耳部按摩是在中医理论指导下，运用一定的手法在耳部特定部位进行规范性按摩，起到防治疾病、增强体质、整体保健作用^[1]的常用中医养生保健服务手段。近年来亚健康问题逐渐成为常态，而中医药在其防治方面具有显著优势，包括耳部按摩在内的中医保健方法，以其简便效廉验的特点在中医养生保健领域得到了广泛应用^[2-4]。耳部按摩作为一种传统疗法和现代结合的辅助治疗手段，具有无创、低成本的干预优势，在多种疾病的管理与养生保健服务中具有独特临床应用价值。然而，研究显示中医养生保健服务领域的规范化、专业化程度不足^[5]，现有的标准无法满足质量控制和领域发展需要。

近年来，中医药蓬勃发展，其相关服务领域亦得到多项国家政策支持。2016年10月，中共中央、国务院出台《“健康中国2030”规划纲要》，提出开展中医中药中国行活动，大力传播易于掌握的养生保健技术方法^[6]。2023年4月，国家中医药管理局颁布《中医养生保健服务规范（试行）》，对中医养生保健服务（非医疗）机构所供服务进行规范并提供支持^[7]。中华中医药学会受国家中医药管理局法监司委托，响应国家政策号召，分别于2023年4月和6月组织召开了两次中医养生保健服务技术相关工作会议。会中包括《中医养生保健服务（非医疗）技术操作规范耳部按摩》（下文简称“本文件”）在内的12个项目通过专家审查并正式立项。本次标准修订旨在指导养生保健（非医疗）机构从业者规范进行耳部按摩保健服务，提高耳部按摩在中医养生保健服务领域的服务质量和水平，更好地满足人民健康需求。本文主要通过文献研究的方式，收集并分析处理多维度证据，提供修订意见，也为后续进行专家调研等工作夯实基础。

1 研究方法

本次修订工作依照团体标准的整体制修订流程进行（见图 1）遵循“多维证据体”思路^[8]开展标准修订。“多维”主要体现在证据性质与来源的多样性，基于循证医学原则，同时结合中医学自身特点^[9]。此次研究聚焦于团体标准修订的文献研究环节，多维在此阶段体现为文献以国家政策为指导、以标准文件为依据、以学术论文为参考，从3个不同维度进行证据的收集与整合，并串联成证据体，为将原标准修订为团体标准《医养生保健（非医疗）技术操作规范耳部按摩》（T/CACM ****—202*）提供支持与参考。而在整体修订过程中，多维又体现在“文献研究法”“专家问卷调查法”“专家会议法”三法合一，保证了本次修订的科学性。

1.1 文献检索 1.1.1 检索来源

1）政策来源：中国政府网、国家中医药管理局政府网站等官方网站。2）标准来源：各标准网站（全国标准信息公共服务平台、工标网、中国标准服务网、全国团体标准信息平台、中医药标准与指南信息服务平台）以及相关标准制定学术组织团体官方网站（世界中医药学会联合会、世界针灸学会联合会、中华中医药学会官网、中国针灸学会官网）。3）论文来源：中国知网、维普期刊数据库、万方数据库等检索平台。

1.1.2 检索策略

1）政策检索策略：以“中医养生保健”“耳穴”等为关键词，通过计算机网络，在政府机构官方网站进行检索。2）标准检索策略：以“耳穴”“耳针”“耳部”“操作规范”等为关键词，在国内各标准网站、相关标准化组织团体官方网站进行检索。3）论文检索策略：以“耳穴”“耳部”为第一检索词，以“养生”“保健”“治未病”“亚健康”“体质”等为第二检索词，将两部分检索词组合成检索式进行检索，检索式中同一部分检索词之间以“Or”连接，一二检索词之间以“And”连接。

1.1.3 纳入标准

1）政策纳入标准：纳入所有与耳穴、养生保健有关的国家政策。2）标准纳入标准：纳入所有与耳穴、养生保健有关的国家标准、行业标准、团体标准。3）论文纳入标准：纳入近五年（2018—2023年），操作符合《中医养生保健服务规范（试行）》规定、有全文的学术论文。

1.1.4 排除标准

1）政策排除标准：排除已废止政策。2）标准排除标准：排除已废止标准。3）论文排除标准：排除重复文献、基础实验类文章、新闻、广告、报刊、征文启事等非研究型文献。

1.1.5 文献筛选及数据库的建立

2名研究人员独立地按照纳排标准对文献进行筛选与交叉核对，遇分歧时由第三方人员协助判断。在初步确定符合纳入标准的文献后，再仔细阅读文献，进行二次筛选确保最终纳入的文献质量。最后运用Microsoft Excel 2021软件建立耳部按摩技术操作文献数据库，提取归纳文献中的有效信息。

1.2 文献分析

由3名研究人员共同进行，针对建立的文献数据库中提取的有效信息，进行文献数据的分类归纳和整理。具体分类依据内容包括“耳穴、耳部按摩操作方法”“联合方法”“适用对象”“适用人群”“适用机构”等。

1.3 证据等级的确定

团队曾于标准研制过程中提出“多维证据”中医文献依据分级及推荐级别研制思路，以及“三证合一”中医证据分级标准及证据集合量化方案^[10]，本次标准修订在文献研究阶段对其进行灵活化用，将所用文献证据确立为以国家政策为指导、以标准文件为依据、以学术论文为参考的3种不同等级，并据此形成初步修改意见。而其在整体证据体中所占比例及具体推荐等级将在后续开展的专家调研、共识会议等工作中，通过参考专家意见而进一步确立，并结合后续工作形成最终的标准修订意见。

2 研究结果 2.1 政策

共检索到政策文件1项，符合纳入指标，为国家中医药管理局《中医养生保健服务规范（试行）》。文件内容涉及养生保健（非医疗）机构耳部按摩技术操作的范围，与本文件相关性详见表 1。研究人员对政策文件修订所需的有效信息进行整理后，与原文件对比，形成以国家政策为导向的修订意见，详见表 2^[7]。

2.2 标准

共检索到标准文件10部，排除已废止的2部：《耳穴名称与部位》（GB/T 13734—1992）、《针灸技术操作规范第3部分耳针》（GB/T 21709.3—2008），最终纳入8部现行标准，均符合指标。其内容包含耳穴定位、相关通用术语及技术操作规范等。研究人员以《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》为总体参考，将表 3中标准文件与本次修订标准原文件进行对比，形成以标准文件为依据的修订意见，详见表 4。

2.3 论文

共检索到论文505篇，经筛选后最终纳入169篇，文献筛选流程图如图 2。研究人员提取相关有效信息，与原文件进行对比，形成以学术论文为参考的修订意见，详见表 5^[11-18]。因本次标准修订目的为适应国家政策及中医养生保健服务行业的发展变化，而学术论文中具体研究内容的更新多聚焦于医疗而非保健领域，故正文部分未据此做过多修改，仅根据其显示的领域整体发展趋势与最新动态，于附录部分给予适当补充与更新。

2.4 专家意见

对于文献研究中存在的分歧问题，参考专家意见后将对应条目进行处理，具体内容详见表 6^[19-20]。

3 讨论 3.1 修订策略

本次标准修订严格遵照标准制修订程序进行，并将中医理论贯穿于标准制定全过程，以确保标准的科学性、实用性和规范性。在文献梳理过程中，首先重视国家政策在标准修订过程中的导向作用，紧密围绕国家政策展开，深入理解和把握国家对中医药领域工作的战略要求，确保标准与国家相关政策及法律法规保持一致。其次，严格遵循已经颁布的相关标准、规范。包括修订的名词术语、规格表述、体例标准等，确保标准符合既定的规范和要求，并结合中医理论，对原标准中的术语进行了精准的解释和界定。此外，从学术论文中提取和整合了大量相关信息，为标准修订提供可供参考的证据。

3.2 适用范围

本次标准修订主要目的为规范中医养生保健服务（非医疗行业）耳部按摩的技术操作，使之适用于养生保健服务行业。标准的范围修订始终遵照《中医养生保健服务规范（试行）》，力求科学、严谨、规范。本文件中明确指出其应用于非医疗行业，不得扩大范围。修订内容力求帮助非医疗行业更加全面地了解相关知识，掌握操作技能，促进本标准在非医疗工作中的实际、广泛应用。

3.3 存在分歧的条目

经文献研究结果对比显示，专家团队对依据国家政策、标准文件提出的3条修改意见的选择具有一致性，而依据学术论文提出的3条修改意见中，存在1条分歧，即是否应增加耳穴压豆法以及其具体的名称与定义，另外2项新增附录无分歧。

对于本项分歧条目，原标准文件ZYYXH/T163—2010《中医保健技术操作规范第6部分：耳部保健按摩》中无相关表述。参考相关学术论文，经专家研讨后，修改了“耳穴贴压法”的定义及操作方法。后续会通过问卷调研的方式，面向全国范围内的各医疗机构及非医疗机构专家，对此进行公开意见征求。

4 总结与展望

本研究运用“多证合一，辨证举荐”的研制思路，采用“多维证据体”模式，整合多维文献证据，严格遵循科学性、实用性、规范性原则，并结合中医特色，使团体标准《中医养生保健服务（非医疗）技术操作规范耳部保健按摩》的修订既符合中医理论，又保障规范和质量。未来会继续深化对中医理论的研究，将其精髓贯穿于标准制修订全过程。后期将于文献研究基础之上，进一步调整修订方案，最终形成征求意见稿，最后进行专家论证、意见征询以及中医养生保健（非医疗）机构的适用性测试，以确保标准在实际操作中的有效性和可行性，使之更好地应用于中医养生保健服务领域。

标准发布后将面向不同的群体通过不同方式进行具有针对性的宣传工作，同时也将借助文本、图像、视频等多方式多渠道对标准进行广泛宣传与解读。以此促进本次修订标准的推广与应用，更好地规范中医养生保健服务行业服务行为、健全服务体系，提高服务质量与水平，为中医养生保健行业技术服务的安全性、有效性和专业性提供保障，规范化指导相关从业人员的技术操作，更好地服务于人民健康需求，推动“健康中国”建设。同时也为同类标准的修订提供参考，从而为整个行业的标准化提供更多的支持。