肺结核是因感染结核分枝杆菌引起的慢性呼吸道传染性疾病，严重危害人类健康，是全世界严重的公共卫生问题之一。据世界卫生组织统计，2015年全球共有新发结核病患者约1 040万例，2014年全球有150万人因结核病死亡^[1]，中国新发结核病患者约93万，占全世界发病患者的9.7%，是全球第3结核病大国^[2]。近年来，结核病的发病率呈上升趋势，其有关的危险因素也持续增加，已严重危害到了人类的生命健康。以往临床医生普遍重视肺结核患者咳嗽、咳痰、发热、咯血等症状，而忽略了患者因对肺结核的恐惧而出现的焦虑、抑郁及失眠等精神障碍性并发症。肺结核并发焦虑则是肺结核患者最主要的精神障碍性并发症^[3-4]。焦虑目前已成为影响肺结核患者依从性和疗效的重要危险因素，严重影响患者的恢复，甚至不同程度的降低了患者的生活质量^[5]。因此，在给予正规抗结核药物的同时适当给予抗焦虑的治疗可对患者的身心健康起到重要作用，可提高肺结核治疗效果^[6-8]。在本次临床试验中加服乌灵胶囊对治疗肺结核并发焦虑症状取得满意的临床疗效，现报告如下。

1 资料与方法 1.1 一般资料

选取2015年6月—2016年7月本科收治的86例肺结核并发焦虑患者。采用随机数字表法将其分成观察组和对照组，每组43例。其中观察组男28例，女15例，年龄17~72岁，平均年龄（41.25±2.23）岁；对照组男26例，女17例，年龄14~72岁，平均年龄（38.97±2.3）岁。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

所有纳入研究患者均符合“中国肺结核诊断标准（WS288-2008）^[9]”中的确诊病例（菌阳肺结核），均为初治患者。同时，所有纳入研究患者均符合“中国精神障碍分类及诊断标准^[10]”第三版中广泛焦虑症的诊断标准（HAMA计分≥14分）。排除标准：1）合并结核性胸膜炎或其他系统结核病者。2）妊娠或哺乳期妇女。3）肝肾功能不全者。4）严重心、脑血管疾病患者。5）糖尿病患者。6）精神病患者。两组患者均接受正规2HRZE/4HR抗结核方治疗案：异烟肼（规格0.1 g/片）每日1次，每次0.3 g；利福平（规格0.15 g/粒）每日1次，每次0.6 g；吡嗪酰胺（规格0.25 g/片）每日1次，每次1.5 g；乙胺丁醇（规格0.25 g/片）每日1次，每次1.0 g；两组均给予心理干预，对照组仅限于此。观察组同时加服乌灵胶囊（浙江佐力药业股份有限公司，国药准字Z19990048，规格：0.33期g/粒），每次0.99 g，每天3次。两组均连续用药2个月，治疗过程中定期检查血尿粪常规及肝肾功能，进行胸部DR或计算机断层扫描（CT）检查、痰结核菌检查及HAMA评分。

1.3 观察指标及疗效判定标准

1）抗结核治疗疗效判定标准：（1）显效：经治疗后患者肺部病变吸收超过1/2，空洞闭合或缩小，痰涂片未查到抗酸杆菌。（2）有效：经治疗后患者肺部病变部分吸收但小于1/2，空洞闭合或缩小，痰涂片未查到抗酸杆菌；（3）无效：经治疗后患者肺部病变无明显变化，痰涂片仍能查到抗酸杆菌，总有效率=显效率+有效率。2）抗焦虑治疗疗效判定标准：治疗前及治疗8周后按照HAMA评分标准对所有患者的焦虑症状进行评分，其中HAMA分值越低表示抗焦虑情况越好。3）药物不良反应：治疗期间观察并记录患者的不良反应情况，密切监测患者的血常规、肝肾功能等指标。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用χ²检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果 2.1 两组治疗效果对比

观察组总有效率为81.4%，对照组有效率为65.1%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。见表 1。

2.2 两组患者治疗前后HAMA评分变化比较

治疗前两组患者的HAMA评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后观察组分值明显低于对照组，组间比较有差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。

2.3 药物安全性评估

两组均未见明显不良反应，两组治疗前后血尿常规、肝肾功能等检测均未见明显异常。

3 讨论

肺结核是经呼吸道传播的慢性传染病，近年来越来越受到全球的重视和关注。肺结核症状复杂多变，且病程及治疗时间均较长，给患者的心理及精神造成很大的影响及负担，不利于肺结核的发展及转归。但长期以来，由于单一生物模式的局限，大家重视的是疾病的进展及改善情况，却很少关注患者的心理健康状况。随着医学模式的转变，有单一生物模式转换为生物-心理-社会模式，要求临床医务工作人员不应单纯重视疾病临床症状，也应关注患者心理精神健康。研究发现，心理因素对肺结核发病起着一定的诱发作用，心理健康水平差导致机体免疫系统功能异常，体液免疫及细胞免疫功能下降，易患结核病^[4]。另有研究表明，大部分肺结核患者有焦虑症状，但多为轻度焦虑。可能是因为肺结核患者在治疗过程中生活、工作及社会活动均受到严重影响，因此产生焦虑情绪^[11-12]。焦虑情绪会影响下丘脑-自主神经系统、下丘脑-垂体-肾上腺皮质内分泌系统，引起内分泌紊乱及机体免疫功能下降，从而影响患者的身心健康和疾病的康复^[11]。焦虑情绪在肺结核病患者中具有常见性，焦虑可能导致患者遵医行为改变，住院时间延长及医疗费用增加，最终导致治疗失败^[13-14]。所以在帮助患者减轻临床症状的同时，也要时刻关注患者的心理健康。

乌灵胶囊是用乌灵菌精炼而成的一种纯中药制剂，具有养心安神、解郁疏肝、有效改善各种记忆障碍等功能，有明显的脑保护作用。乌灵胶囊内含有多糖类、腺苷类、甾醇类及赖氨酸、γ-氨基丁酸、谷氨酸等19种氨基酸；同时还富含维生素B1、B6、E、K1等多种维生素和Fe、Zn、Ca等多种微量元素^[15]。乌灵胶囊能明显提高抑制性神经递质γ-氨基丁酸和兴奋性神经递质谷氨酸的血脑屏障通透能力，使二者在中枢系统的含量增加^[16]。动物实验发现乌灵胶囊还能大幅度提高谷氨酸脱羧酶的活性，从而有效增加γ-氨基丁酸的合成，显著加强γ-氨基丁酸受体的结合活性，从而达到增强中枢镇静的作用、调节中枢神经系统功能的作用及有效改善记忆力^[17]。乌灵胶囊可通过提高大脑能量储备能力，减少能量消耗，保护神经细胞，进而提高机体的应激能力，使其具有镇静、抗焦虑、脑保护等作用^[18]。另乌灵胶囊具有增强机体免疫功能、耐缺氧和抗疲劳的作用，可有效消除或改善患者焦虑不安和抑郁症状^[19]。临床研究证实乌灵胶囊可积极有效改善焦虑症患者的症状^{[15, 17-18, 20]}。

本研究表明采用乌灵胶囊联合早期心理干预治疗肺结核并发焦虑症可以取得较好的疗效，是一种有效的治疗方法。且乌灵胶囊是直接从乌灵菌中提取出来的，具有良好的安全性，且不良反应少，未来可在肺结核并发焦虑症的患者中推广应用。