功能性消化不良（FD）为临床上较常见的胃肠道功能紊乱疾病，是以慢性和反复性为特征，并无组织结构和生化异常的上消化道症候群^[1]，具有上腹痛、上腹胀、上腹部烧灼感、早饱等症状。中医学属于“胃脘痛”、“胃痞”的范畴。目前国外研究显示，全球患病率为5%~40%不等^[2]，而亚洲为8%~23%^[3]。FD症状迁延反复，常伴有焦虑抑郁，严重影响患者生活和工作，使国家卫生保健事业经济负担加重。目前，西医治疗多采用抑酸护胃药及促胃肠动力药以对症治疗，其复发率高，并且长期服用西药易引起不良反应。而临床实践证明，中医（包括中药和针灸）对其疗效显著^[4-5]。靳三针为靳瑞教授创立的每次取穴3处的针刺疗法，其中“胃三针”是专为胃脘部疾病而设的。故本研究采用随机对照实验观察“靳三针”中的“胃三针”结合健胃舒颗粒治疗脾虚气滞型FD的临床疗效，进一步明确FD的发病机制，以期为临床运用提供参考。

1 资料与方法 1.1 一般资料

研究对象为2017年1月-2018年1月广东省第二中医院门诊及住院的FD患者（脾虚气滞型），共43例，并用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。经统计学分析，两组的一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表 1。

1.2 诊断标准 1.2.1 西医诊断标准

参照2016年罗马学术委员会制定的罗马Ⅳ FD诊断标准^[6]制定。诊断标准应具有以下1项或多项症状：1）餐后饱胀不适。2）早饱感。3）上腹痛。4）上腹烧灼感。且无可解释症状的器质性疾病（包括胃镜检查）证据。诊断前症状出现至少6个月，近3个月符合以上标准。

1.2.2 中医分型（脾虚气滞证）诊断标准

参照2017年中华中医药学会脾胃病分会制定的《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见》^[7]制定。具体如下：主症：1）胃脘痞闷或胀痛。2）纳呆。次症：1）嗳气。2）疲乏。3）便溏。舌脉：1）舌淡，苔薄白。2）脉细弦。证候诊断：主症2项，加次症2项，参考舌脉，即可诊断。

1.3 纳入标准

1）符合上诉诊断标准。2）年龄在18~60岁。3）知情同意，能配合研究，定期复查。

1.4 排除标准

1）伴有影响胃肠动力的消化系统器质性疾病。2）合并严重的心、脑、肾等脏器疾病或精神类疾患者。3）依从性差，不能定期复查者。4）害怕针灸、有针灸禁忌症及对所用药物过敏者。5）哺乳妊娠或正准备妊娠的妇女。

2 治疗方法 2.1 治疗组

给予患者针刺胃三针及口服健胃舒颗粒。

选穴：胃三针（双中脘、双内关、双足三里）。予常规消毒所针穴区皮肤，采用一次性无菌针灸针（苏州华佗牌；规格：0.30 mm×40 mm）进行针刺，先针内关，提插捻转得气后予泻法，其余穴位平补平泻。每次留针30 min，间隔15min行针1次，每日1次。

健胃舒颗粒（广东一方药厂，粤药制字Z20071342）为包含黄芪、桂枝、白芍、木香、枳实、厚朴、鸡内金、黄芩等的中药复方颗粒制剂，每包5 g，1包/次，每日3次，餐前30 min冲服。

2.2 对照组

用枸橼酸莫沙比利片（成都康弘药业集团股份有限公司，国药准字H20031110），每次5 mg，每日3次，餐前30 min口服。

两组均在4周后观察临床疗效。

3 疗效评价 3.1 评价指标

将两组患者治疗前后上腹胀、上腹痛、上腹烧灼感、早饱等主要症状按严重程度进行分级评分：0级（0分）：无症状；Ⅰ级（1分）：症状轻微，不影响日常生活；Ⅱ级（2分）：症状中等，部分影响日常生活；Ⅲ级（3分）：症状严重，影响到日常生活，难以坚持工作^[7]。

3.2 疗效判定

临床疗效参考《功能性消化不良中西医结合诊疗共识意见（2017年）》^[7]制定，疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%（尼莫地平法）。疗效标准：1）临床痊愈：临床症状、体征完全消失或基本消失，疗效指数≥90%。2）显效：临床症状、体征明显改善，60%≤疗效指数＜90%。3）有效：临床症状、体征明显好转，30%≤疗效指数＜60%。4）无效：临床症状，体征无明显改善，甚至加重，疗效指数＜30%。其中，总有效率=（痊愈+显效+有效）/总病例数×100%。

3.3 水负荷联合B超试验

患者于入组前和疗程结束后空腹进行水负荷试验。嘱患者以300 mL/min的速度饮入纯净水，至刚出现饱足感时的饮水量为阈值饮水量（TV），在B超下测量此时的近端胃容积，即阈值近端胃容积（SPTV），按此模式继续饮水，直至患者不能继续饮水或完全饱足时的饮水量为饱足饮水量（SV），在B超下测量此时的近端胃容积，即饱足近端胃容积（SPSV）。B超测量公式：体积=左右径×前后径×上下经×0.68（cm³）。

3.4 生活质量

简明健康状况量表（SF-36）分为8个维度，并采用李克累加法来计算各维度的得分（0~100），得分越高，生存质量越好。

3.5 统计学方法

使用SPSS 19.0软件整理分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组内治疗前后比较采用配对t检验；组间比较采用两独立样本t检验；计数资料组间比较采用χ²检验，以P < 0.05为差异具有统计学意义。

4 结果 4.1 症状积分对比

治疗前，两组患者的症状积分差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性；治疗后，2组的症状均有所好转，且治疗组症状改善优于对照组。见表 2。

4.2 临床疗效对比

治疗组患者总有效率均显著高于对照组，差异有统计学意义。认为治疗组治疗脾虚气滞型FD优于对照组。见表 3。

4.3 水负荷试验

治疗前两组各数据无统计学差异（P＞0.05），治疗后，治疗组TV、SV、SPTV的改善程度优于对照组（P＜0.05），但SPSV两组间无明显差异（P＞0.05）。见表 4。

4.4 生存质量得分对比

治疗前，两组患者的生存质量得分差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性；治疗后，两组的生存质量积分均有所升高，且治疗组低于对照组，与治疗前相比，差异均有统计学意义（P＜0.05），详见表 5。

5 讨论

目前，FD的病因及发病机制尚未完全明确，主要与胃肠动力障碍、胃肠应激反应强化、内脏高敏感性、社会心理因素、幽门螺杆菌感染等关系密切，并有学者^[8]认为FD发病的核心机制是脑肠轴功能异常。中医学认为其病因多为外邪侵袭、饮食积滞、痰浊凝滞、瘀血停滞、情志失调、脾胃虚弱，本病虚实夹杂，脾虚气滞为其基本病机^[9-10]。中医学治疗脾胃气机失常有多种方法，而针灸、中药就属于其中的治疗方法，并且FD被公认属于一级针灸病谱^[11-13]。

全国著名针灸学家靳瑞教授集历代名家的临床经验之精华以创“靳三针”，而“胃三针”取自于此。中脘位处胃脘部，为足阳明胃经之募穴，属于局部选穴，“经脉所过，主治所及”。足三里为足阳明胃经之合穴，是调理脾胃的要穴，属循经远取；有研究表明，针刺足三里可恢复Moti-lin、Ghrelin水平，促进胃肠动力^[14]；内关，属心包经，且为八脉交会穴，通于阴维脉，并与之合于胃、心、胸，故内关为宽胸理气、通络止痛之要穴。三穴配伍，远近结合，上下相迎，主治胃脘部疾病。健胃苏颗粒为包含黄芪、桂枝、白芍、枳实、厚朴等成分的纯中药制剂，疗效颇佳。方中黄芪为君药，健脾益气，使脾气健旺，则气血生化有源，促进胃肠运动；桂枝、白芍、木香、枳实、厚朴为臣，其中桂枝、白芍和里缓急，柔肝止痛；木香行气疏肝，与枳实、厚朴相伍有增强下气通腑除胀之功，促进胃肠蠕动，缓解腹部胀满之征；鸡内金健胃消食，三七散瘀定痛；黄芩为佐药，一来牵制全方之温燥，二来阻制肝郁化热之象。诸药合用，消补兼施，寒温并用，气机升降有制，既能健运脾胃又疏肝理气，虚可补，滞可行，共奏健脾疏肝、行气消滞、除胀止痛功效。且现代药理研究表明，健胃舒颗粒具有调节胃排空功能、镇痛等作用^[15]。水负荷联合B超试验是评估内脏敏感性的手段之一，具有简单，经济，结果直观，非侵入性等优点^[16]。结果提示，胃三针结合健胃舒颗粒能使脾虚气滞型FD患者的内脏感觉异常情况得到明显改善，恢复胃容受性舒张功能。

研究结果表示，胃三针结合健胃舒颗粒治疗脾虚气滞型FD的过程中，症状积分、临床疗效、水负荷试验得分及生存质量得分均优于对照组（P＜0.05），说明其治法能促进胃功能恢复，改善内脏敏感性，明显提高生活质量。桂枝、白芍缓急止痛，木香、枳实、厚朴行气，三七散瘀定痛，内关宽胸理气，从而令本方在改善上腹胀、上腹痛、嗳气发挥良好效果。本研究在治疗脾虚气滞型FD的过程中，以健脾疏肝理气为中心，创造性的把中药内服与胃三针外治相结合，提供针药结合的治疗思路，发挥中药调理脏腑气血阴阳的特点，同时兼顾针灸激发机体自身调节功能的优势，因此疗效甚佳。

综上所诉，胃三针结合健胃舒颗粒治疗脾虚气滞型FD具有确切疗效，能显著改善患者症状，改善内脏的高敏性，全面提高生活质量，值得广泛推广。当然，本研究也存在一定的不足，有待进一步的随访、更大样本的临床数据支持和其作用机制的深入研究。