心力衰竭是各种心血管疾病的严重和终末阶段。据统计，中国心血管患病人数约3.3亿，其中心力衰竭患者890万^[1]，住院期间心力衰竭病死率高达4.1%^[2]，其发病率及死亡总数均呈上升趋势。呼吸困难、活动耐力下降等症状的进行性加重及反复发作使心力衰竭患者的生活质量持续下降^[3]，因此，如何在西医治疗的基础上寻求进一步提高心力衰竭患者生活质量的治疗方法成为当前值得关注的问题。

近年来，随着中医药的推广应用，相关研究结果显示^[4]，与单纯使用西药相比，中西医结合治疗在心力衰竭患者的临床治疗中显示出一定优势，中西医结合已经成为中国心力衰竭临床治疗的基本模式。

临床流行病学调查结果显示，气虚血瘀证是心力衰竭最常见的证候类型^[5]。耳穴贴压法及悬灸法归属于中医外治法，具有操作简单、创伤性小、易于患者接受等优点，通过刺激耳部反射区及相应腧穴，在临床治疗中发挥益气活血的治疗作用。基于此，研究采用随机对照研究设计，旨在评价耳穴贴压联合悬灸法对心力衰竭气虚血瘀证患者生活质量的影响，为耳穴贴压联合悬灸法用于心力衰竭患者的治疗提供研究依据。

1 临床资料 1.1 诊断标准

1）参照《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》中的慢性心力衰竭诊断标准^[6]：（1）有心力衰竭的症状和/或体征：①症状：劳力性呼吸困难，或运动耐力减低，或夜间阵发性呼吸困难，或端坐呼吸等；②体征：肺部啰音，或双侧下肢水肿，或体质量增加，或颈静脉充盈等；（2）左室射血分数（LVEF）＜40%；或LVEF为40%~49%且利钠肽（BNP）升高[BNP＞35 ng/L或氨基末端利钠肽前体（NT-proBNP）＞125 ng/L]并符合以下至少1项：①左心室肥厚和/或左心房扩大；②心脏舒张功能异常。2）符合中医气虚血瘀辨证标准^[7]。

1.2 纳入标准

1）符合上述心力衰竭诊断标准。2）签署知情同意书。

1.3 排除标准

1）合并恶性肿瘤或其他严重的器官功能障碍者。2）心脏移植术后。3）血液透析者。4）妊娠期或哺乳期女性。5）有精神疾病史。6）病情突然恶化而不能配合者。

1.4 一般资料

80例心力衰竭气虚血瘀证患者均来自2021年6月—2022年2月天津中医药大学第一附属医院心血管科病房。在心血管科同一楼层2个病区，按照随机数字表法随机分为治疗组和对照组，各40例。两组疗程均为10 d。

2 方法 2.1 治疗方法 2.1.1 成立研究小组及制定干预内容

研究小组由1名主任护师、2名心血管科医生、3名心血管科主管护师及3名护师组成。主任护师负责整体研究，医生及主管护师负责查阅文献初步制定干预方案，并对护师进行干预培训，护师负责实施干预及收集资料。根据文献回顾、《慢性心衰病中西医结合诊疗专家共识》及国家中医药管理局医政司下发的《护理人员中医技术使用手册》，干预小组共同制定针对心力衰竭气虚血瘀证患者的耳穴贴压联合悬灸法干预方案。

2.1.2 对照组

对照组实施天津中医药大学第一附属医院心血管科心力衰竭患者常规护理：创造良好的休养环境，夜间保证充足睡眠；饮食宜低盐低脂、易消化食物，忌食生冷肥腻之品；调节情志。

2.1.3 治疗组

在心力衰竭常规护理的基础上使用耳穴贴压联合悬灸治疗方法。耳穴贴压方法：利用王不留行籽对耳廓上的穴位和反应点进行按压。取穴：心、交感、肾、神门、内分泌、脾。贴压期间，每日3次，每次2 min，双耳交替使用。按压力度以耳部感到刺痛并可耐受为度。悬灸法：通过艾灸的温热和药力作用刺激穴位。每日2次，辰时取穴：双侧足三里、双侧内关、关元；申时取穴：百会、心俞、肺俞、肾俞。步骤为将点燃的艾条放在距离穴位2~3 cm处，局部感受有温热感、出现红晕但无灼痛，每穴10 min，注意防止烫伤。

2.2 评价指标和方法 2.2.1 心功能疗效

显效：心力衰竭症状基本控制或心功能好转2个级别及以上。有效：患者的心功能好转了1个级别。无效：患者的心功能未好转。恶化：患者的心功能较治疗前恶化了1个级别及以上。

2.2.2 Memorial心力衰竭症状评估量表（MSAS-HF）评分

由Zambroski^[8]改编Memorial肿瘤症状评估量表（MSAS）形成，得分越高说明患者的心力衰竭症状频次越多、病情越严重。郭金玉等^[9]将其汉化，Cronbach’s α系数为0.946，内容效度为0.712，中文版MSAS-HF信效度较好。本项研究评价指标包括MSAS-HF评分中心力衰竭相关症状总分及各维度评分。

2.2.3 中医证候积分

参照《中药新药临床研究指导原则》^[10]2002年试行版制定。

2.2.4 明尼苏达心力衰竭生存质量量表（MLHFQ）评分

该量表由Rector^[11]1987年编制，21个条目，分为躯体领域、情绪领域和其他领域3个维度。评分越高生活质量越差。朱燕波^[12] 2003年汉化MLHFQ，总量表、躯体领域、情绪领域Cronbach’s α系数分别为0.881、0.824、0.776。

2.2.5 资料收集方法

由研究小组成员用标准的指导用语向患者说明研究目的、意义等，于入院日、治疗10日后发放问卷，并指导患者填写问卷，完成后当场收回，回收率为100%。

2.3 统计学方法

采用SPSS 23.0统计软件，正态分布的计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组内前后比较采用配对t检验，组间比较采用两样本独立t检验，偏态分布的计量资料采用中位数和四分位数间距[M（Q₁，Q₃）]表示，组间比较采用Wlicoxon秩和检验。计数资料采用频数和构成比表示，组间比较采用卡方检验，等级资料组间比较采用Wlicoxon秩和检验。P < 0.05表示差异具有统计学意义。

3 结果 3.1 一般资料比较

对照组患者40例，其中男10例，女30例。治疗组患者40例，其中男17例，女23例。两组心力衰竭患者在性别、婚姻状况、居住情况、心功能分级、BNP等方面，差异无统计学意义（P＞0.05），具体可比性。见表 1。

3.2 两组患者治疗后心功能疗效比较

治疗前两组患者心功能分级方面差异无统计学意义（P > 0.05），治疗后治疗组患者心功能分级较前改善，干预组心力衰竭患者心功能改善效果优于对照组（P＜0.001）。见表 2。

3.3 两组患者治疗前后MSAS-HF评分、中医证候积分及MLHFQ评分比较

治疗前两组患者在MSAS-HF评分、中医证候积分、MLHFQ评分方面差异无统计学意义（P > 0.05）；治疗后两组患者MSAS-HF评分、中医证候积分及MLHFQ评分均较治疗前降低，治疗组优于对照组，差异均具有统计学意义（P＜0.05）。见表 3~5。

4 讨论

心力衰竭为各类心血管疾病的严重表现或终末阶段，具有高患病率、高病死率和高再住院率等特点，心力衰竭患者常因各种诱因出现急性加重而重复“住院→好转→出院→再住院”的恶性循环，给患者及社会带来巨大的经济负担。中医认为，心力衰竭的基本中医证候为本虚标实、虚实夹杂，其中本虚以气虚为主，标实以血瘀多见^[7]，治以益气活血为主。研究旨在评价在心力衰竭常规护理的基础上，加用耳穴贴压联合悬灸法对心力衰竭气虚血瘀证患者生活质量的影响，以期为临床治疗提供证据。

4.1 耳穴贴压联合悬灸法可改善心力衰竭气虚血瘀证患者临床症状

研究结果显示，在常规药物治疗和心力衰竭常规护理的基础上，对心力衰竭气虚血瘀证患者加用耳穴贴压联合悬灸法两种中医特色外治护理疗法，可有效改善患者气短、乏力、口干、缺乏食欲等生理及躯体症状，以及心悸、胸闷胸痛、呼吸困难、夜间睡眠憋醒等心力衰竭症状，且治疗组MSAS-HF评分中生理症状评分、心力衰竭症状评分均低于对照组（P＜0.05）。分析原因如下：1）中医经典古籍提示心主血脉，心血充足，上荣于耳，耳轮红润，才能发挥正常的生理功能。耳穴贴压采用王不留行籽刺激耳部的穴位反射区，达到疏通经络、调和气血的作用。既往研究显示取穴心区可缓解心绞痛、心律不齐等症状，可改善回心血量和心功能^[13]，肺区、肾区具有清肺止喘、宽胸理气的作用。既往研究表明，刺激位于耳甲腔中央的耳穴心区，可增加心脏扩张指数和左心室舒张末期容积，从而发挥改善异常的心血管活动的作用^[14]。中医认为，气血具有“遇温则行，遇寒则凝”的特点，相关研究证实悬灸可影响炎症因子的表达，进而发挥延缓心力衰竭进程的作用。2）研究择时取穴，循经开穴，辰时是胃经血充盈之时，申时是足太阳膀胱经血充盈之时，温补阳经，温阳益气，推动气血运行，使气旺血行，调和气血，通畅气机，达到益气活血的治疗效果；取穴足三里属足阳明胃经，主治虚劳诸证，具有调节心率的作用，为强壮保健要穴；背俞穴是治疗相应脏腑的要穴，取穴心俞、肺俞、肾俞，具有调节植物神经系统功能、扩张冠状动脉、增加心搏量、利尿等作用，可减轻心力衰竭患者心脏负担^[15]。

4.2 耳穴贴压联合悬灸法可提高心力衰竭气虚血瘀证患者的生活质量

研究结果显示，耳穴贴压联合悬灸法两种中医特色外治护理疗法可缓解气虚血瘀型心力衰竭患者紧张、忧虑等情绪，治疗组MSAS-HF评分中心理症状评分、MLHFQ评分低于对照组（P＜0.05）。分析原因如下：1）耳穴贴压可通过神经-体液机制和生物学机制发挥作用，增加心搏作功指数和心搏出量，改善血流动力学、调节内分泌，疏通气机、调整阴阳及脏腑，选取交感区、神门区、内分泌区对内脏有较好的镇痛作用，从而发挥提高患者生活质量的作用。2）既往研究显示，艾灸可通过降低血液黏稠度、改善红细胞聚集性，发挥“活血化瘀”的作用^[16-17]。此外，研究所取内关穴归属于手厥阴心包经，是八脉交会穴之一，通于阴维脉，可使心肌收缩力增强，是调节心脏和心病的要穴；关元穴属任脉，小肠之募穴，对气虚损耗之证有效，施灸后心脏收缩力增强，是保健灸之要穴。

5 小结与展望

研究采用耳穴贴压联合悬灸法对心力衰竭气虚血瘀证患者进行治疗，研究结果显示在心力衰竭常规护理的基础上，加用耳穴贴压联合悬灸法治疗气虚血瘀证心力衰竭患者，可进一步减轻临床症状，提高其生活质量。研究为该人群症状管理及提高生活质量的中医及中西医护理研究提供了参考。