] 通过检索 MEDLINE、The Cochrane Central Register of Controlled Trials（CENTRAL）、EMBASE、中国生物医学文献数据库（CBM）等中英文数据库，搜集针刺治疗儿童遗尿症的随机对照研究（RCT），检索时限设定为从建库至 2021年8月12日。按照Cochrane Handbook 5.1的标准，经过两位评价员独立进行文献筛选和资料提取，并对纳入研究的偏倚风险进行评价后，采用 Revman 5.3软件进行Meta分析。[结果] 共纳入11项RCT，共纳入受试者1 013例，其中针刺组521例，对照组492例。Meta分析结果显示：与对照组相比，针刺可显著提高儿童遗尿症的治愈率[OR=2.43，95%CI（1.37，4.29），P=0.002，I²=69%]，并分别优于中药组和安慰针刺组，但与西药组无显著差异。此外，尽管针刺组与对照组总体相比，并未能显著降低患儿平均遗尿发作次数，但与安慰针刺组对比，针刺组具有显著治疗优势[MD=-1.49，95%CI（-2.26，-0.72），P=0.000 2]。在不良事件风险方面，针刺组与对照组之间无显著性差异[OR=0.62，95%CI（0.04，8.72），P=0.72]。[结论] 现有证据表明，针刺疗法在对儿童遗尿症的治愈率方面较中药及安慰针刺更有效，但与西药相似；针刺在改善患儿每周平均遗尿次数方面，对比安慰针刺有更好的疗效。针刺具有与这些疗法相似的安全性。]]> 2022/5/17 15:47:38 4true [目的] 系统评价芪苈强心胶囊对射血分数保留心力衰竭（HFpEF）患者生活质量影响的有效性及安全性，并对证据质量等级进行评价。[方法] 计算机检索中国知网数据库（CNKI）、万方数据库（WanFang Data）、维普资讯中文科技期刊数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、PubMed、Embase和Cochrane Library共7个中英文数据库，收集芪苈强心胶囊治疗HFpEF的临床随机对照试验（RCT），检索时限均从建库至2020年8月1日。采用Cochrance偏倚风险评估工具对纳入研究进行方法学质量评价，利用RevMan 5.3软件进行Meta分析及发表偏倚评估。最后根据GRADE标准对证据级别进行评价。[结果] 共纳入26项RCT，2221例HFpEF患者。Meta分析结果显示芪苈强心胶囊组在提高HFpEF患者临床综合疗效[RR=1.24，95%CI（1.18，1.31），P<0.00001]、改善中医证候疗效[RR=1.18，95%CI（1.05，1.32），P=0.005]、降低明尼苏达心力衰竭生活质量量表评分[WMD=-8.70，95%CI（-10.24，-7.17），P<0.0001]、增加6 min步行距离[WMD=58.78，95％CI（38.79，78.76），P<0.00001]、提高左室射血分数[WMD=4.06，95％CI（3.12，5.00），P<0.00001]、降低舒张早期二尖瓣瓣口血流峰值速度/二尖瓣环舒张早期运动速度[WMD=-2.70，95％CI（-3.52，-1.88），P<0.00001]、降低左心房容积指数[WMD=-5.68，95%CI（-6.83，-4.53），P<0.00001]方面疗效显著。不良反应发生率方面，两组比较无统计学差异（P>0.05）。基于GRADE标准，“降低明尼苏达心力衰竭生活质量量表评分”“降低舒张早期二尖瓣瓣口血流峰值速度/二尖瓣环舒张早期运动速度”“降低左心房容积指数”“不增加不良反应发生率”被评为中等质量证据；“提高临床综合疗效”“改善中医证候疗效”“增加6 min步行距离”“提高左室射血分数”被评为低质量证据。[结论] 芪苈强心胶囊联合西医常规治疗在改善HFpEF患者的临床症状、提高运动耐量及心脏舒张功能方面确有疗效，且未见不良反应增加。鉴于GRADE评价证据质量为中等或低质量，对于研究结果的应用还应谨慎。]]> 2022/3/24 15:16:45 3true [目的] 系统评价辛芩颗粒治疗变应性鼻炎的随机对照试验。[方法] 计算机检索维普（VIP）、万方医学网（WanFang）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网（CNKI）、Embase、the Cochrane Library、PubMed数据库，搜集辛芩颗粒治疗变应性鼻炎的随机对照试验（RCT），检索时限均为建库至2019年12月。文献由2名研究者独立筛选、提取资料并对纳入研究的偏倚风险进行评价。文献参照Cochrane Handbook 5.3推荐的偏倚风险评估工具进行风险评估，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。[结果] 共纳入10个RCT，Meta分析结果显示：相对于单纯用口服西药，辛芩颗粒联合口服西药治疗变应性鼻炎可以提高临床总有效率[RR=1.18，95% CI（1.13，1.24），P<0.000 01]；降低变应性鼻炎的复发率[RR=0.29，95% CI（0.20，0.41），P<0.000 01]；降低不良反应的发生率[RR=0.54，95% CI（0.32，0.92），P=0.02]。[结论] 辛芩颗粒在治疗变应性鼻炎时，可提高临床总有效率、减少复发、减少不良反应的发生。受纳入研究质量和数量的限制，上述结论尚待更多更严谨的临床试验予以验证。]]> 2022/2/28 12:36:58 2true [目的] 系统评价在常规治疗的基础上加用中药复方治疗膜性肾病（MN）的临床疗效。[方法] 计算机检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学数据库、PubMed、Embase、Cochrane数据库，收集中药复方辅助治疗MN的临床研究，删除重复文献，通过阅读题目、摘要及全文剔除不符合纳入与排除标准的文献，对纳入文献进行数据提取，使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。[结果] 使用频率前6的中药分别是黄芪、茯苓、当归、山药、白术和党参。补虚药和活血化瘀药使用最多。在常规治疗的基础上使用中药复方治疗MN患者，可提高临床疗效[OR=3.62， 95%CI（2.43，5.41），P<0.000 01]，改善中医证候积分[SMD=1.42，95%CI（1.17，1.68），P<0.000 01]，降低24 h尿蛋白水平[SMD=-1.09，95%CI（-1.53，-0.66），P<0.000 01]，提高血浆白蛋白水平[SMD=1.08，95%CI（0.57，1.60），P<0.000 01]，降低TC水平[SMD=-0.35，95%CI（-0.67，-0.04），P=0.008]和TG水平[MD=-0.79，95%CI（-0.95，-0.63），P<0.000 01]，但在改善肾功能（BUN、Scr）、提高中医证候疗效和减少不良反应方面作用不明显。倒漏斗图提示存在发表偏倚。[结论] 所用中药以黄芪为主，补脾益肾中药使用频数较高。以补脾益肾为主的中药复方辅助治疗MN效果较好，但由于纳入文献质量不高，结论有待更多高质量研究加以验证。]]> 2022/1/13 8:44:35 1true