非酒精性脂肪肝（NAFLD) 是一种无过量饮酒史、以肝实质细胞脂肪变性和脂肪贮积为特征的临床病理综合征，包括非酒精性单纯性脂肪肝（NAFL)、非酒精性脂肪肝炎（NASH) 及其相关肝硬化和肝细胞癌^[1]。近年来中医学者进行了广泛的研究，大量药理和临床研究显示很多单味中药及中药复方治疗NAFLD疗效确切，且作用机制逐渐清晰，表现出独特的优势，展现出广阔的研究前景^[2-3]。现采用软肝煎治疗非酒精性脂肪肝患者30例，取得了较满意的效果，报道如下。

1 资料与方法 1.1 一般资料

选择天津中医药大学第一附属医院脾胃科门诊2015年6月—2016年4月的60例患者作为研究对象，均符合2010年中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组制定的《中国非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》（2010年修订版) 的诊断标准^[4]，中医痰瘀互结证参照《中药新药临床研究指导原则》制定。按随机数字表法随机分为对照组和治疗组各30例。对照组男17例，女13例；年龄24~67岁，平均（41.5±8.2) 岁；病程4个月~15 a，平均（7.5±3.6) a；合并高血压病5例，2型糖尿病5例。治疗组男19例，女11例；年龄22~70岁，平均（43.6±8.8) 岁；病程6个月~16 a，平均（7.7±2.5) a；合并高血压病8例，2型糖尿病7例。两组患者性别、年龄、病程、合并疾病等一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组口服多烯磷脂酰胆碱胶囊[赛诺菲 (北京) 制药有限公司，国药准字H200 59010]，2粒/次，每日3次。治疗组患者服用软肝煎，药用:丹参20 g，金钱草30 g，生牡蛎20 g，海藻15 g，草决明20 g，虎杖15 g，何首乌20 g，夏枯草15 g。每日1剂，水煎服，每次150 mL，早晚各1次。疗程均为12周。

1.3 观察指标

检测治疗前后ALT、AST、GGT、TG、TC；肝脏B超，治疗前后各评价1次。

1.4 疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则（试行)》^[5]疗效标准拟定治愈：患者的症状已经全面消失，B超基本正常，肝功能已经恢复正常。显效：患者的症状基本消失，B超病情分级下降2级。有效：患者的症状有所好转，B超病情分级下降1级。无效：患者的症状无好转，以上各项指标未达到标准。

1.5 统计学处理

数据分析采用SPSS17.0统计分析软件，计量资料采用均数±标准差（x±s) 表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验，计数资料比较采用χ²检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果 2.1 两组患者临床疗效比较

治疗组总有效率为86.7%，痊愈7例、显效13例、有效6例、无效4例；对照组为总有效率为73.3%，痊愈4例、显效9例、有效9例、无效8例。治疗组优于对照组，组间比较差异无统计学意义（P>0.05)。

2.2 两组患者治疗前后肝功能、血脂检测结果

治疗后两组患者的肝功能与血脂指标均有所改善，尤以治疗组变化明显（P＜0.05)，见表 1。

2.3 两组患者治疗后肝脏B超结果比较

治疗组疗效优于对照组，组间比较差异无统计学意义（P>0.05)，见表 2。

3 讨论

NAFLD作为代谢应激相关性疾病，与人们的日常饮食、生活习惯和糖尿病密切相关。随着肥胖症、代谢综合征疾病的增加，NAFLD的发病率也逐渐升高^[6]。其发病机制复杂，主要是肝细胞线粒体脂肪酸的氧化利用降低，肝细胞合成TG或游离脂肪酸增多，同时体内低密度脂蛋白减少^[7]。

自拟软肝煎方中重用丹参、生牡蛎为君药，以涤痰祛瘀、活血软坚，丹参还能养肝血，化死血，生新血；夏枯草、海藻为臣药，助君药加强活血涤痰，软坚散结功效，又能清泄肝热；草决明、虎杖、金钱草为佐使药，既助祛湿化痰，又可利水通便，使浊邪有出路；何首乌养阴血、补肝肾。诸药配伍共奏祛痰化瘀，清热利湿，软坚散结之功效，又配伍养血之何首乌，使清利而不伤阴，活血而不耗血，全方用药痰瘀同治，邪毒从二便而解，使气机畅、痰湿化、瘀血去，腑气通，从而恢复肝胆的正常功能。

本研究中软肝煎能明显改善NAFLD患者的临床症状，降血脂，降转氨酶，保护肝细胞，安全无毒副作用，值得临床推广。