膝骨关节炎（KOA）是一种以关节软骨变性、软骨下骨疾病和滑膜炎症为特征的慢性关节疾病，早期主要症状为膝关节疼痛和压痛，下楼梯或进行剧烈活动时明显，晚期可出现关节活动受限、肌肉萎缩、膝关节内翻畸形。KOA男性患病率为24.7%，40岁以上女性患病率为54.6%，致残率为53%^[1]。由于KOA缺乏治愈性的方法，目前治疗以缓解疾病的体征和症状，改善关节功能，减缓疾病进展为主，西医治疗以关节置换术、非甾体抗炎药和透明质酸关节腔内注射、物理治疗等为主，关节置换术创伤大，药物治疗不良反应明显，而中医手法治疗疗效确切，是缓解KOA患者膝关节疼痛和改善膝关节功能的有效疗法^[2]。滞针是一种中医传统针刺操作方法，是指将针刺入腧穴后通过单向捻转使针体受肌群裹挟，固定于肌群间，从而产生强烈的针感，促使循经感传，加速气至病所^[3]。整治手法是治疗KOA的另一种常用中医治疗方法。整治手法指通过特定手法调整身体功能和结构的方法，能恢复人体骨骼正常解剖关系，调节气血、阴阳和脏腑功能，缓解肌肉痉挛和周围血液循环，改善关节功能^[4-5]。鉴于此，笔者研究尝试采用滞针“膝外穴”配合整治手法治疗急性膝骨性关节炎，探讨其临床疗效，旨在为临床治疗提供参考。

1 资料与方法 1.1 临床资料 1.1.1 纳入标准

1）符合《骨关节炎诊治指南（2018年版）》中KOA诊断标准^[6]；2）符合《膝痹病（膝关节骨性关节炎）诊疗方案》诊断标准^[7]；3）KOA病程＜2周；4）Kellgren-Lawrence分级＜Ⅳ级。

1.1.2 排除标准

1）既往髋关节及膝关节外伤史或手术史；2）类风湿性关节炎、痛风、外伤等继发因素导致的KOA；3）骨结核、骨肿瘤、神经肌肉疾病；4）严重心、肝、肾等器官功能障碍、恶性肿瘤、免疫性疾病、急慢性感染性疾病、传染病；5）惧怕针刺治疗，配合度低，依从性差；6）入组前1周接受KOA相关治疗。

1.1.3 脱落和剔除标准

1）患者要求退出研究或中途参与其他课题研究；2）治疗期间发生严重并发症，需中断治疗或改变治疗计划。

1.1.4 一般资料

研究获得医院伦理委员会批准（HBZY2021-KY-039-01），符合《赫尔辛基宣言》的伦理准则。2022年3月—2024年3月根据纳排标准连续招募92例KOA患者，并从所有患者中获得书面知情同意书。应用随机数字表法按1∶1的比例将患者分为2组，随机分组分配方案由1名不参与研究的结局评估者操作，患者和参与结局评估者对分组分配不知情。由PASS 11.00估算样本量，设定1-β=0.9，α=0.05，P1（观察组总治疗有效率）=94.0%，P2（对照组总治疗有效率）=65.0%，计算所需样本量80例，脱落率15%，实际所需样本量92例，每组样本量46例。

1.2 方法 1.2.1 对照组

接受滞针“膝外穴”治疗，膝外穴取穴方法：膝外穴位于膝横纹腓侧端，股二头肌腱前缘，相隔股二头肌腱处取之，取患侧穴位。乙醇消毒后一次性无菌毫针（规格：0.32 mm×40 mm，华佗牌）快速垂直刺入0.2~0.4寸（同身寸），进针后拇食中指紧捏针柄单向捻针，若感到针下沉紧涩滞甚至捻转不动时为人为滞针成功，再迅速捏紧针柄提拉数次，使患者产生持续和较强烈的针感，后留针30 min，留针期间每间10 min行针1次。出针时反方向捻转针柄，待针下有松解感后缓慢拔针。隔日治疗1次，连续治疗6周。

1.2.2 观察组

接受滞针“膝外穴”配合整治手法治疗。手法治疗：1）理筋，患者仰卧，医者用一指禅手法沿着髌骨缘由近端推向远端3~5次，手掌心顺时针、逆时针分别环形按揉髌骨20次。然后，医者左手固定膝关节，右手推股四头肌8~10次，再横向弹拨髌韧带8~10次，最后点揉髌上、下囊8~10次。2）调骨，患者俯卧，医者立于患侧，左手固定腘窝，右手握住踝关节，拔伸膝关节，同时协助患者屈髋屈膝6~8次。3）对症手法：患者仰卧，医者一手固定大腿，另一手关节屈曲呈对钳状，弹拨、点揉髌骨以及膝内、外侧间隙20~30次，后应用捏法、拿法和滑动法由近及远实施捏移滑动之力，以患者局部酸痛为宜。隔日治疗1次，连续治疗6周。

1.3 观察指标 1.3.1 疼痛程度和KOA严重程度

治疗前后采用视觉模拟评分法（VAS）评分^[8]评估膝关节疼痛程度，VAS应用疼痛测量尺表示患者疼痛主观感受，0分表示无痛，10分表示剧痛。采用Lequesne指数^[9]评估KOA严重程度，Lequesne指数包括休息痛、运动痛、压痛、肿胀、晨僵、行走能力，最高分23分，评分越高表明KOA越严重。

1.3.2 膝关节功能

治疗前后采用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）^[10]、下肢功能评价量表（LEFS）^[11]评估膝关节功能，WOMAC包括疼痛、僵硬和身体功能24个项目，每个项目采用0~4分4级评分法，总分0~96分，得分越高膝关节功能越差。LEFS包括日常生活活动、平衡、下肢功能（灵活性、活动度、力量、协调）生活参与、生活质量，共20个项目，每个项目0~4分，最高80分，分数越低，膝关节功能越差。

1.3.3 影像学检查

治疗前后拍摄膝关节正位X线片，经过股骨外髁、内髁最低点分别作平行于胫骨轴线的直线，测量上、下关节面之间的距离，分别记做外侧关节间隙、内侧关节间隙。

1.3.4 实验室指标

治疗前后采集静脉血，经室温静置离心（3 000 r/min，半径10 cm，5 min）后获得血清样本，采用酶联免疫吸附试验检测血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）水平。

1.4 疗效

参考《中医病证诊断疗效标准》疗效判定标准^[12]，其中治愈：临床症状消失，关节功能恢复正常，日常活动正常；显效：临床症状明显好转，关节功能基本恢复正常，日常活动无影响；有效：临床症状和关节功能有所改善，但日常劳作受影响；无效：临床症状和关节功能无改善。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总病例数×100%。

1.5 不良反应

记录治疗期间感染、出血、瘀血、红肿、瘙痒、皮疹、肌肉损伤、晕厥、头晕、恶心、皮肤破损等不良反应发生情况。

1.6 统计学分析

采用SPSS 29.0版统计学软件（美国IBM公司）分析数据，使用独立样本t检验或配对t检验连续变量（均经K-S检验服从正态分布）组间差异，卡方检验分类变量组间差异。检验水准α=0.05。

2 结果 2.1 基线资料比较

治疗期间共2例患者脱落，1例因个人原因要求出院回家而中断治疗，1例因治疗期间擅自参与其他康复训练被剔除。余下90例均完成治疗，对照组45例，观察组45例。两组年龄、性别、测别、Kellgren-Lawrence分级比较均衡性良好（P＞0.05），见表 1。

2.2 疗效比较

观察组治愈20例，显效13例，有效10例，总有效率高于对照组（P＜0.05），见表 2。

2.3 疼痛程度和KOA严重程度比较

两组治疗后VAS评分、Lequesne指数均较治疗前降低（P＜0.05），且观察组低于对照组（P＜0.05），见表 3。

2.4 膝关节功能比较

两组治疗后WOMAC评分较治疗前降低（P＜0.05），且观察组低于对照组（P＜0.05），LEFS评分较治疗前增高（P＜0.05），且观察组高于对照组（P＜0.05），见表 4。

2.5 影像学参数比较

两组治疗后外侧关节间隙、内侧关节间隙均较治疗前增加（P＜0.05），且观察组高于对照组（P＜0.05），见表 5。

2.6 实验室指标比较

两组治疗后血清TNF-α、IL-6水平均较治疗前降低（P＜0.05），且观察组低于对照组（P＜0.05），见表 6。

2.7 不良反应比较

对照组出现1例针刺部位瘀血，1例针刺部位红肿，1例皮肤瘙痒，观察组2例头晕，1例针刺部位红肿，2例恶心，两组不良反应比较差异无统计学意义（χ²=0.549，P＞0.05）。

3 讨论

KOA是最常见的骨关节炎类型，由年龄、肥胖、创伤、炎症等多种因素共同作用介导的软骨细胞、细胞外基质和软骨下骨的合成和降解不平衡引起，可导致疼痛、肿胀、僵硬和功能障碍，显著降低患者生活质量并增加社会的经济负担^[13]。目前尚无可逆转骨关节炎进展的治疗方法，西医手术治疗并发症风险和创伤性大，非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚或阿片类药物虽能减轻疼痛，但是易引起恶心、呕吐、嗜睡、药物依赖、骨折、心血管事件等不良反应^[14]。中医治疗不良反应小、复发率低、疗效显著，被证明可促进骨髓来源的间充质干细胞分化为软骨细胞，增加软骨细胞的增殖，并减慢由白细胞介素和肿瘤坏死因子等炎症因子诱导的关节炎症，显著改善KOA患者的疼痛并恢复膝关节活动^[15]。

滞针通过单向搓转毫针，使针体被肌纤维或结缔组织缠绕，制造人为滞针感，可显著增强刺激量，延长针感持续时间，有助于激发经气运行，促进血液循环^[16-17]。滞针法已被证实在神经根型颈椎病风寒痹阻证治疗方面，能减轻疼痛程度，改善颈椎功能^[18]，在顽固性面瘫治疗方面，能改善面神经功能^[19]，在治疗KOA方面能减轻膝关节疼痛，改善膝关节功能^[20]。本研究采用滞针法针刺膝外穴，膝外穴是一种经外奇穴，位于足太阳膀胱经委阳穴外侧，主治膝关节痛，下肢痛，下肢麻痹和踝关节痛。统计结果显示治疗后VAS评分、Lequesne指数、WOMAC评分，血清TNF-α、IL-6水平均较治疗前降低，LEFS评分较治疗前增高，外侧关节间隙、内侧关节间隙较治疗前增加，表明滞针“膝外穴”能缩小膝关节间隙，改善膝关节功能，减轻膝关节疼痛。研究认为滞针缠绕肌纤维强烈收缩形成绞索力，能牵拉痉挛和粘连的组织，缓解痉挛和粘连，还能扩张血管，加剧血液循环，促使致痛物质排泄，修复受损组织，因此能显著缓解疼痛，改善关节功能^[3]。

笔者研究观察组采用滞针“膝外穴”配合整治手法治疗，整治手法在治疗上以“通”为用，采用理筋、调骨、对症三联手法，筋骨并重，从筋论治，使筋束骨以利关节，恢复关节稳定性，另外整治手法也能调节肌肉收缩和舒张，充分改善膝关节周围血液循环和代谢，促使气血运行，气血充足、经络畅通，骨正筋柔。经联合治疗后观察组LEFS评分，外侧关节间隙、内侧关节间隙大于对照组，VAS评分、Lequesne指数、WOMAC评分，血清TNF-α、IL-6水平小于对照组，表明滞针“膝外穴”配合整治手法可显著提高治疗效果，改善疼痛程度以及膝关节功能。中医KOA属于“痹症”范畴，因年老体衰，素体气血生化不足，或肝肾亏虚，导致气血不足，循环不畅，筋骨失养拘急所致，或长期劳作慢性劳损，感染风寒湿邪，致筋脉不通，气血瘀滞，发为痛症。整治手法以痛为腧，线面结合，以筋为先，行手法以行气血、和阴阳，能达到镇痛，解痉的目的，治疗KOA具有显著的效果^[21]。西医通过手法刺激能有效抑制炎症因子产生，减轻滑膜炎症，抑制软骨细胞凋亡，缓解膝关节疼痛和僵硬程度^[22]。滞针通过机械牵拉松解粘连组织，改善局部血液循环，并激发免疫抑制炎症反应，改善KOA滑膜炎症，减轻疼痛，改善关节功能^[23]。针刺和手法结合能发挥协同作用，共同促使KOA患者症状改善和功能恢复，最终获得更好的疗效。两组不良反应比较差异无统计学意义，说明滞针“膝外穴”配合整治手法治疗具有较高的安全性，适合临床推广应用。

综上，滞针“膝外穴”配合整治手法能有效抑制机体炎症反应，缓解膝关节疼痛，改善膝关节功能，具有显著的临床疗效。