据2016年CK-NET（中国肾脏疾病数据网络）报告，透析患者年龄标化患病率为419.12/百万人口，预计2025年患病率达629.67/百万人口^[1]。近年来，终末期肾病（ESRD）患者的身体功能被认为是可改善透析患者不良预后^[2]、降低全因死亡率^[3]的重要因素，与透析充分性同等重要。但现有研究多聚焦单一透析模式或单一因素，缺乏ESRD患者身体功能影响因素的多维度研究。中医体质学中的体病相关理论认为体质类型可反映机能代谢并影响对疾病的倾向性，中医体质辨识为制定防治原则，选择相应的治疗、预防及养生方法奠定基础^[4]。本研究首次将中医体质分类、不安腿综合征（RLS）、睡眠质量及临床实验室指标与身体功能进行整合分析，旨在从中西医结合角度探讨ESRD患者身体功能及其影响因素，并明确中医体质与影响因素的相关性，为优化ESRD患者健康管理路径提供循证依据。

1 对象与方法 1.1 研究对象

本研究为横断面观察设计，采用便利抽样法，选取2024年1—12月本院肾内科门诊维持性血液透析（HD）患者194例及维持性腹膜透析（PD）患者242例作为调查对象。纳入标准：符合上述诊断标准的HD及PD患者；起始透析时间>3个月；性别不限，年龄18~80岁，能正常进行语言交流；所有患者或其家属均知情同意。排除标准：合并严重心脏、肺、肝脏疾病、神经系统疾病、脑血管病；患有其他影响肢体感觉运动的神经精神类疾病，如脑血管病后遗留肢体感觉运动异常等；肾移植手术史；下肢截肢手术史；人口学信息、病史及证候信息不全者。根据样本量是自变量个数的5~10倍^[5]，本研究自变量29个，考虑存在不合格问卷，增加20%调查率，约需174~348例样本。研究已在国家医学研究登记备案系统注册（MR-12-25-075105）并通过本院伦理委员会批准（2023DZX52），调查对象均知情同意自愿参与。

1.2 方法 1.2.1 一般情况调查表

包括性别、年龄、既往史、肾病病史及透析时间。

1.2.2 中医体质判定标准

根据中华中医药学会颁布的《中医体质分类与判定自评量表》计算原始分及转化分，根据标准判定体质分类^[6]。包括9种体质：平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质、特禀质。偏颇体质为平和质以外的8种体质。每种体质类型7~9条目，每条目1~5分，转化分=（条目分值之和-条目分）/（条目数×4）×100%。其中，平和质为正常体质，评定条件为平和质转化分≥60分，其余体质转化分＜30分；其余8种体质则属于偏颇体质，以转化分≥40分为判定标准。若出现多种体质兼夹时，选择得分最高的体质作为单一体质类别。

1.2.3 RLS诊断标准、病程分类及严重程度分级

参照2014年国际不安腿综合征研究组（IRLSSG）的定义^[7]作为RLS的诊断标准：1）一侧或双侧腿部不适感；2）由不适感所引起强烈的、不可控制的活动欲望；3）蹬腿、敲打和行走等活动后不适症状及活动欲望减弱；4）静息状态下症状出现或加剧，尤其傍晚、夜间显著；5）伴随情绪不良、睡眠障碍等；6）无法由其他疾病或现象来解释。RLS病程分级依据1990年美国睡眠障碍协会（ASDA）提出的标准：在2周内属于急性，2周至3个月为亚急性，3个月以上则为慢性。RLS严重程度分级：轻度为偶尔发作，轻微影响入睡，不引起明显痛苦；中度为1周发作少于2次，明显影响入睡，中度干扰睡眠，轻度影响日间功能；重度为1周发作3次或3次以上，严重干扰患者夜间睡眠，日间出现明显症状。

1.2.4 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）量表

适用于一般人、睡眠及精神障碍者的睡眠质量评估^[8]。由9道题组成，前4题为填空题，后5题为选择题，第5题包含10道小题。累计各条目得分为PSQI总分，范围为0~21分，总分越高表示睡眠质量越差。

1.2.5 Karnofsky功能状态（KPS）量表

常用于评估患者整体健康状况和功能状态，广泛应用于肿瘤、神经系统、慢性肾脏病等疾病^[9]。该量表将身体功能分成11个等级，从100分的无病状态到0分的死亡，总分越高，表示身体功能越好，具有良好的信效度。本研究根据KPS分值划分为两组，0~70分患者纳入低分组（Low组），80~100分患者纳入高分组（High组）^[10]。

1.2.6 临床相关指标

检测血红蛋白、血钾、二氧化碳结合力、血尿素氮、血肌酐等。

1.3 资料收集与质量控制

临床诊断由3名高级职称医生完成，资料由2名接受过一致性培训的住院医师及护士采集，调查前由负责人进行评估及诊断方法培训。问卷填写完毕，由调查者检查无漏填/缺失后回收。

1.4 统计学方法

采用SPSS 26.0软件进行统计分析。符合正态分布的计量资料用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验；不符合正态分布的计量资料采用中位数和四分位数间距[M（P₂₅~P₇₅）]表示，组间比较采用Wilcoxon秩和检验。计数资料采用例数（%）描述，组间比较采用卡方检验。将单因素分析中具有统计学意义的变量（P＜0.05）纳入二元Logistic回归分析。相关性分析采用Spearman等级相关。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果 2.1 一般资料

本研究共发放436份问卷，剔除无效问卷6份，获得有效问卷430份，有效回收率98.6%，样本量可达到90%~95%power。

2.2 ESRD患者KPS现状及单因素分析

ESRD患者KPS平均[80.0（80.0~90.0）]分，HD患者KPS显著高于PD患者KPS（Z=-2.321，P=0.020）。KPS的Low组发生率17.44%。单因素分析显示，Low组年龄、糖尿病患病率、C反应蛋白、RLS急性病程及重度患病率、PSQI总分显著高于High组（P＜0.01）。High组血肌酐、血白蛋白、前白蛋白显著高于Low组（P＜0.01）。见表 1。

2.3 KPS多因素分析

以是否存在低KPS评分为因变量，将单因素分析有统计学意义的变量作为自变量纳入二元Logistic回归分析。分类自变量赋值如下：糖尿病：不合并=0，合并=1；RLS严重程度设置哑变量，轻度=1，中度=2，重度=3。结果显示，年龄、血白蛋白、重度RLS是ESRD患者身体功能的独立影响因素（P＜0.05）。见表 2。

2.4 KPS影响因素与中医体质的相关性分析

结果显示，年龄与阳虚、阴虚、气虚、血瘀质呈正相关（r=0.177、0.143、0.177、0.134，P＜0.05），与湿热、平和质呈负相关（r=-0.179、-0.138，P＜0.05），与其他体质无显著相关性（P＞0.05）。血白蛋白与体质无显著相关性（P＞0.05）。重度RLS与阳虚、阴虚及血淤质呈正相关（r=0.137、0.163、0.143，P＜0.05），与其他体质无显著相关性（P＞0.05）。

3 讨论 3.1 ESRD患者的身体功能现况及影响因素

身体功能是透析患者康复的主要观察指标。本中心ESRD患者身体功能低下的发生率17.44%，其中PD患者占64%。与HD患者相比，PD患者的身体功能更差，与既往研究一致^[11]。ESRD患者多伴随肌少症、贫血、营养不良、骨痛及主观认知下降等并发症^[12]，由于多病共存的状态且缺乏对适当运动方案的精确了解，影响躯体活动及运动计划的开展^[11]，导致身体功能下降。提示护理人员需积极开展KPS筛查，尽早发现并予以干预。为在此基础上制定更具针对性的干预策略，以期促进功能康复，有必要进一步探究影响KPS评分的相关因素。

3.1.1 年龄

本研究提示年龄每增加1岁，身体功能低下的风险增加4%，与既往研究一致^{[3, 10]}。除受疾病因素影响，可能与高龄者衰弱几率更高^[10]、长期透析疲劳程度增加^[13]、肌肉萎缩程度和心肺功能明显下降^[14]有关。建议在保证透析安全前提下，将年龄≥60岁作为高危因素^[15]进行筛查，采用Fried衰弱量表、简易5项评分问卷或预测模型^[16]识别衰弱及肌少症进展，制定老年人个体化运动处方实施主动管理，将衰弱的逆转窗口期最大化，减少肌肉萎缩，以期维持身体功能独立性。

3.1.2 血白蛋白

本研究提示血白蛋白每增加1单位，身体功能低下的风险降低12.1%，与既往研究一致^[13]。可能由于疾病本身代谢障碍及含糖透析液增加糖负荷导致食欲减退有关^[17]，另外长龄透析患者慢性炎症状态导致蛋白能量消耗也是营养不良的重要诱因^[18]。PD患者每日丢失蛋白质约5~10 g，腹膜炎时蛋白漏出增加，更易发生蛋白营养不良^[19]，相较于HD患者的透析液糖暴露时间更长，可能也是导致其身体功能更差的原因之一。建议使用食欲视觉模拟量表或营养筛查工具监测进食量及营养状况，权衡含糖透析液预防低血糖的益处与潜在食欲抑制作用，通过个体化处方和积极营养支持来减轻不良影响。

3.1.3 重度RLS

RLS是一种常见的神经系统疾病，以有强烈活动双下肢的欲望为特征，常伴有感觉异常，症状在休息或夜间时发生或加重，运动后减轻^[20]。本研究提示，重度RLS者的身体功能低下风险是轻度RLS者的4.145倍，与轻度RLS相比，中度RLS者风险增加不显著。既往研究指出RLS会明显降低透析患者睡眠及生活质量，引起抑郁焦虑情绪，且RLS严重程度越高其风险越大^[21]，而具有负性情感的患者身体功能也会较低^[22]。建议结合评估早期识别功能下降迹象（如爬楼梯速度减慢、连续步行距离缩短），对重度RLS患者启动个案管理模式，联合神经、康复、心理、营养专科及临床药师组成MDT团队，及时介入康复及药物治疗，打断“重度-失能”链条。

3.2 ESRD患者身体功能影响因素与中医体质的相关性

本中心患者体质分布主要为阴虚（23.5%）、平和（22.3%）及阳虚质（19.5%）。为探索中医体质与KPS影响因素的潜在关联，进一步分析提示年龄及重度RLS与阳虚、阴虚及血瘀质均呈正相关，且气虚随增龄加重。从中西医结合的角度分析，RLS发病机制与多巴胺能功能障碍、外感寒湿风邪、气血运行不畅、血脉痹阻及血不养筋有关^[23-24]，且病久致肝脾肾亏虚，印证了《黄帝内经素问》的衰老理论^[25]。平和质及湿热质随增龄而减少，考虑与老年人湿热蕴结的病理基础减弱，且维持阴阳平衡难度增加有关。体质可能通过影响代谢功能关联年龄增长及RLS程度，间接参与了身体功能的调控。

基于孙思邈倡导的“食治”阴虚质者，建议制定健脾益肾、补气益血、滋养阴精食谱，戒烟慎酒。将中医“补虚祛邪”思想融入透析护理细节，居住地宜背阳，室内清洁通风，避免酷热环境损耗阴液^[26]，血液透析时加盖保暖毯、阳光下散步等措施防风寒湿邪侵袭，选取三阴交、合谷等经穴养生、疏通经脉，采用灸脐法调节脏腑阴阳平衡^[25]。常规透析治疗基础上，阳虚质者加用黄芪桂枝五物汤温阳通络，阴虚质者予六味地黄丸滋阴降火。基于PD患者运动安全性和以避免腹内压骤升为前提，可考虑腹透置管4~6周后开始仰卧挺髋、仰桥、腿臂交叉两头起和蹲起动作练习^[27]，逐步进行体质适配运动增强肌肉及核心力量，如血瘀质者选择八段锦“双手托天理三焦”式疏通气血，湿热质者习练太极拳“云手”式清热利湿，延缓“久病致虚”进程进而改善身体功能。

4 小结

本研究从中西医结合的多维视角深入分析ESRD患者身体功能及其影响因素，明确了延缓衰弱、营养治疗及重度RLS管理在改善患者身体功能中的重要意义，中医体质辨识调护具有潜在价值，建议后续纵向研究或干预实验验证体质的作用机制。本研究仍存在局限性，横断面设计无法明确因果，且未考虑社会心理、地域、饮食及透析前后血磷波动等因素，可能影响结果的全面性。未来建议纵向研究身体功能的发展轨迹并探讨其影响因素。