天津中医药  2017, Vol. 34 Issue (5): 320-322

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张富亮, 孔凡铭, 李冬生, 胡国华, 徐桐柏, 乔曼, 陈艳华, 迟航
ZHANG Fu-liang, KONG Fan-ming, LI Dong-sheng, HU Guo-hua, XU Tong-bai, QIAO Man, CHEN Yan-hua, CHI Hang
“固本解毒祛瘀”方药联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察
Effect of Guben Jiedu Quyu prescription with chemotherapy on the NSCLC
天津中医药, 2017, 34(5): 320-322
Tianjin Journal of Traditional Chinese Medicine, 2017, 34(5): 320-322
http://dx.doi.org/10.11656/j.issn.1672-1519.2017.05.10

文章历史

收稿日期: 2017-01-21
“固本解毒祛瘀”方药联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察
张富亮1, 孔凡铭2, 李冬生1, 胡国华1, 徐桐柏1, 乔曼1, 陈艳华1, 迟航1     
1. 天津市南开医院, 天津 300100;
2. 天津市中医药大学第一附属医院, 天津 300193
摘要:[目的]观察"固本解毒祛瘀"方药联合化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者疗效观察。[方法]将80例非小细胞肺癌患者随机分为两组,对照组40例采用单纯化疗加对症治疗,治疗组40例在对照组基础上加用“固本解毒祛瘀”方药治疗,比较两组外周血常规、血T淋巴细胞亚群及卡氏(KPS)评分。[结果]与治疗前相比较,治疗组与对照组血WBC、HGB和PLT均减低(P < 0.05),而对照组减低更明显(P > 0.05);与治疗前比较,治疗组在CD3+、CD4+、CD4+/CD8+较治疗前明显上升,有显著差异(P < 0.01),而对照组治疗后CD3+水平下降,与治疗前比较,有显著性差异(P < 0.05);KPS评分治疗组治疗前后组内比较,差异有统计学意义(P < 0.05)。[结论]“固本解毒祛瘀”方药可以减轻晚期NSCLC化疗患者骨髓抑制,增强免疫功能及改善生存质量。
关键词固本解毒祛瘀    非小细胞肺癌    疗效    

肺癌是严重威胁人类健康的重大疾病,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的80%。在我国,肺癌死亡率在所有恶性肿瘤中高居第一位[1]。化疗是非小细胞肺癌患者的主要治疗手段,含铂类两药联合方案仍然是治疗NSCLC的主要方案,然后远期预后仍不尽如人意[2]。因此,寻找新型有效的临床预后价值的新方法对于指导治疗、改善预后有重要意义。本文采用“固本解毒祛瘀”方药联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌,现报告如下:

1 资料与方法 1.1 资料来源

全部80例病例均来自天津市南开医院住院患者。时间为2015年6月—2017年1月,纳入标准:年龄为(35~75)岁;符合NSCLC诊断标准,明确病理组织、细胞学检查确诊、影像学检查确诊为NSCLC;病理分期均为Ⅲ~Ⅳ期;同意化疗者;卡氏(KPS)评分≥60分;预计生存期大于3个月以上;签署知情同意书。排除标准:肺部肿瘤不能明确原发还是转移;预计生存期 < 3个月;有严重心脏病变、肝肾病变、内分泌系统病变、重症感染等;妊娠期妇女及患有精神疾病者;化疗禁忌症者;拒绝签署知情同意书;所选80例患者均符合纳入标准。所有患者按入院顺序随机分为两组,每组40例。治疗组患者40例,其中男性25例,女性15例;年龄40~74岁,平均(58.8±6.2)岁,其中腺癌20例,鳞癌18例,腺鳞癌2例;Ⅲ期8例,Ⅳ期32例。对照组患者40例,其中男性24例,女性16例;年龄41~73岁,平均(57.2±6.9)岁,腺癌19例,鳞癌19例,大细胞癌2例,Ⅲ期10例,Ⅳ期30例。治疗组与对照组资料基线相近,具有可比性(P > 0.05)。

1.2 方法

两组患者化疗方案均参照NCCN指南,统一采用一线方案,包括GP组(吉西他滨1.25 g/m2,第1、8天,顺铂:80 mg/m2,第1~3天),DP组(多西紫杉醇:75 mg/m2第1天,顺铂:75 mg/m2,第1~3天),包含4~6个疗程。治疗组在对照组基础上加用“固本解毒祛瘀”方,处方如下:党参30 g,白术15 g,黄芪30 g,灵芝20 g,白花蛇舌草30 g,半枝莲20 g,山慈菇30 g,赤芍15 g,丹参30 g,莪术15 g,姜黄15 g,郁金15 g,法半夏10 g,浙贝10 g,杏仁10 g,甘草6 g,水煎服400 mL,分两次服,每次200 mL,与化疗同步使用2周期。

1.3 观察指标及疗效判定标准

两组均于化疗前后分别抽取患者外周静脉血,比较两组治疗前后血常规:WBC、HGB、PLT变化;T淋巴细胞亚群:CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+变化;两组治疗前与治疗后患者体力状况评分(KPS百分法)评定生活质量变化,评分0~100分,增加10分以上为提高,变化在10分以内为稳定,减少10分为降低。

1.4 统计学方法

采用统计学软件SPSS 20.0对数据进行统计分析,计量资料采用均数±标准差(x±s)表示,组内治疗前后比较采用配对t检验,组间比较采用两独立样本t检验,组间等级资料比较采用秩和检验,P < 0.05表示差异有统计学意义。

2 结果 2.1 两组治疗前后血常规变化

表 1

表 1 治疗前后患者血常规变化(x±s Tab. 1 Change of blood routine of patients before and after treatment (x±s)
组别 病例数 WBC(X109/L) HGB(g/L) PLT(×109/L)
治疗组 40 治疗前 6.43±0.72 119±8.95 169±55.28
治疗后 3.88±0.79 105±8.55 137±48.69
对照组 40 治疗前 6.51±0.68 119±8.15 171±52.58
治疗后 3.12±0.76* 95±6.65* 102±49.32*
  注:经t检验,两组治疗前后,*P < 0.05。

表 1表明,治疗前两组血常规相比较,经t检验,无显著性差异(P>0.05),故具有可比性。治疗后治疗组与对照组血WBC、HGB和PLT均下降,与治疗前相比较,经t检验,有非常显著的差异(P<0.05),有统计学意义;而治疗后治疗组血WBC、HGB和PLT下降均明显低于对照组(P<0.05),根据治疗前后血WBC、HGB和PLT变化可以看出,两组均有骨髓抑制,但与对照组相比较,治疗组骨髓抑制较轻。

2.2 两组治疗前后免疫功能变化

表 2

表 2 治疗前后T细胞亚群变化(x±s Tab. 2 Change of T lymphocyte subsets before and after treatment (x±s)
组别 病例数 CD3+(%) CD4+(%) CD8+(%) CD4+/CD8+
治疗组 40 治疗前 42.81±11.64 32.17±5.64 29.31±2.85 1.13±0.34
治疗后 64.24±10.52** 39.55±6.35** 28.83±3.77 1.53±0.78**
对照组 40 治疗前 43.37±9.88 31.32±6.78 28.68±3.18 1.12±0.35
治疗后 39.58±8.12* 32.48±5.54 27.49±3.21 1.13±0.28
  注:经t检验,两组治疗前后相比:*P < 0.05,**P < 0.01。

表 2表明,治疗前两组免疫功能各指标经t检验比较,均无显著性差异(P > 0.05)。治疗后,治疗组在CD3+、CD4+、CD4+/CD8较治疗前明显上升,与治疗前比较有显著差异(P < 0.01);而对照组治疗后CD3+水平下降,与治疗前比较,有显著性差异(P < 0.05),两组患者CD8+较治疗前均无明显差异(P > 0.05),综上所述,治疗组经过治疗后免疫功能有很大提高,而对照组在治疗后免疫功能有所下降。

2.3 两组治疗前后生存质量比较

表 3表 4

表 3 治疗前后KPS评分变化比较 Tab. 3 Comparison of the change of KPS before and after treatment
组别 病例数 提高 稳定 降低
治疗组 40 23 12 5
对照组 40 12 16 12
        注:经χ2检验,两组升高、稳定者两者之和相比具有显著性差异,P < 0.05。
表 4 治疗前后KPS分数变化比较(x±s Tab. 4 Comparison of the change of KPS scores before and after treatment (x±s)
组别 病例数 治疗前 治疗后
治疗组 40 70.58±8.12 76.48±8.67*
对照组 40 71.21±7.58 72.41±7.92
   注:经t检验,两组治疗前后相比:*P < 0.05。

表 3表明,治疗组的提高者与稳定者(共35例),明显高于对照组(共28例),两组间比较具有统计学意义(P<0.05),说明治疗组患者生存质量评分优于对照组。

表 4表明,经过治疗后,与治疗前比较,治疗组治疗后KPS评分提高明显,有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后KPS评分有小幅度提高,但无统计学意义,(P>0.05),说明治疗组患者生存质量优于对照组。

3 讨论

在古代中医学中,肺癌归属于中医肺积、肺岩、肺胀、癥瘕等范畴。肺癌为病皆属于本虚,肺位于胸中,上连七道,开窍于鼻,外合皮毛,肺主气,司呼吸,主宣发肃降,通调水道,为娇脏而不耐寒热,肺属金,为水上之源,受六气大过五志过极,肺失宣降,气机不畅,由气滞而致血瘀,阻塞络脉,津液输布不利,壅结为痰;火热灼伤肺阴,化热积毒,水上之源匮乏,下源受累,必累及肾水,肾气亏虚,肾不纳气,喘息气促等,为母病及子也,水源匮乏,脾土不得滋润,致脾虚湿聚生痰,久之湿热内生,为子病及母也,故肺癌的发生与肺、脾、肾三脏有着密切的关系。

现代中医对肺癌的病因病机认识是在古代中医认识的基础上发展起来,并且有了进一步认识。从中医的整体观念出发看待肿瘤的形成过程,认为肺癌由一系列病理演变造成的全身性疾病的局部表现,其病机为因虚得病,因虚致实,导致本虚标实,虚实夹杂,全身虚,局部实,是由各种原因造成患者机体气血亏虚、阴阳失调,脏腑功能发生障碍,六淫之邪乘虚而入侵袭肺脏,肺气不畅,失于宣降,津液不布,聚而成痰,痰凝气滞,瘀阻脉络,瘀毒胶结,痰饮、瘀血相互博结,日久形成有形肿块(积块),本病病因病机关键就是正气亏虚为本,痰、瘀、热、毒相互交织,形成本虚标实之证,鉴于肺癌中医病因病机,故建立固本解毒祛瘀治疗大法,大量临床数据表明,“固本解毒祛瘀”方药对多种实体瘤有良好疗效[3-9],处方选用党参、白术、黄芪、灵芝补肺健脾,益肾固本,白花蛇舌草、半枝莲、山慈菇、赤芍、丹参、莪术、姜黄、郁金清热解毒、活血祛瘀,法半夏,浙贝,杏仁宣肺化痰,甘草调和诸药,全方达到补而不滞,攻而不破的效果。

本研究采用“固本解毒祛瘀”方药联合化疗治疗非小细胞肺癌,与单纯化疗的患者相对照,观察外周血常规及T淋巴细胞亚群变化,并对患者体力状况评分评定生活质量,结果显示,中医药联合化疗方案治疗肺癌可以减轻化疗对造血功能损害,可以减轻骨髓抑制,提高机体免疫功能,改善患者生存质量。本报道也存在不足,如病例数少,缺乏大规模临床试验,缺乏更长期的随访等,而且更缺乏中医治疗非小细胞肺癌分子机制研究,这也是我们下一步的工作,必须与现代学科紧密联系起来,从古代传统中医研究迈向现代科学,建立现代研究模式,是中医发展演变的需要,是中医进展的结果, 最终将成为中西医结合临床发展的趋势,符合中国国情,符合医学科学发展的需要,更符合广大肿瘤患者的利益,使中医药治疗肺癌得到广泛认可,使患者得到福音。

参考文献
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Effect of Guben Jiedu Quyu prescription with chemotherapy on the NSCLC
ZHANG Fu-liang1, KONG Fan-ming2, LI Dong-sheng1, HU Guo-hua1, XU Tong-bai1, QIAO Man1, CHEN Yan-hua1, CHI Hang1     
1. Tianjin Nankai Hospital, Tianjin 300100, China;
2. First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China
Abstract: [Objective] To investigate the effect of Guben Jiedu Quyu prescription with chemotherapy on the non-small cell lung cancer (NSCLC). [Methods] Total of 80 NSCLC patients who received treatment were enrolled. The patients were divided into two groups based on the treatment. Forty patients in control group were received chemotherapy and forty patients in treatment group were received chemotherapy and Guben Jiedu Quyu prescription. The blood routine examination, peripheral blood T lymphocyte subsets, and Karnofsky Performance Scores (KPS) were compared between two groups. [Results] The blood WBC, HGB and PLT were significantly decreased in the treatment group and the control group after treatment (P < 0.05), While the control group was more significantly decreased than the treatment group (P > 0.05). For the peripheral blood T lymphocyte subsets, the CD3+、CD4+、CD4+/CD8+ were all increased in the treatment group (P < 0.01), while the CD3+ was decreased in the control group (P < 0.05). The KPS was also improved in the experiment group (P < 0.05). [Conclusion] Guben Jiedu Quyu prescription can reduce bone marrow suppression of chemotherapy, enhance immune function and improve the quality of life of NSCLC patients.
Key words: Guben Jiedu Quyu     non-small cell lung cancer     effect