2026, Vol. 43文章信息
- 程宁涛, 杨博文, 张依族, 等.
- CHENG Ningtao, YANG Bowen, ZHANG Yizu, et al.
- 中成药胃复春联合西药对胃癌前病变的干预作用：一项系统评价与Meta分析
- Chinese patent medicine Weifuchun combined with Western medicine for the intervention of gastric precancerous lesions: A systematic review and Meta-analysis
- 天津中医药, 2026, 43(8): 988-999
- Tianjin Journal of Traditional Chinese Medicine, 2026, 43(8): 988-999
- http://dx.doi.org/10.11656/j.issn.1672-1519.2026.08.07
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文章历史
- 收稿日期: 2026-04-14
引用本文 |
2. 现代中药创制全国重点实验室，天津 301617;
3. 天津中医药大学中医学院，天津 301617;
4. 天津中医药大学第二附属医院，天津 300151
胃癌是全球高发的消化道恶性肿瘤，其发病隐匿且进展缓慢，已经严重影响到人类的日常生活质量并时刻威胁着人类的生命健康[1]。胃癌前病变是胃癌发生发展的关键阶段，其主要病理类型为腺体萎缩、肠上皮化生及异型增生，三者相互关联，彼此衔接，呈渐进性恶化过程[2]。病变一旦形成，多呈慢性迁延状态，难以自行逆转[3-4]。若此阶段缺乏有效干预，可在短时间内加速胃癌的发生发展。其中腺体萎缩临床多无特异症状，但此时胃黏膜功能已明显下降，致癌风险显著升高[5]；肠上皮化生多发生于腺体萎缩基础上，胃黏膜逐渐被肠型上皮替代，提示胃黏膜结构与功能紊乱进一步加重，是公认的胃癌前病变关键节点[6]；异型增生是距胃癌最近的病理阶段，腺体结构与细胞形态高度异常[7]，其中重度异型增生已处于癌前临界状态[8]，患者临床症状虽与一般慢性胃病无明显差异，但组织学结构改变已接近早期癌，一旦延误治疗，预后较差。
目前临床对胃癌前病变的干预，仍以西药及局部手术治疗为主[9]，常规采用质子泵抑制剂联合黏膜保护剂、促动力药物，配合幽门螺杆菌（Hp）根除、局部消融等手段[10-11]。这类方案可在一定程度上缓解上腹不适、反酸、嗳气等临床症状，或对局部炎症达到一定的控制效果，但对腺体萎缩、肠上皮化生、异型增生等核心病变的逆转作用有限，很难满足当下阻断癌变进程，实质性逆转胃癌前病变的临床治疗需求。
在此背景下，中医药对于临床相关疾病的治疗日益受到关注。在中医辨证理论中，胃癌前病变相关临床症状多归属于胃痞范畴[12]，亦可兼属胃脘痛、噎膈、积聚等中医疾病范畴[13-14]，临床治疗多以扶正培本、调和脾胃、活血化瘀、解毒散结为主要方法[15-16]，充分体现中医理论扶正祛邪、标本兼治的治疗特点。胃复春作为临床常用中成药，在胃癌前病变防治中已积累一定应用经验[17-18]。现有研究提示，中成药胃复春可通过多靶点、多途径干预胃黏膜病变进程[19-20]，既对改善局部炎症状态、腺体再生修复有积极作用，同时也对肠上皮化生、异型增生有一定逆转效果[21]。
目前，中成药胃复春治疗胃癌前病变的相关研究以单中心、小样本随机对照试验为主，研究质量参差不齐，疗效评价指标不统一，系统性评价缺失，循证证据等级不足，严重制约了中成药胃复春相关疗法的临床推广应用。
基于上述现状，本研究采用Meta分析方法，对中成药胃复春治疗胃癌前病变的有效性与安全性进行评估，重点关注其对腺体萎缩、肠上皮化生、异型增生3类核心病理环节的干预作用，考察其改善临床症状、延缓或逆转病理进展的综合效益，为临床中西医结合治疗胃癌前病变提供更可靠的理论与数据支撑。
1 研究方法本研究严格遵循《Cochrane干预措施系统评价手册》及PRISMA 2020声明开展设计与报告。系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普数据库、PubMed、Embase、Web of Science等中英文数据库，检索时限为各数据库建库至2026年3月。同时追溯纳入文献的参考文献，以补充潜在相关研究。
1.1 文献检索策略结合胃癌前状态相关病理类型与研究干预措施，采用主题词与自由词相结合的方式构建中英文检索式，以中国知网和PubMed为例，具体检索策略如下。
中文检索策略：TS =（"胃复春" OR "胃复春片"）AND[（"肠上皮化生" OR "胃黏膜肠上皮化生" OR "胃肠化生" OR "胃黏膜病变" OR "癌前病变"）OR（"腺体萎缩" OR "胃腺萎缩" OR "胃黏膜腺体萎缩" OR "慢性萎缩性胃炎" OR "萎缩性胃炎" OR CAG）OR（"异型增生" OR "胃黏膜异型增生"）]。
英文检索策略：（weifuchun[tiab] OR "wei fu chun"[tiab] OR "wei-fu-chun"[tiab] OR "wei fuchun" [tiab] OR "weifuchun tablet*"[tiab] OR "weifuchun pill*"[tiab] OR "weifuchun capsu*"[tiab]）AND（[ "Intestinal Metaplasia"[Mesh] OR "intestinal metaplasia" OR "gastric intestinal metaplasia" OR "gastric mucosal intestinal metaplasia"）OR（"Gastritis，Atrophic" [Mesh] OR（（"Stomach Mucosa"[Mesh] OR stomach [tiab] OR gastric[tiab]）AND "Atrophy"[Mesh]）OR "glandular atrophy"[tiab] OR "gastric gland atrophy" [tiab] OR "gastric atrophy"[tiab] OR "mucosal atrophy" [tiab] OR "atrophic gastritis"[tiab] OR "chronic atrophic gastritis"[tiab]）OR（"Dysplasia"[Mesh] OR "gastric dysplasia" OR "mucosal dysplasia"）]。
1.2 纳入与排除标准研究类型：仅纳入平行设计的随机对照试验（RCTs），不限制是否采用分配隐藏或盲法。研究对象：经胃镜活检等病理确诊为胃癌前状态的患者，病变类型涵盖腺体萎缩、肠上皮化生、异型增生，不限年龄、性别、病程。干预措施：试验组采用中成药胃复春联合常规西药治疗，常规西药包括抑酸剂、胃黏膜保护剂、幽门螺杆菌根除方案等；对照组单用同方案常规西药治疗，两组基础治疗保持一致，仅试验组额外加用中成药胃复春。结局指标：主要结局为胃癌前状态核心病理指标，包括腺体萎缩评分、肠上皮化生评分、异型增生评分。排除标准包括：病理诊断未明确为腺体萎缩、肠上皮化生、异型增生的胃癌前状态研究或患者；非随机研究、综述、动物实验、重复发表文献；数据无法提取或干预措施不明确的研究。
1.3 文献筛选与数据提取由两名研究者独立完成文献筛选与资料提取，若存在分歧则通过讨论或由第3名研究者仲裁解决。首先阅读标题与摘要进行初筛，再阅读全文进行复筛。使用预设标准化表格提取以下信息：第一作者、发表年份、样本量、基线特征、干预方案（药物种类、剂量、疗程）、对照措施、结局指标及结果数据。
1.4 偏倚风险评估采用Cochrane RoB 2.0工具对纳入RCTs进行偏倚风险评价，涵盖5个领域：1）随机化过程；2）干预措施的偏离；3）缺失结局数据；4）结局测量；5）选择性报告结果。每项研究在各领域被判定为“低风险”“存在某些关注”或“高风险”。评估过程由两名研究者独立完成，意见不一致时协商解决。
1.5 统计分析使用R 4.3.3软件进行Meta分析。二分类变量采用比值比（OR）及其95%置信区间（CI）表示效应量；连续变量若测量单位一致采用均数差（MD），若单位不一致则采用标准化均数差（SMD）。首先进行异质性检验（χ2检验，显著性水平α=0.10），并结合I2统计量判断异质性程度（I2 > 50%视为显著异质性）。若无显著异质性（I2 ≤ 50%），采用固定效应模型；否则采用随机效应模型，并尝试通过敏感性分析探讨异质性来源。若某结局仅纳入1~2项研究，则仅进行描述性分析，不进行Meta合并。统计分析过程中，SMD采用Hedges’g进行偏倚校正，τ2采用限制最大似然估计，τ及τ2的95%CI采用Q-Profile法计算，I2基于Q值计算，异质性分析采用倒方差法。
1.6 发表偏倚评估与校正采用多种方法综合评估发表偏倚，包括漏斗图直观判断、Egger’s线性回归检验及Begg’s秩相关检验。针对漏斗图不对称提示的发表偏倚，采用剪补法（Trim-and-Fill法）进行校正，以L估计器估算缺失研究数量并补充，校正后重新计算合并效应量及95%CI，验证主分析结果的稳健性。剪补法校正过程与主分析方法一致，采用逆方差法，τ2采用限制最大似然估计，同时绘制剪补法校正后漏斗图及森林图，直观展示校正效果。
1.7 敏感性分析采用逐一剔除法进行敏感性分析，依次剔除纳入研究中任意1项研究后，重新进行Meta分析，比较剔除前后合并效应量、异质性指标（I2、Q值）的变化。若合并效应方向及统计学显著性无明显改变，则提示主分析结果稳健可靠。同时绘制敏感性分析森林图，清晰展示各剔除场景下的效应量分布。
1.8 亚组分析为进一步明确异质性来源及干预措施的适用特征，结合临床实际及纳入研究基线特征，对腺体萎缩、肠上皮化生结局进行亚组分析，共设置3个亚组：治疗疗程亚组（< 8周、≥8周）、幽门螺杆菌（Hp）根除方案亚组（Hp根除、非Hp根除）、对照组西药方案亚组（四联方案、其他方案）。亚组分析采用与主分析一致的统计方法，通过亚组间Q检验判断亚组间效应差异的统计学意义，明确各临床因素对干预疗效的影响。
2 研究结果 2.1 文献筛选流程初始检索共获得相关文献113篇，经剔除重复记录后剩余56篇。通过阅读标题与摘要初筛排除32篇，剩余24篇进入全文复筛。最终，有13项RCTs符合纳入标准，纳入研究流程图遵循PRISMA 2020声明规范绘制。见图 1。
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| 图 1 文献筛选流程 Fig. 1 Flowchart of literature screening |
本研究共纳入13项中国开展的RCTs，发表时间为2014—2026年，共涉及1 394例胃癌前状态患者，病变类型涵盖腺体萎缩、肠上皮化生、异型增生，其中试验组（中成药胃复春联合常规西药）699例、对照组（单用常规西药）695例，所有研究均采用1∶1配比设计。纳入研究样本量60~180例，性别分布均衡。试验组中11项使用胃复春片、2项采用胃复春胶囊；对照组以使用兰索拉唑类方案最为常见（3项），叶酸、胃黏膜保护剂、促胃肠动力药各2项，其余方案各1项。治疗疗程为2~24周。见表 1。
| 纳入研究 | 例数(T/C) | 性别(男/女, 例) | 干预措施 | 疗程 | 结局指标 | |
| T | C | |||||
| 曹均荣, 2019 | 96(48/48) | T: 25/23;C: 22/26 | 对照组+胃复春片 | ① | 12周 | A、C1、O |
| 周华荣, 2025 | 144(74/70) | T: 39/35;C: 41/29 | 对照组+胃复春胶囊 | ② | 12周 | A、B、C1、E、K |
| 叶成龙, 2025 | 110(55/55) | T: 35/20;C: 32/23 | 对照组+胃复春胶囊 | ③ | 4周 | A、B、C1、E、G、L |
| 李加虎, 2019 | 180(90/90) | T: 62/28;C: 53/37 | 对照组+胃复春片 | ④ | 2周 | A、B、C1、F |
| 王建丰, 2025 | 152(76/76) | T: 38/38;C: 40/36 | 对照组+胃复春片 | ⑤ | 12周 | B、L |
| 朱倩倩, 2026 | 60(30/30) | T: 16/14;C: 18/12 | 对照组+胃复春片 | ④ | 8周 | B、C1、E、F |
| 朱晟易, 2023 | 92(46/46) | T: 28/18;C: 25/21 | 对照组+胃复春片 | ⑥⑦ | 12周 | B、C1、H、I |
| 张树新, 2022 | 156(78/78) | T: 44/34;C: 46/32 | 对照组+胃复春片 | ④ | 8周 | B、C1、E |
| 余清水, 2025 | 80(40/40) | T: 20/20;C: 21/19 | 对照组+胃复春片 | ③ | 12周 | A、B、D、F |
| 周继旺, 2017 | 86(43/43) | T: 24/19;C 25/18 | 对照组+胃复春片 | ① | 24周 | C1、D、G、M |
| 于颖兰, 2021 | 86(43/43) | T: 24/19;C: 26/17 | 对照组+胃复春片 | ⑧ | 8周 | C1、E、L |
| 夏扣平, 2020 | 86(43/43) | T: 20/23;C: 19/24 | 对照组+胃复春片 | ⑨ | 4周 | C1、D、J |
| 卢斌, 2014 | 66(33/33) | T: 33;C: 33 | 对照组+胃复春片 | ⑩ | 8周 | D |
| 注：T，实验组（胃复春联合常规西药）；C，对照组（单用常规西药）。对照组西药方案分类如下：①叶酸；②非标准四联疗法（含呋喃唑酮/甲硝唑/替硝唑）；③替普瑞酮（含替普瑞酮胶囊）；④兰索拉唑（含兰索拉唑片及兰索拉唑肠溶片）；⑤瑞巴派特胶囊+枸橼酸莫沙必利片；⑥维酶素片；⑦四联疗法（枸橼酸铋钾胶囊，奥美拉唑镁肠溶片，克拉霉素片，阿莫西林克拉维酸钾分散片）；⑧雷贝拉唑钠肠溶胶囊；⑨三联疗法（雷贝拉唑钠肠溶胶囊，克拉霉素缓释胶囊，阿莫西林克拉维酸钾片）；⑩氦气离子凝固术。A，临床疗效；B，中医证候/症状积分；C1，胃黏膜病理积分/病理学改善；D，胃镜/胃镜积分；E，炎症因子/免疫指标；F，血清学指标；G，胃肠激素；H，胃液相关指标；I，胃黏膜血流量；J，Hp根除率；K，生活质量等其他特殊指标；L，不良反应；M，症状、体征；N，黏膜活检；O，清晨静脉采血。 | ||||||
依据Cochrane RoB 2.0工具评估结果，所有纳入研究整体偏倚风险为“存在某些关注”，无研究被评为“高风险”。所有研究均未采用盲法，且包含神疲乏力、纳差等中医证候积分及内镜下病理表现等主观评价指标，是偏倚风险“存在某些关注”的主要原因。总体而言，纳入研究方法学质量尚可，研究结果可靠性较高（图 2）。
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| 图 2 纳入研究的偏倚风险评估（Cochrane RoB 2.0） Fig. 2 Risk of bias assessment of included studies (Cochrane RoB 2.0) |
共纳入10项RCTs计1 156例患者（试验组580例、对照组576例），采用SMD分析中成药胃复春联合西药对腺体萎缩的干预效应。Meta分析结果显示，固定效应模型合并SMD= -1.577 9（95%CI：-1.713 3~-1.442 5，P < 0.001）；随机效应模型合并SMD=-1.777 5（95%CI：-2.221 5~ -1.333 5，P < 0.001，提示中成药胃复春联合常规西药干预腺体萎缩的效果显著优于单用常规西药。异质性检验显示，研究间存在高度异质性（I2 = 90.3%；τ2 =0.4557），故采用随机效应模型进行效应量合并，各研究效应量及合并效应结果见图 3。
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| 图 3 腺体萎缩的Meta分析森林图 Fig. 3 Forest plot of Meta-analysis for glandular atrophy |
发表偏倚评估显示，Egger’s线性回归检验（t= -2.97，df=8，P=0.018）提示存在显著发表偏倚，Begg’s秩相关检验（Z=-1.88，P=0.060）提示存在潜在发表偏倚；漏斗图呈不对称分布，提示本研究可能存在小研究效应或未发表的阴性结果（图 4）。
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| 图 4 腺体萎缩的Meta分析漏斗图 Fig. 4 Funnel plot of Meta-analysis for glandular atrophy |
逐一剔除法敏感性分析结果显示，依次剔除10项研究中任意1项后，随机效应模型合并SMD范围为-1.889 1~-1.688 0，95%CI均不包含0且P < 0.001，I2范围为87.2%~91.3%，合并效应方向与主分析一致且均具有高度统计学意义，表明本研究关于腺体萎缩的Meta分析结果稳健可靠（图 5）。
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| 图 5 腺体萎缩的逐一排他检验 Fig. 5 Leave-one-out sensitivity analysis for glandular atrophy |
为校正发表偏倚对腺体萎缩Meta分析结果的潜在影响，采用剪补法对总体效应进行发表偏倚校正。剪补法分析结果显示，本研究纳入的腺体萎缩相关研究经校正后，需补充3项缺失研究以实现漏斗图对称，校正后纳入研究总数为13项（含3项推测缺失研究），总观察例数为1 422例，其中试验组713例、对照组709例。
随机效应模型分析显示，剪补法校正后合并SMD=-1.4314（95%CI：-1.9315~-0.9313），Z=5.61，P < 0.0001，差异仍具有高度统计学意义，提示中成药胃复春联合西药治疗腺体萎缩的疗效在校正发表偏倚后依然显著，结果稳定性良好。
异质性检验结果显示，校正后研究间仍存在较高异质性（Q=150.22，df=12，P < 0.000 1）；异质性量化分析显示，τ2 =0.781 4（95%CI：0.371 1~2.307 5），τ= 0.8840（95%CI：0.6092~1.5190），I2 =92.0%（95%CI：88.1%~94.6%），H=3.54（95%CI：2.90~4.31），表明发表偏倚并非本研究异质性的主要来源，其异质性可能与研究对象基线萎缩程度、用药剂量、随访周期、病理评价标准等未纳入的混杂因素相关。
本研究剪补法校正采用逆方差法，通过限制性最大似然估计（REML）估算τ2，采用Q-Profile法计算τ2及τ的置信区间，基于Q值计算I2，校正过程科学规范；依据剪补法分析结果绘制剪补法校正后漏斗图（见图 6）及森林图（见图 7），直观展示发表偏倚校正效果及校正后的总体效应，进一步验证了本研究关于腺体萎缩治疗效应结论的可靠性。
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| 图 6 腺体萎缩剪补法校正漏斗图 Fig. 6 Funnel plot of glandular atrophy after trim-and-fill correction |
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| 图 7 腺体萎缩剪补法校正森林图 Fig. 7 Forest plot of glandular atrophy after trim-and-fill correction |
共纳入9项RCTs计1 070例患者（试验组537例、对照组533例），采用SMD分析中成药胃复春联合西药对肠上皮化生的治疗效应。Meta分析结果显示，固定效应模型合并SMD= -1.607 9（95%CI：-1.752 4~-1.463 4，P < 0.001）；随机效应模型合并SMD=-2.051 2（95%CI：-2.790 4~ -1.312 0，P < 0.001），提示中成药胃复春联合常规西药治疗肠上皮化生的效果显著优于单用常规西药。
异质性检验显示，研究间存在极高异质性（Q= 170.09，df=8，P < 0.001；I2 =95.3%；τ2 =1.213 0），故采用随机效应模型进行效应量合并，分析方法同腺体萎缩Meta分析，各研究效应量及合并效应结果见图 8。发表偏倚评估：Egger’s线性回归检验（t= -3.76，df=7，P=0.007）提示，存在显著发表偏倚；Begg’s秩相关检验（Z=-1.67，P=0.095）提示，存在潜在发表偏倚；漏斗图呈不对称分布，提示本研究可能存在小研究效应或未发表的阴性结果（图 9）。逐一剔除法敏感性分析结果表明，依次剔除9项研究中任意1项后，随机效应模型合并SMD范围为-2.240 6~-1.876 0，95%CI均不包含0且P < 0.001，I2范围为93.5%~95.9%，合并效应方向与主分析一致且均具有高度统计学意义，表明本研究关于肠上皮化生的Meta分析结果稳健可靠（图 10）。
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| 图 8 肠上皮化生的Meta分析森林图 Fig. 8 Forest plot of Meta-analysis for intestinal metaplasia |
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| 图 9 肠上皮化生的Meta分析漏斗图 Fig. 9 Funnel plot of Meta-analysis for intestinal metaplasia |
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| 图 10 肠上皮化生的逐一排他检验 Fig. 10 Leave-one-out sensitivity analysis for intestinal metaplasia |
为进一步校正发表偏倚对Meta分析结果的潜在影响，采用剪补法对肠上皮化生相关研究进行发表偏倚校正。剪补法分析显示，本研究共纳入12项研究，经校正需补充3项缺失研究以实现漏斗图对称，校正后总观察例数为1 382例，其中试验组693例、对照组689例。随机效应模型分析结果显示，校正后合并效应量SMD=-1.323（95%CI：-2.263~ -0.384），P=0.005 8，差异仍具有统计学意义，提示中成药胃复春联合西药治疗肠上皮化生的疗效在校正发表偏倚后依然显著，结果稳定性较好。
异质性分析提示，剪补法校正后研究间异质性仍处于较高水平（I2 =96.8%，95%CI：95.6%~97.6%；τ2 =2.676，95%CI：1.304~8.026；Q=340.55，df=11，P < 0.000 1），表明发表偏倚并非本研究异质性的主要来源，其异质性可能与研究对象基线肠化程度、用药剂量、随访周期、病理评价标准等未纳入的混杂因素相关。
依据剪补法分析结果，绘制剪补法校正后漏斗图及森林图（图 11：剪补法校正漏斗图；图 12：剪补法校正后森林图）。剪补法校正漏斗图中，空心圆点代表推测的缺失研究，校正后研究分布趋于对称，提示发表偏倚得到有效校正；剪补法校正后森林图清晰呈现了纳入研究、补充研究的效应量分布、合并效应量及95%置信区间，进一步验证了校正后结果的可靠性。
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| 图 11 肠上皮化生剪补法校正漏斗图 Fig. 11 Funnel plot of intestinal metaplasia after trim-and-fill correction |
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| 图 12 肠上皮化生剪补法校正后森林图 Fig. 12 Forest plot of intestinal metaplasia after trim-and-fill correction |
针对中成药胃复春联合西药干预异型增生的研究，仅纳入2项RCTs，故进行描述性分析。2项研究均以异型增生评分为观察结局，其中曹均荣等（2019）研究中，试验组48例异型增生评分均值0.63（SD=0.18），对照组48例均值0.92（SD=0.12）；周华荣等（2025）研究中，试验组74例异型增生评分均值0.95（SD=0.21），对照组70例均值1.36（SD=0.29）。两项研究均显示试验组异型增生评分显著低于对照组，提示中成药胃复春联合西药或有助于改善异型增生，但因纳入研究数量较少，该结论尚需更多高质量RCTs进一步验证。
2.5 亚组分析为探讨异质性来源并进一步明确干预措施的适用特征，分别按照治疗疗程、是否联合Hp根除方案、对照组西药方案类型进行亚组分析。
2.5.1 腺体萎缩亚组分析在腺体萎缩改善方面，各亚组内中成药胃复春联合西药治疗的效果均显著优于单用西药（P < 0.001）。以随机效应模型进行亚组间差异检验，结果显示：按治疗疗程分组：亚组间差异无统计学意义（P=0.840）；按Hp根除方案分组：亚组间差异无统计学意义（P=0.315）；按对照组西药方案分组：亚组间差异无统计学意义（P= 0.675）。提示上述因素均不是本研究高度异质性的主要来源。见图 13。
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| 注：图A，治疗疗程亚组；图B，Hp根除方案亚组；图C，对照组西药方案亚组。 图 13 中成药胃复春联合西药改善腺体萎缩的亚组分析森林图 Fig. 13 Subgroup analysis forest plots of improved glandular atrophy by Chinese patent medicine Weifuchun combined with Western medicine |
在肠上皮化生改善方面，各亚组内中成药胃复春联合西药治疗的效果均显著优于单用西药（P < 0.001）。亚组间差异检验结果显示：按治疗疗程分组：亚组间差异具有高度统计学意义（P < 0.001），疗程≥8周亚组的效应量显著优于 < 8周亚组；按Hp根根除方案分组：亚组间差异无统计学意义（P=0.892）；按对照组西药方案分组：亚组间差异无统计学意义（P=0.906）。提示治疗疗程是肠上皮化生亚组效应差异的重要来源。见图 14。
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| 注：图A，治疗疗程亚组；图B，Hp根除方案亚组；图C，对照组西药方案亚组。 图 14 中成药胃复春联合西药改善肠上皮化生的亚组分析森林图 Fig. 14 Subgroup analysis forest plots of improved intestinal metaplasia by Chinese patent medicine Weifuchun combined with Western medicine |
本研究采用Meta分析方法，系统评价了中成药胃复春对胃癌前状态的临床疗效与安全性。针对腺体萎缩，共纳入10项RCTs，合计1 156例患者，分析结果表明，SMD=-1.78（95%CI：-2.22~-1.33）。针对肠上皮化生，共纳入9项RCTs，合计1 070例患者，分析结果表明，SMD=-2.05（95%CI：-2.79~-1.31）。腺体萎缩与肠上皮化生的异质性均较高，发表偏倚检验及漏斗图分析结果提示，相关RCT存在小样本效应。为降低发表偏倚对总体效应的影响，本研究采用剪补法进行校正。结果表明，在分别补充3项推测缺失研究后，两项主要结局的合并效应量仍具有统计学意义。效应方向未发生改变。这一结果表明，发表偏倚并非主要影响因素。进而进一步证实本研究结果具有一定稳健性。针对异型增生，共纳入2项RCTs，因数量有限未进行定量合并，仅作描述性分析，两项研究结果均显示，试验组病理评分显著低于对照组。
现有研究结果提示，相较于当前临床常用的单纯西医常规治疗方案，中成药胃复春联合常规西药在临床治疗中改善胃癌前状态方面具有明显优势。该联合方案可促进改善胃黏膜腺体萎缩程度，并降低肠上皮化生的病理分级。两项异型增生研究亦显示联合用药组病理评分更低，提示该方案在不同病理阶段均具有一定干预价值。总体来看，中成药胃复春联合西药可对胃黏膜核心病理改变产生积极影响。其疗效在多项分析模型及偏倚校正后仍保持稳定，为后续开展更高质量临床研究提供了理论支持。
当前中国慢性萎缩性胃炎发病率持续处于较高水平[22]，胃黏膜腺体萎缩、肠上皮化生、异型增生作为胃癌前病变的核心病理类型[23-24]，遵循Correa级联反应呈递进式演进，共同构成胃癌发生的连续病理通路[25]。
中成药胃复春由香茶菜、红参、炒枳壳3味药组成，组方紧扣胃癌前病变“本虚标实”的核心病机[26]，契合“扶正培本、健脾和胃、活血化瘀、解毒散结”的中医基本治则[27-28]。方中红参大补元气、扶正培本，可改善患者神疲乏力、纳差等全身症状[29]，提升机体免疫力与胃黏膜修复能力，为腺体萎缩、肠上皮化生、异型增生的逆转奠定正气基础；炒枳壳理气宽中、和胃除痞，能有效缓解上腹痞满、胀痛、嗳气、反酸等临床症状[30]，促进胃动力恢复与局部血供改善，助力患者临床症状积分与胃镜病理积分的下降；香茶菜清热解毒、活血化瘀、散结消癥，可有效抑制胃黏膜炎症反应[31]，改善局部微循环，减轻黏膜充血水肿与异常增生趋势，其作用机制与本研究中炎症因子水平下降、病理评分改善的结果直接相关。3味药合用，攻补兼施、标本兼顾，在腺体萎缩肠上皮化生异型增生的病变连续谱中，共同发挥多靶点、多通路的干预作用。
同时，本研究也存在一定局限性。纳入的13项RCTs均为国内单中心研究，样本量偏小，部分研究随机方法、分配隐藏及盲法实施报告不详尽，存在一定偏倚风险。同时，各研究疗效判定、指标检测标准未完全统一，导致Meta分析异质性较高。未来须开展多中心、大样本、设计严谨的RCT，延长随访来验证结论稳健性。
综上所述，现有临床证据提示，中成药胃复春联合常规西药治疗，有助于改善胃癌前病变患者的相关临床症状与中医证候，可减轻胃黏膜腺体萎缩、肠上皮化生的病理严重程度，对异型增生也具有一定干预作用，可为胃癌前病变的中西医结合防治提供兼具一定有效性与安全性的临床参考方案，具有一定的临床应用价值。
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4. The Second Affiliated Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300151, China