糖尿病肾病（DN）是糖尿病全身微血管并发症之一，随着糖尿病的发病率逐年增高，糖尿病肾病的发生率也呈上升趋势。黄葵胶囊作为一种中药制剂，已被广泛应用于临床治疗当中，其主要成分黄蜀葵花具有清利湿热、解毒消肿、利水通淋之功效^[1]，能够有效降低早期糖尿病肾病患者的尿蛋白。缬沙坦胶囊为特异性血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，除了具有较好的降压效果以外，还具有很好的肾脏保护作用^[2]。而两者联合使用，可以相互协同，更好的降低患者尿微量白蛋白，具有重要的临床意义。

1 资料和方法 1.1 一般资料

选择2014年3月—2016年3月在天津市南开医院肾内科门诊及病房就诊的2型糖尿病合并早期糖尿病肾病的患者80例。采用随机数字表法将所有患者分为两组，观察组40例，对照组40例。观察组男19例，女21例；年龄（46.21±12.13）岁；病程（5.4±3.9）a；合并高血压19例，冠心病13例，其他慢性疾病5例。对照组男18例，女22例，年龄（47.24±11.18）岁；病程（6.1±4.1）a；合并高血压18例，冠心病15例，其他慢性疾病4例。两组患者性别、年龄、病程及合并症等资料经统计学分析，两组差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。两组患者均自愿加入本研究，并签署知情同意书。

1.2 诊断标准

所有患者均符合1999年世界卫生组织（WHO）提出的糖尿病诊断标准，采用国际通用的DN分期标准，尿微量白蛋白排泄率（UAER）在20~200 μg/min（30~300 mg/24 h）。排除标准：1）同时存在原发性肾脏疾病或其他继发性肾脏病的患者。2）合并妊娠或哺乳期的患者。3）伴有严重循环、呼吸、消化等其它系统疾病的患者。4）不能配合基础治疗的患者。5）已知对黄葵胶囊和/或缬沙坦胶囊中任意成份过敏者。

1.3 治疗及观察方法

两组均给予相同的基础治疗，按照2012年全球2型糖尿病指南指导患者进行糖尿饮食、运动及血糖控制，并控制血压、调节血脂等，使患者空腹血糖＜7.0 mmol/L，餐后2 h血糖＜11.1 mmol/L，糖化血红蛋白＜7.0%，血压≤140/90 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa，下同），蛋白质摄入维持在0.5~0.8 g/（kg·d）。对照组给予缬沙坦胶囊80 mg/d（北京诺华制药公司）；治疗组在上述治疗基础上加用黄葵胶囊，每次5粒，每日3次（江苏省苏中制药厂，每粒0.5 g）。两组均设定3个月为1个疗程。

1.4 观察方法

于患者用药1个疗程前后晨起时采肘前静脉血3 mL，尽快分离出患者血清，并进行送检；留取患者24 h尿液记录总量，混合均匀后，取10 mL送检；测定患者尿微量白蛋白排泄率（UAER）、血清尿素氮（BUN）及肌酐（Scr）的水平并记录其变化。

1.5 统计学方法

所有数据采用SPSS19.0版统计软件进行分析。计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验，计数资料组间比较采用χ²检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果 2.1 治疗前后两组患者UAER、BUN、Scr比较

治疗3个月后两组患者UAER较治疗前同组患者均有明显下降，差异具有统计学意义（P＜0.01）；BUN及Scr水平较治疗前同组患者均有明显下降，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗3个月后观察组UAER较对照组降低更为显著，差异具有统计学意义（P＜0.05）；两组患者之间治疗后比较BUN及Scr无明显差异，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表 1。

2.2 不良反应

仅观察组有1例患者出现轻微胃部不适，但未中断治疗，两组患者不良反应发生率均不具有统计学意义。

3 讨论

黄葵胶囊是以中医理论为依据，应用现代研究技术和方法研发的中成药，其主要成分为槲皮素-3-洋槐双糖苷、梅斗皮素、杨梅黄素、金丝桃苷、懈皮素-3-葡萄糖苷5种黄酮类化合物单体。现代药理学研究表明，黄葵的有效成分具有清除氧自由基、抗血小板聚集、降低血脂、提升超氧化物歧化酶的活性等作用，具有保护肾小球及肾小管功能，改善肾小球的微炎症反应、加快免疫复合物清除等作用，从而达到保护及改善患者肾脏功能的目的。黄葵胶囊以其清热解毒、利水通淋之功，对改善患者早期微炎症状态具有十分显著的作用，有着较好的临床效果。

本试验结果显示，早期糖尿病肾病患者除血清尿素氮、肌酐有不同程度升高以外，患者尿微量白蛋白具有异常增多，经过有效的药物治疗后，患者BUN、Scr、UAER均有所好转。尤其采用中西药联合治疗后，患者尿蛋白排泄率改善更为显著。经过积极适当的干预措施，可以明显减少和延缓糖尿病肾病的发生，特别是在肾病发生早期采取有效的药物干预，治疗效果更佳。由此可见，黄葵胶囊联合缬沙坦治疗早期糖尿病肾病有较好的协同作用，能够显著降低24 h尿微量白蛋白，改善肾功能，纠正或延缓早期肾脏损伤的进展，并且无明显不良反应，值得广泛推广应用。