妊娠期糖尿病(GDM)是妊娠期发生的葡萄糖不耐受，母体发生不良妊娠的风险增加^[1]。随着科技和社会的快速发展，居民的日常生活及饮食结构发生较大改变，GDM的发病人数逐渐上升。影响GDM的因素包括肥胖、胰岛素抵抗及糖尿病家族史^[2]。关于GDM的发病机制尚不明确，可能与胰岛β细胞有关^[3]。临床关于降糖药物的使用尚未统一，主要治疗方式为胰岛素治疗^[4]。然而，胰岛素治疗对部分孕妇的治疗效果并不理想，并且病情一旦发生变化，将会极大地威胁孕妇及胎儿的生命安全^[5]。所以，科学合理地对GDM孕妇进行临床干预，能够提升孕妇及新生儿的安全性，降低临床风险。GDM属中医“消渴”范围，主要病因为素体脾虚及饮食不节，治疗原则主要为益气养阴及健脾生津。参麦地黄汤的组成包括麦冬、太子参及《小儿药证直诀》中的六味地黄丸，具有益气养阴及健脾益气的功效^[6-7]。目前，关于参麦地黄汤联合胰岛素治疗GDM对代谢指标及炎症因子影响的报道尚不多见，本研究探讨了参麦地黄汤联合胰岛素治疗GDM的疗效及对代谢指标及炎症因子水平的影响，现报道如下。

1 资料与方法 1.1 一般资料

选取2022年5月-2023年5月就诊于承德市中心医院的GDM患者120例，按随机数字表法随机分为观察组60例，对照组60例。患者年龄为20~40岁，孕周为24~29周，入院时患者身体质量指数(BMI)为20~26 kg/m²。观察组年龄(27.47±3.88)岁，孕周(26.72±1.12)周，BMI(24.13±1.56) kg/m²。对照组年龄(27.22±3.46)岁，孕周(26.65±1.13)周，BMI(24.08±1.53) kg/m²。两组年龄、孕周及BMI等方面比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 纳入、排除标准

纳入标准：1)符合西医诊断标准^[8]。2)主症、次症及舌脉符合中医气阴两虚的诊断标准^[9]。3)单胎妊娠。4)患者意识清晰，依从性良好。5)告知事项后，患者或家属均签署同意书。排除标准：1)合并妊娠期心脏病。2)入组前1个月内服用过降脂、降糖药物。3)B超证实为双胎或多胎妊娠。4)对本次研究药物过敏者。本研究经承德市中心医院伦理委员会批准(YLL20220126)。

1.3 方法 1.3.1 对照组

给予胰岛素。餐前10~20 min，皮下注射门冬胰岛素(宜昌东阳光长江药业股份有限公司，国药准字S20220029，3 mL/支，规格100 U/mL)，注射剂量依据患者的体质量，每天剂量0.5 U/kg，其中1/3为基础胰岛素，2/3为餐食胰岛素，密切监测血糖变化情况，依据血糖变化适当调节胰岛素用量。

1.3.2 观察组

在对照组基础上添加参麦地黄汤。组方：太子参25 g，麦冬20 g，黄芪15 g，生地黄15 g，甘草12 g，五味子10 g，山药10 g，茯苓8 g。纯净水煎服，收集汤汁(120 mL)，每日1剂，每日3次，服用3个月。

1.4 观察指标 1.4.1 疗效及不良妊娠结局

显效：血糖正常且(持续至分娩)；有效：血糖正常但水平不稳定，需持续用药；无效：效果不佳^[10]。(有效例数+显效例数)/总例数×100%=总有效率。不良妊娠结局：两组GDM患者的不良妊娠结局包括新生儿死亡、剖宫产(判定标准：产程停滞，宫内感染、胎位异常、胎盘早剥及脐带脱垂)、新生儿窒息、胎儿窘迫。

1.4.2 代谢指标

比较患者治疗前后代谢指标的变化。具体指标包括糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、空腹胰岛素(FINS)。

1.4.3 炎症因子

采集患者静脉血(治疗前后)3 mL，离心取血清(转速3 000 r/min，离心半径10 cm，离心10 min)，采用全自动酶免分析仪(URANUS AE，深圳市爱康生物科技股份有限公司)及酶联免疫吸附试验(ELISA)法测定白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)及超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平。IL-1β、IL-6、TNF-α试剂盒(货号：ab214025，ab178013，ab181421)均购自Abcam公司，hs-CRP试剂盒(货号：D711314-0096，生工生物工程股份有限公司)。

1.5 统计学方法

采用SPSS 24.0统计软件处理数据。计量资料采用均数±标准差(x±s)表示，治疗前后比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验。计数资料用例数及百分比[例(%)]表示，组间比较采用χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果 2.1 两组疗效比较

观察组显效30例，有效26例，无效4例，总有效率为93.33%；对照组显效25例，有效18例，无效17例，总有效率为71.67%。两组总有效率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表 1。

2.2 两组不良妊娠结局发生率比较

观察组新生儿死亡0例，胎儿窘迫1例，新生儿窒息1例，剖宫产24例，不良妊娠结局发生率为43.33%；对照组新生儿死亡1例，胎儿窘迫3例，新生儿窒息1例，剖宫产38例，不良妊娠结局发生率为71.67%。两组不良妊娠结局发生率比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表 2。

2.3 两组血糖水平比较

两组治疗前血糖水平比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。治疗后两组患者HbA1c等水平均下降(P＜0.05)，观察组下降幅度较大(P＜0.05)。见表 3。

2.4 两组HOMA-IR、FINS水平比较

两组治疗前HOMA-IR、FINS水平比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。治疗后两组患者HOMA-IR等水平均降低(P＜0.05)，观察组降低幅度较大(P＜0.05)。见表 4。

2.5 两组炎症因子水平比较

两组治疗前炎症因子水平比较，差异无统计学意义(P > 0.05)，具有可比性。两组治疗后患者IL-1β等水平均下降(P＜0.05)，观察组患者下降幅度较大(P＜0.05)。见表 5。

3 讨论

GDM的病理生理学变化包括，由于孕妇摄入热量增加、孕期体质量增加、胎盘激素(如胎盘生长激素及胎盘催乳素)导致怀孕期间孕妇胰岛素需求升高，随着妊娠进一步发展，胰岛β细胞水平升高，孕妇对胰岛素需求增大，当胰岛素分泌不足时会导致GDM发生。相关报道显示，GDM患者产后糖代谢会恢复，但会增加产妇未来发生2型糖尿病的风险，母体葡萄糖通过胎盘运输至胎儿，输送方向取决于胎儿与母体葡萄糖水平之间的浓度梯度，怀孕后期，胎儿将母体葡萄糖越来越多地输送至自身，导致母体葡萄糖水平下降，所以为了维持母体与胎儿之间胎盘上的葡萄糖浓度梯度，母体的胰岛素抵抗增加，葡萄糖产生增加^[11-12]。研究发现，GDM患者不良反应发生率能够通过及时有效的治疗降低^[13]。研究表明，西药配合饮食控制治疗GDM疗效不佳^[14]。本研究观察了参麦地黄汤联合胰岛素治疗GDM对患者代谢指标及炎症因子水平的影响，并进行探讨。

中医理论认为，GDM的发生会导致血气下聚，阴损及气血阴阳皆衰，进而引发脾虚肾亏^[15]。参麦地黄汤包含太子参、熟地黄等中药，常用来治疗GDM，具有药效好及毒副作用小的特点。太子参能补肺、健脾、生津，黄芪可以补气固表，共奏健脾补肾、清热养阴及益气生津的功效^[16]。本研究中，观察组总有效率高于对照组，不良妊娠结局发生率低于对照组，表明参麦地黄汤联合胰岛素治疗能够提升临床疗效，降低不良妊娠结局的发生率，疗效理想。

研究显示，黄芪能够降低血糖水平，在肾上腺素引发血糖升高后发挥拮抗作用，调节其恢复正常水平；茯苓可缓解胰岛细胞受损，抑制自由基产生，促进机体产生胰岛素，维持血糖的动态平衡^[17]。有研究显示，血糖水平的主要检测指标为HbA1c、FBG及2 hPG，其能够评估患者血糖^[18]。治疗后，观察组患者HbA1c等水平较低，表明表明参麦地黄汤联合胰岛素治疗能够显著改善患者的临床症状，维持GDM患者血糖处于正常水平。

妊娠是一个轻微炎症反应过程，妊娠12周血清CRP水平明显升高，胎盘组织分泌TNF-α诱导GDM的发生与发展，IL-6参与炎症反应加剧妊娠期的胰岛素抵抗。GDM患者发病时会破坏血小板，释放大量IL-1β，血清中IL-1β水平显著增加，此外，患者持续的高血糖状态促进激酶的介导作用，刺激IL-1β表达。参麦地黄汤共同作用可调节炎症因子水平，修复胰岛细胞受损。治疗后，观察组血清IL-1β、IL-6、TNF-α及hs-CRP低于对照组，说明参麦地黄汤联合胰岛素治疗能够改善糖脂代谢，可能是方剂中的甘草发挥抗炎作用，促进患者恢复。

综上所述，参麦地黄汤联合胰岛素治疗能够降低GDM患者不良妊娠发生率、血糖水平、HOMA-IR、FINS水平及血清IL-1β、IL-6、TNF-α及hs-CRP水平。