筋疽（糖尿病足非缺血性坏疽）是上海市名中医奚九一教授提出的糖尿病足5种类型之一。近年来，随着糖尿病患者机体内持续炎症状态这一理论的提出，有人认为糖尿病足的形成与糖脂代谢紊乱引起的氧化应激及免疫炎性反应亦密切相关。因此，研究将从代谢状态、炎性反应方面研究筋疽（糖尿病足非缺血性坏疽）湿热毒盛证的生物学基础。

1 对象与方法 1.1 一般资料 1.1.1 观察对象

2018年7—12月纳入上海中医药大学附属上海市中西医结合医院脉管病科诊断为“筋疽（糖尿病足非缺血性坏疽）”的住院患者136例，年龄35~87岁，平均年龄（64.8±10.4）岁，其中男93例，女43例。项目研究已获上海中医药大学附属上海市中西医结合医院伦理委员会的批准（伦理号：2018-025-1），所有参与患者签订书面知情同意书。

1.1.2 诊断标准

糖尿病足诊断依据中华中医药学会外科分会《糖尿病足溃疡的中医循证临床实践指南》中糖尿病足的诊断标准^[1]。筋疽（糖尿病足非缺血性坏疽）的证候诊断标准采用上海市科委鉴定通过的《糖尿病足筋疽单病种质量控制标准》，临床分为热毒伤阴证、气血两虚证、血脉瘀阻证、湿热毒盛证4种证型。

1.1.3 纳入标准

符合筋疽（糖尿病足非缺血性坏疽）诊断标准，年龄18~90岁；签署知情同意，志愿参与本临床调查研究者；能够与研究者良好交流及遵照整个试验要求。

1.1.4 排除标准

合并其他严重感染性疾病；近半年内急性心肌梗死发作、脑梗死或脑出血；合并有严重肝、肾功能不全、骨折、血液病、风湿免疫、结缔组织病、恶性肿瘤等疾病以及精神病，不能有效配合者；临床资料不全，影响结果判定者。

1.2 检测方法

收集符合诊断患者入院后首次空腹采集的血标本，以4 000 r/min离心8 min取上层血清，整理编序后冻存于-80 ℃冰箱备用。白介素-8（IL-8）、人可溶性血管细胞黏附分子1（sVCAM-1）、晚期糖基化终末产物（AGEs）等指标检测，均采用双抗体夹心ABC-ELISA法测定，试剂盒统一购买于上海西唐生物科技有限公司，于上海市生物制品研究所实验室统一检测。检测所用酶标仪为Molecular Devices SpectraMax i3X，洗板机为Bio－RAD ImmunoWash 1575－8c，培养箱为上海森信实验仪器有限公司生化培养箱SHP－250型。检测过程参考试剂盒说明书具体检测方法严格执行。

1.3 观察指标

空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、C-反应蛋白（CRP）、白蛋白（ALB）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白（HDL-C）等。

1.4 统计学方法

研究采用SPSS 21.0进行统计学分析，检验水准α=0.05。计量资料符合正态分布及方差齐时，用均数±标准差(x±s)表示，多组间比较采用单因素方差分析，组间两两比较采用LSD法；不符合正态分布，用中位数（四分位数）表示，多组间比较选择Kruskal-Wallis 1-way ANOVA（k sample）检验，组间两两比较时对α值进行校正，校正α'=0.016。

2 结果 2.1 不同证型间糖代谢指标对比分析结果

对糖尿病足筋疽患者不同证型间代谢指标进行比较发现，湿热毒盛证患者血FBG、HbA1c、2 hPBG、AGEs含量明显高于其他中医证型（P＜0.05），差异有统计学意义。见表 1。

2.2 不同证型间炎性指标对比分析结果

对糖尿病足筋疽患者不同证型患者炎性指标进行比较发现，湿热毒盛证患者血CRP、sVCAM-1含量高于其他中医证型（P＜0.01），差异有统计学意义。见表 2。

2.3 不同证型间生化指标对比分析结果

对糖尿病足筋疽患者不同证型患者生化指标进行比较发现，湿热毒盛证患者ALB、TC、HDL-C含量明显低于其他中医证型患者（P＜0.05），差异有统计学意义。见表 3。

3 讨论

糖尿病足具有高致残率、高病死率的特点，中医药作为一种重要治疗手段，在糖尿病足的创面愈合及远期预后中均发挥了重要作用^[2-4]。但由于中医临床诊疗多缺乏客观参考指标，使中医药临床量化运用受到了限制。

糖尿病足的发生与糖脂代谢的紊乱关系密切，研究认为高血糖、血糖的波动均可激活氧化应激，诱发机体的持续炎型反应，加剧糖尿病并发症的发生，2 hPBG可较好地反映人体血糖水平及餐后血糖的变化^[5-6]。有研究指出ALB下降患者发生糖尿病足的危险性更高，可能与机体ALB含量的下降，机体免疫力亦可发生相应变化，从而影响感染的严重程度^[7]。AGEs的形成与累积是机体氧化应激反应激活的一条重要途径，研究发现AGEs局部沉积，可通过增加细胞内活性氧簇（ROS）水平，诱导多种细胞晚期糖基化终末产物受体（RAGE）mRNA高表达，反馈激活AGEs-RAGE信号通路，激活氧化应激反应，介导炎性反应、自噬及细胞凋亡的发生，造成血管及神经损伤，从而导致疾病状态^[8]。炎症介质大量释放及局部的过度炎性反应在糖尿病足坏疽的形成中起着决定性作用^[9-10]，其中CRP、VCAM-1等血清浓度的改变，在糖尿病足坏疽发展中起到了一定作用。

研究表明筋疽湿热毒盛证患者FBG、HbA1c、2 h PBG、CRP、sVCAM-1、AGEs水平均显著高于其他证型而ALB、TC、HDL-C含量明显低于其他证型，差异具有统计学意义，说明湿热毒盛证形成的原因与低营养状态下糖脂代谢紊乱引起的高血糖及持续炎症反应相关。研究的IL-8组间比较无统计学差异，可能与样本量不够大有关。因此下一步可在多中心内，增加样本量进一步研究探索筋疽湿热毒盛证的生物学指标，为中医辨证论治提供客观依据。