痛风是一种单钠尿酸盐（MSU） 沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱及（或） 尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，属于代谢性风湿病范畴^[1]。各种各样的研究表明，痛风的患病率在过去几十年正在逐渐上升^[2]。痛风在全球的分布不均匀，在太平洋国家发病率是最高的，在亚洲新加坡、中国台湾、中国香港地区的痛风发病率相对较高^[3]。目前，国际上推荐非甾体消炎药（NSAID） 、糖皮质激素和秋水仙碱作为痛风急性发作期的一线推荐用药^[4]，但其引起的胃肠道等不良反应往往限制临床使用。笔者在前期临床研究的基础上，采用随机对照临床试验，探索清热利湿、活血通络中药治疗急性期痛风的疗效及安全性，结果满意，现报告如下。

1 资料与方法 1.1 临床资料

选取2015 年5 月-2016 年4 月天津中医药大学第一附属医院风湿科门诊及住院急性期痛风患者74 例，其中男71 例，女3 例，患者按入选时间编号，根据随机数字表法分为治疗组37 例和对照组37 例。其中治疗组年龄27~65岁，平均（44.3±11.29） 岁；对照组年龄21~65岁，平均（45.02±12.10） 岁。两组患者在一般资料方面差异无统计学意义（P>0.05） ，具有可比性。所有患者均知情并签署同意书。

1.2 纳入标准

同时符合急性痛风性关节炎诊断标准（参照1977 年美国风湿病学会急性痛风性关节炎分类标准^[5]） ，且证候属于湿热蕴结证，年龄在18~65 岁之间，处于痛风急性期，即48 h内症状到达高峰者，未同时服用其他治疗痛风性关节炎药物者。

1.3 排除标准

对于患有严重心、脑病史，慢性风湿性疾病的患者，肝或肾功能异常者，有消化道溃疡病史的患者，处于妊娠、哺乳期的患者及对研究药物过敏的患者，发作后曾使用NSAID，起病前4 周内全身或关节腔内使用过糖皮质激素等均不予参加。

1.4 治疗方法

治疗组：采用萆薢汤化裁口服治疗，中药汤剂：土茯苓30 g，萆薢20 g，苍术10 g，牛膝10 g，黄柏20 g，薏苡仁20 g，威灵仙20 g，忍冬藤20 g，红花10 g，当归15 g；每日1剂，水煎取汁200 mL，分早、晚2次口服。对照组：口服双氯芬酸钠缓释片（扶他林缓释片，每片75 mg，诺华制药厂生产，批号：X060猿） ，每日1 片；秋水仙碱，首次剂量1 mg，随后每小时服0.5 mg，症状缓解后每次0.5 mg，每日3 次，至腹泻为止，24 h 总量不可超过6 mg。两组疗程均为1 周，治疗期间，嘱两组患者均严格戒酒，避免进食高嘌呤食物，足量饮水；避免过度劳累、情绪紧张、久处湿冷环境，勿使关节损伤，肥胖患者要采取控制体质量措施。

1.5 观察指标及疗效标准

参照1994 年国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》和1995 年《中药新药临床研究指导原则》痛风相关标准。评价治疗前后关节疼痛评分（0~3分） ，关节肿胀评分（0~3分） ，全身症状评分（0~3分） ，并记录实验室检查：血尿酸（BUA） 、红细胞沉降率（耘杂砸） 。中医证候疗效评估：临床痊愈：症状完全消失，关节功能恢复正常，主要理化检查指标正常；显效：主要症状消失，关节功能基本恢复，主要理化检查指标基本正常；有效：主要症状基本消失，主要关节功能及主要理化指标有所改善；无效：与治疗前相比，各方面均无改善。研究过程中记录发生的所有不良事件和严重不良事件。

1.6 统计学方法

采用SPSS 19.0 统计软件对所得数据进行分析。计量资料以均数依标准差（x±s） 表示，计量资料治疗前后比较采用配对t 检验，组间比较采用两独立样本t检验；计数资料以构成比和率表示，计数资料组间比较采用卡方检验，等级资料的比较采用秩和检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果 2.1 治疗完成情况

实际完成试验的患者治疗组37 例，对照组37 例，两组患者治疗前观察指标及实验室数据组间差异无统计学意义（P>0.05） ，具有可比性。

2.2 两组患者疗效评价结果比较

与对照组比较，治疗组总有效率、疗效差异无统计学意义（P>0.05） 。见表 1。

2.3 两组患者治疗前后关节疼痛评分比较

两组患者治疗前后组内关节疼痛评分经统计学分析，差异有统计学意义（p<0.05） ；治疗后组间关节疼痛评分经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05） 。见表 2。

2.4 两组患者治疗前后关节肿胀评分比较

两组患者治疗前后组内关节肿胀评分经统计学分析，差异有统计学意义（p<0.05） ；治疗后组间关节肿胀评分经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05） 。见表 3。

2.5 两组患者治疗前后全身症状评分比较

两组患者治疗前后组内全身症状评分经统计学分析，差异有统计学意义（p<0.05） ；治疗后组间全身症状评分经统计学分析，差异有统计学意义（p<0.05） 。治疗组优于对照组。详见表 4。

2.6 两组患者治疗前后BUA、ESR 变化比较

两组患者治疗前后组内BUA、ESR变化水平经统计学分析，差异均有统计学意义（p<0.05） 。治疗后组间BUA 变化水平经统计学分析，差异有统计学意义（P<0.05） ；治疗后组间ESR 变化水平经统计学分析，差异有统计学意义（P<0.05） ；治疗组BUA、ESR变化水平均优于对照组。见表 5。

2.7 不良反应

研究期间，治疗组未见不良反应发生，对照组出现4 例（10.81%） 胃肠道反应，不良反应发生情况均为轻度，对症治疗后，均消失或恢复正常，两组均无严重不良事件发生。

3 讨论

痛风主要是由于尿酸盐沉积所致，典型表现为受累关节的红、肿、热、痛，严重者可导致关节畸形和功能障碍。现行对痛风的治疗措施是急性期控制炎症，随后降低BUA，预防痛风发作^[6]。本病在中医学中属于痹症范畴，金元时期，朱丹溪在其著作《格致余论·痛风论》中谓：“彼痛风也，大率因血受热，寒凉外搏，热血得寒，污浊凝涩，所以夜则痛甚，行于阴。”首次将痛风作为一种疾病名称确立下来。《寿世保元》指明：“痛风……瘀血、痰湿，蓄于肢节之间，筋骨之会，空窍之所而作痛也，灼热肿痛者，是热重于湿，肢节沉重者是湿，晚间病重者是瘀血”。阐述了痛风的病机要素包括湿热和瘀血。刘维教授^[7-10]以“毒痹论”辨治痛风，认为本病病机关键在于湿热浊毒痹阻经络：素体阳盛，脏腑湿热内伏，复因过食嗜食膏粱醇美以致湿热浊毒蕴积，或风寒暑湿等六淫入侵以致邪气从阳化热，湿热浊毒流注肢体关节，痹阻经络，故关节红肿热痛，发为痛风，并在临床中验证了清热解毒利湿法治疗本病的疗效及安全性。朱婉华等^[11]探讨痛风患者中医证候的分布规律后发现痛风患者中湿热蕴结证为33.78%，而且湿热蕴结证主要集中在急性期。综合历代医家著述及当代学者观点，笔者认为急性痛风性关节炎多因湿热蕴结，气血瘀滞运行不畅、不通以致受累关节红、肿、热、痛，选取陈实功《外科正宗》中萆薢汤进行化裁治疗本病，方中土茯苓为君药，泄浊解毒、健脾除湿、通利关节；萆薢为臣药，利湿浊、祛风湿；佐以苍术、黄柏、牛膝、薏苡仁增加清热利湿之效，即四妙丸；红花、当归、威灵仙、忍冬藤活血通络止痛。诸药合用，共奏清热利湿，活血通络之功，在本研究中取得满意临床疗效。

现代药理研究得出，单味中药土茯苓即对高尿酸血症小鼠BUA有明显的治疗作用^[12]。萆薢总皂苷可促进尿酸排泄，显著提高尿酸排泄分数(FEUA)、尿酸清除率（悦哉则） 等敏感指标^[13]。土茯苓、萆薢、牛膝等配伍可以有效降低高尿酸血症大鼠BUA 水平，并可以抑制黄嘌呤氢化酶活性与肝脏中黄嘌呤氧化酶mRNA 表达水平^[14]。土茯苓和四妙丸配伍，通过分部位提取得到的由黄酮、皂苷、有机酸、挥发油、生物碱、水溶成分组成的有效成分有镇痛、抗炎和降尿酸的作用^[15]。红花与当归配伍是常用活血药物组合。痛风患者除BUA增高外，血液流变学检测提示大多数患者存在高尿酸血症，患者红细胞和血小板聚集性增强，血液流动性降低，全血黏稠度升高，影响血液循环，同时促进局部纤维组织增生。这与中医的瘀血阻络相吻合^[16-17]。威灵仙与忍冬藤为常用通络止痛中药，且两者均具有一定降尿酸作用^[18]。

综上所述，本研究结果显示，中药治疗组在总体疗效方面与西药常规治疗组相当，均可以有效缓解关节肿胀、疼痛等症状；中药治疗组在改善发热、乏力等全身不适症状方面优于西药治疗组，并能更高的减低BUA和ESR水平，且具有良好的安全性，值得临床推广应用和进一步深入研究。