文章信息
- 任明, 付鲲, 周胜元, 孙晓
- REN Ming, FU Kun, ZHOU Shengyuan, SUN Xiao
- “清感饮”系列制剂临床应用专家共识
- Expert consensus on clinical application of "Qinggan Yin" series pharmaceutics
- 天津中医药, 2020, 37(11): 1201-1204
- Tianjin Journal of Traditional Chinese Medicine, 2020, 37(11): 1201-1204
- http://dx.doi.org/10.11656/j.issn.1672-1519.2020.11.01
-
文章历史
- 收稿日期: 2020-10-10
利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突。
2. 天津中医药大学附属第二医院, 天津 300250
呼吸系统疾病是常见病、多发病[1],因呼吸系统感染引发的病症最为多见,由多种微生物包括细菌、病毒、支原体、真菌、寄生虫等引起,以上呼吸道感染最为常见。包括急慢性咽炎和鼻炎等[2]。可见鼻塞、流涕、咽干、咽痛、咳嗽,易感人群普遍,且四季、任何年龄均可发病,严重者可影响正常生活及工作[3]。
中医药对呼吸系统感染性疾病具有预防和治疗作用,其具有毒副作用小等优势特点,研究显示中药可以抑制病原体,预防呼吸道感染或减轻症状[4],为保护人类健康提供更好的保障。中医药预防医学的精髓——“治未病”理论是中医药传统健康文化的核心理念。早在《黄帝内经》中就已提出“不治已病治未病”的疾病预防养生思想,并在实践中逐渐形成完整的理论体系[5],在呼吸道疾病的预防中,“治未病”的理念包括“未病先防”“既病防变”两个方面[6]。
《素问·阴阳应象大论》中“冬伤于寒,春必温病”的记载说明了疾病发病会有一定的潜伏期,在此阶段,邪气未盛,病亦未成,正是预防的最佳时机。中医药有丰富的“治未病”手段,其中“茶饮”是最为简便,备受历代医家推崇的方式之一。唐代陈藏器《本草拾遗》中记载:“贵在茶也,上通天镜,下资人伦。诸药为百病之药,茶为万病之药。”
为预防呼吸系统感染性疾病、减轻呼吸系统感染性疾病的症状、降低今年秋冬季流感和新型冠状病毒肺炎叠加的风险、减少秋冬季疫情防控的压力和成本,发挥中医治未病的优势,张伯礼院士根据多年临证经验及武汉疫情防控经验,结合四时邪气和儿童体质特点,根据经典名方:麻杏石甘汤、麻杏薏甘汤、千金苇茎汤、葶苈大枣泻肺汤化裁“清感饮”系列制剂,并经天津中医药大学附属保康医院进行临床验证。“清感饮”系列制剂,主要包括“清感春饮”“清感夏饮”“清感秋饮”“清感冬饮”“清感童饮”。
本共识按照《中成药临床应用专家共识的制订流程》[7]制订,并参照《中华中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范》[8]的规则,由天津市卫生健康委员会指导,天津市中西医结合学会组织中医、西医、药学和临床各学科专家起草,为医务工作者和在医疗人员指导下的应用提供指导。
1 共识制定方法“清感饮”系列制剂是张伯礼院士根据多年临证经验及疫情防控经验拟定,经前期临床研究及同行专家多次讨论,“清感饮”系列制剂得到大家的认可,其对呼吸系统感染性疾病的防治均有较好的疗效。“清感饮”系列制剂具有清咽润喉,疏风解毒的功效,用于外感风热,咽干舌燥证。也有预防季节性流感的作用。
本共识旨在基于已有研究成果,规范“清感饮”系列制剂的临床应用。本共识采取临床研究证据和专家经验相结合的方式,对于有研究证据支持的临床问题形成推荐意见;对于证据支持尚不充分的临床问题形成共识建议。
在应用本共识时需充分考虑临床实际情况处理临床问题。
本共识将随着新的临床问题的出现以及循证证据的更新而予以修订。
2 共识适用范围本共识推荐了“清感饮”系列制剂临床应用于成人和儿童的适宜病症、介入时机、用法、用量、疗程、合并用药等,并说明了其临床应用的安全性和注意事项。
本共识适用于临床中医师、西医师和全科医师,用于指导成人和儿童合理使用“清感饮”系列制剂防治呼吸系统感染性疾病。
3 药物信息 3.1 “清感饮”系列制剂组成 3.1.1 清感春饮药物成分:炒牛蒡子、射干、连翘、桔梗、赤芍、茉莉花茶等。防治建议使用时间:每年春季。
3.1.2 清感夏饮药物成分:广藿香、薄荷、炒牛蒡子、射干、桔梗、绿茶等。防治建议使用时间:每年夏季。
3.1.3 清感秋饮药物成分:北沙参、桑叶、炒牛蒡子、射干、桔梗、菊花等。防治建议使用时间:每年秋季。
3.1.4 清感冬饮药物成分:黄芪、虎杖、炒牛蒡子、射干、桔梗、红茶等。防治建议使用时间:每年冬季。
3.1.5 清感童饮药物成分:炒牛蒡子、炒薏苡仁、连翘、桔梗、赤芍、菊花等。防治建议使用时间:四季均可使用。
3.2 药理学“清感饮”系列制剂可明显减轻急性咽炎大鼠[9-14]咽部组织肿胀及充血情况,抑制外周血白细胞数目增多,增加淋巴细胞数目,显著降低白介素-1β(IL-1β)含量的升高;显著抑制脂多糖(LPS)诱导单核细胞(THP-1)的细胞因子肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素诱导蛋白-10(IP-10)、IκBα、白介素-6(IL-6)和IL-1β释放;抑制TNF-α诱导的核转录因子-κB(NF-κB)活性,提示“清感饮”系列制剂具有较好的抗氧化作用以及显著的抗炎活性。
4 临床应用建议 4.1 适应症适用于呼吸系统感染性疾病常见的咽痛、咽干、鼻塞、流涕、咳嗽等症状[15-18]。预防普通型感冒、流行性感冒[11]、急慢性咽炎、鼻炎等外感风热病症,春季宜饮用“清感春饮”、夏季宜饮用“清感夏饮”、秋季宜饮用“清感秋饮”、冬季宜饮用“清感冬饮”、儿童宜饮用“清感童饮”。
4.2 中医辨证论治参照中国医药科技出版社《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)[19]、《上火的诊断与治疗指南》中华中医药学会(2017年)制定[20]。1)主症:咽痛,咽干,咳嗽。2)次症:面红,牙龈肿痛,大便干,小便短赤。3)体征检查:咽黏膜充血、鲜红或深红,咽黏膜肿胀。4)舌象:舌红,苔黄。
证候确定:主症、体征必备、兼次症中具备至少2项,参照舌象即可诊断。
4.2.1 外感风邪,湿浊内蕴证症见:咳嗽,痰黄或白,咽痒,咽喉不利,乏力,身有微热或无热,舌色淡红或偏红,苔黄。制剂:清感春饮。
4.2.2 暑热犯表证症见:咳嗽,咽干或咽痛、痰黄;或发热、眼干、口渴,舌淡红或偏红,苔腻。制剂:清感夏饮。
4.2.3 风燥袭肺证症见:干咳,少痰,咽干,咽痛,音哑,口鼻干燥,身有微热或不热,舌淡红或偏红少津,苔薄白而干。制剂:清感秋饮。
4.2.4 外感风寒、阳气不足证症见:咳嗽,鼻塞,流涕,咽痒,咽痛,乏力,倦怠,气短,畏寒,舌色淡红或淡白。制剂:清感冬饮。
4.2.5 外感风邪,肺气失宣证症见:咳嗽,咽干咽痒或咽喉肿痛,身有微热或无热,舌色红,苔薄白或薄黄。制剂:清感童饮。
4.3 服用时机预防呼吸系统感染性疾病,季节性给予“清感饮”系列制剂,减少剂量提前预防,可以带来更好的预防效果。在呼吸系统感染性疾病早期和急性期,尽早给予“清感饮”系列制剂,遵医嘱增量治疗,可以带来更多的临床获益。
4.4 用法用量 4.4.1 给药途径适量热水浸泡10 min后温服,可含口慢饮,徐徐咽下。每袋药可浸泡2~3次。
4.4.2 给药剂量 4.4.2.1 预防用量成人按季节“清感春饮”、“清感夏饮”“清感秋饮”“清感冬饮”服用,每袋3 g,每次1袋,每日2~3次或遵医嘱。儿童建议服用“清感童饮”,每次0.5~1袋,每日1次或遵医嘱。
4.4.2.2 治疗用量成人“清感春饮”“清感夏饮”“清感秋饮”“清感冬饮”,每袋3 g,每次1袋,每日3次或遵医嘱。儿童建议服用“清感童饮”,每次1袋,每日2次,或遵医嘱。
5 “清感饮”系列制剂安全性 5.1 不良反应偶发轻度腹泻。
5.2 使用禁忌 5.2.1 慎用人群遇冷腹泻者;3岁以下儿童。
5.2.2 禁用人群孕妇、哺乳期妇女;对相关中药成分过敏者;肝肾功能不全者;多脏器功能衰竭者。
5.2.3 注意事项老人或者儿童服用时避免空腹饮用,治疗上呼吸系统感染性疾病,给药3日后症状不缓解请及时就医。
《“清感饮”系列制剂临床应用专家共识》专家组
专家组成员(排名不分先后):
吴琦 雒明池 任明 张智龙 张俊华 张朝晖 魏葆琳 朱振刚 刘芳 赵振宇 宋新波 于洪志 周胜元 孙瑜
[1] |
PAVIA A T. Viral infections of the lower respiratory tract:old viruses, new viruses, and the role of diagnosis[J]. Clinical Infectious Diseases, 2011, 52(S4): 284-289. |
[2] |
中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 急性上呼吸道感染基层诊疗指南(2018年)[J]. 中华全科医师杂志, 2019, 18(5): 422-426. Chinse Medical Association, Chinese Medical Association Publishing House, Chinese Society of General Practice, et al. Primary diagnosis and treatment guidelines for acute upper respiratory infections (2018 edition)[J]. Chinese Journal of General Practitioners, 2019, 18(5): 422-426. |
[3] |
夏梦竹, 郭瑾, 姜夏婷, 等. 中医慢性喉痹的研究进展[J]. 中国中医药现代远程教育, 2019, 17(20): 32-34. XIA M Z, GUO J, JIANG X T, et al. Research progress on traditional Chinese medicine in the treatment of chronic throat obstruction[J]. Chinese Medicine Modern Distance Education of China, 2019, 17(20): 32-34. |
[4] |
陆小左, 张玮. 关于中医药防治SARS的若干思考[J]. 天津中医药, 2003, 20(3): 53-54. LU X Z, ZANG W. Considerations on SARS prevention and treatment by traditional Chinese medicine[J]. Tianjin Journal of Traditional Chinese Medicine, 2003, 20(3): 53-54. |
[5] |
龚建宁, 宋为民. 新编未病学[M]. 北京: 人民卫生出版社, 2005. GONG J N, SONG W M. A new compilation of disease prevention theory[M]. Beijing: People's Medical Publishing House, 2005. |
[6] |
邱模炎, 李葆青, 王建国, 等. 中医疫病学概要及SARS的中医防治, 研究思路及其意义[J]. 中国医学研究与临床, 2004, 2(13): 29-32. QIU M Y, LI B Q, WANG J G, et al. Summary of epidemiology in Chinese medicine and the prevention and treatment, research ideas and significance of SARS in traditional Chinese medicine[J]. Chinese Medical Research and Clinics, 2004, 2(13): 29-32. |
[7] |
方赛男, 郭宇博, 刘建平, 等. 中成药临床应用专家共识的制订流程[J]. 中国中药杂志, 2018, 43(24): 4786-4791. FANG S N, GUO Y B, LIU J P, et al. Manual for the clinical experts consensus of Chinese patent medicine[J]. China Journal of Chinese Materia Medica, 2018, 43(24): 4786-4791. |
[8] |
莫美, 廖星, 张霄潇, 等. 中华中医药学会中成药临床应用专家共识报告规范[J]. 中国中药杂志, 2019, 44(12): 2644-2651. MO M, LIAO X, ZHANG X X, et al. Reporting standards for expert consensus on clinical practice of Chinese patent medicines of China Association of Chinese Medicine[J]. China Journal of Chinese Materia Medica, 2019, 44(12): 2644-2651. |
[9] |
LIU B, BAI M, PENG M, et al. Anti-inflammatory effect and the effect on acute pharyngitis rats model of compound Lobelia oral liquid[J]. Saudi Journal of Biological Sciences, 2019, 26(3): 577-581. DOI:10.1016/j.sjbs.2018.11.018 |
[10] |
苗明三, 常兵杰, 白明, 等. 急性咽炎动物模型制备规范(草案)[J]. 中药药理与临床, 2018, 34(1): 175-178. MIAO M S, CHANG B J, BAI M, et al. Specification for preparation of animal models of acute pharyngitis (draft)[J]. Pharmacology and Clinics of Chinese Materia Medica, 2018, 34(1): 175-178. |
[11] |
梁璐, 朴晋华, 高天红, 等. 注射用炎琥宁对实验性急性咽炎动物模型的疗效与作用机制研究[J]. 药物评价研究, 2012, 35(3): 165-168. LIANG L, PIAO J H, GAO T H, et al. Effect of Yanhuning Injection on animal models with acute pharyngitis and its mechanism[J]. Drug Evaluation Research, 2012, 35(3): 165-168. |
[12] |
段美秀, 王志义. 中药咽炎饮抗大鼠急性咽炎的实验研究[J]. 武汉大学学报(医学版), 2014, 35(3): 366-369. DUAN M X, WANG Z Y. Effect of Chinese traditional medicine Yanyan Yin on acute pharyngitis rats[J]. Medical Journal of Wuhan University, 2014, 35(3): 366-369. |
[13] |
刘岩, 刘志洋. 罗汉果水提液对于急性咽炎模型大鼠的治疗作用[J]. 中国实验方剂学杂志, 2014, 20(19): 159-162. LIU Y, LIU Z Y. Curative effect of water extract from siraitiae fructus on acute pharyngitis model rats[J]. Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulas, 2014, 20(19): 159-162. |
[14] |
郭姗姗, 包蕾, 栗薇, 等. 金蓝颗粒对细菌感染致幼年动物急性咽炎模型的影响[J]. 世界中西医结合杂志, 2018, 13(11): 1489-1492. GUO S S, BAO L, LI W, et al. Effects of jinlan granules on acute pharyngitis induced by bacterial infection in the infant animals[J]. World Journal of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine, 2018, 13(11): 1489-1492. |
[15] |
中华医学会, 中华医学会杂志社, 中华医学会全科医学分会, 等. 急性气管-支气管炎基层诊疗指南(2018年)[J]. 中华全科医师杂志, 2019, 18(4): 314-317. Chinse Medical Association, Chinese Medical Association Publishing House, Chinese Society of General Practice, et al. Primary diagnosis and treatment guidelines for acute trachea-bronchitis (2018 edition)[J]. Chinese Journal of General Practitioners, 2019, 18(4): 314-317. |
[16] |
流行性感冒诊疗方案(2018年版)[J].临床医学研究与实践, 2018, 3(4): 201. Chinese guidelines for diagnosis and treatment of influenza (2018 edition)[J]. Clinical Research and Practice, 2018, 3(4): 201. |
[17] |
余学庆, 谢洋, 李建生. 社区获得性肺炎中医诊疗指南(2018修订版)[J]. 中医杂志, 2019, 60(4): 350-360. YU X Q, XIE Y, LI J S. Guidelines for the diagnosis and treatment of community-acquired pneumonia (2018 revision)[J]. Journal of Traditional Chinese Medicine, 2019, 60(4): 350-360. |
[18] |
中华人民共和国国家卫生健康委员会办公厅, 国家中医药管理局办公室. 新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)[J]. 中国医药, 2020, 15(10): 1494-1499. General Office of National Health Commission of the People's Republic of China, Office of National Administration of Traditional Chinese Medicine. Diagnosis and treatment of corona virus disease-19(8th trial edition)[J]. China Medicine, 2020, 15(10): 1494-1499. |
[19] |
郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则[M]. 北京: 中国医药科技出版社, 2002. ZHENG X Y. Guiding principles for clinical research of new Chinese medicines[M]. Beijing: China Medical Science Press, 2002. |
[20] |
中华中医药学会.上火的诊断与治疗指南[S].北京: 中国中医药出版社, 2017. China Association of Chinese Medicine. Guidelines of diagnosis and treatment for shanghuo[S]. Beijing: China Press of Traditional Chinese Medicine, 2017. |
2. Second Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300250, China