高血压肾损害是由原发性高血压而引起的肾小动脉硬化的一类疾病。随着人民生活水平的逐步提高，中国现有高血压患者约2亿，且发病趋于年轻化，其中多盐、超重或肥胖是易患因素。美国肾脏病数据系统（USRDS）曾于2011年统计示约28%的终末期肾病患者的原发病为高血压肾损害，较2000年上涨9%^[1]。据此，积极治疗高血压，早期干预高血压肾损害对延缓终末期肾脏疾病的发展有十分重要的意义。近几年中西医结合治疗高血压肾病倍受重视，人们发现，越早期干预，越可获得很好疗效。笔者对就诊本院的早期高血压肾损害的患者，应用新肾康宁胶囊治疗，在减少尿微量白蛋白（mAlb）、降低血清胱抑素等（Cys-C）指标方面，取得较好疗效，现报告如下。

1 资料与方法 1.1 一般资料

选取2015年1月—2016年6月在本院门诊及住院部确诊为高血压肾病的患者60例，年龄在38~75岁，平均年龄（54±8.6）岁，平均病史（8±2.8）a，其中男38例，女22例。采用随机数字表法将全部患者随机分为两组，治疗组和对照组各30例。治疗组中男20例，女10例，年龄为38~73岁，血压在140~165/90~100 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa，下同）之间，病程5.5~15.2 a，对照组中男18例，女12例，年龄为39~75岁，血压在135~168/85~100 mmHg之间，病程6.2~14.5 a；两组患者在性别、年龄、血压水平及病程上无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准与排除标准 1.2.1 西医诊断标准

根据王海燕主编的《肾脏病学》（第3版）高血压肾病的诊断标准^[2]:肾损害早期:血压达到确诊高血压5 a以上，尿中出现微量白蛋白，血清胱抑素水平升高，肾功能正常。

1.2.2 中医证候诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》^[3]关于高血压肾损害中肾虚血瘀证辨证标准:1）眩晕。2）腰膝酸软。3）夜尿增多。4）舌暗或有瘀斑。

根据以上标准，纳入符合西医高血压病诊断标准和高血压肾损害诊断标准，以及符合中医证候诊断标准的患者。

1.2.3 排除标准

1）年龄在18岁以下，或80岁以上者。2）患有原发性肾小球疾病者。3）继发性高血压患者。4）合并有严重心血管疾病或糖尿病、肿瘤等其他慢性疾病。5）妊娠或哺乳期妇女。6）精神病患者或不能完成观察者。

1.3 治疗方法

基础治疗:低盐低脂饮食，血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素Ⅱ受体阻塞滞剂（ARB）或联合钙离子拮抗剂控制血压，降压标准:≤130/80 mmHg；治疗组在基础治疗的同时采用新肾康宁胶囊（重用冬虫夏草、生黄芪、土茯苓、丹参、蒲公英等，补肾活血，益气固精。由天津市中医药研究院附属医院监制），4粒/次，3次/日。1个月为1个疗程，3个疗程后观察疗效。并对治疗前后的指标进行统计学分析。

1.4 观察指标及方法

1）基础测量并记录身高、体质量、收缩压及舒张压。2）所有患者均于治疗前后测定mAlb（免疫比浊法）、Cys-C（免疫比浊法）指标。均采用本院全自动生化分析仪检测。

1.5 疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》^[4]制定:1）显效:治疗后症状消除或总积分降低2/3，mAlb、Cys-C下降≥40%。2）有效:治疗后症状缓解或总积分降低≥1/3，mAlb、Cys-C下降＜40%。3）无效:治疗后症状及各项指标无变化甚至加重。

1.6 统计方法

采用SPSS 19.0医学统计软件进行统计学处理。计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验，计数资料比较采用χ²检验，P＜0.05作为差异有统计学意义。

2 结果 2.1 两组治疗后总有效率比较

治疗后两组在总有效率方面有统计学差异（P＜0.01），见表 1。

2.2 两组治疗前后mAlb、Cys-C的变化情况

治疗后两组在mAlb、Cys-C指标方面较治疗前均有统计学差异（P＜0.05），见表 2。

2.3 两组治疗前后中医症状积分变化情况

治疗前两组中医症状积分无统计学差异（P＞0.05）；治疗后两组中医症状积分变化差异，具有统计学意义（P＜0.01），见表 3。

3 讨论

原发性高血压肾损害是由于肾小动脉硬化，肾实质缺血所致。其中血管内皮细胞功能受损、AngⅡ亢进、炎性介质释放、血小板活化、ROS激活等因素，最终导致肾小球硬化及肾间质纤维化。西医提倡应用ACEI/ARB或联合钙离子拮抗剂等降压药，但仍有部分患者出现肾损害，最终发展为终末期肾衰竭。故早期发现，并寻求有效药物治疗是当前临床重点研究的问题。目前较公认的能准确反映早期高血压肾损害的几个指标是:mAlb或白蛋白/肌酐比率、同型半胱氨酸、Cys-C测定等。mAlb反映的是血管内皮功能障碍，先于尿检异常出现，mAlb升高提示肾小球滤过膜受损，故作为高血压肾损害的早期标志；而Cys-C是一种小分子量的胱氨酸蛋白酶抑制剂，几乎可被肾小球完全滤过，之后肾小管重吸收而不被肾小管分泌排泄，且不受性别、肌肉量和炎症反应等因素的影响，是一个非常稳定的指标^[4]，其敏感性高于血肌酐指标。

现代医学对高血压导致mAlb升高的治疗采用ACEI/ARB或联合钙离子拮抗剂，取得了一定效果，但有局限性，故有必要联合中医药治疗，以提高临床疗效。现代医学研究表明，肾虚时血液处于高凝状态，肾小球硬化、肾小球系膜外基质增多、基底膜增厚、球囊粘连、肾小球内血栓、新月体形成、毛细血管腔塌陷或狭窄，血管袢挤压、闭塞，以及小管间质纤维化和萎缩等病理改变，都是肾络闭阻发生在不同病程和病理的征象。

仲昱等^[5]认为肾元不足为本病发生的启动因素和发展转归的根本，脾虚失运是转化和发展的重要环节^[6-8]。多数医家认为脾肾两虚为本，湿毒夹瘀或痰浊湿热互结，瘀血或瘀热阻滞为标。王耀光等^[9]观察脾肾气虚，肾失气化证的患者肾小管病理损伤的特征为肾小管上皮颗粒变性，肾小管囊性扩张、腔内蛋白管型、灶状萎缩，肾小管以轻-中度病变为主，提示肾失气化与肾小管病理损伤存在相关性。病理生理上与肾小管的过度代偿、过度蛋白复合、重吸收功能减退有关。张大宁教授于1978年率先提出“肾虚血瘀”理论，认为“肾虚与血瘀”是完整有机的统一，肾虚是导致慢性肾病肾小球硬化的始动因素，血瘀是构成肾小球硬化的病理基础。从而确立了“补肾活血法”^[10-11]，并以此法创立了“新肾康宁胶囊”，经过长期临床观察，新肾康宁胶囊能够改善患者腰酸乏力，夜尿多等症状。方中黄芪、冬虫夏草补益肺肾，益气升阳。丹参具有活血化瘀，调经止痛，养血安神，凉血消脓等功效。它的活血化瘀成分主要有丹参酮、丹参素等，改善微循环，增加肾血流量，调控肾上腺激素的代谢系统等功效。王丽敏等^[12]以张大宁教授补肾活血法为理论依据，以黄芪、冬虫夏草、丹参等药物拟补肾活血方应用于大鼠模型，可下调TGF-β1、LN表达，促进基质金属蛋白酶-10（MMP-10）/组织基质金属蛋白酶抑制剂-1（TIMP-1）比值恢复性上调，表明补肾活血方剂中药可以干预实验性大鼠系膜增生性肾小球肾炎（MsPGN）的MMP-10表达，阻滞了肾小球硬化的进程。周世芬等^[13]通过细胞分子领域，观察张大宁教授自拟方“糖肾康胶囊”（主要成分:黄芪、冬虫夏草、丹参等）能够有效降低早期糖尿病肾病白细胞介素18、Cys-C水平。土茯苓具有解毒，除湿，通利关节的作用，药理研究显示对细胞免疫有抑制作用；蒲公英味苦、甘，性寒，归肝、胃经，具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效，具有良好的清热利湿的作用。

综上所述，新肾康宁胶囊具有补肾活血，益气固精的作用。研究显示新肾康宁胶囊能够改善患者临床症状，降低mAlb、Cys-C指标，对早期高血压肾损害有很好的疗效。但因本研究时间短，样本量偏少，值得临床进一步研究及推广。