多囊卵巢综合征（PCOS）在育龄妇女中较为多见，多数由内分泌和代谢紊乱引起，临床表现以不孕、痤疮、肥胖和闭经为主^[1]。若不能及时进行治疗，则会引发多种代谢紊乱疾病，增加糖尿病和动脉粥样硬化风险^[2]。内分泌系统受损后会对患者排卵造成影响，多数患者出现排卵较少甚至不排卵现象，生育功能受到严重影响，因此临床治疗以促进排卵为主要治疗方向^[3]。西医常使用氯米芬进行治疗，氯米芬为常用促排卵药物，较低剂量可以刺激促性腺激素分泌，诱导排卵，但长期服用后易引发不良反应^[4]。在中医中，PCOS被归为“不孕、闭经”范畴，认为与气虚血瘀、痰湿内停和肝肾亏虚等有关，多采用活血化瘀、化痰祛湿等药物进行治疗^[5]。针灸为中医常用治疗方式，可以通过针刺相关穴位发挥排卵和促孕的作用^[6]。故本研究探讨补肾化痰止血方联合针刺治疗PCOS效果，研究其对排卵功能和性激素水平的影响，报道如下。

1 资料与方法 1.1 一般资料

本次研究选取河北省沧州中西医结合医院2020年6月—2021年6月收治的130例PCOS患者为研究对象，经随机数字表法将其分为A组和B组，各65例。治疗期间，A组中2例自行退出患者，均予以剔除；B组中1例自行退出患者，1例加用其他药物患者，均予以剔除，最终两组各有63例患者进入统计学分析。两组患者年龄、体重指数（BMI）和不孕时间等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 西医诊断标准

参考《多囊卵巢综合征中国诊疗指南》^[7]：稀发排卵或无排卵；临床表现为闭经、月经稀发、初潮2~3年不能建立规律月经以及基础体温呈单相，有时月经规律者却并非有排卵性月经。

1.3 中医辨证标准

参照《中医妇科学》^[8]中关于PCOS中医辨证分型标准可分为：1）肾虚血瘀型：闭经，婚久不孕，月经不调，经水涩少，腰膝疼痛酸软，月经稀发、延后，色紫黑且有血块，少腹或小腹痛有定处，多毛，痤疮，面色灰暗或有色斑，舌质紫暗或有瘀点，脉涩。2）肾虚肝郁型：月经先后无定期，色暗或有血块，经前胀乳，胸胁或少腹胀痛，经行腹痛，烦躁易怒，情志抑郁，舌淡红，苔薄白，脉弦。3）肾虚痰湿型：月经后期量少，闭经，腹部肥胖或面浮肢肿，神疲乏力、心悸气短、胸脘满闷，舌淡苔白、舌体胖或有齿痕，脉滑。

1.4 纳入排除标准 1.4.1 纳入标准

1）所有患者均符合上述西医诊断标准及中医辨证标准。2）临床资料完整。3）患者治疗前近2个月彩超结果显示无成熟卵泡、无排卵。4）患者性生活正常且未避孕，1年内未怀孕。5）患者及家属签署知情同意书。

1.4.2 排除标准

1）合并重要器官严重疾病者。2）自身属于过敏体质者。3）其他原因所致不孕者。4）重度认知障碍及不能配合治疗者。5）生殖器官发育异常、输卵管闭塞者。

1.5 方法

A组患者采用常规西药治疗，给予枸橼酸氯米芬胶囊（产地：上海衡山药业有限公司，国药准字：H31021107，规格：50 mg），每次100 mg，每日1次，从月经第5天开始服药，持续给药5 d。B组在A组基础上加以口服补肾化痰活血方联合针灸治疗：龟板20 g，枸杞子、苍术、丹参各15 g，川贝母12 g，淫羊藿、补骨脂、香附、炒王不留行、路路通、陈皮、生山楂、鬼箭羽各10 g，甘草6 g，水煎服，每日1剂。取0.3 mm×40 mm针灸针，按照无菌操作配合平补平泻进行针刺治疗，穴位包括子宫、归来、中极、关元穴，深度不超过1.2 cm，针与皮肤平面保持30°左右夹角，足三里、三阴交垂直针刺。根据患者症状适当增加针刺穴位，肾虚血瘀者加行间穴、血海穴，肾虚肝郁者加肝俞穴，肾虚痰湿者加丰隆穴。将艾条燃烧后接近上述穴位，以患者皮肤感受到灼热为最佳距离。两组患者均以1个月经周期为1个疗程，共治疗3个疗程。

1.6 观察指标及评定标准

1）性激素：治疗前后分别取患者空腹静脉血5 mL，静置30 min后离心取上清液检测血清中卵泡刺激素（FSH）、黄体生成素（LH）、总睾酮（T）、雌二醇（E2）水平^[9]，试剂盒购自上海博谷生物科技有限公司。2）中医证候积分：治疗前后对患者经期腹痛、头晕耳鸣、腰膝酸疼和性欲淡漠等进行评分，各项评分满分10分，分数越高表示症状越严重^[10]。3）子宫内膜厚度：经阴道超声检测两组患者排卵期子宫内膜厚度。4）妊娠率和排卵率：在患者排卵期使用超声观察自发排卵情况，并通过血孕酮和雌激素水平判断是否有效排卵；排卵28 d后经B超检查，若出现胎心则判定为妊娠成功^[11]。5）不良反应：统计两组患者治疗期间及治疗后不良反应（胃痛、肿胀、恶心呕吐）发生情况。

1.7 样本量估算

采用公式计算每组样本量，其中n₁、n₂为两组样本量，为α为统计学检验Ⅰ类错误，β为统计学检验Ⅱ类错误，p₁、p₂为两样本阳性率，c为两样本例数之比，假设c=1.00，p=0.50，p₁=0.65，p₂=0.30，α=0.05，β=0.05，查表得zα/2=1.96，z_β=1.65，代入上述公式可得n约等于50，每组实验对象至少50例。

1.8 统计学方法

数据采用SPSS 24.0统计学软件分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，组内前后比较采用配对t检验，组间比较行采用两独立样本t检验；n（%）表示计数资料用构成比或率（%）表示，组间比较行采用χ²检验。P＜0.05表示无显著差异有统计学意义。检验水准α=0.05。

2 结果 2.1 两组性激素水平比较

治疗前，两组FSH、LH、T和E2水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组LH和T水平均降低且B组低于A组，E2水平均升高，B组E2水平高于A组，差异有统计学意义（P＜0.05），两组FSH水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表 2。

2.2 两组中医证候积分比较

治疗前，两组经期腹痛、头晕耳鸣、腰膝酸疼和性欲淡漠等证候评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组各项评分均较治疗前下降且B组低于A组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 3。

2.3 两组子宫内膜厚度比较

治疗前，两组子宫内膜厚度比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组子宫内膜厚度均较治疗前增厚且B组厚度高于A组，均有统计学差异（P＜0.05）。见表 4。

2.4 两组妊娠率和排卵率比较

B组排卵率和妊娠率均高于A组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 5。

2.5 两组不良反应发生情况比较

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表 6。

3 讨论

PCOS患者多表现为排卵不畅，在中医理论中，PCOS属不孕、闭经、癥瘕等范畴；同时PCOS患者卵巢内存在多个卵泡，中医属痰瘀互结范畴；肾为先天之本，肾气充盈则天癸形成，月经方能规律，若肾精不足，导致月经失调则引发不孕^[12]。《傅青主女科》提出“经水出诸肾”“经本于肾”等观点，以上言论均指出PCOS根本病机为肾虚^[13]。肾虚无法化生精血，冲任亏虚、阴血不足致月经稀少、闭经及生殖功能减退。肝失疏泄，气机失调，血行不畅，肝郁化火；痰瘀致病，脉络阻滞，气血运行不畅，冲任经气不足，经水难下或闭而不行，多囊形成，引发月经失调，不孕形成^[14]。综上考虑PCOS肾虚基础上存在痰瘀互结病机，需以活血化瘀，补肾益精、化痰利水药物治疗，故自拟补肾化痰活血方结合针灸治疗PCOS。

针灸为目前临床上PCOS常用治疗手段。子宫为经外奇穴，是补血活血要穴，起充实胞脉益、养血气之效；中极属任脉经穴，可通调冲任脉气，使充气安而血海宁；足三里为阳明经合穴，阳明经为气血之经，起通络止痛、活血益气之效，三阴交有助于调血益肾，是治疗女性泌尿生殖系统疾病的要穴，即足三阴之会穴^[15]。数穴合用，可助其补肾益精，调补冲任气血，促进肾-天癸-冲任之功能。PCOS是一种高雄激素血症，性激素水平异常是其重要病理变化之一。LH由垂体释放，可刺激雌激素分泌，促进卵泡成熟，并调节T分泌^[16]，T主要作用为调控胰岛B细胞合成，促进胰岛素分泌，保护胰岛细胞^[17]。PCOS患者大多对胰岛素敏感性较低，从而引起胰岛素在体内过量分泌引发高胰岛素血症，导致卵泡发育障碍，出现排卵减少或不排卵现象^[18-19]。E2在卵巢发育不全等患者体内水平较低^[20]。PCOS患者体内LH水平异常增高，导致LH/FSH比值升高，而雄激素水平升高则造成E2相对不足，卵巢被膜发生纤维化增厚而抑制排卵。自拟补肾化痰活血方，龟板、枸杞子、补骨脂、淫羊藿可滋补肝肾，苍术、陈皮、生山楂可理气健脾散瘀、化痰利水，促进多囊吸收，丹参、炒王不留行、路路通、鬼箭羽可祛瘀通经，川贝母、香附可散结消痈疏肝解郁，加以甘草调和，诸药联合可消炎通络、补肾调经。且从西医角度，补肾化痰活血中药能激发优势卵泡发育、成熟及顺利排卵，还能增加子宫内膜受容性，有助于胚胎着床发育。同时对患者针刺结合艾灸子宫、归来、中极、关元等穴进行治疗，起丰隆化痰、填精补肾、活血化瘀、温经通络之效，且艾灸具有温热效应，两者联合治疗PCOS的疗效更为显著。

长期使用枸橼酸氯米芬可引发不良反应，影响患者心情及预后。本研究所用针灸主要选用针刺结合艾灸的方法，对生殖系统相关穴位进行刺激，以归来、中极穴调整机体内分泌，经子宫穴调经理气，再辅以足三里和三阴交，从胃经和脾经调理，补脾益胃，达到补肾益气的目的^[21]。“药之不及，针之不到，必须灸之”，由于在艾灸过程中皮肤受热，可使药效进一步深入，配合艾草之活血行气、祛湿活络，可弥补口服药物与针刺之不足^[14]。本次研究中，B组子宫内膜厚度较治疗前增加且增加程度高于A组，排卵率和妊娠率高于A组且两组间不良反应发生情况无明显差异，表明补肾化痰活血方联合针灸能有效改善PCOS患者子宫功能，促进患者排卵。在治疗过程中，A组出现1例因严重胃部不适而终止治疗患者，分析为患者服用枸橼酸氯米芬胶囊后刺激胃内黏膜，产生明显疼痛；B组出现1例因严重呕吐而终止治疗患者，分析为患者因服用补肾化痰活血方不耐而产生严重呕吐反应；但两组不良反应总发生率比较无显著差异，表明补肾化痰活血方联合针灸治疗安全性良好。补肾化痰活血方与针灸联合作用，发挥协同性，能进一步扩大治疗效果，且控制药物剂量使用，安全性较好。

综上所述，补肾化痰活血方联合针灸治疗PCOS可有效调节患者性激素水平，改善其临床症状和子宫内膜厚度，促进排卵功能，具有较好治疗效果。但本次研究所选对象较少且均来自单一中心故结果具有一定局限性，仍需更大样本研究进一步探讨。