慢性阻塞性肺疾病（COPD）是指气道或肺泡病变，引起气流受限的反应性呼吸系统疾病。有研究显示^[1]，在中国大多数地区，COPD患病率在8%~10%。另有报告显示^[2]，至21世纪20年代COPD将可能成为全世界死亡原因的第3名，所产生的经济负担将成为全球第5位。由于COPD发病率高、病程长、复发率高、治疗费用高昂，如今已成为广泛关注的疾病^[3]。目前西医对COPD稳定期患者常采用支气管扩张剂和祛痰药物配合治疗，虽可一定程度上减轻症状，但其疗效并不理想^[4]。中医认为COPD为本虚标实之患，稳定期以虚为主，病位在肺、脾、肾，主要病理要素为虚、痰、瘀，故此病要以滋肺补肾、健脾益气为治疗原则^[5]。肺属金，脾胃属土，土生金。培土生金中药可补益中、焦脾胃来充养肺金，达到止咳、平喘、祛痰之功，亦兼具化痰补肺、化瘀活血之效^[6]。穴位埋线由针灸发展而来，以整体为大局，辨证施治，以达脏腑病、腧穴治的目的^[7]。中西医结合具有作用靶点多、整体调节的优点，近几年此疗法在治疗COPD稳定期患者取得可喜成效^[8]，但仍需探讨新的治疗方案进一步提高疗效，以改善患者临床症状，减轻患者及家庭的经济负担。故本研究将培土生金中药与穴位埋线联合使用，探讨其治疗作用。现报道如下。

1 资料与方法 1.1 临床资料

选取本院2018年11月—2019年12月收治的164例COPD稳定期患者为研究对象，男89例，女75例；年龄34~75岁，平均（55.49±8.67）岁；病程1~12年，平均（8.57±1.21）年；体重指数（BMI）16.13~27.46 kg/m²，平均（22.46±2.31）kg/m²。采用SPSS24.0软件生成的随机数字表分为4组（A、B、C、D组），每组41例。4组患者一般资料见表 1，4组比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究符合《世界医学协会赫尔辛基宣言》。招募方案：1）在工作期间发现符合纳入排除标准的病源向其详细讲述本研究目的、试验内容、潜在风险、福利等后患者自愿加入本研究。2）其他医师在工作期间发现病源并推荐给本研究工作者。3）印发资料，并在医院官网上推送招募广告，由患者自愿报名。4）已纳入本研究的受试者推荐的病友等。随机分组方案：将所有纳入患者根据纳入研究随机采用自然数进行编号，将1~167编号输入SPSS25.0软件，计算变量中的随机数字功能用于产生随机数字，设置起点为随机，样本精确为4，个案数为164，即可随机分为4组。

纳入标准：1）符合COPD诊断及分期^[9]，亦符合COPD中医诊断^[10]。2）肺功能为Ⅱ级者。3）病情稳定≥1个月且近3个月未参加其他临床试验者。4）签署知情同意书者。

排除标准：1）有其他肺部疾病者。2）有传染性、出血性疾病、自身免疫方面疾病及修复功能障碍者。3）伴有精神、神经类疾病者或认知功能障碍者。4）合并心、脑、血管疾病及恶性肿瘤者。5）伴有严重的心肝肾功能障碍者或长期卧床者。6）妊娠或哺乳期妇女。

脱落标准：1）失访者。2）出现严重不良反应或并发症无法坚持完成治疗方案者。

1.2 方法 1.2.1 A组

常规西药治疗。吸入舒利迭（国药准字H20140165，葛兰素史克制药，50 μg/500 μg×60泡）每次1泡，每日2次，口服茶碱缓释片（国药准字H44023791，广州迈特兴华制药厂有限公司，0.1 g）每次0.2 g，每日2次。

1.2.2 B组

常规西药治疗+穴位埋线。穴位选取双侧定喘、肺俞、肾俞、大椎、列缺、足三里。患者暴露所选穴位，穴位经助手常规消毒后，操作者使用一次性0.9 mm埋线针，1 mm可吸收缝线，于穴位处进针（列缺、足三里垂直进针，约1 cm；背部腧穴在穴位外5 mm处进针，向脊椎方向斜刺，深度约为5 mm。进针深度均以患者气感为准）。拔针后，将无菌3M贴粘贴于穿刺点，且进行6~10 s按压以止血。每次2周，共6次。

1.2.3 C组

常规西药治疗+培土生金中药。药物组成为五指毛桃25 g，党参、白扁豆、茯苓各20 g，麦冬、桑白皮、丹参、白术、山药各15 g，桔梗、陈皮、枳壳、苦杏仁各l0 g，砂仁（后下）5 g。随症加味，咳嗽痰多者另加瓜蒌20 g，白芥子、浙贝母各10 g；喘甚者加补骨脂15 g；血瘀甚者加三七粉（冲服）3 g，红花6 g；胃脘胀满者加枳实、厚朴各10 g；食少或纳呆者加焦神曲、焦山楂、焦麦芽各15 g，炒鸡内金10 g。每日1剂，煎2次，加600 mL水熬至200 mL，早晚空腹温服。

1.2.4 D组

常规西药治疗+穴位埋线+培土生金中药。治疗时间均为12周。

1.3 观察指标

1）4组治疗期间COPD急性加重发作次数：记录治疗期间患者急性加重发作次数，2次加重间隔至少为1周，否则计为1次。2）4组疗效：中医症状评分^[11]：包含咳嗽、咳痰、喘息、胸闷、气短、乏力、发绀共7项。按4级评分，无证、轻度、中度、重度分别记0、1、2、3分，总分0~21分。疗效评定^[11]：临床控制为中医症状评分减少≥90%；显效为中医症状评分减少70%~89%；有效为中医症状评分减少30%~69%；无效为中医症状评分减少＜30%。总有效率=1-无效率。3）治疗前后4组肺功能指标：采用肺功能仪检测肺功能，治疗前后由同1名医生进行测量，记录用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气量（FEV1）及第1秒用力呼气量占预计值比值（FEV1%），测量3次，以最佳值为准。4）治疗前后4组血清炎症因子：治疗前后采用酶联免疫吸附法检测血清白介素-17（IL-17）、表面活性蛋白-D（SP-D）；采用免疫透射比浊法检测血清C反应蛋白（CRP）。

1.4 统计学分析

以SPSS24.0软件行统计学检验，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验，多组间比较采用单因素方差分析，组间两两比较采用SNK-q检验。计数资料以构成比或率表示，多组间计数资料的比较采用χ²检验，多组间等级资料的比较采用秩和检验。P＜0.05为差异有统计学意义。多组间计数资料的两两比较需调整检验水准为α'，α'=α/k×（k-1）/2，其中α=0.05，k是组数。

2 结果 2.1 4组治疗期间COPD急性加重发作次数比较

B组、D组各有1例因埋线部位感染退出而脱落。4组治疗期间COPD急性加重发作次数中3次+4次占比比较，D组＜C组，B组＜A组，除B组与C组治疗期间COPD急性加重发作次数中3次+4次占比相近，差异无统计学意义（P＞0.05），其余2组间3次+4次占比差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。

2.2 4组疗效比较

治疗前4组中医症状评分总分差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后4组中医症状评分均降低，差异有统计学意义（P＜0.05），且治疗后D组＜C组，B组＜A组，除B组与C组中医症状评分相近，差异无统计学意义（P＞0.05），其余两组间差异均有统计学意义（P＜0.05），见表 3。患者临床疗效分布差异显著，组间总有效率差异均具有统计学意义（P＜0.05）；且D组总有效率明显高于A组，差异具有统计学意义（P < 0.01）。见表 4。

2.3 治疗前后4组肺功能指标比较

治疗前4组FVC、FEV1、FEV1%水平差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后4组FVC、FEV1、FEV1%水平均提高，差异具有统计学意义（P＜0.05），且治疗后D组＞C组，B组＞A组，除B组与C组FVC、FEV1、FEV1%水平相近，差异无统计学意义（P＞0.05），其余两组间FVC、FEV1、FEV1%水平差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表 5。

2.4 治疗前后4组血清炎症因子水平比较

治疗前4组血清IL-17、SP-D、CRP水平差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后4组血清IL-17、SP-D、CRP水平均下降，差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后D组＜C组，B组＜A组，除B组与C组IL-17、SP-D、CRP水平相近，差异无统计学意义（P＞0.05），其余2组间IL-17、SP-D、CRP水平差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表 6。

3 讨论

COPD与炎性反应、自主神经失调及氧化应激反应等多种因素损伤肺组织有关，是气流、气管受限的慢性气道疾病，多发于老年人^[12]。香烟、粉尘、污染气体及有毒烟雾等的吸入均有可能引发COPD。因COPD气流受限不完全可逆，病情呈进行性发展，致肺功能逐渐下降，严重影响患者的生存质量。目前，临床主要通过抗炎、化痰、减少支气管痉挛来治疗COPD，虽可一定程度上减缓病情，但整体的临床效果不佳^[13]。因此，探究更有效的治疗方案，最大程度控制病情发展，减缓患者肺功能下降，以提高COPD稳定期患者的生存质量显得尤为重要。

本研究结果显示，4组治疗期间COPD急性加重发作次数中3次+4次占比比较，D组＜C组，B组＜A组，提示培土生金中药、穴位埋线均可有效降低COPD稳定期患者治疗期间COPD急性加重发作次数，且两者合用可更有效减少治疗期间COPD急性加重发作次数。COPD因长期气流受损，增加呼吸肌机械负荷，引发急性加重发作^[14]。膈肌是最主要的呼吸肌，其在呼吸运动所起作用占全部呼吸肌的70%左右，有研究显示培土生金方可平衡膈肌细胞增殖与凋亡，增强膈肌的修复功能，以此增强COPD稳定期患者的呼吸功能，减少治疗期间COPD急性加重发作次数，其可能与党参等减少氧自由基及其脂质过氧化物的生成有关^[15]。足三里能缓解平滑肌痉挛，对呼吸、神经系统均有促进作用，大椎可降低呼吸道阻力、减少支气管痉挛，以此缓解呼吸困难现象，从而较少急性发作次数。因此培土生金中药联合穴位埋线可减少COPD稳定期患者治疗期间COPD急性加重发作次数。

本研究结果显示，治疗后4组中医症状评分D组＜C组，B组＜A组，D组总有效率显著高于A组，提示培土生金中药联合穴位埋线可改善COPD稳定期患者症状，显著提高疗效，改善患者咳嗽、咳痰、喘息、胸闷等症状。COPD与中医“肺胀”最为吻合，多属标实本虚，肺脾肾亏虚与痰饮淤血互为因果，而肺脾肾三脏亏虚为其根本原因^[16]。培土生金中药以五行相生为理论基础，补后天脾土以养肺金，致卫气固，中气足，使肺脏受益。培土生金中药主要包括五指毛桃、党参、白扁豆、茯苓、麦冬、桑白皮、丹参、白术、山药、桔梗、陈皮、枳壳、苦杏仁、砂仁等，其中茯苓、白术、党参等药可健脾燥湿，补后天脾土，脾气足则肺气足，便可理气机与水道，气机通则咳无，水道畅则痰湿消；又因白芥子、瓜蒌、浙贝母皆为化痰止咳之药，陈皮行气燥湿，健脾益气化痰；兼之随症加味，可调脾胃、血瘀^[17]。全方平和温润，配味精准，可补肺止咳、化痰健脾，以达固本扶正之果。现代药理证实丹参可调节肺通气，改善炎性反应，抗氧化应激；茯苓可抑制减缓平滑肌收缩；党参能减少氧自由基及其脂质过氧化物的生成，并有抑菌抗炎之用；桔梗有祛痰、镇咳、抗炎的作用；桑白皮可祛痰、平喘、镇痛；白芥子可镇痛、消炎。穴位埋线由针灸发展而来，针刺、放血皆具有刺激作用，埋线可对穴位产生持续、良性刺激，其中，定喘可化痰止咳平喘，为治喘奇穴；足三里补益脾胃，化湿祛痰，是强壮要穴；列缺宣肺、利胸膈；肺俞宣通肺气；肾俞补肾纳气；均以泻余补缺，平复阴阳，调脏腑、通经络，起化痰除湿、理气平喘之效^[18]。西医研究表明刺激大椎可舒张平滑肌、缓解支气管痉挛、减少呼吸道阻力，因而调节呼吸；刺激足三里可缓解平滑肌痉挛、改善胃肠功能、提高机体免疫力^[19]。所以培土生金中药联合穴位埋线内外同治，可有效改善COPD稳定期患者症状，从而提高疗效，治疗效果优于单独使用一种方法。

本研究结果显示，治疗后4组FVC、FEV1及FEV1%水平均有所提高，且治疗后D组＞C组，B组＞A组，提示培土生金中药、穴位埋线可改善COPD稳定期患者的肺功能下降，两者联用可进一步减缓COPD稳定期患者的肺功能进行性下降。丹参提取物可调节肺通气，保护肺功能；桑白皮和桔梗的有效成分均有祛痰、平咳之效；党参中的苍术内脂Ⅲ可有效抗菌、抗炎^[20]，使患者肺功能得到改善。吴熙等^[21]研究表明，穴位埋线可提高COPD稳定期患者的肺功能，本研究结果与其一致，均说明穴位埋线能有效改善患者的肺功能。李劲松等^[7]基于培土生金理论的“针-药-功”法对COPD稳定期患者的肺功能有正向改善作用，与本研究结果相符，证实培土生金中药和穴位埋线均可改善COPD稳定期患者的肺功能。

本研究结果显示，治疗后4组血清IL-17、SP-D、CRP水平均下降，且治疗后D组＜C组，B组＜A组，提示培土生金中药、穴位埋线均可改善COPD稳定期患者的血清炎症因子水平，两者联用改善效果更明显。IL-17可促进气道内中性粒细胞的聚集和活化，又可加快多种炎症因子的产生，因而加速CODP病情发展^[22]。SP-D是一种肺表面活性蛋白，亦是肺组织特异性的一种生物标志物，SP-D与FEV1呈负相关。CRP可灵敏反应炎症，正常情况其水平在机体水平较低，当炎性反应发生时其水平可快速上升，其水平与炎症程度呈正相关。现代医学研究表明丹参、桑白皮、党参具抑菌消炎之效，茯苓可提高巨噬细胞的识别作用，增强体液免疫^[23]。有研究显示^[24]，穴位埋线的良性刺激可加速局部血液循环，增强机体的细胞免疫和体液免疫，从而促进炎症吸收。培土生金中药与穴位埋线联用可里外同治，故培土生金中药联合穴位埋线可有效调节COPD稳定期患者的血清炎症因子水平，推测与改善患者症状，提升临床疗效，提高肺功能有关。

综上可知，培土生金中药和穴位埋线可同等程度减少COPD稳定期患者治疗期间COPD急性加重发作次数，改善症状，提升临床疗效，提高肺功能，调节血清炎症因子水平，当两者联合使用时治疗作用更佳。