广泛性焦虑症（GAD）是一种以持续存在过分或不切合实际的焦虑为主要表现，常伴有心悸、汗出、易怒、敏感、震颤、肌肉疼痛等植物神经症状和运动性紧张^[1]，在中国发病率约为2.0%~4.7%，特定人群高达10%^[2]。国外最新研究已经显示，儿童和青少年中GAD患病率可能也在逐步上升^[3]。目前西医治疗本病应用最多的仍是抗抑郁药，虽然在短期内有效，但中断药物易引起戒断症状，患者依从性差^[4]，且目前尚没有研究数据表明这些药物的长期效果。加之耐药性是药物治疗广泛性焦虑症的另一大难点问题，因此如何改善这些人群的情志、生活质量以及减少不良药物反应，仍是医学研究者所面临的亟待解决的问题。腹部推拿是本课题组经数十年临床实践归纳、总结出的一套推拿特色手法，是隶属于“津沽脏腑推拿”体系的重要组成部分。既往研究^[5]已经证实腹部推拿可以改善血清素1A（5-HT1A）受体结合力，使患者体内5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）水平下调，下丘脑-垂体-肾上腺轴（HPA）的亢进状态得到改善，从而缓解GAD患者的焦虑不安、异常惊恐，睡眠障碍等症状。本次研究旨在证明腹部推拿治疗GAD临床有效性、安全性的同时，进一步探索腹部推拿治疗机制。

1 临床资料

本研究所有病例来源于天津中医药大学第一附属医院门诊患者，共60例，按照随机数字表法分成2组，腹部推拿组、西药对照组，各30例。研究过程中，两组共脱落10例，其中7例为西药对照组，4例在治疗1周后因不能耐受不良反应而主动放弃，另外3例因个人原因放弃；3例为腹部推拿组患者，均因个人原因主动放弃治疗。剔除0例。经统计学检验，两组在性别、年龄方面差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性，见表 1。

1.1 西医诊断标准

依照《中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）》^[6]GAD诊断标准：1）符合神经症的诊断标准。2）以持续的原发性焦虑症状为主要表现，并符合以下2项：①经常或持续缺乏明确对象及固定内容的恐惧或紧张不安；②伴有自主神经症状或运动性不安。

1.2 中医诊断标准

参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》^[7]。心脾两虚型：善思多虑不解，胸闷心悸，失眠健忘，面色萎黄，头晕，神疲倦怠，易汗，纳谷不馨。舌淡，苔薄白，脉弦细或细数。

1.3 病例纳入标准

1）符合CCMD-3广泛性焦虑症的诊断标准；符合心脾两虚证型诊断标准。2）以持续性的原发性焦虑症状为主，并符合下列2项：①经常或持续缺乏明确对象及固定内容的恐惧或紧张不安；②伴有自主神经症状或运动性不安。3）焦虑自评量表（SAS）评定≥50分，汉密尔顿焦虑症量表（HAMA）评定≥15分。4）年龄：20~56岁。5）焦虑症状持续≥6个月。

1.4 病例排除标准

1）重性抑郁症、躁狂病、精神分裂症及其他精神病性障碍者。2）对盐酸丁螺环酮药物成分过敏者。3）青光眼、重症肌无力、白细胞减少及对本品过敏者。4）有严重自杀倾向及危险的患者。5）妊娠或哺乳、经期妇女或产后未恢复者。6）患有心脑血管、肺、肝、肾、血液系统等严重疾病或功能损害者。

2 研究方法 2.1 研究分组

采用随机数字表法分为腹部推拿组和西药对照组各30例，腹部推拿组以腹部推拿法治疗，西药对照组采用口服丁螺环酮治疗，最后进行组间对照和自身前后对照。

2.2 治疗方法 2.2.1 腹部推拿组

根据中医脏腑学说和经络学说，采用腹部推拿中的按腹、揉腹、运腹、推腹，每日治疗1次，每次40 min。治疗原则：健脾升阳，养心安神。取穴：中脘、关元、气海、神阙、巨阙等。疗程：每日1次，连续治疗15 d。

2.2.2 西药对照组

口服丁螺环酮，5 mg，每日3次；连续治疗15 d。

2.3 观察指标

治疗前、疗程结束后及疗程结束后3个月时，应用SAS量表和HAMA量表评分。治疗前及疗程结束后，分别检测经颅多普勒及红外热像。

2.4 安全性指标

观察腹部推拿组治疗后腹部疼痛、腹部皮肤青紫瘀斑，原有疾病加重等不良事件以及西药对照组不良反应等。

2.5 疗效评价标准

参照1995年1月版《中医病证诊断疗效标准》郁病疗效评定标准拟定。基本治愈：症状消失，情绪稳定，工作生活基本恢复正常，随诊未复发，其测试标准分值较前减少80%~100%。显效：症状大部分改善，偶有不适感，能坚持工作和学习，测试标准分值减少60%~80%。有效：症状少部分消失，有较多不适感，测试标准分值减少30%~60%。无效：症状无改善，测试标准分值减少不足30%。

2.6 统计分析方法

采用SPSS 18.0软件分析，符合正态分布的计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组内前后比较采用配对t检验，组间比较采用两独立样本t检验，计数资料采用构成比或率表示，组间比较采用χ²检验，等级资料组间比较采用秩和检验，以P < 0.05为差异有显著性。

3 结果与分析 3.1 疗效分析

经统计分析，两组治疗后疗效比较有统计学差异（P < 0.01），腹部推拿组疗效优于西药对照组，见表 2。

3.2 经颅多普勒左侧椎动脉的峰值平均血流速度比较

经统计分析，腹部推拿组和西药对照组在治疗前左、右侧椎动脉的峰值平均血流速度相比较无统计学差异（P > 0.05），证明腹部推拿组和西药对照组具有可比性。治疗后两组双侧椎动脉峰值平均血流速度均降低，但是经过t检验统计结果两组治疗前后组内、组间比较均无统计学差异（P > 0.05），见表 3。

3.3 左、右侧额部温度比较

经统计分析，腹部推拿组和西药对照组在治疗前额部温度比较无统计学差异（P > 0.05），证明两组具有可比性。治疗后，两组左侧额部温度均有降低，但是经过t检验统计结果证明腹部推拿组和西药对照组两组治疗前后组内、组间比较均无统计学差异（P > 0.05），见表 4。

3.4 汉密尔顿焦虑量表（HAMA）观察

经统计分析，腹部推拿组和西药对照组治疗前HAMA量表积分比较无统计学差异（P > 0.05），两组具有可比性。治疗后，两组与治疗前相比，均有统计学差异（P < 0.01），说明运用腹部推拿和西药均可以改善GAD症状。腹部推拿组和西药对照组治疗后组间比较有统计学差异（P < 0.01），且腹部推拿对于改善HAMA量表积分情况明显优于西药对照组。3个月随访，两组组间比较有统计学差异（P < 0.01），说明腹部推拿组的HAMA量表积分改善持续时间较西药对照组有一定优势，见表 5。

3.5 不良反应观察

治疗结束后两组患者共出现不良反应4例，腹部推拿组未出现不良反应；西药组出现4例，其中有1例患者在服药后出现胃肠不适，2例患者服药后出现轻度头晕、头痛症状，1例患者服药后出现恶心、呕吐症状，停药后症状消失，见表 6。

4 讨论

广泛性焦虑症属于中医学“郁证”、“惊悸”、“怔忡”、“不寐”、“百合病”、“卑惵”、“脏躁”等情志病范畴，与中医学中的“神”密切相关^[8]。从中医学角度认识，本病病位在脑，涉及脾、心、肝、肺、肾等多个脏腑，病情复杂，病因多由于思虑过度，日久则脾失健运，心神失养，肺失宣降，肝血亏虚，肾精暗耗^[5]，一旦有外界的情绪刺激，则诸症皆现。本课题组经过多年经验总结得出，虽然GAD的病位涉及多个脏腑，但是由情志诱发，最终导致脾失健运，气血生化无源，以致脏腑阴阳失调、气血失和，病情复杂多变，因而症状多样，病势缠绵。

腹部推拿是调节脾胃升降功能极其有效的手法，医者运用自身内在功力和手法操作的技能技巧调节脾胃升降的功能，不仅可治疗脾胃病变，亦能有益于人体元气的资生，对其他脏腑的功能也起着重要的调节作用。腹部推拿直接作用于腹部，通过经络系统介导，调节脾胃功能，以患者腹部的被动刺激，提升阳气，使脾的功能健旺，水谷精微物质的吸收就充分以“升阳”；脾胃健运，则水谷精微化生正常，才能将阳气之“精者”上输于心，充养心神，则神得安。本研究结果也证实，腹部推拿治疗GAD疗效优于西药对照组。同时，通过HAMA量表评估治疗后3个月的情况也进一步验证腹部推拿组对于GAD患者症状的改善持续时间也有一定优势。

许多研究文献表明，焦虑情绪可以加快脑血流速度，接近90%的GAD或强迫症患者经经颅多普勒检测显示椎动脉血流速度加快，被误诊为脑供血不足。本研究也尝试探索腹部推拿对干预GAD患者的左侧、右侧椎动脉的峰值平均血流速度情况，研究结果表明腹部推拿可以降低GAD患者左侧、右侧椎动脉峰值平均血流速度不明显。但囿于检查环境所限，考虑出现这种情况的原因可能与推拿后没有即刻做检查有关，未来还需进一步优化检测方案以进一步得到更为科学的数据。

人体是自然生物，会不断向周围空间发散红外辐射能。然而当人体患病或某些生理状况发生变化时, 全身或局部的远红外辐射热能将受到破坏或影响, 于是在临床上表现为组织温度的升高或降低。因此测定人体温度的变化，也就成为临床医学诊断疾病的一项重要指标。因此，本课题组利用红外热像仪采集GAD患者体表面的远红外辐射热, 形成远红外热像图, 反映GAD患者体表热场分布，来尝试探索腹部推拿对GAD患者额部温度的影响。腹部推拿和西药均可以降低两侧额部温度，但是降低的程度均无统计学意义，考虑这与课题组前期制定受试者检查流程不完善有关。未来，课题组也希望能制定出更为完善的受试者诊疗流程，能第一时间干预后即刻检查以获取更为科学的研究数据。

本项研究表明，单纯运用腹部推拿的患者没有出现不良反应，西药组有4例出现不良反应。证明腹部推拿治疗GAD不良反应少，患者依从性高，能够为GAD患者提供一种更为有效、安全、绿色的治疗方法及临床治疗方案。