肠易激综合征（IBS）是指一种以腹痛或腹部不适伴排便习惯改变和（或）大便性质异常的功能性肠病，该病缺乏可解释症状的形态学改变和生化异常^[1]。其病因和发病机制尚不明确，目前大多认为其与胃肠动力学紊乱和内脏感觉异常敏感等有关^[2]。根据罗马Ⅲ标准^[3]将IBS分为腹泻型、便秘型、混合型、未定型4个分型，以腹泻型肠易激综合征（IBS-D）最为常见，并且发病率呈日益增长趋势。该病病情迁延反复，严重影响人们的生活和工作质量。

中医学中无IBS这一病名，根据IBS-D的临床表现将其归属于“腹痛”、“泄泻”的范畴^[4]，病变部位在脾、胃、肠，发病与肝、脾、肾等脏的功能失调密切相关，病因主要为感受外邪、饮食不节、七情内伤及脏腑虚弱有关，常见病机为肝郁脾虚。证型有脾虚湿阻证、肝郁脾虚证、脾肾阳虚证、脾胃湿热证、肝郁气滞证，临床上IBS-D以肝郁脾虚证多见。中医对其治疗讲求在辨证基础上的个体化治疗，治法有疏肝健脾、健脾化湿、化湿止泻、温肾健脾等。笔者主要探讨结肠灵汤治疗IBS-D的临床疗效。

结肠灵汤为已故广东省名中医潘锦瑶主任中医师自拟方，为广州市第一人民医院经验方，临床应用20余年，有一定疗效。该方主要由党参15 g，茯苓15 g，白花蛇舌草30 g，火炭母15 g，黄连10 g，白芍12 g，素馨花10 g，紫苏梗10 g，枳壳12 g，糯米根15 g，甘草6 g等组成。

1 临床资料

研究病例来自2012年1月—2016年1月，共120例，均为广州市第一人民医院中医科门诊患者，均符合下述纳入标准，不符合下述排除标准。按随机数字表法分为两组：试验组60例，其中男32例，女28例，年龄18~65岁，平均年龄（43.5±11.5）岁，病程6~32个月，平均（12.6±5.4）个月。对照组60例，其中男31例，女29例，年龄19~65岁，平均年龄（43.3±12.1）岁，病程6~30个月，平均（12.2±5.3）个月。两组一般资料比较无统计学差异（P>0.05），具有可比性。

2 诊断标准 2.1 西医诊断标准

参照罗马Ⅲ关于IBS-D的诊断标准^[3]。

2.2 中医诊断标准

参照2010年中华中医药学会脾胃病分会提出的《肠易激综合征中西诊疗共识意见》^[1]与《中医内科学》^[5]的诊断标准。

2.3 纳入标准

1）符合IBS-D罗马Ⅲ诊断标准。2）近3个月内电子结肠镜、电子胃镜、消化道X线钡餐未见器质性病变。3）年龄18~65岁。4）签署知情同意书。

2.4 排除标准

1）不符合纳入标准者。2）妊娠或哺乳期妇女。3）因器质性疾病出现腹痛或腹泻者。4）有腹部手术者。5）伴有严重心、肝、肾功能不全的抑郁症患者。6）对研究药物过敏者。7）不同意参与调查者。

3 治疗方法

两组患者均予常规治疗，即对照组每日口服匹维溴胺（得舒特，每片50 mg，法国苏威制药厂生产，批号：H20040759）每次50 mg，每日3次，水吞服。试验组在此基础上加服结肠灵汤（3碗水煎至1碗），每日1剂。2组均连续服用4周为1疗程。患者在治疗期间停用其他药物。治疗结束后3个月进行回访。

4 疗效评判标准 4.1 临床症状评分

参照中华中医药学会脾胃病分会编写的《中医消化病诊疗指南》^[4]制定的IBS疗效评价标准，治疗前后对两组患者腹痛、腹胀不适、大便性质、大便次数4项主要症状进行评分。按症状及体征正常、轻、中、重分别评分，无症状（正常）计0分；轻（轻微症状，不影响生活、工作，可以忍受）计2分；中（症状较重，已影响生活、工作，尚可忍受）计4分；重（症状严重，影响日常生活、工作，不能忍受）计6分。

4.2 疗效标准

采用尼莫地平标准计算疗效指数（TI）。TI=（治疗后积分-治疗前积分）/治疗前积分×100%。

痊愈：症状、体征消失或基本消失，TI≥95%；显效：症状、体征明显改善，TI为70%~94%；有效：症状、体征均减轻，TI为31%~69%；无效：症状、体征无明显好转，TI﹤30%。

总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%。

4.3 复发率

复发率=复发例数/总例数×100%。

5 统计学方法

用统计软件SPSS 19.0进行分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，组内前后比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验；计数资料以率（%）表示，组间比较采用卡方检验。以P＜0.05定义为差异有统计学意义。

6 结果 6.1 两组治疗前后症状评分比较

根据表 1可知，治疗4周后，两组各项症状评分在治疗后均较治疗前明显下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。而试验组治疗后的症状评分明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

6.2 两组临床疗效比较

根据表 2可知，治疗4周后，试验组的总有效率为76.67%，对照组为58.33%。试验组的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

6.3 两组复发率比较

根据表 3可知，治疗结束后3个月进行回访，试验组复发率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

6.4 不良事件

所有入选病例在治疗和随访过程中均未出现不良反应或不良事件。

7 讨论

IBS是一种肠道功能性疾病，该病具有慢性、反复发作并且经常与其他功能性肠道疾病有症状重叠的特点。IBS是全球的多发病，据流行病学统计，西方国家发病率8%~23%，亚洲国家发病率5%~10%^[6-7]。IBS-D是IBS的常见分型，虽不会危及患者生命，但因病程长、病情易反复而影响患者的生活质量，并给患者带来心理和经济上的负担。目前西医尚无一种药物可以完全有效地治疗IBS-D，治疗方法主要为对症治疗，但治疗后症状仍易反复发作，效果不理想。匹维溴胺是一种高选择性的Ca²⁺通道阻滞剂，通过阻断肠壁平滑肌细胞的Ca²⁺通道抑制Ca²⁺内流，从而缓解肌肉过度收缩，降低肠平滑肌的高反应性，改善腹痛、腹泻等症状。国内外均有学者报道以匹维溴胺治疗IBS，腹痛腹胀和大便性状、大便习惯等症状均有一定改善^[8-9]。

中医将IBS-D归属于“腹痛”、“泄泻”范畴。常见病机为肝郁脾虚，中医运用整体观念，在辨证论治的基础上采用个体化治疗，取得良好疗效。本临床研究使用的结肠灵汤, 其中白芍、甘草缓急止痛，素馨花疏肝解郁，枳壳、紫苏梗破气消积，党参、茯苓健脾祛湿，黄连、白花蛇舌草、火炭母清热泻火，糯稻根和阴涩肠止泻，甘草调和诸药。全方配伍，起健脾疏肝、清热祛湿之效。并根据患者的伴随症状、舌苔脉象加减方药。

本研究遵循随机分组原则采用对照组口服匹维溴胺，试验组在对照组基础上再服用结肠灵汤的方法，评价结肠灵汤治疗IBS-D的疗效。研究结果显示：治疗后，两组的临床症状评分均降低，而试验组治疗后的症状评分明显低于对照组。试验组总有效率（76.67%）明显高于对照组（58.33%）。试验组复发率（43.33%）明显低于对照组（61.67%）。以上结果均具有统计学意义。本研究表明，在匹维溴胺的基础上加用结肠灵汤，具有疗效显著、费用较低、缓解时间长、复发率低、毒副作用小等特点, 具有一定的治疗优势, 是对IBS-D个体化治疗方案的补充, 有较大的临床实用价值。