干眼症是目前眼表最常见的疾病之一。西医认为干眼症的病因是由于泪液的质、量或动力学异常导致泪膜不稳定，泪液动力学异常，或眼表微环境失衡，从而造成眼部多种不适症状，严重者会造成角膜炎，角膜溃疡，视功能障碍等^[1]。中医认为肝肾阴虚、肺阴不足等会导致泪液分泌减少，形成干眼症。运用滋补肝肾、滋阴清肺、益气养阴等治法有利于患者康复^[2]。《银海精微》中提出了驻景丸这一方剂，该方剂具有滋补肝肾的功效，适用于治疗由肝肾不足引起的眼科疾病^[3]。近年来上海中医药大学附属市中医医院眼科采用人工泪液滴眼联合口服驻景丸加减方，配合中药熏蒸治疗干眼症，取得了不错的临床疗效，现总结如下。

1 对象与方法 1.1 临床资料选择

本研究采用回顾性研究方法。纳入2022年3月—2024年2月于上海中医药大学附属市中医医院眼科门诊就诊的干眼症患者，中医辨证为肝肾阴虚证。每组各收集30例60眼。依据治疗方法的不同，将患者分为对照组和中西医治疗组，对照组单纯使用玻璃酸钠滴眼液治疗，共30例（60只眼），中西医治疗组采用玻璃酸钠滴眼液加用驻景丸加减方口服，联合中药熏蒸治疗，共30例（60只眼）。收集两组患者性别、年龄、治疗前荧光染色泪膜破裂时间（FBUT）、泪液分泌试验（SIT）、角膜荧光染色评分（FL）等基线资料。研究通过上海中医药大学附属市中医医院伦理委员会批准（批准号2024SHL-KYYS-71）。

1.2 纳入及排除标准

诊断标准：按照《中国干眼专家共识：免疫性疾病相关性干眼（2021年）》中的干眼症诊断标准^[4]：1）患者主诉有眼干、烧灼感、异物感、刺痛感、眼红、畏光、视疲劳等临床症状。2）FBUT小于10 s。3）SIT小于10 mm/5 min。4）FL超过2分。

纳入标准：1）患者符合干眼诊断标准。2）中医辨证为肝肾阴虚证。3）患者治疗方案为玻璃酸钠滴眼液或玻璃酸钠滴眼液加用驻景丸加减方口服，联合中药熏蒸治疗，未合用其他治疗手段。4）患者有完整的治疗前及治疗4周后病例资料。

排除标准：1）全身疾病所致的干眼症。2）具有感染性眼病患者。3）合并葡萄膜炎、青光眼或先天性无泪腺疾病史。4）妊娠期或哺乳期女性。5）眼科手术史。6）患者病例资料不完整，或采用了其他干眼症治疗手段。

1.3 治疗方案 1.3.1 分组及用药

对照组仅使用玻璃酸钠滴眼液（珠海联邦制药股份有限公司，规格：5 mL∶5 mg）治疗，每日滴眼3~4次，每次1~2滴，根据症状可适当增减。

中西医治疗组在使用玻璃酸钠滴眼液的基础上，加用驻景丸加减方口服，联合中药熏蒸治疗。

驻景丸加减方的药物组成包括：楮实子18 g，车前子9 g，枸杞子9 g，茺蔚子18 g，五味子9 g，生地黄9 g，生三七3 g，用水煎煮，每日1剂，分早晚2次服用。

中药熏蒸方组成：金银花10 g，桑叶10 g，大青叶10 g，防风6 g，薄荷（后下）6 g。用水煎煮，煮沸后睁眼在药液的蒸汽中熏蒸15~20 min，每日1次。

1.3.2 随访时间

两组患者均连续治疗4周，收集两组治疗前及治疗4周后的临床数据。

1.4 观察指标

研究所有检查均由两名接受过相同培训，测量方法和评判标准一致的医师完成。

荧光素染色泪膜破裂时间（FBUT）：灭菌滴管吸取1%荧光素钠溶液（2 μL）滴于结膜囊，指导被检者瞬目3~4次使荧光素涂布于眼表，测量被检者从末次瞬目至角膜出现首个黑斑的时间为泪膜破裂时间，测量3次取平均值。

泪液分泌试验（SIT）：泪液分泌试纸放在患者下眼睑结膜穹隆处中外1/3处，闭眼5 min后，记录泪液浸湿的长度。

角膜上皮荧光染色评分（FL）：结膜囊内滴入少量荧光素钠染色剂，钴蓝光观察角膜染色情况。角膜未染色记为0分，角膜染色面积小于角膜总面积的1/3记为1分；角膜染色面积大于角膜总面积1/3，小于1/2记为2分；角膜染色面积大于角膜总面积的1/2记为3分。

临床效果：1）治愈：临床症状全部消失，FBUT大于10 s，SIT大于10 mm，FL为0分。2）显效：临床症状明显改善，FBUT为8~10 s，SIT为5~10 mm，FL为1分。3）有效：症状部分改善，FBUT为5~8 s，SIT为5~10 mm，FL为2分。4）无效：临床症状改善不明显，FBUT小于5 s，SIT小于5 mm，FL为3分。总有效率=治愈率+显效率+有效率。

1.5 统计学方法

计量资料用平均值±标准差（x±s）表示。两两数据比较使用配对t检验。计数资料以百分率（%）表示，计数资料比较使用χ²检验。为控制研究中的选择偏倚和潜在混淆因素的影响，使用稳定型逆概率加权法对两组患者基线资料进行调整，包括：患者年龄、性别、FBUT，SIT，FL。P < 0.05认为具有统计学意义。

2 结果 2.1 患者基线资料

对照组中女性患者19例，男性患者11例，年龄23~82岁，平均年龄（48.36±3.87）岁。中西医治疗组中女17例，男13例，年龄23~85岁，平均年龄（49.54±4.11）岁。两组患者FBUT，SIT，FL数值差异均无统计学意义（P均 > 0.05），具有可比性。两组患者治疗前基本情况，见表 1。

2.2 临床效果

治疗4周后，对照组总有效率为76.7%，中西医治疗组总有效率为90.0%，中西医治疗组总有效率显著优于对照组，两组比较差异有统计学意义（χ²=6.721，P < 0.05），见表 2。

与治疗前相比，治疗4周后，两组患者FBUT、SIT值均增加，FL值均降低，各组数据与治疗前相比差异有统计学意义（P均 < 0.01）。与对照组相比，治疗4周后，中西医治疗组FBUT、SIT值增加更多，FL值降低更多，差异有统计学意义（P均 < 0.01），见表 3。

3 讨论

随着电子产品的普及，日常生活中电子产品的应用明显增加，同时环境污染日益加重，这些都造成干眼症的患病率逐年增加^[5-6]。干眼症的临床症状表现各异，包括眼疲劳、眼干、烧灼感、异物感、眼红、畏光，严重者会出现视物模糊、视力波动等情况，给患者生活，工作和学习带来影响^[7-8]。西医干眼症最常用的治疗方法是使用人工泪液，玻璃酸钠滴眼液是目前比较常用的一种人工泪液，可以补充眼部水分，改善干眼症状。但是对于中重度干眼症患者，玻璃酸钠滴眼液只能暂时缓解症状，经常需要联合其他药物进行治疗。有相当一部分患者在积极补充人工泪液后，症状仍旧没有明显缓解，眼部不适症状还是存在。因此寻求有效的中医药治疗方法具有重要的临床意义。

在中医理论体系中，干眼症被归类为“神水将枯”和“白涩症”，其病机为肺阴虚，精血不足，肝肾不足，目珠失养，清阳不起，无法滋养双目，从而引发干眼症状。因此，针对其病机，干眼症的主要治疗原则应是养阴清热，疏肝养肺^[9]。众多研究已经证实，中西医结合的疗法对于干眼症的治疗效果显著，能够有效缓解干眼症状^[10-12]。驻景丸具有滋补肝肾的功效，适用于治疗由肝肾不足引起的眼科疾病。基于此，本研究在原方的基础上，结合干眼症的具体症状进行了适当的调整，方中楮实子、枸杞子、菟丝子活血明目、益精明目，同时能够滋补肝肾、平衡阴阳；生三七活血补血，促进血液循环；茺蔚子通血脉，清肝明目，提高眼睛的视觉功能；生地黄养血滋阴；车前子利水除湿，舒经通络明目；五味子益气生津，补虚明目。诸药合用，共奏补益肝肾、养血滋阴，明目养眼的之功。

中药熏蒸通过熏蒸的温热功效，达到药物直接吸收的作用，使药物利用更充分，能宣通玄府、濡养目窍^[13-14]。同时蒸汽的温度会刺激患者泪腺分泌，改善泪液分泌状态^[15-16]。熏蒸时的热度还可以有效打开患者的睑板腺开口、改善睑板腺功能，增加睑板腺分泌物的流动性，从而增加了泪膜的稳定性^[17]。金银花疏风清热、养血补虚；桑叶疏散风热、清肝明目；大青叶清热解毒、凉血消斑；薄荷疏肝理气、清利头目；防风宣通玄府，引津液上行于目，达“辛以润之”的功效。诸药合用，发挥滋阴清热、疏肝润目的功效，可以有效抑制炎症因子的表达，从而改善干眼症状。

FBUT，SIT和FL是临床上常用于检测干眼症严重程度的指标。研究发现，相较于单纯使用人工泪液，人工泪液治疗结合驻景丸加减方口服，联合中药熏蒸能够更有效的改善泪膜稳定性，增加泪液分泌，改善角膜状态，从而改善干眼症患者的症状，充分表明中西医治疗组的优势。

综上所述，使用人工泪液结合驻景丸加减方口服，联合中药熏蒸治疗干眼症效果优于单纯使用人工泪液组，该方法安全有效，可有效改善患者的临床症状，提高患者的生活质量。