（DN）即糖尿病性肾小球硬化症，是糖尿病（DM）引起的主要微血管并发症之一^[1]，也是糖尿病的主要致死原因^[2]，临床表现主要为蛋白尿、高血压、水肿、渐进性肾功能损害，甚至出现严重肾功能衰竭。在治疗上，主要采用血管紧张素转化酶抑制剂（ACEⅠ）、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）等药物以及控制蛋白等方法^[3]，但治疗效果有时并不是很理想。有资料显示，中医药在防治糖尿病肾病方面有其独到见解^[4-8]，采用西药配合中药治疗糖尿病肾病，临床疗效明显，现报道如下。

1 临床资料 1.1 一般资料

所选80例糖尿病肾病患者，均为2015年1—12月陕西中医药大学附属医院肾病科门诊及住院病例。将80例患者随机分为治疗组、对照组各40例，每组男、女各20例；治疗组年龄41～69岁，平均（54.9±5.48）岁；病程 15～112个月，平均（35±19.66）个月。对照组年龄39～70岁，平均（57.1±7.55）岁；病程 18～109 个月，平均（39±17.89）个月。两组患者在性别、年龄、病程等方面比较，均无统计学差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断根据 Mogensen 糖尿病肾病分期^[9]，见表 1。

中医辨证分型按照《中药新药临床研究指导原则》^[10]进行。

1.3 病例纳入标准

选取Mogensen糖尿病肾病分期Ⅲ～Ⅴ期，且符合中医脾肾亏虚辨证分型者，性别不限，年龄20～70岁，血肌酐（Scr）＜707 μmol/L者。

1.4 排除标准

年龄＜20岁或>70岁，对中药过敏者，妊娠或哺乳期妇女，伴严重心、脑、肺、肝等脏器原发性疾病者，近6个月内有糖尿病酮症酸中毒及泌尿系感染者，排除患有其他严重疾病或合并症者。

2 治疗方法 2.1 基础治疗

参照《中国糖尿病防治指南》^[11]，两组（治疗组和对照组）均给予糖尿病健康知识教育，控制血糖、血压，优质、低蛋白饮食[0.8 g/（kg·d）]，降脂及运动治疗等。

2.2 治疗组

在对照组常规治疗的基础上加用中药加味玉屏风散，方由黄芪、白术、防风、党参、杜仲、桂枝、白茅根、车前子、仙灵脾、地龙、大黄、萆薢、土茯苓、石韦、丹参、益母草、川芎等组成。随证加减：如颜面水肿重者加桑白皮；下肢水肿明显者加薏苡仁、茯苓；小便短涩者加泽兰、瞿麦；大便不通者可加肉苁蓉、火麻仁；若见脘腹胀满，纳呆加枳实、槟榔、莱菔子；兼有肝郁气滞，症见两胁胀痛，常太息，脉弦等加柴胡、枳壳、香附、郁金；兼痰湿中阻，恶心呕吐，舌苔白厚腻，加苍术、陈皮、半夏、茯苓等；兼有肺胃燥热，症见口渴明显，加生石膏（先煎）、知母；兼血虚，面色苍白，口唇淡白无华，加当归、枸杞子、熟地黄；兼皮肤瘙痒，加地肤子；兼失眠者，加夜交藤、珍珠母（先煎）。每日1剂，水煎取400 mL，分早晚2次温服。

两组均以30 d为1个疗程，治疗2个疗程后评定疗效。

2.3 观察指标

1）治疗前后症状及体征的变化；2）空腹血糖（FPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、血脂（TC、TG、HDL-C、LDL-C）、肾功能（BUN、Scr）、24 h尿蛋白定量（24 h Upro）等。

2.4 疗效评定

参照《糖尿病及其并发症中西医诊治学》^[12]及《中药新药临床研究指导原则》^[10]的糖尿病肾病疗效评定标准。

显效：症状基本消失，24 h Upro恢复正常或下降50％以上，FPG、HbA1c 、Scr、BUN、血压、血脂等改善30％以上。有效：症状改善，上述各项指标较治疗前有所改善，但未达到显效标准。无效：症状无变化或加重，各项指标无变化或升高。

有效率＝（显效 ＋有效）/总例数×100％

2.5 统计学方法

采用SPSS 17.0 软件进行统计分析，计量资料以 均数±标准差（x±s）表示，组内自身前后比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验，计数资料组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

3 结果 3.1 治疗后两组临床症状变化

观察治疗后两组患者临床症状变化情况，见表 2。

3.2 治疗前后两组患者血脂变化比较

见表 3。

从表 3可以看出，两组患者治疗后各项指标均有明显改善（P<0.05）。治疗组治疗后与对照组治疗后比较，TC、TG、LDL-C三项指标改善明显（P<0.05），HDL-C则无明显差异。

3.3 治疗前后两组患者FPG、HbA1c、24 h Upro、BUN、Scr变化比较

见表 4。

从表 4可以看出，两组患者治疗后各项指标均有明显改善（P<0.05）。治疗组治疗后与对照组治疗后比较，24hUpro、BUN、Scr三项指标改善明显（P<0.05），FPG、HbA1c则无明显差异，说明加用中药后，改善患者血糖效果不明显。

4 讨论

糖尿病肾病是由糖尿病迁延不愈而来，中医古籍中没有糖尿病肾病这一疾病名称，从其临床表现及其发病机制来看，当属“消渴”并发“水肿”、“尿浊”、“虚劳”、“腰痛”、“关格”等范畴^[13]。糖尿病肾病患者多为年老体虚，脏腑功能衰退，脾肾之气不足，脾肾气虚为糖尿病肾病最主要的病因^[14]。同时，患者血液处于高凝、高黏状态，故病变不论在何时期均有不同程度的血瘀存在，瘀血停滞阻络常常贯穿于本病的始终^[15-16]。

加味玉屏风散具有补肺健脾利湿、益气固表之功效。方中以黄芪、防风、白术共用为君药，重用黄芪，以大补元气，滋养气血生化之源，补益后天之本。白术益气健脾，燥湿利水，助黄芪以加强益气健脾之力。防风祛风解表，胜湿止痛，合芪、术扶正为主，兼以祛邪。三药合用，健脾利湿、益气固表，补中寓散，既能补益正气，又能利湿祛邪。现代药理学研究也表明^[17]，玉屏风散可提高机体的免疫功能，增强机体抵抗力，并能减轻免疫损伤，促进疾病康复。同时，对于修复肾炎病理损伤、恢复肌酐水平均具有明显的作用。

党参补中益气，养血，生津，补而不燥。杜仲、仙灵脾补肾温阳，化气行水；桂枝发汗解表，温经通脉，通阳化气，有引阳出阴之能，通达内外之力，具有双向调节人体机能的特性。以上四者共为臣药，配合君药健脾补肾，养后天以补先天，补先天以促后天，使先后天之本均得以补养。

“久病必瘀”，糖尿病肾病患者，瘀血阻络常贯穿始终，现代医学亦有研究表明，血液的高凝状态是糖尿病肾病发展进程中的主要危险因素之一^[2]，故方中佐以川芎、益母草、丹参等活血化瘀之品，以达事半功倍之效。川芎味辛性阳，能“上行头目”，“旁通络脉”，可通行十二经脉，具有活血行气之效。丹参善通行血脉，祛瘀止痛。益母草专入血分，不仅活血还可行血中之水。三药配合，起活血化瘀利水之效，瘀血得去，新血得生，正气得复，气血得以正常循行，水液正常输布。现代药理研究也证明，丹参、川芎、益母草等活血化瘀药物具有抑制血小板聚集、改善血液黏稠度、防止血栓形成、改善肾脏微循环、改善肾功能等功效^[18-19]。地龙清热熄风，通络，利尿，有效改善肾络瘀阻的状态，肾络得通，则疾病向愈。大黄泻下攻积，清热泻火，凉血解毒，逐瘀通经，可影响机体氮质代谢，缓解残余肾“高代谢”状态，调节脂质代谢紊乱等功能，延缓残余肾病变的作用^[20]。

同时，通利水道，不能妄用峻猛攻下之品，以免伐伤正气。故方中佐以土茯苓、石韦、白茅根、车前子、萆薢等淡渗利湿之品以畅通水道，祛除水湿。

纵观全方，药味虽多，但配伍精当，诸药相辅相成，井然有序。本病往往病程较长，病机复杂，非少量药物可以奏效，根据本病的病机特点，扶正祛邪，标本兼顾，以健脾益肾为主，辅以活血化瘀之品，使瘀血得去，浊邪得清，正气易复，化源充足。佐以淡渗利湿之品，使水肿之症更易消除。全方补中有泻，泻中有补，补泻兼施，相得益彰，具有补而不滞、滋而不腻、化瘀利水而不伤正的特点，最终使正气得复，瘀血得化，水湿得去，水肿自消。

本次研究可以看出，治疗组在常规治疗的基础上加用中药加味玉屏风散后，在改善糖尿病肾病临床症状、降血脂、改善肾功能及24 h尿蛋白定量方面，具有明显疗效，与对照组相比差异有统计学意义（P<0.05）；在降低空腹血糖、糖化血红蛋白方面，治疗组与对照组没有统计学差异（P>0.05），作用不明显。由此可见，加味玉屏风散对于糖尿病肾病患者的临床症状有明显的改善作用，还能够对其血脂代谢紊乱情况进行调节，以及改善肾功能、减少尿蛋白。由此表明加味玉屏风散在治疗糖尿病肾病上有确切的治疗效果。