胆汁反流性胃炎是指由各种原因导致的胆汁反流入胃进而胃黏膜黏液屏障受损，使胃黏膜产生各种炎症改变，临床可表现为腹部胀满、胃部灼热、呃逆、反酸、嗳气等多种症状^[1]。胆汁反流性胃炎的临床治疗以胃黏膜保护剂、抑酸药及促胃肠道动力药为主，但是并没有一种药物可以同时作用于所有症状。另外，由于患者存在着明显的个体差异，但西药并不能顾及到这一点，所以不能提供针对性的治疗，并且复发率较高。相对而言，中医可以对每一位患者进行系统分析，辨证施治，取得良好效果的同时也可以有效降低复发率，多位医家使用中药汤剂治疗胆汁反流性胃炎均取得了良好的治疗效果^[2-4]。

于中医而言，胆汁反流性胃炎可以归纳到“吐酸”“嘈杂”“胃痛”“呕吐”等范畴之内，其病位在肝胆，但与脾胃密切相关。病机可归纳为肝气郁结、胆腑郁热，犯及脾胃，脾胃失常，运化失司，治疗当以疏肝利胆、理气清热、健脾和胃为其治则。理气清热汤是由柴胡疏肝散酌加理气清热之品化裁而来，具有疏肝利胆、健脾清热、和胃止痛的功效，是本科室治疗胃痛的常用方剂。本研究目的在于系统观察理气清热汤治疗肝气犯胃型反流性胃炎的临床疗效，具体研究结果如下。

1 资料与方法 1.1 一般资料

此次研究经黑龙江省中医药科学院南岗院区伦理委员会批准进行，伦理审批号为2019-025-01。依据本科应用多年的中医及西医诊疗规范选取2021年3月—2021年9月在本院进行治疗的肝气犯胃型胆汁反流性胃患者80例为研究对象。纳入标准：1）符合2017版《慢性胃炎中医诊疗专家共识意见》诊断标准。2）经胃镜检查明确诊断为反流性胃炎。3）经中医辨证确定证型为肝气犯胃。4）年龄在23~65岁。5）近期未服用胃黏膜保护剂、抑酸药及胃动力药等药物。排除标准：1）患有消化系统或其他严重疾病。2）有腹腔脏器手术史。3）处于妊娠期或者哺乳期。4）有相关药物过敏史。5）对于所使用的任何药物不耐受的患者。6）因任何原因未完成整个研究过程的患者。7）长期使用质子泵抑制剂或H2受体阻滞剂的患者。8）长期使用促胃动力药的患者。采取随机数字表法将患者分为两组，其中治疗组男23例，女17例，平均年龄（52.33±10.62）岁，对照组男24例，女16例，平均年龄（50.68±11.03）岁。在治疗过程中有7例患者因不能耐受中药汤剂的服用或其他个人原因未能完成治疗，完成整个治疗过程的患者共73例，治疗组37例（男22例，女15例），对照组36例（男23例，女13例），参与研究过程的两组患者之间的一般情况比较差异无统计学意义（P > 0.05）。

1.2 治疗方法

对照组患者使用铝碳酸镁1 g，每日3次，于餐后30 min口服（拜耳医药保健有限公司，H20013410）；多潘立酮10 mg每日3次于餐前30 min口服（西安杨森制药有限公司，H10910003）；症状严重者酌加泮托拉唑40 mg早餐前30 min口服（辽宁诺维诺制药股份有限公司，H20059067）。

治疗组患者在对照组的基础上加用由本院统一抓取、煎制的理气清热汤治疗，每日1剂早晚分服。方剂组成：柴胡20 g，清半夏15 g，茯苓15 g，延胡索10 g，竹茹10 g，黄芩15 g，枳实10 g，白芍15 g，厚朴10 g，炒白术20 g，陈皮10 g，炙甘草10 g。治疗周期均为4周。

1.3 观察指标

1）临床疗效判定：参照《中药新药临床研究指导原则》^[5]及患者治疗前后的胃镜检查结果进行综合评估。治愈：参与治疗的患者临床症状及体征均完全消失并且在胃镜可见黏膜恢复正常，并且无胆汁反流。显效：患者症状明显好转（症状明显减轻或发作频率明显降低），体征明显减轻，胃镜检查显示黏膜基本恢复正常，胆汁反流基本消失。有效：患者症状好转（症状较轻或发作频率降低），体征减轻，胃镜检查显示胃黏膜有所好转，并且胆汁返流减轻。无效：未达到上述标准。总有效率：治愈、显效及有效的病例之和占病例总数的百分比。2）中医症状积分：将主症胃脘疼痛、脘腹胀满、胃脘灼热、反酸按照0、2、4、6分进行评估，将次症呃逆嗳气、口干口苦按照0、1、2、3分进行评估，根据患者的主要临床症状依轻重程度记录相应的积分。3）血清胃泌素（GAS）、血浆胃动素（MTL）。4）生活质量：使用SF-36量表对患者的生活质量进行系统评估，患者所得的分数越高提示其生活的质量越好，满分为100分。

1.4 统计学方法

研究数据采用SPSS 23.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组内前后比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验。计数资料采用构成比或率表示，组间比较采用卡方检验，P < 0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果 2.1 两组治疗后临床疗效及镜下表现比较

两组患者的总有效率、治愈率及显效率差异比较无统计学意义（P > 0.05），但是在愈显率的对比中，治疗组及对照组分别为73.0%和50.0%，治疗组明显高于对照组（P < 0.05）。治疗结束后半年对所有患者进行随访调查，治疗组及对照组的复发率分别为10.81%及30.56%，差异具有统计学意义（P < 0.05），由此可见治疗组的远期效果优于对照组。见表 1、表 2。部分患者的胃镜见图 1、图 2。

2.2 两组患者治疗前后中医症状积分对比

在治疗开始之前，两组患者各项症状的积分比较差异无统计学意义（P > 0.05），治疗后的两组患者各项症状积分较治疗前均明显降低，并且治疗组患者积分的降低程度大于对照组（P < 0.05）。见表 3。

2.3 两组患者血清GAS及血浆MTL的比较

经过4周的系统治疗，两组患者与治疗前相比，血清GAS水平均明显降低，血浆MTL水平均明显升高，其中治疗组的改善情况优于对照组（P < 0.05）。见表 4。

2.4 两组治疗前后SF-36评分比较

治疗前，两组患者SF-36评分比较差异无统计学意义（P > 0.05）；治疗后两组患者SF-36评分较治疗前均明显升高，并且治疗组优于对照组（P < 0.05）。见表 5。

3 讨论

胆汁反流性胃炎是消化系统疾病中的常见病、多发病，以胆汁反流及胃黏膜的充血、水肿为主要表现，部分患者胃镜下可见浅糜烂灶、胆汁反流或胆汁潴留，如不按时进行治疗还可引发多种胃肠道疾病。西医治疗胆汁反流性胃炎以胃黏膜保护剂、促胃动力药为主，其中常用的是质子泵抑制剂、铝碳酸镁和多潘立酮。质子泵抑制剂能够与胃壁细胞的氢离子（H⁺）-钾离子（K⁺）-腺嘌呤核苷三磷酸（ATP）酶结合并降低其活性进而抑制胃酸、缓解患者的临床症状，还能够有效抑制幽门螺旋杆菌的定值。铝碳酸镁可以在中和胃酸的同时对胃黏膜起到很好的保护作用，并且还能够通过对胃蛋白酶的吸附和结合抑制其活性，对于溃疡面的修复起到多方面的正性作用^[6-8]。多潘立酮能够增强胃肠道的蠕动，促进胃内容物的排空，减少胃食管反流，并且不影响胃液的正常分泌^[9-10]。但随着疾病的发生发展，单纯使用西药并不能让所有患者都达到满意的治疗效果，并且远期效果还有待进一步观察。

胆汁反流性胃炎从中医角度来讲可分为肝气犯胃、肝胃郁热、脾胃虚寒等多种证型，其中肝气犯胃证及肝胃郁热证较为多见。该病的主要病因为情志不畅，肝气不舒，脾胃虚弱；病机为肝气郁结犯及脾胃，导致脾胃升降、化盛失调，发病日久可进一步导致脾胃虚弱及脾胃虚寒，还可导致胃阴亏虚及瘀血停滞，治疗当以理气健脾。清热祛湿为主，中医治疗效果较好，与西药联合应用可以达到令人满意的临床疗效。在本研究所用的理气清热汤中柴胡为君，可疏肝理气、调和表里、解郁清热。肝为刚脏，体阴用阳，单用柴胡易劫肝阴，故配以具有平肝、敛阴、养血之功效的白芍敛阴柔肝、兼以养血；肝郁日久单柴胡一味不足以解肝之郁结，故加用枳实、延胡索条达气机；三者共为臣药，助柴胡条达气机的同时兼清里热。肝郁日久，脾气必虚，易生湿热，故加用茯苓、炒白术益气健脾、利水除湿；黄芩、竹茹清热祛湿、除烦止呕，黄芩主清上焦中焦之火，配以竹茹既清痰热、又祛胆火，更增竹茹止呕之功；半夏降逆止呕、开痞散结，陈皮、厚朴行气祛郁的同时兼以祛湿，与半夏相伍更增燥湿、化痰之功，与枳实、延胡索相配更增理气之效；以上药物具为佐药。炙甘草益气、和中、滋阴兼以调和诸药为使药。诸药合用尤善疏肝健脾、清热利湿。在本研究中，治疗组中治愈患者及显效患者之和所占的比例明显高于对照组，并且治疗后在症状学积分、血清GAS、血浆MTL、SF-36评分的改善上，治疗组均优于对照组。综合上述结果可以看出理气清热汤联合常规西药治疗对胆汁反流性胃炎肝气犯胃型患者效果显著，并且能够在改善患者症状、提高临床疗效的同时提高患者的日常生活质量，并且明显优于单独使用常规西药治疗。其原因主要可以归纳于中医中药对于每一位患者具体情况的独立分析、系统辨证及针对性治疗。另外，理气清热汤对于肝胃郁热型胆汁反流性胃炎也有着一定的治疗效果，但方剂组成需要进一步调整，应酌加祛湿泻热之品。

在现代药理学研究中，理气清热汤中的成分对于胃肠道也有着多种治疗效果。其中柴胡皂苷能够通过对于胆碱酯酶的抑制产生拟胆碱样效果进而调节消化系统及神经系统^[11]；黄芩茎叶内总黄酮可抑制前列腺素E2与白三烯的合成，炎症组织内两者含量降低后，毛细血管通透性下降，致使白细胞游出减少，炎症反应及组织水肿减轻^[12]；厚朴酚可以有效促进小鼠胃内容物的排空及小肠内容物的推进^[13]；厚朴酸能够通过对Hypoxia/HIF1的抑制诱导促凋亡因子Bax的表达^[14]；延胡索有效成分延胡索乙素可以在多个系统的疾病中产生有效的止痛作用并且有着广泛的研究前景^[15]；除此之外，其他药物有效成分对于胃肠道疾病的治疗作用也在持续的研究之中。

综上所述，理气清热汤联合西医常规用药治疗肝气犯胃型胆汁反流性胃炎效果良好，有效减轻患者各项症状的同时还可以显著提高患者的生活质量，临床应用价值较高，并且有着广泛的应用前景。