糖尿病肾病（DN）是常见的糖尿病慢性微血管并发症之一，也是终末期肾病的主要原因之一^[1]。其发病率呈逐年上升趋势，世界卫生组织（WHO）预测到2025年，大约有3亿人将患上糖尿病，有超过5%新诊断的2型糖尿病已经合并肾病，30%~40%的人将会发展成DN^[2]。美国肾脏病资料库统计表明，在终末期肾衰竭患者中，DN占首位，约为36%，是糖尿病的主要致死原因之一^[3]。因此，早期防治DN并延缓其发展极为重要。多项研究均显示，中医药能改善早期DN患者临床症状，保护肾功能，逆转或延缓早期肾损害^[4-7]。DN早期基本病机为阴津亏耗，燥热内盛，夹有瘀血。故笔者在西医治疗基础上应用参芪地黄汤治疗早期DN患者，取得良好疗效，现介绍如下。

1 资料与方法 1.1 一般资料

病例来源于2014年10月-2015年9月期间镇江市中医院肾病科及内分泌科门诊或住院部，均为DN患者，共70例。将其按随机数字表法随机分为治疗组和对照组，每组35例。治疗组中，男19例，女16例，平均年龄（53.10±13.20）岁，平均糖尿病病程（9.8±2.2）a，空腹血糖（FBG）平均值（8.2±1.3）mmol/L；对照组中，男18例，女17例，平均年龄（51.40±12.50）岁，平均糖尿病病程（8.8±2.0）a，FBG平均值（8.3±2.1）mmol/L。两组患者治疗前一般情况比较无统计学差异（P＞0.05）。所有患者均签署知情同意书，并且通过治疗前和治疗中的沟通教育及定期随访确保依从性。

1.2 诊断标准 1.2.1 糖尿病诊断标准

参照1999年WHO制定的诊断标准^[8]。

1.2.2 DN诊断标准

DN诊断及分期标准参照Mogensen分期标准^[9]。

1.2.3 中医证候诊断标准

参照2002年《中药新药临床研究指导原则》^[10]以及参芪地黄汤处方主治制定气阴两虚夹瘀证，辨证标准如下。

主症：咽干口燥，倦怠乏力，小便频多。次症：气短懒言，五心烦热，腰酸膝软，便秘溲黄，肢体水肿。舌象：舌红少津，舌质暗有瘀斑。脉象：脉细数无力兼涩，或弦细。以上标准主症至少有2条，次症至少有1条方可诊断。

1.3 治疗方法

治疗组和对照组均采用DN基础治疗

1.3.1 对照组

采用DN基础治疗：积极治疗原发病；控制饮食；合理运动；纠正水、电解质紊乱和维持酸碱平衡；血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）和（或）血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）类药物控制血压、降低尿蛋白；他汀类药物控制血脂。

1.3.2 治疗组

对照组基础上口服参芪地黄汤：太子参24 g，黄芪30 g，生地15 g，山药15 g，山茱萸12 g，麦门冬10 g，天花粉10 g，丹参15 g，红花10 g，黄连3 g，阴虚热重者加葛根、知母；痰湿重者加苍术、藿香；瘀重者加三七、桃仁；夹水湿者加泽泻、防己等。中药由镇江市中医院药房提供且代煎，每日3次，每次200 mL。疗程为6周。

1.4 疗效指标

检测两组患者在治疗前后FBG、肾功能、24 h尿蛋白定量等指标的变化；观察治疗前后临床症状体征改善情况，同时观察其不良反应。

1.5 中医证候疗效判定标准

参照2002年《中药新药临床研究指导原则》^[10]症状分级量化。主要临床症状按程度分为无症状记0分、轻度记2分、中度记4分、重度记6分。

1.6 统计方法

数据采用SPSS 18.0统计软件进行处理。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验；定性指标以百分率描述；等级资料采用Ridit分析。

2 结果 2.1 两组患者治疗前后症状评分情况比较

治疗后，两组患者症状评分均显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）；组间比较治疗组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 1。

2.2 两组证候疗效比较

治疗组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表 2。

2.3 两组患者治疗前后FBG、糖化血红蛋白（HBA1c）水平变化

治疗后，两组患者FBG、HbA1c与治疗前相比均有明显降低（P＜0.05），但治疗组与对照组比较无统计学意义（P＞0.05）。见表 3。

2.4 两组患者治疗前后24 h尿蛋白、肾功能及血脂水平变化

治疗后两组患者的24 h尿蛋白定量、肌酐（Scr）及尿素氮（BUN）均有明显降低（P＜0.05），且治疗组Scr明显低于对照组（P＜0.05）。见表 4。

2.5 安全性评价

整个过程中，两组患者均未见严重胃肠道反应、过敏反应等不良反应。

3 讨论

DN是糖尿病迁延不愈，日久发展而成。其临床特点为持续性蛋白尿、高血压、进行性肾功能损害^[11]。现代医学在控制DN患者的血糖、血脂，减少尿蛋白等方面有一定优势^[12-14]。但是中医药在改善DN患者临床症状、提高生活质量等方面也具有现代医学不可替代的作用。

根据临床症状，DN属于中医学的“消渴”、“水肿”、“尿浊”、“肾劳”等范畴^[15]。它在消渴病基础上发展而来，以先天禀赋不足、脏腑阴虚燥热、气阴两虚为基础，随着消渴病程的延长，阴虚生内热，燥热内生，煎熬津血；同时气虚无力推动血行，血滞脉中，成为瘀血。本病以气阴两虚为本，燥热津伤为标，瘀血贯穿病程始终，故方拟“参芪地黄汤”以益气养阴，活血化浊。方中太子参、黄芪大补脾胃元气，使气旺以推血行，祛瘀不伤正；山茱萸补养肾阴并能摄精，山药补益脾阴，麦门冬能养阴生津止渴，天花粉清热泻火，生地、黄连凉血清热；丹参功擅活血祛瘀，并能降脂，与红花并用，增强活血通络之功。已有研究表明加味参芪地黄汤有降低DN患者尿蛋白及调节脂代谢紊乱的作用；且现代药理研究认为，黄芪、党参能增加机体免疫功能，减少尿蛋白的排出；山茱萸、山药、黄芪、丹参均有降血糖作用；丹参还能显著降低DN大鼠24 h尿蛋白排泄率，延缓肾小球硬化发生。全方攻补兼施，扶正祛邪，共奏益气养阴、活血化瘀之功，使脏腑气血调和，湿瘀去，肾络通。

本研究结果表明，参芪地黄汤能较好地改善早期DN患者的临床症状，提高生活质量，还能降低尿蛋白，对糖脂代谢也有一定的改善作用，从而在一定程度上延缓DN的发展。