老年期痴呆是一组大脑智能损害的慢性进展衰退性疾病，是人类在衰老过程中的一种常见病、多发病，其中老年性痴呆（AD）和血管性痴呆（VD）是老年期痴呆的两大主要类型。近年来随着中风病发病率的逐年升高，VD的患病率呈逐年快速上升趋势^[1]，严重威胁着中老年人的身心健康和生活质量，给患者、家属和社会带来了极大的痛苦和负担。

根据相关报道，VD如果进行早期干预，可明显改善预后，是目前唯一可以防治的痴呆^[2]。因此探索VD的有效治疗方法及相关防治措施，已成为医学领域的重要课题。本研究通过随机对照试验采用“三焦针法”与传统针刺法进行疗效比较观察，现将研究结果报告如下。

1 临床资料 1.1 一般资料

本研究受试者全部来源于2013年8月—2016年7月就诊于天津中医药大学第一附属医院针灸科门诊的VD患者，共86例，其中男38例，女48例，根据随机数字表法分为对照组及观察组，每组43例，其中观察组脱落1例（系患者对针刺不耐受），对照组脱落3例（系患者自动放弃治疗），因此纳入符合标准患者共82例，其中对照组40例，观察组42例。

1.2 诊断标准

参照参考文献[3]：1）临床和神经心理学检查表明符合痴呆的诊断并排斥由谵妄、意识障碍、神经官能症严重失语及全身性疾病或脑变性疾病所引起的痴呆。2）有脑血管病的证据支持，如影像学的改变或临床上因脑血管病引起的局灶体征。3）痴呆与脑血管病密切相关，即痴呆出现在脑血管病发生后的3个月内；或出现认知功能衰退，或波动样、阶梯样、进行性认知功能损害。

1.3 纳入标准

1）符合VD诊断标准。2）符合临床痴呆评定表（CDR）中轻度和中度标准。3）Folstein简易精神状态检查（MMSE）评分≤24分（中学以上），≤20分（小学程度），≤17分（文盲）。4）Hanchinski缺血量表（HIS）评分≥7分者为VD。5）汉密尔顿抑郁量表（HAMD）≤17分。6）年龄50~85岁，男女不限。7）受试者自愿参加临床试验，并签署知情同意书。

1.4 排除标准

1）不符合VD诊断标准者。2）抑郁症或其他精神障碍，即HAMD评分>17分，并经DSM-Ⅳ标准诊断为明显抑郁症或其他精神障碍。3）有癫痫病史、脑炎病史或能引起痴呆的其他疾病，如帕金森病（PD）、亨廷顿病（HD）、皮克病等。4）伴有严重的神经功能缺损者，如便利手偏瘫、失语、视听障碍等。

1.5 病例脱落标准

1) 患者不愿意或者不能继续进行临床试验及未签署知情同意书。2）出现严重不良事件，根据医生判断停止试验者。3）受试者依从性差（试验治疗依从性 < 80%），或自动中途接受其他治疗者。4）在治疗过程中患者发生其他疾病，影响疗效及安全性评判者。5）受试者虽未明确提出退出试验，但不再接受治疗及检测而失访者。

2 治疗方法 2.1 基础治疗

各组患者均参照中国脑血管病防治指南（2010年）针对内科基础病如冠心病、糖尿病、高血压及呼吸、泌尿系统感染给予内科对症治疗。

2.2 观察组

在内科基础治疗的基础上采用三焦针法，取穴：膻中、中脘、气海、血海（双）、足三里（双）、外关（双）。操作：膻中，针尖向上斜刺0.2~0.5寸（同身寸，下同），施小幅度高频率捻转补法30 s；中脘，直刺1.5寸，施小幅度高频率捻转补法30 s；气海，直刺0.8~1.0寸，施小幅度高频率捻转补法30 s；血海，直刺1.0~1.5寸，施大幅度低频率捻转泻法30 s；足三里，直刺0.5~1.0寸，施小幅度高频率捻转补法30 s。外关，直刺0.5~1.0寸，施平补平泻捻转手法30 s。疗程：每日1次，每周5次，共计12周。

2.3 对照组

在内科基础治疗的基础上采用第七版《针灸学》教材中痴呆的治疗方法^[4]。取穴：印堂、四神聪透百会、神庭透上星、风池、太溪、悬钟、合谷、太冲。操作：合谷、太冲直刺0.5~1.0寸，用泻法；太溪、悬钟直刺0.5~0.8寸，行补法；针刺风池时针尖微下，向鼻尖斜刺0.8~1.2寸，印堂平刺0.5~0.8寸，两穴行平补平泻法；四神聪平刺透向百会、神庭平刺透向上星，均行平补平泻法。疗程：每日1次，每周5次，共计12周。

两组患者针具均采用针灸针，选用苏州医疗用品厂有限公司生产的华佗牌针灸针（苏药管械准字2001第2140033号）。型号：H，规格：Φ0.30×40 mm。

2.4 疗效观察

1）智力量表评分：采用MMSE量表评分法包括定向力、瞬时记忆、注意力及计算力、回忆能力和语言能力的系统评分；总分最高为30分，评分越低代表痴呆程度越严重。2）日常行为能力量表评分：采用日常生活自理能力（ADL）量表评分法分别从大、小便、修饰、如厕、吃饭、转移、活动、穿衣、上下楼梯、洗澡10个项目进行系统评分，总分为100分，评分越高代表自我日常行为能力越强。3）对疗效的评定标准参考田金洲等^[3]制定的《血管性痴呆的诊断、辨证及疗效评价标准》包括：①MMSE量表评分改善：疗效指数＝（治疗后积分-治疗前积分）/治疗前积分×100%；②ADL量表评分改善：疗效指数＝（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。临床基本控制：疗效指数≥85%；显著进步：50%≤疗效指数 < 85%；进步：20%≤疗效指数 < 50%；无变化：疗效指数 < 20%；恶化：疗效指数>-20%。

2.5 统计学处理

所有数据采用SPSS 19.0统计软件进行处理分析。计量资料均以均数±标准差（x±s）表示，治疗前后ADL评分，MMSE总分及各项评分采用重复测量方差分析，不同处理对患者不同病程MMSE评分及ADL评分的影响采用一般线性模型；计数资料采用构成比和率描述。两组计数资料的比较采用χ²检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

3 治疗结果 3.1 一般资料

入院前两组患者在年龄、性别、发病病程、VD的类型、受教育情况等相关基线指标差异均无明显统计学意义（P>0.05）。治疗期间所有患者均未出现死亡及严重不良反应报告，详见表 1。

3.2 两组患者MMSE量表评分比较

患者入院前后MMSE总分及各项评分采用重复测量的单因素量水平方差分析，因只重复测量两次，故不进行球形检验；结果显示各组患者在入院前MMSE各项评分及总分差异无统计学意义（P＞0.05），经过12周治疗后，观察组和对照组治疗前后MMSE评分有差别（P＜0.05），测量时间和组别存在交互作用（P＜0.05），观察组MMES总分明显高于对照组，差别有统计学意义（P＜0.05）；观察组较对照组治疗后相比，定向力评分主效应有差别（P＜0.05），观察组较对照组相比定向力评分变化有差别（P＜0.05），观察组评分较高，故疗效较好，因存在交互作用，故单独分析主效应意义不大；观察组较对照组治疗后相比，瞬时记忆评分主效应有差别（P＜0.05），观察组较对照组相比瞬时记忆评分变化有差别（P＜0.05），观察组评分较高，故疗效较好，因存在交互作用，故单独分析主效应意义不大；观察组与对照组治疗前后相比，注意力和计算力评分主效应有差别（P＜0.05），观察组较对照组相比注意力和计算力评分变化有差别（P＜0.05），观察组评分升高显著，故疗效较好，因存在交互作用，故单独分析主效应意义不大；观察组和对照组治疗后延时回忆评分差别具有统计学意义（P＜0.05），但观察组与对照组相比，测量时间和组别间不存在交互作用，差别无统计学意义（P＞0.05），观察组较对照组治疗前后相比，语言能力评分主效应有差别（P＜0.05），观察组较对照组相比定向力评分变化有统计学意义（P＜0.05），观察组评分较高，故疗效较好，因存在交互作用，故单独分析主效应意义不大；通过对不同病程的VD患者分层比较，各个病程阶段治疗后与治疗前相比，MMSE总分均有所升高，差异具有统计学意义（P＜0.05）；不同针刺方法对不同病程的患者，MMSE总分均无显著差异，观察组针刺方法与治疗时间存在协同效应，其余各因子间均不存在交互作用（P＞0.05）。详见表 2、表 3。

3.3 治疗前后各组患者ADL评分比较

各组患者在治疗前ADL评分差异无统计学意义（P>0.05）；经过12周治疗后，各组患者较治疗前ADL评分均有明显改善，观察组和对照组治疗后ADL评分差别具有统计学意义（P＜0.05），但观察组与对照组相比，测量时间和组别间不存在交互作用（P＞0.05），主体效应差别无统计学意义（P＞0.05）。通过对不同病程的VD患者分层比较，各个病程阶段治疗后与治疗前相比，ADL评分均有所降低，差异具有统计学意义（P＜0.05）；不同病程不同组别患者ADL评分有显著性差异，具有统计学意义（P＜0.05），且各项因子间不存在交互作用（P＞0.05），详见表 4、表 5。

3.4 各组患者治疗后有效率比较

治疗后观察组认知功能改善的有效率为40.5%，对照组有效率为20%，两者经比较有统计学差异（P＜0.05），说明针刺改善VD患者认知功能的疗效优于对照组。观察组行为能力改善的有效率为28.56%，对照组有效率为10%，两者经比较有统计学差异（P＜0.05），说明针刺改善VD患者行为能力的疗效优于对照组。详见表 6、表 7。

4 讨论

VD是老年期痴呆中最常见的类型之一, 发病率仅次于Alzheimer病，是指由各种脑血管疾病（CVD）引起的脑功能障碍而产生的获得性、持续性智能损害综合征^[5]。属中医学“呆病”范畴, 从中医古代文献中可以看出，中医对痴呆认识较早，历代医家从不同角度对痴呆进行了论述。

近年来众多学者从中医学审证求因的角度，结合中医学的脏腑理论进行探讨，提出了一系列关于VD病因病机的观点，贾奎^[6]认为脑为清阳之总会，脑髓清纯则灵、秽杂则顿。老年人常因痰浊而致清窍闭阻，浊气杂于脑髓，脑乏清阳之助，津液难以上濡，精髓失养，因而神机记忆受损, 发为本病。王四平等^[7]认为VD是，痰瘀互结，损伤脑络，脑髓致神明失用、零级记性丧失的疾病，其病在脑，与心肾肝脾密切相关，痰瘀互结阻络贯穿疾病始终。王永炎等^[8]认为肾精气虚，痰瘀互结，阻滞脉络为VD发生的基础，痰瘀蕴积，酿生浊毒，败坏脑络脑髓，为VD发展的关键。本研究以“三焦气化失司”^[9]为关键病机，三焦中任何一脏腑气化功能出现异常，都可导致三焦整体气化功能失常，气血津液升降出入的通道不畅，从而内生风火湿热诸邪及痰、瘀、浊毒等病理产物，从而引起阴阳失调，清阳不升则神失所养，浊阴不降则神明被扰发为痴呆。

“三焦针法”以“益气调血、扶本培元”为立法原则，针对发病关键，从气论治，由气入手，穴位组方以膻中、中脘与气海三穴相合疏调三焦气机，补益人身元气，现代研究^[10]证实针刺中脘穴可以调整胃肠功能，具有很好的免疫调节作用，足三里合中脘调理脾胃，扶本培元。同时配以血海调血理血、活血化瘀；膻中宣畅上焦气化，调补宗气，以行气血；中脘、足三里疏调中焦气化，益气和中，以生气血，化痰浊；气海通理下焦气化，培补、振奋和升发元气，外关通利三焦，进而调节三焦各部所属脏腑的气机。总之，六穴相配合，益气调血，扶本培元，气血得调，从而“血脉和利，精神乃居”（《灵枢·平人绝谷》）；元气得充，使“真气得安，邪气乃亡”（《素问·疟论》），从最根本上治疗VD。贾玉洁等^[11]在多年的临床观察中发现，应用“三焦针法”为主治疗PD除可延长西药的维持时间, 对其运动功能和非运动症状也均有改善作用。另外在其对针刺调控Hsp84、Hsp86表达延缓快速老化痴呆小鼠SAMP8脑衰老作用的研究中得出衰老后蛋白质氧化损伤增多及Hsp84和Hsp86表达下降是造成SAMP8脑内变性蛋白堆积和脑衰老的部分原因，三焦针刺可以通过调控Hsp84和Hsp86表达延缓脑衰老的结论^[12]。

本研究结论“三焦针法”治疗VD能显著改善患者认知功能及行为能力，与石江伟等^[13]研究结果相一致，本试验针对不同病程患者进行研究发现“三焦针法”在治疗病程小于6个月的患者中，疗效更为显著，这说明了在发病初期应用“三焦针法”调理三焦气机对改善患者的行为能力和认知功能更有效，更有利于患者恢复，值得在临床中推广。

基于现代研究结合本试验结果表明“三焦针法”较传统针法在治疗VD上能显著改善认知功能和行为能力，并且对于病程小于6个月的患者，疗效更为显著，且在改善患者的定向力、注意力和计算力及语言能力方面较传统针刺法疗效更为突出。