天津中医药  2020, Vol. 37 Issue (1): 33-37

文章信息

谢瑞, 于杰, 梁龙, 李凯明, 谢榕, 常晓娟, 戴文康, 朱立国
XIE Rui, YU Jie, LIANG Long, LI Kaiming, XIE Rong, CHANG Xiaojuan, DAI Wenkang, ZHU Liguo
腰椎管狭窄患者的手术和非手术治疗:丹麦国家临床指南解读
Surgical and non-surgical treatment of patients with lumbar spinal stenosis:interpretation of Danish National Clinical Guidelines
天津中医药, 2020, 37(1): 33-37
Tianjin Journal of Traditional Chinese Medicine, 2020, 37(1): 33-37
http://dx.doi.org/10.11656/j.issn.1672-1519.2020.01.08

文章历史

收稿日期: 2019-11-20

编者按: 立国教授是中医骨伤专家, 中国中医科学院首席研究员, 中国中医科学院望京医院院长, 长期从事骨伤临床、科研工作, 擅长中西医并重诊治脊柱疾病。充分继承并发挥了中医传统手法的优势, 建立了旋提手法及其操作规范, 解决了手法操作难以重复、难于量化、安全性差的瓶颈问题, 促进了中医特色疗法的规范化研究和推广、应用, 相关研究纳入美国物理治疗学会颈痛循证实践指南。建立的颈椎病中医综合方案显著提高了临床疗效, 明显地降低了复发率, 安全有效, 易于推广, 并形成神经根型颈椎病临床诊疗指南。主持研发的手法评价系统开创了手法传承新模式, 使手法传承的安全性、科学性、可重复性得以实现。

近年来, 以朱立国教授为核心的团队进一步梳理并完善中医骨伤研究相关的新思路、新方法和新标准等, 为推动对退行性脊柱病变的深层次研究, 《天津中医药》杂志增设了"退行性脊柱病变研究"专栏, 探讨防治退行性脊柱病变的新途径, 以期能够为从事中医骨伤的临床医师和科研工作者提供参考。

腰椎管狭窄患者的手术和非手术治疗:丹麦国家临床指南解读
谢瑞 , 于杰 , 梁龙 , 李凯明 , 谢榕 , 常晓娟 , 戴文康 , 朱立国     
中国中医科学院望京医院, 北京 100102
摘要:腰椎管狭窄是骨科常见疾病之一,也是中老年人的常见病。文章主要通过分析2019年丹麦发布的针对腰椎管狭窄症的国家临床指南,对疾病的诊断、治疗,以及根据涵盖手术和非手术治疗方案的10种干预措施进行解读。在此基础上结合中国临床实际进行阐述,以期待指南中的结论、科研设计为中国临床医师提供参考,为今后对腰椎管狭窄症患者进行统一的高质量治疗。
关键词腰椎管狭窄症    手术    非手术    PICO    指南解读    

腰椎管狭窄(LSS)是一种常见的腰椎一处或多处椎管、神经根狭窄引起的腰腿痛的临床综合征,是中国中老年常见疾病之一。世界范围内同样如此,在Ishimoto等[1]的研究中,作者报道了症状性LSS在日本普通人群中的患病率为10%(平均年龄66岁),且此人数随着年龄的增长而增加。在丹麦,到2030年将有近30%的人口超过60岁,2012年,丹麦金融法案(DFA)投入1 100万欧元用于制定国家临床指南,要求丹麦卫生当局主持出版关于不同卫生领域的国家临床指南,其中一个健康领域是LSS。指南的制定人员由临床专业人员和科学团队组成,其任务是根据涵盖非手术和外科治疗方案的10种干预措施提出建议,以确保对LSS患者进行统一的高质量治疗。见表 1。该指南是继2011年北美脊柱协会(NASS)制定《退变性腰椎管狭窄诊疗指南》之后最新的高质量指南报告,本文通过对该指南进行解读,并结合中国临床及研究现状,以期为科研工作者提供对疾病更深层的研究思路,为临床工作者提供借鉴,从而为患者提供更理想的治疗方案,并促进患者功能恢复。

1 诊断

指南简要叙述了关于LSS的症状、体征、影像学检查。退行性LSS是由脊柱年龄相关的变化引起的,如关节突骨质增生、黄韧带增厚、椎间盘突出等。因此,椎管狭窄往往有明显的神经压迫症状,如下肢放射痛,麻木和无力,行走能力下降,平衡障碍等。久站和行走往往会加重症状,而坐或平卧则会缓解症状。当蹲着走路时,症状可能会减轻。此外,LSS患者经常伴有背痛,尽管这不是LSS特有的。

LSS可引起明显疼痛和残疾,导致生活质量显著下降、行动不便和功能受限。同时,Ammendolia等[2]最近的一项研究从患者的角度对LSS的生理和心理影响进行了调查,发现除了疼痛和行走能力受限外,肢体残疾的情感影响对患者的生活也有影响。

关于LSS的体征指南中未有给出推荐意见。一直以来,LSS的症状与体征在临床中的表现多不一致,一般认为症状较重而体征较轻,临床主诉重、体征轻为本病的特点[3]

影像学检查中最主要的是结合核磁共振成像(MRI)诊断。如果MRI存在禁忌症,则选择计算机断层扫描(CT)检查。此外,指南中提到站立前后位和侧位的X线片有时被用来作为补充,以发现脊柱不稳定以及为手术前准确掌握患者骨解剖做准备[4]

2 治疗

LSS患者的治疗方法多种多样。一些患者接受止痛药治疗,一些患者接受非手术治疗,如运动指导和手法治疗,还有一些患者接受伴有或不伴有脊柱段融合的神经结构减压手术。指南将治疗方式分为手术治疗和非手术治疗两类。

长久以来西医认为LSS的治疗以手术为主[3],一旦确定其诊断,患者有要求缓解症状即是手术适应症,有侧隐窝狭窄者,也是手术适应症[5],但也有国内学者邹培[6]认为椎曲的力学紊乱才是产生LSS的主要原因,主张采用中医正脊,运用中医原创思维研究解剖生理、运动力学,并且采用中医技术调整骨与关节关系,恢复和改善其力学平衡。杨益等[7]通过对LSS患者进行推拿牵引治疗,280例患者的总有效率达到97.5%。随着中医学的发展及大量临床实践研究,推拿、牵引、中药、针灸等治疗方式在治疗LSS中均取得了较好的疗效[8-11]

3 研究问题

工作组成员在指南中参与制定了关于LSS非手术和手术治疗的10个临床研究问题,并根据搜索协议,搜索了从2006年到2016年电子数据库Medline、Embase、PsycInfo、CINAHL、Pedro中以英语、塞尔维亚语和德语出版物的相关文献,之后对文献进行评级,并将研究问题按照PICO框架进行统计分析,其中问题被分为4个部分(研究对象、干预、比较和结果)[12]

所涉及10个临床问题包括:两个非手术治疗LSS,分别是指导运动和脊柱手动治疗;5个关于药物治疗LSS的问题,涉及扑热息痛、非甾体抗炎药、阿片类药物、肌肉松弛剂和神经源性止痛药的使用;最后3个问题涉及手术治疗的减压、融合以及术后康复。所有的10个问题都不能通过现有的临床指南或综述来回答。因此,这些建议是根据针对7个PICO问题的随机对照试验提出的,其余3个是根据专业协商一致意见提出的。

4 讨论

经相关影像学检查证实,由于LSS而出现明显症状的患者,如放射痛、麻木、平衡障碍、行走能力下降、腰背痛、功能受限、日常生活活动减少等,可从有监督的运动中获益。但是没有随机对照试验(RCT)显示接受监督锻炼的患者的治疗效果明显好于常规治疗,且治疗应注重全身调理。对于伴有腰背痛的椎管狭窄患者,可以考虑采用脊柱手动治疗,但对神经性疼痛无临床疗效。此外,手动治疗对一般条件没有影响。

非甾体抗炎药和扑热息痛是仅有的两种被调查的药物,如果同时伴有下腰痛,可以考虑短期服用。笔者没有发现本指南中研究的药物治疗方案对神经性疼痛效果的证据。NASS的国家临床指南也发现,没有足够的证据来推荐或反对对LSS患者进行药物治疗。对于坐骨神经痛(神经根神经源性疼痛)显著的患者,卓越医疗研究所(NICE,2016)[26]在英国和丹麦国家指导方针(DNG,2016)[27]中提到不推荐常规使用扑热息痛,非甾体抗炎药用于最低有效剂量,之后才考虑个别患者的不良反应风险。此外,他们建议阿片类药物不应常规使用。LSS患者比NICE和DNG指南中考虑的坐骨神经痛患者年龄更大,因此在推荐药物治疗时应仔细考虑合并疾病和不良反应的风险更高。

表 1 关于腰椎管狭窄症的PICO问题、干预措施的定义、支持证据和评论 Tab. 1 Definition, supporting evidence and commentary of PICO problems, interventions lumbar stenosis

对于症状严重超过3~6个月的LSS,应考虑手术减压治疗。术前应注意告知患者与减压相关的一般可能的并发症,可能的合并症增加的风险,以及预期的结果。在脊柱不稳定的情况下,可以考虑器械融合或非器械融合。尽管LSS患者数量众多,但此人群缺乏大量的RCT。目前没有或仅有少数研究探讨LSS的药物治疗效果,也只有少数研究探讨非手术治疗的效果。指南中关于减压手术的RCT显示,与其他治疗方式相比,症状性LSS患者的症状改善最大。而Forsth等[28]的研究只包括稳定型滑脱的患者,如果患者包括不稳定的脊椎滑脱,结果可能会有所不同。由Forsth提供的高质量RCT中通过对患者进行随访2 a和5 a的数据观察,提出了反对脊柱融合的建议(不包括在本指南中)。

该指南的主要优点是坚持相关的科学标准,并由专家研究馆员和指南方法学家协助工作。此外,工作组由具有广泛专业背景的临床医生组成,确保有广泛的讨论。这项工作的不足之处在于在大多数领域缺乏临床试验,其结果为工作组就若干建议达成了协商的一致意见。总的说来,工作组发现,对所处理的干预措施的有效性缺乏大量证据。因此,新的高质量试验可能会影响未来指南中的建议。此外,该指南只涉及10个PICO问题,虽具有针对性,但并不涉及所有治疗选择,如硬膜外类固醇注射不包括在该指南中。

综上,指南工作组建议,LSS的治疗应包括有症状的LSS的外科减压。尽管没有证据表明锻炼对神经源性疼痛的影响,但由于锻炼对一般健康的有益影响,建议进行监督锻炼和手术后监督锻炼。指南建议不要使用手法治疗、扑热息痛、非甾体抗炎药、阿片类药物、神经源性止痛药、肌肉松弛剂,以及减压和器械融合治疗,因为没有证据表明其为有效治疗。

在未来,为了推动研究领域的发展,需要在世界范围内对LSS治疗的各个方面进行高质量的RCT。21世纪以来,人口老龄化成为不可回避的问题,中国60岁以上的老年人数量已超过2亿,占总人口的14.9%,到2050年,中国65岁以上老年人的比例将上升至23.07%[29]。LSS作为老年人常见疾病应引起重视,在非手术治疗方面,虽然国内大量具有中医药特色疗法的临床研究已经取得明显效果,但由于各指南未能给出明确的统一的推荐干预措施,仍建议开展大量前瞻性、大样本、多中心RCT评价不同干预措施的治疗,国内医生可借鉴本指南中相关结论、科研设计,提出在诊治LSS中遇到的问题,尝试建立长期有效随访机制,为今后指南的制定、修订提供补充与替代医学方面的证据支持。

参考文献
[1]
ISHIMOTO Y, YOSHIMURA N, MURAKJ S, et al. Prevalence of symptomatic lumbar spinal stenosis and its association with physical performance in a population-based cohort in Japan:the Wakayama Spine Study[J]. Osteoarthr and Cartilage, 2012, 20(10): 1103-1108. DOI:10.1016/j.joca.2012.06.018
[2]
AMMENDOLIA C, SCHNEIDER M, WILLIAMS K, et al. The physical and psychological impact of neurogenic claudication:the patients' perspectives[J]. The Journal of the Canadian Chiropractic Association, 2017, 61(1): 18-31.
[3]
赵定麟. 脊柱外科学[M]. 上海: 上海科技技术文献出版社, 1996.
ZHAO D L. Spine surgery[M]. Shanghai: Shanghai Science and Technology Academic Press, 1996.
[4]
SEGEBARTH B, KURD MF, HAUG PH, et al. Routine upright imaging for evaluating degenerative lumbar stenosis:incidence of degenerative spondylolisthesis missed on supine MRI[J]. Journal of Spinal Disorders and Techniques, 2015, 28(10): 394-397. DOI:10.1097/BSD.0000000000000205
[5]
胥少汀, 葛宝丰, 徐印坎. 实用骨科学[M]. 3版. 北京: 人民军医出版社, 2005.
XU S T, GE B F, XU Y K. Practical orthopaedics[M]. Third edition. Beijing: People's Military Medical Press, 2005.
[6]
邹培. 退行性腰椎管狭窄症诊疗指南编写报告[J]. 世界中医骨科杂志, 2011, 12(1): 26-27.
ZHOU P. Report on guidelines for diagnosis and treatment of degenerative lumbar spinal stenosis[J]. World Journal of Traditional Chinese Orthopedics, 2011, 12(1): 26-27.
[7]
杨益, 翁凤泉. 辨证施法治疗老年人腰椎管狭窄100例临床分析[J]. 中国中医骨伤科杂志, 2014, 12(4): 49-51.
YANG Y, WENG F Q. Clinical analysis of 100 cases of lumbar spinal stenosis treated by syndrome differentiation[J]. Chinese Journal of Traditional Chinese Medicine Traumatology & Orthopedics, 2014, 12(4): 49-51.
[8]
陈斌, 马兰存, 王雷空, 等. 中医微创松解术配合以宗思维牵引调曲法治疗腰椎管狭窄症20例[J]. 世界中医骨科杂志, 2010, 11(2): 125-127.
CHEN B, MA L C, WANG L K, et al. Treatment of 20 cases of lumbar spinal stenosis with minimally invasive lysis of traditional Chinese medicine and Zong thinking traction adjustment[J]. World Journal of Traditional Chinese Medicine Orthopedics, 2010, 11(2): 125-127.
[9]
张英杰, 刘元梅. 补阳还五汤加味治疗退变性腰椎管狭窄症80例[J]. 实用中医内科杂志, 2008, 20(7): 47.
ZHANG Y J, LIU Y M. Modified Buyang Huanwu Decoction in treating 80 cases of degenerative lumbar spinal stenosis[J]. Journal of Practical Traditional Chinese Internal Medicine, 2008, 20(7): 47. DOI:10.3969/j.issn.1671-7813.2008.07.035
[10]
朱靖有, 梁帮军. 益肾活血汤治疗腰椎管狭窄症210例体会[J]. 中国医药导报, 2008, 5(17): 90.
ZHU J Y, LIANG B J. Experience of Yishen Huoxue Decoction in Treating 210 cases of lumbar spinal stenosis[J]. China Medical Herald, 2008, 5(17): 90. DOI:10.3969/j.issn.1673-7210.2008.17.058
[11]
刘志顺, 赵宏, 谢利民, 等. 针刺治疗继发性退变性腰椎管狭窄间歇性跛行疗效评价[J]. 中国针灸, 2004, 24(7): 461-462.
LIU Z S, ZHAO H, XIE L M, et al. Therapeutic effect of acupuncture on intermittent claudication of second retrograde lumbar spinal stenosis[J]. Chinese Acupuncture & Moxibustion, 2004, 24(7): 461-462. DOI:10.3321/j.issn:0255-2930.2004.07.007
[12]
GUYATT G H, OXMAN A D, KUNZ R, et al. GRADE guidelines:2. Framing the question and deciding on important outcomes[J]. Journal of Clinical Epidemiology, 2011, 64(4): 395-400. DOI:10.1016/j.jclinepi.2010.09.012
[13]
COMER C, REDMOND A C, BIRD H A, et al. A home exercise programme is no more beneficial than advice and education for people with neurogenic claudication:results from a randomised controlled trial[J]. PLoS ONE, 2013, 8(9): e72878. DOI:10.1371/journal.pone.0072878
[14]
WHITMAN J M, FLYNN T W, CHILDS J D, et al. A comparison between two physical therapy treatment programs for patients with lumbar spinal stenosis:a randomized clinical trial[J]. Spine, 2006, 31(22): 2541-2549. DOI:10.1097/01.brs.0000241136.98159.8c
[15]
MARKMAN J D, GEWANDTER J S, FRAZER M E, et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled crossover trial of oxymorphone hydrochloride and propoxyphene/acetaminophen combination for the treatment of neurogenic claudication associated with lumbar spinal stenosis[J]. Spine, 2015, 40(10): 684-691. DOI:10.1097/BRS.0000000000000837
[16]
YAKSI A, OZGONENEL L, OZGONENEL B. The efficiency of gabapentin therapy in patients with lumbar spinal stenosis[J]. Spine, 2007, 32(9): 939-942. DOI:10.1097/01.brs.0000261029.29170.e6
[17]
MARKMAN J D, FRAZER M E, RAST S A, et al. Double-blind, randomized, controlled, crossover trial of pregabalin for neurogenic claudica-tion[J]. Neurology, 2015, 84(3): 265-272. DOI:10.1212/WNL.0000000000001168
[18]
DELITTO A, PIVA S R, MOORE C G, et al. Surgery versus nonsurgical treatment of lumbar spinal stenosis:a randomized trial[J]. Annals of Internal Medicine, 2015, 162(7): 465-473. DOI:10.7326/M14-1420
[19]
SLATIS P, MALMIVAARA A, HELIOVAARA M, et al. Long-term results of surgery for lumbar spinal stenosis:a randomised controlled trial[J]. European Spine Journal, 2011, 20(7): 1174-1181. DOI:10.1007/s00586-010-1652-y
[20]
WEINSTEIN J N, TOSTESON T D, LURIE J D, et al. Surgical versus nonsurgical therapy for lumbar spinal stenosis[J]. New England Journal of Medicine, 2008, 358(8): 794-810. DOI:10.1056/NEJMoa0707136
[21]
GHOGAWALA Z, DZIURA J, BUTLER W E, et al. Laminectomy plus fusion versus laminectomy alone for lumbar spondylolisthesis[J]. New England Journal of Medicine, 2016, 374(15): 1424-1434. DOI:10.1056/NEJMoa1508788
[22]
MCGREGOR A H, DORE C J, MORRIS T P, et al. ISSLS prize winner:function after spinal treatment, exercise, and rehabilitation (FASTER):a factorial randomized trial to determine whether the functional outcome of spinal surgery can be improved[J]. Spine, 2011, 36(21): 1711-1720. DOI:10.1097/BRS.0b013e318214e3e6
[23]
AALTO T J, LEINONEN V, HERNO A, et al. Postoperative rehabilitation does not improve functional outcome in lumbar spinal stenosis:a prospective study with 2-year postoperative follow-up[J]. European Spine Journal, 2011, 20(8): 1331-1340. DOI:10.1007/s00586-011-1781-y
[24]
MANNION A F, DENZLER R, DVORAK J, et al. A randomised controlled trial of post-operative rehabilitation after surgical decompression of the lumbar spine[J]. European Spine Journal, 2007, 16(8): 1101-1117. DOI:10.1007/s00586-007-0399-6
[25]
CHEN C Y, CHANG C W, LEE S T, et al. Is rehabilitation intervention during hospitalization enough for functional improvements in patients undergoing lumbar decompression surgery? A prospective randomized controlled study[J]. Clinal Neurology and Neurosurgery, 2015, 129(Suppl 1): S41-S46.
[26]
BERNSTEIN I A, MALIK Q, CARVILLE S, et al. Low back pain and sciatica:summary of NICE guidance[J]. British Medical Journal, 2017(356): i6748.
[27]
STOCHKENDAHL M J, KJAER P, HARTVIGSEN J, et al. National Clinical Guidelines for nonsurgical treatment of patients with recent onset low back pain or lumbar radiculopathy[J]. European Spine Journal, 2018, 27(1): 60-75. DOI:10.1007/s00586-017-5099-2
[28]
FORSTH P, OLAFSSON G, CARLSSON T, et al. A randomized, controlled trial of fusion surgery for lumbar spinal stenosis[J]. New England Journal of Medicine, 2016, 374(15): 1413-1423. DOI:10.1056/NEJMoa1513721
[29]
谭爱金. 老龄化社会背景下的老年护理教育现在与伦理学思考[J]. 智慧健康, 2019, 5(19): 50-51.
TAN A J. Current situation of nursing education for the aged and ethical consideration under the background of aging society[J]. Smart Healthcare, 2019, 5(19): 50-51.
Surgical and non-surgical treatment of patients with lumbar spinal stenosis:interpretation of Danish National Clinical Guidelines
XIE Rui , YU Jie , LIANG Long , LI Kaiming , XIE Rong , CHANG Xiaojuan , DAI Wenkang , ZHU Liguo     
Wangjing Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100102, China
Abstract: Lumbar spinal stenosis is one of the common diseases in orthopaedics, and it is also a common disease in middle aged and elderly people. This article mainly analyzes the national clinical guidelines for lumbar spinal stenosis issued by Denmark in 2019, and interpreted the diagnosis and treatment of lumbar spinal stenosis, as well as 10 interventions covering surgical and non-surgical treatment. On this basis, combined with clinical practice of China, we hope that the conclusions and scientific research design in the guide will provide reference for Chinese clinicians, and provide unified high-quality treatment for patients with lumbar spinal stenosis in the future.
Key words: lumbar spinal stenosis    operation    non-operation    PICO    guideline interpretation