中风是中医学对急性脑血管疾病的统称。以猝然昏倒，不省人事，伴发口角歪斜、语言不利而出现半身不遂为主要临床表现特点，具有发病率高、病死率高、致残率高、复发率高“四高”特点^[1]，是威胁人类生命和生活质量的重大疾患。同时，中风恢复期常伴有后遗症，尤其是下肢功能障碍，不仅影响患者日常生活质量，也给患者造成了巨大的心理负担和经济负担，因此，中风恢复期的首要任务就是进一步恢复肢体功能，提高生存质量，降低致残率。本研究采用口服丹芪偏瘫胶囊联合臭氧自血疗法治疗中风恢复期患者下肢功能障碍并取得较好临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法 1.1 一般资料

采用方便取样方法，选取2016年1月—2017年2月期间本院针灸病房收治的242例中风恢复期下肢功能障碍患者作为研究对象，按随机数字表法随机分为对照组与观察组各121例。其中观察组男65例，女56例，年龄47~75岁，平均年龄（60.17±9.66）岁，平均病程（34.72±5.41）d；对照组男63例，女58例，年龄46~75岁，平均年龄（59.12±7.66）岁，平均病程（35.63±4.49）d。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 1.2.1 西医诊断标准

参照2010年中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》^[2]并经临床计算机断层扫描（CT）或核磁共振（NR）确诊；中风后伴下肢运动功能障碍。

1.2.2 中医诊断标准

符合国家中医药管理局脑病急症科研协作小组在1996年发布的《中风病中医诊断疗效评定标准》^[3]；中风后偏瘫伴下肢运动功能障碍。

1.3 纳入标准

1）入组患者诊断同时符合中医和西医诊断标准。2）发病2周至6个月，属于中风恢复期。3）患者病情平稳，神志清楚，能够正常沟通交流。4）年龄≥18岁且≤75岁。5）无心、肝、肾等严重并发症。6）自愿接受本研究。

1.4 排除标准

1）治疗过程中出现病情变化者。2）受试者在治疗过程中未按试验要求进行者。

1.5 治疗方法 1.5.1 对照组

中风恢复期伴下肢功能障碍患者，采用本院石学敏院士创立的“醒脑开窍针刺法”，主穴取内关、人中、三阴交；配穴取极泉、尺泽、委中，下肢功能障碍取环跳、阳陵泉、足三里、解溪、昆仑穴，每日1次，每次30 min。护理上执行国家中医药管理下发的中风（脑梗死恢复期）中医护理方案，给予患者康复指导、心理护理、饮食护理等。7日为1个疗程，共治疗14 d。

1.5.2 观察组

在对照组治疗护理基础上，给予患者口服丹芪偏瘫胶囊联合臭氧自血疗法。

1.5.2.1 丹芪偏瘫胶囊

由天津石天药业集团生产，国药准字Z20010105，药物成分包括黄芪、丹参、川芎、水蛭、土鳖虫、羚羊角、全蝎、远志、石菖蒲、人工牛黄等14味中草药，为胶囊剂，气微腥，味苦、微甘。用于气虚血瘀型缺血性中风病（脑梗死）中经络恢复期，症见半身不遂、偏身麻木、口舌歪斜、语言蹇涩等。每粒0.4 g，1次4粒，1日3次。7日为1个疗程，共治疗14 d。

1.5.2.2 臭氧自血疗法

臭氧自血疗法通过自体血液加注臭氧后，静脉回输等方式将臭氧导入人体，以改善脑组织缺血缺氧状况，提高脑细胞的含氧量，达到治疗的目的。1）协助患者取平卧位，选择肘正中静脉，进行局部皮肤消毒。2）连接装置，进行冲管排气。3）取血，血袋位置低于抽血点，抽血过程中轻轻摇晃血袋，取血量为100 mL。4）将患者血液与浓度为47 μg/mg的臭氧按1:1的比例混合，通过5~10 min的混合，血液已充分臭氧化。5）将血袋挂在输液架上，在15 min将血液回输患者体内。6）用生理盐水进行冲管，冲管结束后拔针按压5 min左右。每日1次，7日为1个疗程。

2 观察指标 2.1 下肢运动功能评定

采用简化Fugl-Meyer运动功能评价量表^[4]中有关下肢运动功能部分进行评价，共17项评价项目，总分为34分，得分越高，患者的下肢运动功能越好。＜17分为Ⅰ级，严重运动障碍；17~28分为Ⅱ级，明显运动障碍；28~32分为Ⅲ级，中度运动障碍；32~34分为Ⅳ级，轻度运动障碍。

2.2 平衡功能评定

采用Berg平衡量表，该量表是评估中风患者平衡能力最主要的量表，包括14项与平衡相关的日常生活动作，经国内学者研究该量表具有较好的信效度^[5]。总分为56分，得分高者表明平衡功能较好，得分在40分以下，提示有跌倒风险。

2.3 统计学方法

将研究资料采用SPSS 18.0进行统计学分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验、组内比较采用配对样本t检验；计数资料采用χ²检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

3 结果

本研究242例中风恢复期伴下肢功能障碍患者均顺利完成治疗与护理，无脱落病例及临床不良事件发生。干预前两组患者Fugl-Meyer运动功能评分、Berg平衡量表评分差异无统计学意义（P>0.05）；治疗2周后，两组患者上述指标评分均较治疗前改善，但观察组改善程度明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），具体结果见表 1。

4 讨论 4.1 中风恢复期下肢功能障碍中医认识

下肢功能障碍是中风最常见的后遗症之一，中医认为多由于下肢被痰湿阻滞经络，或气血亏虚导致风邪侵袭，筋脉失于濡养所致^[6]。故疏通经络、补气养血是治疗和改善中风恢复期下肢功能障碍的主要治疗原则。

4.2 丹芪偏瘫胶囊治疗中风恢复期下肢功能障碍的作用

丹芪偏瘫胶囊是本院石学敏院士20世纪90年代研制的新药，已广泛用于临床，并取得良好疗效。同时，获得7个国家的认证^[7]，国外学者对该药的安全性和疗效也进行了证实^[8]。方中黄芪补气通络、川芎活血化瘀；人工牛黄、全蝎等平肝熄风、通络止痛；石菖蒲化浊祛湿，全方具有活血化瘀通络，熄风豁痰开窍之功效^[9]。现代医学证明丹芪偏瘫胶囊具有降低血液黏度、溶解血栓，促进侧支循环建立，恢复脑功能作用。

4.3 臭氧自血疗法治疗中风恢复期下肢功能障碍的作用

臭氧与血液混合后可改善血液流变学，提高红细胞通过毛细血管的能力，改善缺血情况^[10]；改善血管壁状态，降低血小板聚集性，使血液黏度下降，促进血栓溶解。臭氧在血液回输过程中，可改善中风后微环境，进而改善神经功能。

综上所述，丹芪偏瘫胶囊联合臭氧自血疗法治疗中风恢复期患者下肢功能障碍疗效可靠，可有效改善下肢功能障碍，提高患者生活质量。且患者易于接受，满意度较高，具有广阔的临床应用前景。