天津中医药  2025, Vol. 42 Issue (6): 714-718

文章信息

王朝霞, 柴梅月.
WANG Zhaoxia, CHAI Meiyue.
健脾生血片联合高通量血液透析治疗终末期肾病的临床疗效及对微炎症状态和肾功能的影响
Clinical efficacy of Jianpi Shengxue Tablets combined with high-flux hemodialysis in end-stage renal disease and its impacts on microinflammatory state and renal function indicators
天津中医药, 2025, 42(6): 714-718
Tianjin Journal of Traditional Chinese Medicine, 2025, 42(6): 714-718
http://dx.doi.org/10.11656/j.issn.1672-1519.2025.06.07

文章历史

收稿日期: 2025-01-14
健脾生血片联合高通量血液透析治疗终末期肾病的临床疗效及对微炎症状态和肾功能的影响
王朝霞1 , 柴梅月2     
1. 陕西中医药大学附属医院血液净化科, 咸阳 712000;
2. 陕西中医药大学附属医院肾病一科, 咸阳 712000
摘要:[目的] 探究健脾生血片联合高通量血液透析(HFHD)治疗终末期肾病(ESRD)的临床疗效及对患者微炎症状态和肾功能的影响。[方法] 选取2021年9月—2023年9月收治的120例ESRD患者为研究对象,随机分为两组:对照组60例(HFHD治疗);观察组60例(健脾生血片联合HFHD方案治疗),比较两组的临床疗效、微炎症状态、肾功能指标、营养指标以及药物不良反应。[结果] 观察组的临床疗效较对照组升高(P<0.05);治疗后,两组血红蛋白(Hb)、白蛋白(Alb)、转铁蛋白(TRF)等营养指标均比治疗前升高,超敏C反应(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、血清肌酐(SCr)较治疗前降低,观察组的变化更明显(P<0.05);观察组不良反应发生率相较于对照组降低(P<0.05)。[结论] 健脾生血片联合HFHD治疗ESRD可以提高患者的临床疗效,改善患者的微炎症状态以及肾功能指标,安全性高,临床上具有较高的使用价值。
关键词健脾生血片    高通量血液透析    尿毒症    临床疗效    微炎症状态    肾功能指标    

尿毒症是慢性肾脏病的终末期阶段,也称为终末期肾脏病(ESRD),在这一阶段,肾脏的功能严重受损,无法充分过滤血液中的废物和多余水分,导致体内出现一系列代谢紊乱和并发症[1]。ESRD的发生是由于肾单位慢性、进行性和不可逆的破坏,导致肾单位无法排除体内的代谢废物和毒素,致使代谢废物和毒素在体内积聚,引起各种自身中毒的症状[2]。ESRD的临床症状多样,在胃肠道、心血管系统、呼吸系统、皮肤等表现出不同的症状。近年来,高通量血液透析(HFHD)成为了一种常用的治疗手段。HFHD能够显著提高从血液中过滤毒素的效率,特别是对中分子毒素的清除更为有效,从而为透析患者带来更佳的治疗效果[3]。但是HFHD也会带来营养流失、恶心呕吐、过敏等不良反应。由于HFHD要求滤掉大量液体和溶质的同时,还需加入与血浆相近的电解质溶液可能会使得诸如氨基酸、蛋白质、一些生物活性物质和必需的微量元素等有益营养成分丢失[4]。中成药可能通过改善食欲、促进营养吸收等方式,缓解血液透析患者的营养不良状况,健脾生血片针对HFHD患者的贫血症状,有效提升血红蛋白含量,优化患者的营养状况,并缓解其微炎症状态。同时,通过缓解这些症状,该药物可能有助于降低肾脏负荷,从而延缓肾功能的进一步损失[5]。鉴于此,本研究探讨健脾生血片联合HFHD治疗ESRD的临床疗效及对患者微炎症状态和肾功能指标的影响,报道如下。

1 一般资料与方法 1.1 一般资料

选取本院2021年9月—2023年9月收治的120例ESRD患者作为研究对象,随机分为对照组与观察组,两组一般资料比较,无统计学意义(P > 0.05),具有可比性。见表 1

表 1 两组患者基本资料的比较 Tab. 1 Comparison of baseline characteristics of patients between the two groups
1.2 纳入、排除标准 1.2.1 纳入标准

1)符合ESRD的诊断标准[6]。2)没有进行过肾移植手术。3)肾小球滤过率(GFR)低于10 mL/(min·1.73 m2)。4)肾性贫血,营养状态恶化。5)患者及家属知情同意入组。

1.2.2 排除标准

1)严重心、肝、肾、肺功能不全。2)患有精神疾病。3)对研究所用药物过敏者。4)合并患有传染性疾病。5)凝血功能障碍者。本研究经本院伦理委员会批准(编号:2021-08033)。

1.3 治疗方法

两组患者都接受调节水电解质平衡、控制感染发展、促进排尿及调整血糖、血压、血脂等基础状况的治疗措施。对照组采用HFHD的治疗方法,进行透析前0.5 h,对患者进行腹部皮下注射低分子肝素进行抗凝处理,遵循无菌操作原则,将血液透析管路与透析器(名称:聚砜膜中空纤维透析器;型号:4008S Version V10)连接。有效膜面积设置为1.6 m2;超滤系数为45 mL/(h·mmHg);使用穿刺针建立血管通路,确保血流畅通,血液流速设置为250 mL/min,透析液流量设置为500 mL/min,在治疗结束后,进行回血操作,将患者体内的血液回输到体内。断开透析机与患者的连接,拔除穿刺针。每周3次,每次进行3 h,连续治疗3个月。

观察组在对照组的基础上加用健脾生血片(国药准字:Z19991066;健民药业集团股份有限公司;0.6 g×36片/盒),每次3片,每日3次,服用4周为1个疗程,连续服用3个疗程。

1.4 观察指标

1)观察两组患者的临床疗效[7]。显效:患者的高脂血症、高磷血症及高尿酸血症等症状明显减轻,且血清肌酐(SCr)水平的降低幅度成功突破了25%的界限。有效:患者的高脂血症、高磷血症及高尿酸血症等病情均有好转,且SCr水平降低幅度在10%以上但不超过25%。无效:未达到以上改善程度。2)微炎症状态:在治疗前后分别采集患者的空腹静脉血,3 000 r/min离心10 min(离心半径8 cm)取血清,使用酶联免疫吸附测定血清中的超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等微炎症因子。3)肾功能指标:同上取血清,然后采用自动生化仪检测尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、SCr。4)观察两组患者治疗前后的营养指标,使用全自动生化分析仪检测血红蛋白(Hb)、白蛋白(Alb)、转铁蛋白(TRF)。5)观察并记录两组患者治疗期间的不良反应:上腹疼痛、便秘、电解质紊乱。

1.5 统计学方法

采用SPSS26.0分析,计数资料以例(%)表示,采用χ2检验进行组间比较;计量资料符合正态分布以均数±标准差(x±s)表示,采用t检验比较两组间差异,采用配对样本t检验进行组内比较,P < 0.05表示有统计学意义。

2 结果 2.1 两组临床疗效比较

观察组总有效率为93.33%,对照组总有效率为75.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表 2

表 2 两组患者临床疗效比较 Tab. 2 Comparison of clinical efficacy of patients between the two groups
2.2 两组微炎症状态比较

治疗前,两组微炎症状态比较,差异无统计学意义(P > 0.05);治疗后,两组hs-CRP、IL-6、TNF-α水平与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05),且观察组各指标水平均低于对照组(P<0.05),见表 3

表 3 两组患者治疗前后微炎症状态指标比较(x±s Tab. 3 Comparison of microinflammatory state indicators of patients between the two groups before and after treatment(x±s)
2.3 两组患者肾功能比较

治疗前,两组肾功能比较,差异无统计学意义(P > 0.05);治疗后,两组BUN、UA、SCr水平与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05),且观察组各指标水平均低于对照组(P<0.05),见表 4

表 4 两组患者治疗前后肾功能指标比较(x±s Tab. 4 Comparison of renal function indicators of patients between the two groups before and after treatment(x±s)
2.4 两组患者营养指标比较

治疗前,两组营养指标比较,差异无统计学意义(P > 0.05);治疗后,两组Hb、Alb、TRF水平与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.05),且观察组各指标水平均高于对照组(P<0.05),见表 5

表 5 两组患者治疗前后营养指标比较(x±s Tab. 5 Comparison of nutritional indicators of patients between the two groups before and after treatment(x±s)
2.5 两组患者不良反应比较

观察组患者便秘、上腹疼痛、电解质紊乱等不良反应发生率与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05),见表 6

表 6 两组患者不良反应比较 Tab. 6 Comparison of adverse reactions of patients between the two groups
3 讨论

ESRD是急慢性肾功能衰竭进展到最终阶段的一种体现,患者通常会出现恶心呕吐、水肿、食欲不振以及意识模糊等症状,为了维持生命,患者往往需要依赖透析治疗或进行肾移植手术[8]。HFHD的主要功能是通过弥散过程有效清除机体内积累的代谢废物,同时也包括清除体内的中性分子,确保患者血液中的大部分有害物质被有效去除,并维持血液相关指标在稳定的状态,从而保障患者的健康与安全。HFHD本身可能导致患者贫血的加重,因为透析过程中可能会丢失部分血液成分[9]

健脾生血片是一种中成药,主要由党参、茯苓、炒白术、甘草、黄芪、山药等中药组成,并含有硫酸亚铁等西药成分,也是一种具有健脾和胃、养血安神、治疗缺铁性贫血、改善面色萎黄、调和气血以及增强免疫力等多种功效的中成药[10]。其中,党参具有补中益气,生津养血的功效;茯苓的作用是利水渗湿,常用于治疗水肿尿少、便溏泄泻等症状;炒白术燥湿利水,也可以用于水湿停留、痰饮、水肿的治疗;黄芪能够补气固表,托毒排脓,利尿等,也常用于气虚水肿的治疗[11]。硫酸亚铁这一成分对于尿毒症患者的好处主要体现在其对于改善贫血症状的积极作用上,它作为铁剂的一种,能有效补充患者体内缺乏的铁元素,促进血红蛋白的合成,从而改善贫血症状[12]。对于采用HFHD的患者来说,其治疗方法虽然能够有效清除体内的代谢废物和多余水分,但无法完全替代肾脏的所有功能,而且可能导致患者的贫血加重,健脾生血片作为一种辅助治疗手段,可以在一定程度上帮助患者改善贫血状况以及肾功能,提高生活质量。本研究结果显示,观察组的患者临床疗效比对照组高,贫血、营养不良、电解质紊乱等不良反应发生率均比对照组低,体现出两者合用的优势。

hs-CRP水平的升高反映了ESRD患者体内存在炎症反应,这可能与尿毒症患者的营养不良、心血管疾病等多种并发症的发生和发展有关[13]。因此,监测hs-CRP水平的变化对于评估尿毒症患者病情、指导治疗具有重要意义。ESRD患者hs-CRP水平常处于较高水平,在透析后,血清hs-CRP水平出现了下降的趋势,可能是因为HFHD治疗可以清除体内的炎症介质,具有一定的抗炎作用[14]。IL-6是一种重要的炎症因子,尿毒症患者的IL-6水平也常处于较高水平,TNF-α水平的升高与心室收缩不良和舒张受限有关,可能导致患者心功能恶化。因此,监测TNF-α水平变化对于评估尿毒症合并心力衰竭患者病情、指导治疗具有重要意义[15]。本研究合用健脾生血片治疗的患者在治疗后血清IL-6、IL-1β和TNF-α水平均较治疗前显著降低,且降低幅度大于对照组,这进一步证明了健脾生血片在减轻炎症状态方面的有效性。分析原因是:健脾生血片中的党参、茯苓、白术、甘草、黄芪及山药,不仅具备健脾和胃、养血安神功效,还通过免疫调节作用增强身体抵抗力,可能对炎症状态产生有益的间接改善效果。BUN水平升高是尿毒症的一个重要指标,反映了肾脏排泄功能的下降。在尿毒症患者中,由于肾功能衰竭,肾脏无法有效排出体内的尿素氮,导致BUN水平显著升高[16]。UA水平升高不仅反映了肾脏功能的损害,还与心血管疾病等并发症的发生密切相关。在尿毒症患者中,尿酸排泄减少,导致UA水平升高。因此,在尿毒症患者的治疗中,降低UA水平也具有重要意义[17]。SCr是反映肾功能的重要生化指标。在尿毒症患者中,由于肾小球滤过率下降,肾功能进一步受损,SCr水平会显著升高,根据SCr水平变化,可以评估尿毒症患者肾功能损害程度[18]。本次研究结果显示观察组的肾功能指标均比对照组得到更为明显的改善,可能是因为其补气养血、健脾和胃的功效,以及补充铁元素、促进新血生成和改善肠胃吸收功能的作用,都为改善患者的肾功能提供了有力支持。中医认为脾是后天生命的根本,负责将食物转化为营养物质并输送至全身,包括肾脏。脾胃虚弱可能导致肾脏营养缺乏,进而影响其功能。健脾生血片通过健脾和胃,改善脾胃功能,增强气血生成能力,为肾脏提供充足的营养,从而有助于改善肾脏功能[19]。现代药理研究也揭示,健脾生血片所含的黄芪、山药等成分具有肾脏保护效应,它们能够减轻肾脏的氧化应激损伤,抑制炎症反应,优化肾脏血液循环,促进肾脏细胞的修复与再生,进而提升肾功能[11]

Hb是红细胞的重要组成部分,其降低与肾脏功能受损直接相关。ESRD引起肾脏功能受损,导致促红细胞生成素(EPO)的产生减少。EPO是刺激骨髓产生红细胞的重要激素,其减少会直接影响红细胞以及Hb的生成[20]。Alb与肾脏功能的受损直接相关,ESRD患者由于肾小球滤过率下降,导致血液中Alb浓度较低,出现低蛋白血症。TRF是血浆中的一种结合三价铁的蛋白质,起到运输铁的作用。在尿毒症等肾脏疾病中,由于肾功能受损,可能导致TRF的合成减少或排泄增加,进而降低其在血浆中的浓度[21]。本研究结果显示,观察组营养指标均比对照组改善更为明显,可能是因为健脾生血片包含的西药成分硫酸亚铁和维生素C,是铁剂的补充形式,能够直接参与红细胞合成,促进Hb和TRF的形成;健脾生血片还可以改善患者的肠胃功能,有助于Alb等营养物质的吸收。党参、黄芪等补气药材能够强化脾胃功能,进而促进营养物质的吸收与转化过程;利湿药如茯苓、白术则有助于排除体内湿邪,改善脾胃功能,进而促进营养物质的吸收与利用。此外,山药、甘草等其他中药成分也发挥着滋养脾胃、调和气血的作用,它们与补气、利湿药相互配合,共同推动营养指标的优化。

综上,健脾生血片联合HFHD治疗ESRD患者,可以极大程度地改善患者的微炎症状态、肾功能和营养水平,提高临床疗效以及治疗的安全性。

参考文献
[1]
刘倩, 蒲萌萌, 杨凯, 等. 不同频率血液透析滤过联合高通量血液透析治疗尿毒症的效果分析及对预后的影响[J]. 中国现代医学杂志, 2023, 33(6): 71-76. DOI:10.3969/j.issn.1005-8982.2023.06.013
[2]
肖喜娥, 戴欢子, 王红勇, 等. 尿毒症血液透析患者行经导管主动脉瓣置换术1例[J]. 中华心血管病杂志, 2024, 52(1): 85-88. DOI:10.3760/cma.j.cn112148-20231010-00289
[3]
刘静, 马特安. 厄贝沙坦联合健脾生血片对终末期肾病维持性血液透析患者微炎症和营养状态的影响[J]. 中国实用医药, 2022, 17(25): 166-168.
[4]
阮丽丽. 复方α-酮酸片联合高通量透析对终末期糖尿病肾病患者肾功能、营养学指标及氧化应激水平的影响[J]. 国际移植与血液净化杂志, 2022, 20(1): 22-25. DOI:10.3760/cma.j.cn115399-20220125-01006
[5]
朱栎娟, 杨杰, 闻晓东, 等. 中药防治糖尿病肾病实验研究进展[J]. 中国药科大学学报, 2023, 54(5): 644-652.
[6]
中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员会. 慢性肾衰竭中西医结合诊疗指南[J]. 中国中西医结合杂志, 2020, 35(9): 1029-1033.
[7]
崔晓艳, 郭基, 凌敬. 高通量血液透析与常规血液透析在尿毒症治疗中的临床疗效分析[J]. 中国实用医药, 2021, 16(16): 34-36.
[8]
COHEN G, VANHOLDER R. Special issue: Immune dysfunction in uremia[J]. Toxins, 2021, 13(1): 70-74. DOI:10.3390/toxins13010070
[9]
杨东参, 刘菲, 刘丽萍. 血液灌流联合血液透析对尿毒症皮肤瘙痒患者临床疗效、激素水平及肾功能的影响[J]. 临床误诊误治, 2023, 36(6): 108-111.
[10]
黎金庆, 丛龙皎, 黎牧郴, 等. 健脾生血片治疗缺铁性贫血临床效果的回顾性分析[J]. 世界中医药, 2021, 16(8): 1268-1273. DOI:10.3969/j.issn.1673-7202.2021.08.015
[11]
汪军. 健脾生血片联合罗沙司他治疗肾性贫血的临床研究[J]. 当代医药论丛, 2023, 21(9): 120-123.
[12]
李晓刚, 马晓辉, 张志娟. 静脉应用蔗糖铁与口服硫酸亚铁治疗肾性贫血疗效比较[J]. 河北医学, 2022, 28(8): 1359-1361.
[13]
姚娬斌, 沈良兰, 沈燕, 等. TnI、hs-CRP、NT-proBNP在诊断尿毒症患者心肌损害中的临床意义研究[J]. 海南医学院学报, 2020, 26(16): 1232-1236.
[14]
ABDEL-MESSEIH P L, ALKADY M M, NOSSEIR N M, et al. Inflammatory markers in end-stage renal disease patients on haemo- dialysis[J]. Journal of Medical Biochemistry, 2020, 39(4): 481-487.
[15]
LIU S, TANG X, LI X, et al. Efficacy of continuous ambulatory peritoneal dialysis combined with hemodialysis versus single hemodialysis in patients with end-stage renal disease[J]. American Journal of Translational Research, 2021, 13(9): 10485-10492.
[16]
谢谋进. 血液透析联合血液灌流治疗尿毒症疗效及对BUN、Cr水平的影响[J]. 基层医学论坛, 2023, 27(7): 43-45.
[17]
朱海龙, 王俊. 黄芪注射液联合高通量血液透析对尿毒症患者肾功能和血清微RNA-155、白细胞介素-17、超敏C反应蛋白水平的影响[J]. 新乡医学院学报, 2023, 40(1): 73-78.
[18]
覃源, 曾凝, 李莉, 等. 血液透析联合血液灌流治疗尿毒症对患者残余肾功能及血清肌酐、β2-MG水平的影响[J]. 临床和实验医学杂志, 2022, 21(10): 1064-1067.
[19]
肖芸, 李文琦. 健脾生血片联合促红细胞生成素治疗肾性贫血临床效果[J]. 内蒙古中医药, 2024, 43(6): 33-35.
[20]
鲍楠, 朱燕亭, 张蓬杰, 等. CRP、PTH、A1b及Hb水平变化与尿毒症周围神经病变程度的相关性[J]. 现代生物医学进展, 2023, 23(3): 500-504.
[21]
王艳姣, 纪芳, 刘秋月. 血液灌流联合血液透析治疗对尿毒症患者甲状旁腺素、β2-微球蛋白及转铁蛋白的影响[J]. 实用医院临床杂志, 2022, 19(5): 138-141.
Clinical efficacy of Jianpi Shengxue Tablets combined with high-flux hemodialysis in end-stage renal disease and its impacts on microinflammatory state and renal function indicators
WANG Zhaoxia1 , CHAI Meiyue2     
1. Department of Blood Purification, Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine, Xianyang 712000, China;
2. First Department of Nephrology, Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine, Xianyang 712000, China
Abstract: [Objective] To explore the clinical efficacy of Jianpi Shengxue Tablets combined with high-flux hemodialysis(HFHD) in end-stage renal disease(ESRD) and its impacts on microinflammatory state and renal function indicators. [Methods] A total of 120 ESRD patients admitted to our hospital from September 2021 to September 2023 were selected as the study subjects and randomly divided into two groups: a control group of 60 cases(treated with HFHD); an observation group of 60 cases(treated with Jianpi Shengxue Tablets combined with HFHD). The clinical efficacy, microinflammatory state, renal function indicators, nutritional indicators, and adverse drug reactions of the two groups were compared. [Results] The clinical efficacy of the observation group was higher than that of the control group(P < 0.05). After treatment, nutritional indicators such as hemoglobin(Hb), albumin(Alb), and transferrin(TRF) in both groups increased compared to before treatment, while high-sensitivity C-reactive protein(hs-CRP), interleukin-6(IL-6), tumor necrosis factor-α(TNF-α), blood urea nitrogen(BUN), uric acid(UA), and serum creatinine(Scr) decreased compared to before treatment, with more significant changes in the observation group(P < 0.05). The incidence of adverse reactions in the observation group was lower than that in the control group(P < 0.05). [Conclusion] The combination of Jianpi Shengxue Tablets and HFHD for ESRD can improve clinical efficacy, microinflammatory state, and renal function indicators, with high safety and clinical value.
Key words: Jianpi Shengxue Tablets    high-flux hemodialysis    end-stage renal disease    clinical efficacy    microinflammatory state    renal function indicator