糖尿病（DM）是临床常见的一种慢性代谢疾病，大多由于免疫功能紊乱、微生物感染以及遗传因素等影响机体，造成靶细胞对胰岛素的敏感性下降和胰岛素绝对或是相对不足等，导致蛋白质、脂肪、糖和水电解质等出现代谢紊乱综合征^[1]。糖尿病的临床症状主要为多食、多饮、多尿和体质量降低，其中2型糖尿病最常见，主要的临床表现为血糖水平偏高，需要进行终身治疗。研究显示，随着生活水平的提高和饮食习惯的改变，糖尿病成为继心血管疾病后危害人类健康的顽固性疾病，其发病率呈现逐年上升的趋势，并且有年轻化的倾向^[2]。糖尿病属于中医学“消渴”范畴，大多由于情绪失调或禀赋不足等，致阴津损耗，使内热生，两者相互作用，致使阴亏无法载气，形成气阴两虚^[3]。历代医家对其有不同见解，有气阴两虚、阴虚燥热、肝郁火旺、脾虚气弱等学说，研究显示气阴两虚证是糖尿病最常见的证型，占糖尿病患者总人数的75%，朱燕等发现气阴两虚证在糖尿病证型的构成比中最高，占总数的81.45%^[4]。随着糖尿病病况的不断加重，可能出现视网膜病变、肝肾功能衰竭和周围神经系统病变等严重的并发症，因而需要及时进行科学的治疗^[5]。现今许多医者认为注射胰岛素是治疗糖尿病的最有效方法，但临床上出现胰岛素抵抗的患者逐渐增多，降低了胰岛素的疗效，这使中药在治疗糖尿病方面得到更广泛的应用^[6]。本文借助中医传承辅助平台系统，初步分析了中医药治疗糖尿病气阴两虚证相关文献的用药规律，以期能为临床用药提供更好的指导作用，从而提高临床疗效。

1 资料与方法 1.1 资料来源

检索中国知网中文数据库1986—2016年近30年内所有中医药治疗糖尿病气阴两虚证的相关文献。

1.2 文献的筛选 1.2.1 纳入标准

中医药治疗糖尿病气阴两虚证临床相关的文献，包括临床试验、专家经验、病例分析等。记录了明确的中药处方的文献。

1.2.2 排除标准

排除治疗处方中药物不明确的文献。排除细胞和动物实验研究和综述类文献。排除重复处方的文献，相同处方仅纳入1篇。排除合并其他疾病的文献。

1.3 检索方法

将关键词设为“糖尿病、消渴症并含气阴两虚或益气养阴”，检索年限为1986—2016年，检索式为“[关键词]糖尿病or消渴症and气阴两虚or益气养阴”，检索中国知网中文数据库共得到1 398篇相关文献。

1.4 数据处理

根据纳入排除标准，最终符合条件的文献为172篇，整理共得178个处方，涉及131味中药。将整理好的178个处方逐条录入中医传承辅助平台系统，建立糖尿病气阴两虚证方剂数据库，对药物的使用频次、四气五味归经和组方的关联规则等进行数据的统计分析。为避免疏漏和重复录入，在录入时由双人对每个处方进行逐一核对以确保准确性。

2 结果 2.1 糖尿病气阴两虚证治疗药物的频次分析

本文初步筛选出1 398篇文献，最终纳入172篇文献，录入治疗糖尿病气阴两虚证178个处方，通过对所建数据库中录入的178个处方进行数据的统计分析，得到131味中药，按照药物出现的频数由高到低进行排序，其中使用频次不低于10的中药有34味（表 1），排名前10位的中药分别是黄芪、太子参、山药、生地、麦门冬、葛根、丹参、天花粉、五味子，可以看出常用药以益气养阴、清热和活血药为主。

2.3 药性、药味和归经分析

参照《中药大辞典》和《中华人民共和国药典》中的标准进行统计分析（表 2和表 3），结果显示糖尿病气阴两虚证的治疗药物主要为寒性、温性和平性，三者占总药物的90.53%。药味以甘味为主，其次为苦味药和辛味药，这三味药物占所有药味的87.47%。根据中药归经分析，结果显示治疗糖尿病气阴两虚证的中药大多归于肺、脾、肾、肝、胃和心经，占全部药物的92.61%，较少使用其余归经的中药，因而可以看出治疗以清肺、健脾、补肾、疏肝和养胃、养心为主。

2.4 关联性挖掘

将支持度设为50（表明至少在50个处方中出现），置信度设为0.9，在该条件下分析组方中药物组合的关联规则，结果见表 4，发现支持度为50的药物组合共35个，涉及10味药，根据出现的频次进行从高到低的排序，位于前5位的常用药物组合是“黄芪，山药”、“太子参，黄芪”、“生地，黄芪”、“麦门冬，黄芪”、“葛根，黄芪”。表 4中常用的药物组合中出现频次最多的10味药（黄芪、山药、太子参、生地、麦门冬、葛根、丹参、天花粉、玄参、五味子）与表 1中治疗糖尿病气阴两虚证方剂中出现频次排名前10位的中药完全一致，因而可以认为这10味药属于治疗糖尿病气阴两虚证的核心用药。选取用药频次高于50的药物组合，采取网络可视化的方式绘制出药物组合的关系网状图，更直观地展现出各药物在不同组合中的关系，见图 1。

在支持度为50，置信度为0.9条件下，对所得的35个药物组合进行组方规律分析，糖尿病气阴两虚证治疗药物的关联规则见表 5，从结果可以看出糖尿病气阴两虚证的组合用药主要为益气养阴药。

3 基于聚类算法分析用药规律 3.1 基于复杂系统层次聚类分析核心组合

在治疗药物间关联度分析结果的基础上，将相关系数设为8，惩罚系数设为2，通过聚类分析，演化得到24个3味药的核心组合（见表 6）。

3.2 基于熵层次聚类分析新方

基于复杂系统的熵层次聚类，在此基础上提取相关组合^[7]，演化出12个治疗糖尿病气阴两虚证的核心组合新方剂，结果如表 7所示。

4 讨论

糖尿病属于中医消渴的范畴，主要由饮食失节、劳欲过度、情志失调等原因引起。最早在《黄帝内经》中就记载了消渴一词，随后历代医家对其症状有了更详尽的描述，《灵枢·本脏》云：“脾脏善病消瘅。”其后汉朝的张仲景首先使用肾气丸治疗消渴症的下消，开创了温肾治疗下消的先河^[8]。大多数的糖尿病为2型糖尿病，采用中医药进行治疗时，在改善其临床症状和延缓并发症等方面取得了一定的疗效。虽然2型糖尿病的中医辨证分型并未统一，少则可分为3种，多则有10余种，但通常可归纳为5种证型，即气阴两虚证、阴虚热盛证、湿热内蕴证、肝肾阴虚证、阴阳两虚证。其中气阴两虚证占50%左右，为最常见的证型^[9]。该证型的主要症状为多饮多尿，但多食不明显，神疲乏力，口咽干燥，气短懒言，腰膝酸软，五心烦热，大便干结，舌红少津，舌胖或有齿印，苔薄白，脉沉细无力^[10]。其基本病机是阴津亏损，燥热偏盛，以气阴两虚为本，燥热为标，血瘀为患^[11]，消渴症大多由胃热、肺燥、肾虚所导致，脏腑一旦受损，则功能失常，有气虚的表现。在此基础上，由于饮食不节、过度劳欲等，使脏腑进一步受损，正气渐虚，阴津耗损，日久阴损及阳，导致气阴两伤，气虚则推动无力，阴虚则内热自生，热邪耗损气阴，两者相互作用，耗灼营血成瘀，可见阴虚燥热为糖尿病的基本病机，气阴两虚为其常见表现，瘀血为其病理产物^[12-14]。本文通过对中医药治疗糖尿病气阴两虚证的用药规律进行分析，旨在探究糖尿病气阴两虚证处方的用药规律，为加强中医药临床的灵活运用和提高其临床疗效提供依据。

对178个处方进行用药频次、药性药味、归经分析，并通过对药物组合的频次分析进行了关联规则分析，演化出核心组合和新处方。从用药频次分析结果，可以看出治疗糖尿病气阴两虚证的药物主要为益气养阴药，再辅以活血药和清热药共同治疗。其中用药频次大于10的前10味中药分别为黄芪、太子参、山药、生地、麦门冬、葛根、丹参、天花粉、五味子，可以看出以益气养阴药为主，黄芪、太子参、山药、生地、麦门冬和五味子大补元气，收敛固涩，养阴生津，从而达到益气养阴的作用，葛根有清热健脾，生津止渴之效，丹参能够活血化瘀，凉血止痛，天花粉可清热泻火，生津止渴，这些活血清热药与滋阴补气药同用，符合其基本病机，该病以气阴两虚为本，用益气养阴药加以治疗，以燥热为标，施以清热药泻火祛燥，以血瘀为患，辅以活血药进行通络化瘀，从而达到标本兼治的作用。经统计分析，发现糖尿病气阴两虚证的治疗药物以寒性、温性和平性为主，以甘味、苦味和辛味为主，归经以肺、脾、肾、肝、胃和心经为主，由此可见，治疗糖尿病气阴两虚证时，主要调理肺、脾、肾和胃等脏腑，通常施以甘温的滋阴补气药，辅以苦寒的清热泻火、活血化瘀药，符合中医治疗气阴两虚证所用的滋阴补气、活血通络理论，体现了中医治病求本、标本兼治的理念^[15]。基于复杂熵聚类分析治疗糖尿病气阴两虚证的中药，演化得到24个核心组合和12个治疗的新处方，其中一部分可能具有较重要的临床意义。这些新处方显示治疗糖尿病气阴两虚证时，滋阴补气可与清热并重（如新方1、5、6），益气养阴可与活血共用（如新方9），表明益气养阴时兼顾清热活血（如新方12）是现今糖尿病气阴两虚证治疗的一大趋势^[11]。这些用药规律若经过进一步的临床验证极可能被广泛应用。

研究组方用药规律是中医药传承与发展的核心内容之一，通过数据挖掘技术进行中医学现代化研究，分析疾病、证候和临床的用药规律，总结药物治疗的一般规律。本文通过中医传承辅助平台，不仅可以实现以频数为主的显性分析，用来总结糖尿病气阴两虚证的治疗规律，还可以进一步挖掘，实现以关联为主的隐性分析，从而发现潜在的药物核心组合和候选新处方，为临床进一步的处方筛选提供参考和指导^[16-18]。

综上所述，借助中医传承辅助平台，采用频数统计、复杂熵聚类分析、集成规则分析等数据挖掘方法，对糖尿病气阴两虚证用药规律和组方配伍规律进行分析，得到药物频次分析、常用药物组合、用药模式以及演化出的新处方等结果，为多方面探究糖尿病气阴两虚证的用药规律提供了便利，并且佐证了中医药糖尿病气阴两虚证时常采用益气养阴、清热活血的方法。由于核心组合和新处方尚缺乏临床实践的验证，故仍需在深入探讨的基础上，加强临床的灵活运用，这对提高中医药治疗糖尿病气阴两虚证的疗效大有裨益。