腰痹病属中医病名，是痹症的一种，专指腰部出现的痹症，具体包括腰肌劳损、腰椎间盘突出症等疾病。该类疾病主要是因腰椎退行性改变或腰部周围神经组织受到挤压所致，患者表现出腰腿疼痛、麻木等，严重影响到其生活质量^[1]。当前西医临床治疗该类疾病以保守方法为主，存在治疗周期长、病情容易复发等问题，成效不甚理想^[2-3]。小针刀松解八髎穴结合穴位敷贴治疗腰痹病是在认真学习传统中医理论知识并结合多年临床经验的基础上，所实施的1项有效治疗腰痹病的治疗措施。小针刀治疗是一种结合中医针灸与西医外科手术的闭合性松解术，其直接作用于病变部位，松解粘连效果显著，现被广泛应用到颈椎病、腰椎间盘综合征等疾病的治疗中，临床疗效已获得广泛认可^[4-5]。八髎穴主要位于臀部以上、腰部以下以及脊椎周围，对腰部疾病具有显著的治疗效果。而穴位贴敷作为中医外治法的关键分支，是古人在长期对抗疾病的实践中凝练出的特色疗法，以经络学说为理论根基，通过体表穴位给药，发挥疏通气血、调和阴阳的功效，在临床应用中展现出独特优势与确切疗效。目前关于小针刀松解、穴位贴敷治疗各种痹症疾病的研究已取得一定成果^[6-7]。但关于两者联合治疗腰痹病的研究尚有待进一步研究，因此研究采用该治疗方案对腰痹病患者进行治疗，期待为临床治疗本病提供科学价值和实践意义。

1 资料与方法 1.1 一般资料

本试验采用两独立样本均数比较法计算样本量，公式表示为

$ n=\frac{2 \sigma^2\left(Z_\alpha+Z_\beta\right)^2}{\delta^2} $

n为每组所需样本量，σ为标准差，δ为两组间预期均数差值。脱落率设置为10%。设Ⅰ类错误概率α=0.05（双侧），Ⅱ类错误概率β=0.10，检验效能为0.90，则Z_α/2=1.96，Z_β=1.282。根据预试验结果或既往文献，取标准差σ=8，组间差值δ=6。代入公式计算得每组所需样本量约为38例。考虑10%的失访或脱落率后，每组至少需纳入42例，总样本量至少为84例。因此，本研究最终纳入84例腰痹病患者，按1∶1比例分为治疗组和对照组，每组42例，达到样本量估算要求。治疗组纳入男27例，女15例，年龄分布于29~62岁，平均年龄为（44.58±5.21）岁；病程范围在2~8年，平均病程（3.78±1.03）年。对照组则包含26名男性和16名女性，年龄跨度27~60岁，平均年龄（44.62±5.23）岁；病程1~8年，平均病程（3.82±0.98）年。经统计学检验，两组在性别、年龄及病程等基线资料上无显著差异（P>0.05）。本研究已通过医院医学伦理委员会审批（伦理批号：20240616），确保研究符合伦理规范。

1.2 入选标准 1.2.1 诊断标准

西医诊断参照《实用骨科学》^[8]：1）腰痛合并坐骨神经疼痛，痛感常常放射至下肢甚至足部。2）腰部棘突双侧伴压痛点，常放射至下肢疼痛。3）直腿抬高试验为阳性。4）小腿两侧的皮肤敏感性减弱，脚拇指肌力下降，跟腱或胫后肌腱的反射力下降。5）X线片、计算机断层扫描（CT）等影像学检查结果可证实。中医诊断参照《中医病证诊断疗效标准》^[9]：1）有腰部慢性劳损、挫伤或扭伤史。2）腰痛伴下肢、臀部放射痛，咳嚏时加剧。3）脊柱生理曲度异常，腰部压痛且活动受限。4）下肢神经区域感觉异常、肌肉萎缩、反射减弱，直腿抬高试验阳性。5）影像学证实椎管狭窄或腰椎间盘突出。

1.2.2 纳入标准

符合以上腰痹病西医和中医诊断标准；患者年龄介于18~65岁；均签署书面知情同意书。

1.2.3 排除标准

伴严重心肺功能、肝肾功能障碍者；合并结核、肿瘤、脊椎压缩性骨折等不适合接受保守治疗者；合并严重心脑血管疾病、感染性疾病、运动功能障碍者；妊娠期或近期有妊娠计划者；合并严重皮肤病者；精神病患者；对针刺不耐受者。

1.2.4 剔除与脱落标准

1）剔除标准：试验期间不服从医院管理，私自使用其他能够缓解病情的方法治疗者；试验期间发现与纳入标准不符者；病情加重或恶化，需要更换其他治疗方案者；临床资料及数据非常难以搜集者。2）脱落标准：患者因个人原因主动要求退出试验者；试验期间发生严重不良事件，导致无法继续参加试验者；不能接受按时复查或试验终结前出现失访者。

1.3 随机分组和治疗方法

采用随机数字表法将84例患者按1∶1比例分为治疗组和对照组，每组42例。

1.3.1 对照组

予常规西药治疗配合牵引治疗，口服双氯芬酸钠缓释片（规格：0.1g，国药准字H20103737，亚宝药业集团股份有限公司）0.1 g，每日1次；牵引治疗：患者取仰卧屈膝屈髋位，采用Minato公司TL-30D型牵引床。以上牵引带固定腋下肋骨，下牵引带固定骨盆。首次牵引量设为15 kg，最大不超体质量50%，每次治疗25 min，每日1次，连续治疗3周。

1.3.2 治疗组

予小针刀松解八髎穴+穴位贴敷治疗：1）小针刀松解八髎穴：八髎穴位置在骶部正对第1至第4骶后孔处，患者俯卧在治疗床上，于C型臂引导下进行小针刀松解术，C型臂X线机正侧位透视显示针尖在椎体后缘，接近椎间盘突出物，以八髎穴为治疗点，术区皮肤进行常规消毒、铺巾，进针点以1%利多卡因（0.5 mL）局部麻醉，医生双手持I型3号针刀，按针刀四部进针方法，刀口线平行于人体纵轴，分成天、人、地3层，逐层进针刀，逐层针刀松解，具体方法为浅层松解浅筋膜，以疏通脉络，中层松解肌肉，以疏通腠理，深层穿过韧带，触抵神经根。当患者有酸、胀、麻等感觉为宜。操作结束后拔出小针刀，按压止血后贴敷创可贴。每次治疗时间控制在3~5 min左右，每周治疗1次，以3次为1个疗程，共治疗1个疗程。2）穴位贴敷：取穴关元穴、气海穴、足三里，贴敷药物：吴茱萸、肉桂、杜仲各50 g，丁香30 g，威灵仙、鸡血藤、干姜各25 g，附子20 g。将以上药物研磨成细末，加入陈醋和黄酒（比例1∶3）制成药饼，对关元穴、气海穴、足三里常规消毒后，将制成的药饼贴于以上穴位，每次治疗时间约2~4 h，每日1次，连续治疗3周。

1.4 观察指标

1）腰腿疼痛视觉模拟评分（VAS）^[10]：患者在医务人员指导下，在带有0~10的游动标尺上标记出自己感受到的疼痛程度，数字“0”表示无痛，数字“10”表示剧烈疼痛，难以忍受，数字越大，表示疼痛越强烈。2）Oswestry功能障碍指数评分（ODI）^[11]：采用ODI评分量表对患者治疗前后腰椎功能障碍进行评估，其主要包括腰腿疼痛情况、个人自理情况、提举重物情况等10项内容，每项评分根据症状严重程度分别记0~5分，所有项目评分相加后除以10项最高分，获得到的百分比即为ODI转化分数。分值越高，代表患者功能障碍越严重。3）日本骨科协会（JOA）脊柱功能评分^[12]：（满分29分）从4个维度量化腰椎功能：患者主观症状、临床检查体征、日常活动受限程度及膀胱功能。评分 < 10分为差，10~15分为中等，16~24分为良好，25~29分为优。4）腰椎活动度：于治疗前后分别测定患者腰椎屈伸、侧屈及旋转活动度。其中，屈伸活动度取躯干直立前弯时的测量值；侧屈活动度通过固定骨盆后测量双肩与骨盆横径夹角获取；旋转活动度则在躯干直立、下肢伸直状态下，测定腰椎左右旋转角度。5）疼痛递质因子：治疗前后采集患者5 mL空腹静脉血，以3 000 r/min、离心半径8 cm，离心10 min，收集上清液，采用酶联免疫吸附法，按试剂盒操作说明测定5-羟色胺、神经肽Y及P物质水平。6）生活质量：使用12条目健康调查简表（SF-12）评估^[13]，共分为健康总体自评（GH）、躯体疼痛（BP）、躯体功能对角色功能的影响（RP）、躯体活动功能（PF）、心理健康（MH）、情绪对角色功能的影响（RE）、社会功能（SF）、活力状况（VT）8个维度，每个维度分值0~100分，得分越高，表示生活质量越好。7）临床疗效^[14]：临床控制指治疗后腰腿症状完全消失，直腿抬高试验阴性，日常活动不受限，症状改善率超75%；显效为腰腿症状显著缓解，直腿抬高试验阴性，日常活动基本不受影响，症状改善率50%~75%；有效即腰腿症状有所减轻，直腿抬高试验可疑阳性，日常活动轻度受限，症状改善率25%~50%；无效指症状无缓解，直腿抬高试验阳性，症状改善率低于25%。总有效率按（临床控制+显效+有效）/总例数×100% 计算。8）治疗安全性观察：对试验期间小针刀治疗相关不良事件（如皮肤感染、软组织损伤等）以及口服西药不良反应（如嗳气、恶心、胃痛等）进行统计。

1.5 统计学方法

采用SPSS 24.0进行统计分析。符合正态分布的计量资料以均值±标准差（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内治疗前后比较采用配对t检验；非正态分布数据使用非参数检验。计数资料以频数（百分比）表示，组间差异通过χ²检验。检验水准α=0.05，P < 0.05视为差异有统计学意义。

2 结果 2.1 两组VAS评分、ODI评分、JOA评分比较

治疗后两组患者的VAS、ODI评分均显著下降，且治疗组评分低于对照组（P < 0.05）；JOA评分均显著提升，治疗组高于对照组（P < 0.05）。见表 1。

2.2 两组腰椎活动度比较

两组屈伸、侧屈及旋转活动度较治疗前均有改善，治疗组改善程度更优（P < 0.05）。见表 2。

2.3 两组疼痛递质因子比较

疼痛递质因子检测显示，两组治疗后5-HT、神经肽Y（NPY）及SP水平均降低，治疗组下降幅度更大（P < 0.05）。见表 3。

2.4 两组生活质量评分比较

治疗后两组各维度评分均升高，治疗组高于对照组（P < 0.05）。见表 4。

2.5 两组临床疗效比较

治疗组总有效率（92.86%）明显高于对照组（73.80%，P < 0.05）。见表 5。

2.6 治疗安全性

试验期间两组均未发生皮肤感染、软组织损伤等与小针刀治疗相关的不良事件，也未出现嗳气、恶心、胃痛等与口服双氯芬酸钠缓释片相关的不良反应。

3 讨论

腰痹病归于中医“痹证”范畴。本病病位主要在腰椎，多是因遭受风、湿、热、寒等外邪侵犯，导致气血凝滞，阻于腰部，经络不通，引发腰腿疼痛。另外，久坐、过度劳累、外伤闪挫等也是诱发或加重腰痹病的重要因素，筋脉损伤，加上外邪侵犯，气血运行受阻，经络不通，不通则痛，从而发为腰痹痛。治宜采用活血化瘀、疏经通络之法。小针刀疗法融合传统针刺与现代微创技术，兼具针、刀双重特性。治疗时通过松解筋膜肌肉、分离粘连组织、缓解肌肉痉挛，发挥独特疗效。“针”的作用在于刺激穴位，促进炎症吸收、改善局部微循环，从而活血化瘀、通络止痛；“刀”则能精准解除肌腱筋膜粘连与神经压迫^[15]。凭借较大的切割范围，小针刀可加速病灶处新生血管生成，抑制炎症反应，优化微循环。该疗法以疼痛部位为施术点，使气血通达病所，实现通则不痛的治疗目的。八髎穴主要包括8个穴位，分上髎、下髎、中髎、次髎各两个，位置在臀部以上，腰部以下，分布于脊椎周围，合称为“八穴”。上髎穴有健脾除湿之功效，能有效治疗腰痛、坐骨神经痛等；下髎穴治疗腹痛、腰痛等病症；次髎穴治疗小便不利、腰骶痛等；中髎穴可以治疗腰骶痛、下肢瘫痪等。可见八髎穴对腰部疾病有着良好的治疗效果，小针刀松解八髎穴有助于促进腰部气血畅通，发挥活血化瘀、通经止痛之功。

穴位贴敷属于中医外治疗法，以经络学说为理论依据。该疗法将药物研磨成细粉，选用醋、水、酒或植物油等介质调和成糊状，或制成软膏、饼剂，直接贴敷于病变部位或特定穴位，是一种无创性的疾病治疗方法。研究穴位贴敷的穴位中，关元穴是小肠之募穴，有益气固脱、祛寒止痛之功，为人体保健强壮之要穴^[16]；气海穴与腰背部气海俞对应，气海俞的解剖位置与第三腰椎横突边缘正对，故取气海穴配合药物贴敷能发挥温补阳气、通络活血之功，对骨伤科疾病具有显著治疗作用^[17]；足三里是人体四大要穴之一，为人体强身保健之要穴，有扶正固本、通络止痛之功效^[18]。贴敷药物中，吴茱萸散寒止痛、助阳止泻；肉桂温中散寒、理气止痛；杜仲补益肝肾、强筋健骨；丁香补肾助阳、温中降逆；威灵仙祛风除湿、温中散寒、通络止痛；鸡血藤舒筋活络、调经止痛；干姜回阳通脉、温中散寒；附子补火助阳、散寒止痛。全方奏温阳通脉、散寒止痛之功。现代药理学研究证实，吴茱萸具备突出的抗炎、镇痛效能，同时在调节机体免疫功能方面发挥重要作用^[19]；杜仲有抗氧化、免疫调节、抗骨质疏松、抗炎、抑菌的作用^[20]；丁香有解热、镇痛、抗炎、抑菌、抗氧化等药理活性^[21]；威灵仙有保护软骨、抗炎、解痉的活性^[22]；鸡血藤有抑制血小板聚集、抗血栓、抗炎、抗氧化应激、促进成骨细胞形成、改善骨结构的作用^[23]；干姜有抑菌、抗炎、抗氧化应激、抗凝血、舒张血管的作用^[24]。

本研究参照国际疼痛研究协会推荐标准，选用VAS量表评估患者疼痛程度，JOA和ODI量表评估功能障碍情况，SF-12量表评价生活质量。数据分析显示，治疗后两组患者的VAS评分与ODI评分均显著降低，且治疗组评分低于对照组；两组治疗后JOA评分、SF-12生活质量评分较治疗前升高，且治疗组高于对照组。提示小针刀松解八髎穴结合穴位贴敷对减轻腰痹病患者疼痛程度，增强其腰椎功能以及提高患者生活质量具有显著的效果。5-HT、NPY、SP是临床上常见的疼痛递质因子，身体产生疼痛感时，上述疼痛因子能促进组胺分泌释放，改变血管通透性，刺激疼痛中枢产生致痛作用^[6]。检测结果表明，两组患者治疗后的5-HT、NPY及SP水平均显著下降，且治疗组优于对照组。提示联合治疗方案能够抑制疼痛递质因子分泌，缓解机体疼痛。分析原因为针刀治疗能够直接切割、松解病灶处无菌性粘连，解除血管、脊椎、神经遭压迫，加上穴位贴敷治疗，协同改善局部微循环，加速新陈代谢，促进病灶处炎性因子渗出，从而发挥消肿镇痛效应。治疗后，两组患者腰椎屈伸、侧屈及旋转活动度均明显改善，且治疗组优于对照组，表明联合治疗方案在提升腰痹病患者腰椎活动度方面更具优势，分析原因还是与小针刀松解八髎穴结合穴位贴敷能够促进局部血液循环，提高软组织代谢能力有关。治疗组总有效率高于对照组，试验期间两组均未发生小针刀及药物治疗相关的不良事件。进一步证实联合治疗方案治疗腰痹病能够提高临床疗效，且安全性高，可放心向临床推广使用。总之，小针刀松解八髎穴结合穴位贴敷治疗腰痹病疗效显著，能够抑制疼痛递质表达，缓解腰腿疼痛，促进腰椎功能恢复，提高患者生活质量，治疗安全可靠。

研究初步证实了小针刀松解八髎穴联合穴位贴敷治疗腰痹病的有效性与安全性，但仍存在一定局限性。样本量相对较小，且观察周期较短，未能评估远期疗效与复发率。未来可开展多中心、大样本的随机对照试验，延长随访时间，进一步验证该联合方案的长期效果。此外，可结合现代影像学及分子生物学技术，深入探讨该疗法对腰椎局部微循环、神经修复及炎症调控的具体机制，为中医外治法的现代化阐释提供更多依据。在临床推广中，应加强对操作者的规范化培训，确保治疗手法的统一性与安全性，促进该疗法在基层医疗机构的科学应用。