失眠是以入睡困难、睡眠浅、早醒以及多梦等为主要表现, 情志失调、饮食不节、劳累等是常见的发病因素。据报道, 中国大概有45.5%的人群存在不同程度的睡眠问题^[1]。临床上治疗失眠多用镇静催眠药, 尽管有效, 但有药物依赖、成瘾性等诸多不良反应。而针灸以其安全有效、无不良反应的优势备受医患重视, 此方面的研究也日趋增多。目前关于失眠的针灸临床取穴研究主要有安神法^[2-3]、调理阴阳跷脉^[4]、子午流注纳子法^[5]、辨证取穴法^[6]、背俞取穴法^[7]几个方面。针刺治疗阴虚火旺型失眠的方法主要有补阴泻阳法^[8]。本研究以阴阳学说为理论基础, 针刺导引气机为方法, 观察治疗阴虚火旺型失眠疗效, 现报道如下。

1 资料与方法 1.1 一般资料

本研究共收集85例患者, 完成病例85例。针刺组43例, 其中男20例, 女23例, 平均年龄(52.33±10.00)岁。对照组42例, 其中男19例, 女23例, 平均年龄(52.43±9.67)岁, 两组患者的病程均在1个月~11年不等。针刺组患者的睡眠率最低8.33%, 最高50.00%, 平均睡眠率为(27.60±14.30)%; 对照组患者的睡眠率最低16.66%, 最高57.14%, 平均睡眠率为(28.45±13.78)%。两组病例之间性别、年龄、病程以及治疗前睡眠率比较均无统计学差异(P>0.05), 两组病例之间具有可比性。

1.2 诊断标准

西医诊断标准参照《中国精神障碍分类与诊断标准》(CCMD-3)^[9]中非器质性失眠诊断标准而制定。中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》^[10]中相关标准制定, 主症:1)失眠(包括入睡困难、易醒、醒后不寐), 有反复发作史。2)中医辨证为阴虚火旺型者, 主要表现为失眠, 两颧潮红, 或头晕耳鸣, 或口干口苦, 或便秘, 或腰膝酸软, 舌红少苔或无苔, 脉细数或浮等。

1.3 纳入标准

1) 符合西医诊断标准。2)符合中医诊断标准。3)年龄在20~70岁之间。4)已签署知情同意书。

1.4 排除标准

1) 患者因精神、心理原因不能配合治疗者。2)妊娠或哺乳期妇女, 酗酒或药物依赖者, 精神病患者。3)合并有心血管、肺、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者。

1.5 方法 1.5.1 治疗方法

1) 针刺组给予引火归元配穴法治疗, 取穴:巨阙、天枢、气海、关元、神庭、神门, 采取仰卧位, 皮肤进行常规消毒, 根据穴位的不同, 选取相应长度的不锈钢毫针(0.3 mm×40 mm、0.3 mm× 25 mm), 快速刺入皮肤, 头部穴位采用平刺, 腹部穴位采用直刺法, 给予捻转提插以得气。其中神庭穴平刺0.5~0.8寸(同身寸, 下同), 神门采取直刺0.3~0.4寸操作, 余腹部穴位直刺0.5~1.0寸, 采取捻转平补平泻法。得气后留针25 min, 每日1次, 10次为1个疗程, 每疗程休息1 d, 共2个疗程。疗程结束后对患者的临床治疗效果进行评定记录。随访2周, 并对临床疗效进行评定记录。2)对照组给予艾司唑仑口服。每晚睡前30 min由患者自行口服, 每次1 mg, 依患者实际情况, 可酌加为2 mg/次。10 d为1个疗程, 1个疗程休息1 d, 共2个疗程。疗程结束后对患者的临床治疗效果进行评定记录。随访2周, 并对临床疗效进行评定记录。

1.5.2 疗效标准

1) 失眠的临床疗效标准采用国际统一的睡眠效率值计算公式进行判定:睡眠率=实际入睡时间/上床至起床总时间×100%。痊愈:症状消失, 睡眠率达75%以上。显效:症状缓解, 睡眠率达65%以上。有效:症状改善, 睡眠率达55%以上。无效:症状如前, 睡眠率在40%以下。

2) 匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI):此量表分别从主观睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍7个方面评定受试者的睡眠质量, 总分范围为0~21分, 得分越高, 表示睡眠质量越差。

3) 阿森斯失眠量表(AIS):此量表包括入睡时间、夜间苏醒、比期望的时间早醒、总睡眠时间、总睡眠质量、白天情绪、白天身体功能(体力或精神:如记忆力、认知力和注意力等)、白天思睡8个项目, 每个项目分4个等级, 记0~3分, 总分范围为0~24分, 得分越高, 表示睡眠质量越差。

1.5.3 统计学方法

使用SPSS 23.0软件进行统计分析, 计量资料采用均数±标准差(x±s)表示, 计量资料两组间比较采用两独立样本t检验, 重复测量资料采用重复测量方差分析, 计数资料采用构成比或率表示, 组间比较采用χ²检验, P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果 2.1 临床疗效比较

两组病例治疗后, 睡眠效率按照国际统一标准计算, 对临床疗效统计结果见表 1。治疗后, 针刺组总有效率与对照组比较, 差异有统计学意义(P < 0.05)。

2.2 PSQI评分比较

两组病例治疗前、治疗后、治疗后2周PSQI评分统计结果记录见表 2。治疗后, 两组患者PSQI均较治疗前降低, 差异有统计学意义(P < 0.05), 针刺组优于对照组, 差异有统计学意义(P < 0.05)。治疗后2周, 针刺组PSQI与治疗前比较, 差异有统计学意义(P < 0.05), 对照组与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。针刺组PSQI明显优于对照组, 差异有统计学意义(P < 0.05)。

2.3 AIS评分比较

两组病例治疗前、治疗后、治疗后2周AIS评分统计结果记录见表 3。治疗后, 两组患者AIS评分均较治疗前降低, 差异有统计学意义(P < 0.05), 针刺组优于对照组, 差异有统计学意义(P < 0.05)。治疗后2周, 针刺组AIS评分与治疗前比较, 差异有统计学意义(P < 0.05), 对照组与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。针刺组PSQI评分明显优于对照组, 差异有统计学意义(P < 0.05)。

3 讨论

原发性失眠, 其中医病因病机十分复杂^[11-15]。阴虚火旺型失眠主要病机为肾阴亏于下不能上济于心, 心阳无所依附, 独亢于上, 成心肾不交、阴虚阳浮之势。其病位主要在心与肾。《类经》所谓"阴阳者, 一分为二也"。人体是一个内外上下平衡的小宇宙, 气机随日月、四季而呈四维圆式运动, 针刺通过导引气机使之回归平衡。本型失眠常规治法为滋阴降火, 引火归元之法, 即引虚火、浮火下藏于命门。

引火归元配穴法, 一方面, 气海为一身气之海, 关元为元气之府, 两者合用培元固本; 另一方面, 巨阙为心之募穴, 手少阴心经为君火, 关元为元气之府, 又为小肠募穴, 小肠经六气为寒水。君火者, 相火之终气, 相火下降于水中为君火之始气。两穴并用引上浮之火下降, 封藏于太阳寒水之中^[16]; 天枢为中焦气机升降之枢纽, 有通达中焦气机、开郁滞之功, 中焦气机旋转, 则上下交济, 神庭、神门安神, 诸穴合用, 使心肾交济, 阴阳平衡。

引火归元配穴法治疗失眠阴虚火旺证不同于背俞取穴法调理五脏以及镇静安神与滋阴降火法, 其独特之处在于:理论上, 以"阴阳学说"为基础, 研究思路上, 充分发挥针灸导引气机的优势, 以潜阳为法, 标本兼治, 固护元阳。

本研究结果显示, 引火归元针刺治疗能明显延长入睡时间、减少苏醒次数、恢复白天体力和精神状态, 同时能减少患者催眠药物的应用。与单纯应用镇静催眠药物相比, 可明显改善入睡时间, 提高睡眠质量, 并且能提高白天的精神状态, 尤其是在治疗结束后2周随访时, 仍然能够保持治疗时的效果, 证明其远期疗效确切, 临床上值得推广。

针灸治疗失眠临床疗效确切, 相比传统西药治疗不良反应小、复发率低, 但研究方案的设计中仍然存在着一些问题:纵观针灸治疗失眠的临床研究文献, 分析发现, 大样本的研究较少, 这使得证明针灸治疗失眠有效的临床证据不够充分; 针灸治疗失眠症, 关于疗程的长短、疗效评估的时间、针灸治疗间隔等因素, 临床相关研究比较少, 而这些是评估针灸治疗失眠症疗效的关键因素; 规范试验组和对照组的设立, 注重变量的设定, 能更加系统、科学地评价针灸疗效, 对于治疗失眠的意义就显得尤为重要和迫切^[17-18]。