智力低下又称为智力发育障碍，指发生于发育时期，智力功能明显低于正常同龄儿水平，同时伴有社会、思维及实践三大领域的认知功能损害以及社会适应能力缺陷的小儿发育障碍性疾病^[1]。临床主要表现为反应迟钝、神情呆滞、语言迟缓、学习困难、生活自理能力差及社会适应能力缺陷等。据中国0~14岁儿童智力低下的流行病学调查显示，儿童智力低下的发生率城市是0.7%，农村是1.41%^[2]，近年来，其发病率呈现上升趋势，给家庭和社会带来了沉重的负担。目前治疗主要以康复训练及教育为主，加以营养神经药物及传统中医药疗法，西安中医脑病医院辨证论治施以中药汤剂配合康复训练及传统中医药治疗取得了不错的临床疗效，然而智力低下患儿多年龄较小，且本病治疗与康复时间久，汤药煎煮费时费力加之口感欠佳，不适宜长期服用。考虑于此，本院研制出益智膏，现笔者就，2016年2月以来应用益智膏配合针刺治疗肾精不足型智力低下取得之疗效作一报道。

1 临床资料 1.1 一般资料

纳入2016年2月—2016年10月在本院住院的智力低下肾精不足型患儿68例，按照随机数字表法将全部患儿分成治疗组与对照组。其中治疗组34例，男20例，女14例；轻度23例，中度8例，重度2例，极重度1例；年龄2岁4个月~8岁，平均年龄（4.6±1.2）岁；病程1.5~7 a，平均病程（4.0±0.8）a；对照组34例，男18例，女16例；轻度24例，中度6例，重度2例，极重度2例；年龄2岁2个月~7岁，平均年龄（4.2±1.48）岁；病程1~6.8 a，平均病程（3.8±1.1）a；以上各项比较差异无显著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 1.2.1 西医诊断标准

1）智力功能明显低于平均水平，即智商（IQ）低于人群均值2个标准差，一般低于70分。2）存在认知功能损害与适应能力的缺陷。3）症状出现于发育的早期^[3]。

其中轻度智力低下（IQ50-69），中度智力低下（IQ35-49），重度智力低下（IQ20-34），极重度智力低下（IQ20以下）（依据ICD-10修改）^[1]。

1.2.2 中医诊断标准

参考“五迟·五软”肾精不足型表现：筋骨萎弱，发育迟缓，立、行、语等明显迟于正常同龄儿，目无神采，反应迟钝，舌质淡，舌苔少，指纹淡，脉沉细无力^[4]。

1.3 纳入标准

1）符合西医诊断标准及中医肾精不足型证候诊断标准。2）年龄小于8岁者（年龄小治疗和观察价值大），征得家长或监护人同意。

1.4 排除标准

1）不符合纳入标准。2）其他疾病伴有智力发育落后的，如脑瘫、孤独症等。3）入院检查中，肝、肾功能及心肌受损的患儿。4）不能坚持系统治疗或接受其他治疗而影响疗效的评价。

1.5 剔除及脱落标准

1）纳入后使用观察方法之外的药物或治疗方法。2）未完成规定观察周期的患者。

2 方法 2.1 基础治疗

针刺以头针为主，主穴：百会，四神聪，智三针，焦氏语言二区、三区；配穴：手智三针，肾俞，通里，三阴交，太溪，足三里，昆仑；余随症取穴。头针留针30 min，体针强刺激不留针，每日1次，每周6次，3个月为1个观察周期。

康复训练：康复训练根据患儿病情选择言语训练、感知认知训练、手功能训练、引导式教育训练等，每日1次，每周6次，治疗3个月。

治疗组与对照组均采用以上针刺与康复疗法。

2.2 治疗组

加服益智膏（熟地黄、淮山药、山茱萸、制巴戟天、枸杞子、制何首乌、肉苁蓉、制补骨脂、鹿角胶、灵芝、太子参、茯神、远志、石菖蒲、益智仁），该膏剂由本院制备。功效：补肾健脑，益智开窍。服用方法：3岁以下每次6 g，3~6岁每次8 g，6岁以上每次10~15 g，每日2次。冲入温开水，调匀溶解后服用，或遵医嘱服用。

2.3 对照组

服用赖氨肌醇维生素B12口服溶液，每次5 mL，每日2~3次。

2.4 观察指标 2.4.1 安全性观察

一般体格检查项目；血、尿、大便常规检查；心、肝、肾功能检查^[5]。

2.4.2 临床症状观察指标

言语、理解、计算、记忆、想象等能力。

2.5 疗效判定标准

采用中国韦氏幼儿、儿童智力量表（WISC-Ⅲ），进行治疗前后评分，应用尼莫地平法计算IQ分值提高率^[6]。

显效：IQ评分提高率≥30%；有效：IQ评分提高率≥10%；无效：IQ评分提高率 < 10%。

2.6 统计学方法

采用SPSS 19.0软件包进行分析，计量资料以均数±标准差（x±s）来表示，组间比较应用单因素方差分析，计数资料应用率来表示，组间比较应用卡方检验，P < 0.05为差异具有统计学意义。

3 结果 3.1 两组患者治疗前后WISC-Ⅲ评分变化

两组患者治疗前WISC-Ⅲ评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组治疗前后WISC-Ⅲ评分比较，差异有统计学意义（P < 0.05）；对照组治疗前后WISC-Ⅲ评分比较，差异有统计学意义（P < 0.05）；两组患者治疗后WISC-Ⅲ评分比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表 1。

3.2 两组患者疗效比较

两组患者临床疗效比较结果表明，治疗组总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表 2。

3.3 安全性观察

整个治疗过程中，通过对所有患儿的血、尿、大便常规、肝功能、肾功能、心肌酶等检查，两组均未出现明显异常，无不良反应发生。

4 讨论

智力低下可由各种影响脑发育的病因引起，是小儿精神神经系统常见的临床综合征，对儿童发育进程影响较大。传统中医中没有对此病的专门记载，但与“五迟”比较相似。五迟多为先天之气未充，父母精血亏虚，胎气不足，肾精亏损。肾主骨生髓上通于脑, 为生长之本，齿为骨之余，髓之所养，故见立迟、行迟、齿迟；语言为心所主，肾阴亏虚，心血不充，故智力不发达，语言迟缓。五迟证型中，常见的是肝肾亏虚、心脾两虚、痰瘀阻滞证型，而临床中肾精不足证型为最多。闫敬来等^[7]验证了中医学“肾主智，肾虚则智不足”以及“肾不生则髓不能满”的理论。清代《医述》曰：“五迟者，良有父母精气不足，肾气虚弱，不能荣养而然。”故针对肾精不足证型，本院以六味地黄丸为基础方进行加减，制作了益智膏。

本膏剂主要药物组成为：熟地黄、山药、山茱萸、巴戟天、枸杞子、何首乌、肉苁蓉、补骨脂、鹿角胶、灵芝、太子参、茯神、远志、石菖蒲、益智仁、炙甘草。该方以六味地黄丸为基础方，其中熟地黄、山药、山茱萸、巴戟天、枸杞子为君药，滋阴益肾，养肝补脾，巴戟天性能补助元阳，而兼散邪，枸杞味重而纯，故能补阴，阴中有阳，故能补气。所以滋阴而不致阴衰，助阳而能使阳旺；何首乌、肉苁蓉、补骨脂、鹿角胶、益智仁为臣药，填精补髓，大补精血，肉苁蓉又为滋肾补精血之要药，气本微温，相传以为热者误也。甘能除热补中，酸能入肝，咸能滋肾，肾肝为阴，阴气滋长，则五脏之劳热自退。肾肝足，则精血日盛，精血盛则智能发展充分。现代药理研究表明，益智仁可以保护神经、提高学习记忆力，抗衰老、抗老年痴呆等^[8]。灵芝、太子参、茯神、远志、石菖蒲为佐药，灵芝、太子参、茯神能健脾养血，调神益智；远志、石菖蒲补益心脾，益智开窍。现代药理表明^[9]，远志可提高海马区的学习与记忆功能，抗痴呆，具有脑保护活性；石菖蒲可保护缺血再灌注脑损伤，可抑制神经细胞凋亡，吴宾等^[10]研究发现，顺式甲基异丁香酚、榄香素、细辛醚可能是石菖蒲醒脑开窍以及改善学习记忆的物质基础。甘草为使药调和诸药。本证以培补肝肾精血为其要领，适当加入温阳之品，以求阴中生阳，肝肾足则脑髓充，智力灵性就能提高，有形之精血需有精之血肉才能填补，全方共奏补虚益智，填精养髓之功效。膏方，又叫膏剂，为中医里丸、散、膏、丹、酒、露、汤、锭8种剂型之一。其一般由20味左右的中药组成，滋补作用较好。春生、夏长、秋收、冬藏，根据中医理论，冬季是一年四季中进补的最好季节，而冬令进补，更以膏方为最佳。肾主水，膏剂对于肾精不足之证效果尤佳。膏方不仅是滋补强壮的药品，更是治疗慢性疾病的最佳剂型，但膏剂首应重视辨证论治。笔者从患儿错综复杂的症状中，分析出病因病机病位，衡量正邪之盛衰进退，探求疾病之根源，从而确定了益智膏的药物组成，且所用药材为道地药材。制作中沿袭古法工艺膏方的定制加工流程：配方、浸药、提取、浓缩、收膏、分装、凉膏，无添加剂、防腐剂、明胶，保证了膏方的安全、绿色和可靠。

由于其为膏剂，味道可口，服用、贮存方便，提高了患儿的依从性；膏剂所用药物均为中药，确有临床报道一些中药可导致患者肝、肾功能受损，本方所选用药物均为临床常用药物，并且临床中也对其安全性进行监测，并无不良事件发生，安全性可以保证。服用益智膏组与未服用益智膏组相比，临床总体有效率较优，患儿依从性好，值得临床推广。但肾精不足型并不能涵盖临床所有证型，并且中医讲究辨证论治，一人一方，因此还是会受限制，需要进一步从传统中医药中挖掘，努力提高智力低下患儿的临床疗效。