广泛性焦虑障碍（GAD）是临床常见的精神障碍之一，以广泛持续的焦虑，伴有自主神经功能兴奋或过分警觉为特征。主要表现为过分担心和紧张不安，伴有头晕、胸闷、心悸、心跳加速、尿频、出汗等自主神经系统症状和运动不安等，对患者日常生活造成严重影响^[1-2]。这些焦虑的身体症状实际上是身体本身的应激反应，是不可控的。当情绪紧张时，患者双眉紧锁，面肌和肢体肌肉紧张，或感到肌肉抽动，此时会让人更加焦虑，继而引起恶性循环。目前临床对GAD患者给予5-羟色胺激动剂联合心理治疗、放松治疗等^[2-3]，早期有效干预可抑制焦虑的影响，逐渐摆脱焦虑的困扰，尽快恢复社会功能。中医治疗GAD的报道很多，在中医辨证论治的基础上运用中医适宜技术均取得良好的效果。本研究主要探讨耳穴贴压联合渐进性肌肉放松操对GAD的疗效，旨在为中医临床护理实践提供参考。现汇报如下。

1 资料与方法 1.1 样本量估算

根据查阅文献结果，试验组与对照组的差值为1.75，标准差为3.02，设双侧α=0.05，把握度即1-β为0.9，试验组与对照组样本量比值为1∶1；参照Chow等^[4]方法，采用R语言计算得到试验组样本量为63例，对照组样本量为63例。考虑10%失访以及拒访的情况，最终至少需要试验组70例，对照组70例，总计纳入样本量为140例。

1.2 纳入标准

1）新入院患者，诊断符合《ICD-10精神与行为障碍分类》国家中医药管理局医政司《神志病科中医临床路径》GAD诊断标准。2）18岁＜年龄＜80岁；病程≥2个月；均为小学及以上文化水平，能够与护理人员进行有效沟通，有正确的理解能力，能够独立完成各项问卷。3）同意并自愿配合完成此项研究。

1.3 排除标准

1）其他原因引起的焦虑症：强迫症、产后、神经衰弱等。2）有精神症状者，合并其他严重器质疾病患者。3）中途退出，对治疗项目不耐受患者，过敏体质患者，近3个月内参加或正参加其他研究者，有耳部畸形或感染者。脱落标准：整个疗程的治疗方案未全部完成者；失访；因各种原因中途中断治疗者。本研究纳入所有患者均自愿参加本次研究项目并了解治疗方案。

1.4 研究对象

本研究选取2021年6月—2022年5月三甲医院心身科住院患者140例为研究对象，按随机数字表法随机分为对照组和观察组，每组各70例。其中观察组女58例，男12例，对照组女57例，男13例。通过检验两组患者的性别、年龄、病程、婚姻状况、受教育程度、吸烟饮酒史等一般情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。见表 1。

1.5 方法 1.5.1 成立治疗小组

护士2名、医生2名、心理治疗师1名组成治疗小组，小组成员通过统一培训，掌握GAD的诊断、评估、治疗标准操作方法和护理临床路径。由小组成员共同评估患者，量表评估由两名通过一致性测试的医疗人员进行，两名中级以上医师联合诊断中医证型、制定治疗方案。护士负责进行中医适宜技术的操作并配合心理治疗师完成心理康复放松治疗训练。

1.5.2 治疗方法

对照组采用中医辨证论治并根据不同辨证分型给予三位一体疗法（中药—针灸—中药穴位贴敷离子导入）每日两次，每次30 min。西药予草酸艾司西酞普兰每日10 mg联合苯二氮卓类药物治疗，1周内药量达到每日20 mg。护理上予中医内科护理常规配合中医情志护理。观察组在原有治疗护理的基础上配合采用耳穴贴压技术结合渐进性肌肉放松操每日1次，每次15 min。

1.5.3 耳穴贴压

根据国家中医药管理局医政司《神志病科中医临床路径》进行辨证分型；根据“十三五”教材《中医护理学基础》国家中医药管理局下发的《护理人员中医技术使用手册》操作流程，采用王不留行籽贴在耳部的穴位点，通过手法按压以达到疏肝理气、养血安神、健脾和胃的作用^[5]。通过望诊和触诊进行选穴。主穴：神门、心、皮质下。其中肝郁气滞31例，配穴为心、肝、交感。气郁化火29例，配穴为内分泌、三焦。肝郁脾虚6例，配穴为肝、脾，内分泌。气滞血瘀4例，配穴为内分泌，交感。采用对压法，用食指和拇指的指腹置于患者耳穴的正面和背面，相对按压，患者出现酸、麻、胀、痛感觉。每日按压3次，每次20~30 s。隔日更换另一侧耳部，两耳轮流进行，14 d为1个疗程。

1.5.4 渐进式肌肉放松操

渐进式肌肉放松操主要包括两个步骤：收紧肌肉群和放松肌肉群。操作前治疗室保持空气流通，温湿度适宜。协助患者更换宽松舒适的衣服或病服，使患者练习时能够充分放松。取坐位或卧位，由责任护士指导患者完成，注意护理人员和患者沟通的语气语调要舒缓温和。在护理人员的引导下按照一定顺序和规律从头到脚逐个部位进行收紧和放松，每日1次，固定时间，固定方式。练习中随时观察评价患者和指导语是否一致，对错误认知和焦虑状态给予及时纠正和正确积极的引导。每次练习后，由患者记录焦虑症状的改善情况和病情的变化。

1.6 评价标准

1）评价治疗前后观察组和对照组心理测查量表中焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS）评分情况。2）评价治疗前后两组汉密尔顿焦虑量表（HAMA）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分情况，HAMA共有14项，每1项分为5级评分，总分越高，说明焦虑程度越严重。HAMD使用的是17项量表，由5级评分和3级评分组成，总分越高，说明抑郁程度越严重。3）评价治疗前后两组中医证候积分，参照《广泛性焦虑障碍中医证候辨证分型及量化分级标准专家共识》^[6]中的症状分级量化标准进行评分，评分细则见表 2。

1.7 临床试验伦理声明

本研究经天津中医药大学第一附属医院医学伦理委员会审查并批准通过，批件号：TYLL2018[K]字019。

1.8 统计学方法

本次研究应用的统计分析软件为SPSS 23.0，通过双侧检验分析结果，P＜0.05被认为有统计学意义。当数据符合正态分布或方差齐时，两组间比较采用独立样本t检验，统计描述采用均数±标准差（x±s）表示；数据不符合正态分布或方差不齐时使用秩和检验，统计描述采用中位数（四分位数间距）M（P₂₅，P₇₅）表示。计数资料使用χ²检验进行组间比较，统计描述用构成比或率表示。

2 结果 2.1 SAS、HAMA评分

治疗前，两组患者SAS和HAMA评分差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗2周后两组患者SAS和HAMA评分均较治疗前评分明显下降，且观察组SAS评分小于对照组SAS评分，差异有统计学意义（P＜0.01）。见表 3。

2.2 SDS、HAMD评分

两组患者治疗前和治疗后SDS和HAMD评分比较无显著差异，差异无统计学意义（P > 0.05）。见表 4。

2.3 中医证候积分

治疗前，两组中医证候积分比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗2周后评价两组中医证候积分均降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 5。

3 讨论

针对GAD患者，天津中医药大学第一附属医院心身科采用颜红教授提出的中药—针灸—中药穴位贴敷离子导入三位一体综合治疗方法，多层次、多靶点调节脏腑机能。采用中药的同时配合针灸，达到治疗的最佳效果。取穴：四神聪、风池、内关、神门、合谷、三阴交、足三里、解溪以养心益脑、安神理气；自制中药合剂在劳宫穴以穴位敷贴加直流电离子导入治疗方法达到宁心通络之功。多年临床经验证明，该方法临床治疗效果显著。本次研究在三位一体治疗的基础上采用耳穴贴压联合渐进性肌肉放松操治疗GAD，并进行疗效分析。

GAD是目前焦虑障碍中最常见的类型之一，Wittchen等^[7]研究显示，GAD属于慢性病，病程具有迁延性，其复发率高可造成患者的生活质量下降，同时严重影响患者社会功能^[8-9]。因此提高患者临床治愈率、完全缓解临床症状和恢复患者社会功能是治疗护理GAD的目标^[10]。目前临床单纯应用药物治疗GAD效果不佳，需要联合有针对性的辅助治疗才能提高临床疗效。

GAD在中医属“情志病”“郁病”范畴，中医药治疗该病具有悠久的历史和确切的疗效，针灸等中医外治法应用也较为广泛^[11]。采用耳穴贴压刺激“阳性反应点”的方法有刺激经络、调和气血、调理脏腑的功效，从而起到调节神经平衡治疗疾病的作用。中医认为人体耳廓外联躯体，内联脏腑经络，《黄帝内经·灵枢》口问篇中提到：“耳者，宗脉之所聚也。” ^[12]中医整体观念中耳与脏腑关系密切，可以反映脏腑病候^[13]。一旦机体出现异常就会在耳部穴位出现相关病理反应。耳穴贴压是临床常用的物理治疗之一，对调节内分泌及脏腑功能均有良好的疗效^[14-16]。Higgins等^[17]研究指出，耳穴贴压应用于GAD患者可以有效改善患者焦虑状态。同时有研究表明耳穴的机制被认为与自主神经系统、神经内分泌系统、神经免疫因子、神经炎症和神经反射以及抗氧化有密切关系^[18]。本研究对观察组常规治疗的同时进行耳穴贴压疗法，选取神门、心、肝、枕区、内分泌、交感等穴位进行治疗，入手点为心经，体现从心论治的特点^[19]。刺激肝穴具有疏肝理气的作用，神门、枕区具有养心安神、疏肝解郁的作用，内分泌、交感具有调和气血的作用。

渐进性肌肉放松操在引导语下潜意识控制患者心理，转移患者焦虑的注意力，使重心放在肌肉的收缩放松上，指导患者细心体验每一块肌肉在练习后放松的感觉，进而消除GAD患者紧张敏感的情绪，保持心态平和从而降低紧张焦虑的压力水平，改善焦虑症状。本次研究采用耳穴贴压联合渐进性肌肉放松操治疗，结果显示，两组患者治疗前后SAS评分、HAMA评分对比，观察组较对照组治疗后评分均降低（P＜0.01），说明该方法可以明显缓解患者焦虑程度，提高疗效。治疗前后中医证候积分方面观察组低于对照组（P＜0.05），说明中医整体治疗辨证论治疗效显著。

有研究表明，GAD患者具有过分警惕，敏感、不信任感，相比其他类型焦虑障碍患者的治疗依从性差，复发率也较高^[20]，因此多数GAD患者对西药治疗持怀疑、恐惧态度，担心药物毒副作用等，出现逃避治疗而导致病情延误。同时GAD患者治疗周期长，长期用药会存在耐药性和反复发作等问题^[21]。通过多种护理方法干预，可以尽快缓解或减轻疾病症状，改善治疗依从性，提高疗效，促进疾病尽快好转，维持患者正常的社会功能。本次研究将中医耳穴贴压与渐进性肌肉放松操相结合，降低了患者对西药治疗的抗拒与恐惧，操作易于接受，提高了治疗的依从性，取得了良好的治疗效果，值得在临床心身疾病中广泛使用。

4 小结

耳穴贴压结合渐进性肌肉放松操应用于广泛性焦虑患者，可改善其焦虑症状，操作安全可靠，依从性好，不良反应少，具有较好的临床推广价值。因治疗时间短，样本量少，延续性治疗不足，对耳穴贴压结合渐进性肌肉放松操在GAD患者中的远期疗效还待后续进一步研究和优化，以更好地满足临床需求。