功能性消化不良是一种无法用胃肠道器质性病变解释的以胃脘痛或灼烧、餐后饱腹或早饱为主要症状的疾病，其发病可能与脑肠轴紊乱，胃肠道微生物群失调，免疫功能改变、微炎症、胃十二指肠运动异常、内脏过敏和心理因素等有关^[1-2]。功能性消化不良西医治疗以质子泵抑制剂、三环抗抑郁药、组胺2受体拮抗剂、促动力等为主^{[1, 3]}，但是长期使用质子泵抑制剂会导致急性间质性肾炎、髋部骨折、艰难梭菌感染，三环抗抑郁药增加口干、嗜睡、便秘和尿潴留等不良事件风险^[4]。中医治疗功能性消化不良可增强胃肠动力，降低内脏敏感性，调节脑肠轴及心理状态，缓解临床症状，提高患者生活质量^[5]。脾胃虚寒是功能性消化不良的常见证型，治疗应健脾和胃，温中散寒。毫火针具有祛寒除湿、温通经络、健脾和胃、行气止痛的作用，可治疗脾胃虚寒型慢性萎缩性胃炎^[6]。隔物艾灸具有逐寒祛湿、行气活血，调节内分泌等作用，主要用于寒湿和虚寒证的治疗，既往研究显示隔物艾灸中脘、气海穴可改善慢性萎缩性胃炎大鼠胃窦组织形态，修复胃黏膜损伤^[7]。鉴于毫火针和隔物艾灸在消化系统疾病治疗的重要作用，本研究尝试将其应用于功能性消化不良的治疗，探讨其临床疗效，旨在为临床治疗提供参考。

1 资料与方法 1.1 临床资料

选择2022年9月—2023年9月珠海市中西医结合医院收治的90例脾胃虚寒型功能性消化不良患者，按照随机数字表法将患者随机分为两组，每组各45例。本研究已经获得本院伦理委员会批准（22ZS0219），患者及其家属均书面知情同意。

诊断标准：功能性消化不良西医诊断标准^[8]：过去1年内至少4周（不需连续）具有上腹痛或不适（餐后饱腹感、早饱，胃脘烧灼感、胃脘痛）等症状，排除消化性溃疡、慢性胃炎、胃肿瘤、肝胆胰病变、可解释上述症状的器质性疾病以及肠易激综合征。功能性消化不良中医脾胃虚寒证辨证分型标准^[9]：主症，胃脘隐痛或痞满，喜温喜按。次症，泛吐清水，食少或纳呆，疲乏，手足不温，便溏。舌脉：舌淡苔白，脉细弱。具备2项主证加任何2项次证，结合舌脉即可诊断。

纳入标准：1）符合西医功能性消化不良诊断标准^[8]；2）复合中医脾胃虚寒证辨证分型标准^[9]；3）年龄18~65岁；4）患者知情同意。

排除标准：1）胃镜检查存在胃肠道器质性病变；2）服药依从性差；3）慢性病需长期服药可能影响疗效判定者。脱落和剔除标准：1）治疗期间出现严重并发症，无法继续参与研究；2）治疗期间擅自停止治疗者；3）同时参与其他课题研究者。

1.2 方法

对照组：采用毫火针治疗，取穴：足三里（双）、中脘、脾俞（双）、胃俞（双）、关元和气海穴。针具：毫针（苏州针灸用品有限公司，规格0.35 mm×25 mm）。针刺方法：患者仰卧或俯卧，75%乙醇常规消毒针刺部位皮肤，左手持止血钳点燃乙醇棉球，右手持针，将针尖针体深入火焰烧至发白后迅速垂直刺入穴位，留针5~10 min后退出，无菌干棉球按压针孔。疗程：隔日1次，10次为1疗程，共治疗3个疗程。观察组：采用毫火针配合隔物艾灸治疗，隔物艾灸方法：取穴中脘、神阙。采用直径1.5 cm的圆柱状模具制作高1.5 cm的艾炷，取穴定位，将艾炷置于直径2 cm厚度2~3 mm的圆柱状姜片上点燃施灸，若患者感觉烫将附子饼连同艾炷拿起片刻再继续，直到燃至无热感。每穴灸3炷，隔日灸1次，10次为1个疗程，共治疗3个疗程。

1.3 观察指标 1.3.1 症状评分

治疗前、后从精神疲乏、四肢无力、胃纳减少、脘胁疼痛、食后腹胀、嗳气、泛酸、早饱、恶心呕吐、咽部梗阻感、烦躁易急、失眠多梦12项进行评估，每项分为无（0分）、轻（1分）、中（2分）、重（3分）3个等级，得分越高表示症状越重^[8]。

1.3.2 血清胃肠激素和炎症因子

治疗前、后采集静脉血3 mL注入真空无抗凝剂试管，室温静置直至血液凝固后取上层液离心（3 500 rpm，离心半径10 cm，时间5 min），取上清液上机检测，48 h内完成。放射免疫分析法测定血清促胃液素（GAS）、胃动素（MTL）水平，试剂盒购自试剂盒由武汉博士德生物工程有限公司，仪器为HH6003型γ放免分析仪（北京核海高技术有限公司）。酶联免疫吸附试验检测血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素（IL）-6、IL-1β水平，试剂盒购自上海酶联生物科技有限公司。

1.3.3 生活质量

治疗前、后采用健康调查简表（SF-36）^[10]评价患者生活质量，SF-36涉及生理功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、生命活力、社会功能、情感职能、精神健康、健康变化8个维度，得分越高生活质量越好。

1.4 疗效

参考《功能性消化不良的中西医结合诊治方案（草案）》^[8]疗效评估标准：临床治愈，症状体征消失，疗效指数＞86%；显效：症状体征明显减轻，疗效指数51%~85%；好转，症状体征有所减轻，疗效指数26%~-50%；无效：症状体征无好转，疗效指数＜25%。疗效指数（%）=[（治疗前症状评分-治疗后症状评分）/治疗前症状评分]×100%。以临床治愈+显效+有效为总有效。

1.5 不良反应

记录治疗期间晕针、弯针、断针，针刺部位感染、红肿，灼热、发痒以及肝肾功能损伤、头晕恶心等不良反应发生情况。

1.6 统计学分析

PASS 11.00估算样本量，设定1-β=0.9，α=0.05，P₁=96.0%，P₂=69.3%，计算所需样本量81例，脱落率10%，实际所需样本量90例。采用SPSS软件（25.0版，美国IBM公司）进行统计分析，正态分布的连续变量表示为均数±标准差（x ± s），使用配对（组内）或独立样本t检验（组间）进行比较。分类变量以计数和百分比表示，使用卡方检验进行比较。检验水准α=0.05。

2 结果 2.1 基线资料

两组无病例脱落，年龄、性别、身体质量指数、病程比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表 1。

2.2 症状评分

两组治疗后精神疲乏、四肢无力、胃纳减少、脘胁疼痛、食后腹胀、嗳气、泛酸、早饱、恶心呕吐、咽部梗阻感、烦躁易急、失眠多梦评分较治疗前降低（P＜0.01），观察组治疗后上述评分低于对照组（P＜0.01），见表 2。

2.3 血清胃肠激素和炎症因子

两组治疗后血清TNF-α、IL-6、IL-1β水平较治疗前降低（P＜0.01），GAS、MTL较治疗前增高（P＜0.01）；观察组治疗后血清TNF-α、IL-6、IL-1β水平低于对照组（P＜0.01），GAS、MTL高于对照组（P＜0.01），见表 3。

2.4 生活质量

两组治疗后SF-36评分均较治疗前增高（P＜0.01），观察组治疗后SF-36评分高于对照组（P＜0.01），见表 4。

2.5 疗效

观察组治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），见表 5。

2.6 不良反应

两组治疗期间均未出现晕针、弯针、断针、针刺部位感染、红肿，肝肾功能损等不良反应，对照组出现1例针刺部位灼热，1例针刺部位发痒，1例头晕，观察组，2例针刺部位发痒恶心，2例恶心，两组不良反应比较差异无统计学意义（χ²=0.155，P＞0.05）。

3 讨论

在功能性消化不良的西医治疗中，近四分之一的患者对常规治疗反应性差，难以获得治愈，长时间用药增加不良反应发生率，导致病情迁延，有必要选择一种新的替代治疗方案^[11]。功能性消化不良根据主要症状可分为餐后窘迫综合征（主要症状为餐后饱腹感和早饱）和胃脘痛综合征（主要症状为胃脘烧灼感和胃脘痛），其中餐后窘迫综合征属于中医“痞满”的范畴，胃脘痛综合征属于中医“胃脘痛”的范畴^[12]。《素问·异法方宜论》曰“脏寒生满病”，意指脏寒是导致腹部胀满的原因之一。《素问病机气宜保命集》记载“脾不能行气于脾胃，结而不散，则为痞”，可见该病主要病变部位在脾胃，脾胃虚弱，运化功能失常，气血运行不畅，导致四脏结而不散则为痞。《医学正传》中也云：“致病之由，多由纵恣口腹，喜好辛辣，恣饮热酒……复餐寒凉生冷，朝伤暮损，日积月深……故胃脘疼痛。”可见该病涉及饮食不节、寒邪、脾胃虚弱等，具体病机为脾胃虚弱，升降失常，导致清阳不升，浊阴不降，寒邪乘虚而入，引起气机阻滞，发为痞满，寒积于中，寒主收引，凝滞不散，致胃失和降而出现胃脘痛，治疗应温通气血、健脾散寒除湿。

毫火针古称“燔针”“焠刺”，指将针具烧红后迅速刺入特定部位和腧穴达到防病治病的方法，毫火针针体短小，刺入深浅可控，疼痛感轻微，患者接受度高，安全可靠，可治疗因中气不足，脾胃虚弱，体质虚寒引起的相关疾病。既往研究显示毫火针治疗脾胃虚寒型慢性萎缩性胃炎可显著改善隐痛、乏力、纳差、胃脘胀满等症状和胃肠激素水平^[13]。本研究对照组采用毫火针治疗，有效率达77.78%，治疗后症状评分较治疗前降低，SF-36评分较治疗前增高，说明毫火针可改善功能性消化不良症状，提高患者生活质量，治疗功能性消化不良具有较高的临床价值。

毫火针借助“火”力刺激穴位，通过机械刺激和热能结合，增强针感，使热能透入深部组织，持续发挥温经散寒、通络散血、行气化湿的作用。本研究选择足三里、中脘、脾俞、胃俞、关元和气海进行毫火针治疗，其中中脘为胃之募穴，六腑之会，具有腐化水谷，调理胃气，促进消化液分泌和胃肠蠕动，缓解消化不良，减轻胃痛、增强免疫力的功能；胃俞是胃的背俞穴，增强胃功能，治脾胃虚弱；脾俞穴补益脾气，健脾和胃；足三里为胃络合土，温化脾胃，升降气机。关元是补益的要穴，针刺使气血通达全身，气海调理气血，可治疗气虚之症。因此通过毫火针针刺以上穴位，血气遇热得以散行，从而健脾和胃，使脾胃运化功能恢复正常，进而消痞除胀，缓解痞满、胃脘痛症状。对照组治疗后血清GAS、MTL、TNF-α、IL-6、IL-1β水平较治疗前降低，说明毫火针可增强功能性消化不良患者胃肠动力，抑制炎症反应。既往研究也显示针刺可激活边缘系统，增加乙酰胆碱的释放，促使胃肠电流产生，调节胃肠激素分泌，增强胃肠动力^[14]。针刺能兴奋下丘脑-垂体-肾上腺系统，促进促肾上腺皮质激素释放，调控神经-内分泌-免疫轴等途径来减轻炎症反应和痛敏反应^[15]。

隔物艾灸又称“炼脐”“蒸脐”，通过对穴位持续温灸，达到疏通痹阻的经络气血，平衡阴阳，温经通络、祛风散寒、消炎止痛、行气活血、舒筋活络的作用，调节人体神经、内分泌免疫、消化等系统功能。在脾胃相关疾病治疗方面，隔物艾灸具有较高的治疗价值，临床报道显示隔物灸治疗脾胃虚寒型萎缩性胃窦炎可促使胃蛋白酶原和促胃液素分泌，改善消化功能^[16]。与西医治疗比较，隔物艾灸治疗肠易激综合征效果更显著^[17]。本研究采用毫火针联合隔物艾灸治疗脾胃虚寒型功能性消化不良，治疗总有效率达93.33%，治疗后症状评分，SF-36评分高于对照组，说明毫火针配合隔物艾灸更有助于增强胃肠动力，提高功能性消化不良疗效。

中医认为隔物艾灸给予温热性刺激，通过经络循经传输，平衡阴阳，调节脏腑功能，艾灸中脘、神阙穴位可驱寒散邪，温阳救逆、调理胃肠，健脾益气，进而促进消化，改善痞满、胃脘痛症状。本研究观察组血清GAS、MTL、TNF-α、IL-6、IL-1β水平低于对照组，说明毫火针配合隔物艾灸更有助于增强胃肠动力，调节胃肠激素分泌，抑制炎症反应。现代研究也显示艾灸热刺激物理信号可调节神经-内分泌-免疫通路，降低内脏敏感性^[18]。艾灸还可继发特异性免疫功能，抑制Toll样受体4 /髓样分化因子88/核转录因子-κB信号通路，降低下游炎性反应因子表达，继而抑制胃肠黏膜炎症反应^[19]。艾灸通过调节胃肠激素释放，比如提高胃动素、胆囊收缩素含量，缓解胃肠动力障碍^[20]。因此在毫火针基础上配合隔物艾灸可发挥协同增效作用，更好改善胃肠动力和临床症状，提高疗效。

综上，毫火针配合隔物艾灸治疗脾胃虚寒型功能性消化不良更有助于提高胃肠动力和生活质量，抑制炎症反应，提高临床疗效，在脾胃虚寒型功能性消化不良治疗中具有较高的应用价值。