糖尿病性胃轻瘫（DGP）归属于糖尿病自主神经病变，指在没有机械性梗阻的情况下，以胃排空延迟为主要特征的一种慢性胃运动障碍性疾病，临床以餐后饱腹感、恶心、呕吐和腹胀等为主要特征^[1]，有5%~12%的糖尿病患者会合并此病^[2]。目前西药治疗主要以促进胃动力药物为主，如中国2型糖尿病防治指南（2017版）推荐短期使用胃复安治疗DGP^[3]，但其不良反应多，影响了药物的长期使用。本团队通过多年临床实践，采用“调理脾胃针法”治疗DGP，并应用于临床，每获良效，现报道如下。

1 资料与方法 1.1 一般资料

选择2018年1月-2019年2月在天津市中医药研究院附属医院针灸科门诊及住院部就诊的患者，签署知情同意后入选本试验。

1.2 诊断标准

2型糖尿病的诊断标准^[3]参照中国2型糖尿病防治指南中2型糖尿病的诊断标准。DGP的诊断标准^[4]：参照《内科疾病诊断标准》中DGP的诊断标准。

1.3 纳入标准

1）符合2型糖尿病性胃轻瘫的诊断标准。2）年龄在40~70岁，男女均可。3）意识清楚，能配合治疗者。4）自愿签署知情同意书者。

1.4 排除标准

1）非糖尿病引起的胃轻瘫者。2）合并有严重心、肝、肾功能不全等重要脏器病变及精神类疾病者。3）妊娠哺乳期或合并糖尿病酮症者。4）未签署知情同意者。

1.5 病例脱落和剔除标准

1）患者入组后，发现无法达到纳入标准或符合排除标准者。2）患者入组后从未接受过治疗者。3）病例入组后即自动退出者。

2 研究方法 2.1 分组方法

采用随机数字表法将符合纳入排除标准的70例患者，按照1:1分配原则，分为观察组、对照组各35例。

2.2 盲法原则

因本试验采用针刺疗法，故按设计、实施、统计3分离的盲法原则进行。临床治疗的医生可知晓分组及处理方案，负责进行记录评价人员不知晓患者分组情况，进行数据分析的人员不参加课题方案设计及具体临床实施，以保证研究的客观性和可靠性。

2.3 治疗方法 2.3.1 基础治疗

所有患者予以糖尿病健康教育，根据患者病情予以降糖药或皮下注射胰岛素，使空腹血糖控制在6~8 mmol/L，餐后2 h血糖控制在8~10 mmol/L。对其他合并症在不影响试验方案疗效判定的前提下可对症处理，使用药物及其他治疗，记录在病例报告表中，总结时加以分析报告。

2.3.2 观察组

在基础治疗之上，观察组采用调理脾胃针法加减治疗，所取腧穴依照《中华人民共和国国际标准：腧穴名称与定位》（GB/T 12346-2006）取穴标准^[5]：中脘、足三里（双侧）、阴陵泉（双侧）、血海（双侧）、三阴交（双侧）、地机（双侧）、曲池（双侧）、合谷（双侧）、丰隆（双侧）、太冲（双侧）、内关（双侧）、公孙（双侧）。

操作：患者取仰卧位，所选穴常规消毒，取苏州医疗用品厂有限公司生产的华佗牌0.25 mm×60 mm毫针针刺，进针深浅以得气为度。中脘、血海、太冲、内关、公孙施以平补平泻之法；足三里、阴陵泉、三阴交施以徐疾提插补法；曲池、合谷、丰隆、地机施以徐疾提插泻法。诸穴留针30 min，每日1次，每周针刺6次，连续治疗6周。

2.3.3 对照组

在基础治疗之上，口服枸橼酸莫沙必利分散片（国药准字1201130H0，规格：5 mg；生产厂家：成都康弘药业集团股份有限公司），5 mg，每日3次，餐前口服，连续治疗6周。

2.4 观察指标与方法

1）临床综合疗效评定：采用疗效指数评定，疗效指数=[（治疗前总体症状积分-治疗后总体症状积分）÷治疗前总体症状积分] ×100%。显效：疗效指数>75%；有效：疗效指数25%~75%；无效：疗效指数 < 25%^[6]。

2）胃轻瘫主要临床症状评定：观察患者胃轻瘫的主要症状，包括：嗳气、腹胀、食欲不振、恶心呕吐、上腹痛、大便情况（腹泻便秘或两者交替）6项临床症状。将症状按轻重分为4个等级，其中0级：无症状；1级：有轻度感觉，但很不明显；2级：症状稍重，但不影响工作；3级：症状严重，难以坚持工作。采用计分法，即0级计0分；1级计1分；2级计2分；3级计3分。计算各症状积分及总体症状积分^[7]。

3）跨膜蛋白16A（TMEM16A）测定：分别于治疗前、后采集患者晨起空腹静脉全血5 mL，3 000 r/min（r=16 cm），4 ℃离心15 min，取上清液，采用酶联免疫吸附测定法测定其含量。

4）胃肠激素水平测定：分别于治疗前、后采集患者晨起空腹静脉全血5 mL，3 000 r/min（r=16 cm），4 ℃离心，血浆分装后贮于-30 ℃冰箱内待测，应用放射免疫法检测血浆生长抑素（SS）、胃泌素（GAS）和胃动素（MOT）水平。

2.5 安全性评价指标

参照4级评价标准进行评价。1级：安全，无任何不良反应；2级：比较安全，如有不良反应，不需做任何处理可继续治疗；3级：有安全性问题，有中等程度的不良反应，经处理后可继续治疗；4级：因不良反应中止试验。

2.6 统计学方法

运用SPSS 23.0统计软件进行统计分析，计量资料数据采用均数±标准差（x±s）表示。计量资料若符合正态分布组内前后比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验，若不符合正态分布则采用秩和检验。计数资料用构成比或率表示，采用卡方检验，等级资料比较采用秩和检验。P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结果与分析 3.1 两组患者一般情况比较

两组患者在性别、年龄、病程方面，经统计学比较，差异均无统计学意义（P>0.05），说明两组之间具有可比性。见表 1。

3.2 两组患者胃轻瘫主要症状评定比较

两组患者治疗前组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者各症状积分治疗前后组内比较，差异均有统计学意义（P < 0.01）；组间比较，在嗳气、腹胀、食欲不振、恶心呕吐、总体症状积分方面，差异均有统计学意义（P < 0.01）；在上腹痛、大便情况方面，差异无统计学意义（P>0.05）。见表 2。

3.3 两组患者临床综合疗效评定

观察组总有效率为88.57%，对照组为68.57%，经秩和检验，观察组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表 3。

3.4 两组患者跨膜蛋白16A测定比较

两组患者TMEM16A含量治疗前组间比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗前后组内及治疗后组间比较，差异均有统计学意义（P < 0.01）。见表 4。

3.5 两组患者胃肠激素水平测定

两组患者治疗前血浆SS、GAS和MOT水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗后血浆SS水平显著高于治疗前（P < 0.01），血浆GAS、MOT水平均显著低于治疗前（P < 0.01），组间比较血浆SS水平观察组显著高于对照组（P < 0.01），血浆GAS和MOT水平均显著低于对照组（P < 0.01）。见表 5。

3.6 两组患者安全性分级情况比较

观察组安全分级，1级者31例，2级者4例；对照组安全分级，1级者32例，2级者3例，经比较无统计学差异（P>0.05），说明两组治疗方法均安全可行。

4 讨论

糖尿病属于中医学“消渴”的范畴，而DGP属于中医学“痞满”的范畴，但与单纯的“痞满”不同，该病以“消渴”为先而发病。古代医家对本病的论述多匿于“消渴”“痞满”的论述中。《素问·奇病论》曰：“此肥美之所发也，此人必数食甘美而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，转为消渴。”由于古代诊疗技术有限，故诊断多以症状的出现为标准。其中“甘者令人中满”既是对症状的描述，又是对病因的描述。满者，痞闷不通，这与DGP中腹胀的这一临床症状有相似之处，其病因为喜食肥甘厚味所致。现代医家对DGP的论述较多，1958年Kassander医生首先对DGP的症状进行了描述。在2007年对美国白人的1项调查研究中显示，每10万人中就有24.2例DGP的患者^[8]。胃排空延迟是本病的主要特点。胃排空是指胃底和胃窦相位收缩融合，抑制幽门和十二指肠收缩的共同作用。需要胃肠平滑肌、肠外自主神经、特殊的起搏器细胞--Cajal间质细胞（ICC）相互作用才可完成^[9]。同时，糖尿病常可引起血糖升高、自主神经病变、肠神经病变、ICC异常，从而导致该病的发生^[10-12]。

正常人体消化道可分泌多种对胃肠运动起着重要作用的胃肠激素，包括胃泌素、胃动素等激素。正常情况下，以上激素具有兴奋胃肠道的作用，可兴奋消化道移行性复合动力（MMC），从而增加胃肠的肌电活动。研究显示罹患本病的患者多伴有胃肠激素分泌紊乱的现象，患者的血清胃泌素水平异常升高^[13]。跨膜蛋白16A又称作ANO1，ANO1是钙激活氯通道（CaCCs）的分子基础，在ICC细胞膜上高表达。ANO1位于ICC细胞表面，且ICC内的ANO1其表达量是肠外组织的6~7倍，故当ICC网络结构受损时，ANO1成为评价ICC功能形态的特异性指标^[14]，通过观察ANO1表达情况，可以进一步了解ICC的表达变化，进而较客观地评价胃肠功能。

张智龙教授经过多年临床实践提出脾胃升降运化失常是2型糖尿病病机关键，DGP就是脾胃升降运化功能失常日久，湿聚成痰，因痰致瘀，痰瘀互结，痰湿瘀血阻滞于中焦，导致清阳不升，浊阴不降，脾胃升降运化功能受损更重，不能升降运化而致“胃瘫”。

调理脾胃针法又是张教授在《黄帝内经》和历代医家重视脾胃学术思想的启发下，根据脾胃之生理特性，用于恢复脾胃升降运化功能的一种针刺方法。取穴及方解如下。

中脘为胃经募穴，健脾胃，助运化，调升降，功善升清降浊。足三里为胃经合穴，胃气之大会，补之则能益脾胃，补脏腑之虚损，升阳举陷，助脾胃运化。阴陵泉为脾经合穴，能祛湿健脾，运中焦，化湿滞，而开通水道。三阴交为足太阴脾经、足厥阴肝经和足少阴肾经交会穴，有调补肝肾，调和气血，健脾化湿之功，与中脘、足三里相伍，以振发中焦阳气，健脾益气，养血滋阴，调理气机，使清气升，浊气降；与阴陵泉相配，以健脾利湿，开通水道。

曲池为大肠经合穴，有由表达里，走而不守，通达上下，功专善行之特性，能协调胃肠，和胃降逆。合谷为大肠经所过原穴，性能轻清走表，升而能散，泻而能降，与曲池相伍，通降胃肠，扫荡一切邪秽。太冲为肝经所注输穴、原穴，其性下降，善于疏峻开导，平肝而调肝，取之可调肝木以防横克脾土。丰隆为胃经络穴，能降胃气之上逆而和胃，化湿祛痰，又能润肠通下，通利腑气。血海为脾血归聚之海，能引血归脾，有活血理血之功。地机为脾经郄穴，为气血汇聚之处，乃活血养血之要穴。两穴相配可化血中之瘀滞，祛瘀生新，以复生化之源。公孙为脾经络穴，八脉交会穴之一，通于冲脉，具有健脾和胃，理气化湿之功。内关为心包经经别络于三焦经络穴，与冲脉合于胃心胸，具有调理中焦，和胃降浊之能。诸穴合用，使升降有序，健运有常，气血得化，精微得布，脏腑百骸得以濡养^[15]。

目前临床尚缺乏公认的评价DGP的量表，多数研究者以临床表现为评价指标。本研究中两种干预措施均能改善DGP患者的各项症状及总体症状，且在嗳气、腹胀、食欲不振、恶心呕吐方面针刺优于枸橼酸莫沙必利。同时，治疗前两组ANO1水平较高，可能是因为高血糖能使机体迷走神经活性受到抑制，SS合成分泌量减低，造成SS对于GAS和MOT的抑制作用减小，进而出现GAS和MOT含量升高，而随着针灸及西药的介入，ICC细胞逐渐修复，损伤减轻，血浆SS水平升高，故干预后两组ANO1、血浆GAS和MOT水平下降，较治疗前均有显著改善，且针刺效果优于传统西药，可间接的证明该法对于调节胃肠激素水平，改善了胃动力，促进胃排空具有良好的效果。