肾炎康复片来源于赵恩俭教授依据“气阴双补、脾肾同调”理论治疗肾脏疾病的临床经验方，全方由西洋参、人参、熟地黄、盐杜仲、山药等13味中药组成，具有益气养阴、补肾健脾、清解余毒之效 ^[1]。研究表明，肾炎康复片可以有效改善糖尿病肾病患者血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）、降低尿蛋白 ^[2-3]、改善肾功能 ^[4]。此外，肾炎康复片还可改善血液循环、抑制炎症反应 ^[5]，减少细胞外基质积聚、抑制肾小球系膜细胞增殖、修复受损足细胞 ^[6]。

文献计量学是信息学的一个分支，它以文献系统和文献计量特征为研究对象，对文献进行定量和定性分析 ^[7]。这种方法可以定量测量研究领域的轮廓分布、关系和聚类 ^[8]。文献计量学工具，如CiteSpace^[9]、VOSviewer^[10]、HistCite^[11]等，通常用于文献的可视化分析。CiteSpace软件是由美国德雷塞尔大学陈超美教授开发的文献可视化软件 ^[12]，能够完整展现本研究领域的发展规律、研究热点及前沿趋势。VOSviewer软件由荷兰Leiden大学的VANECKNJ和WALTMAN开发，能够清晰呈现本研究领域中各关键词之间的关系以及关联强度。两款软件广泛应用于各个研究领域中对文献进行可视化的分析 ^[13]。因此本研究综合运用CiteSpace和VOSviewer可视化分析工具，系统考察了肾炎康复片近三十年（1995年1月—2025年3月）的科研发展轨迹。通过挖掘该领域的研究数据，不仅梳理了现有研究成果的演进路径，还进一步预测了该药物的研究前沿与发展方向。这项分析为把握肾炎康复片的研究动态提供了新的视角，同时为后续科研选题和医药决策提供了数据支撑与理论参考。

1 资料与方法 1.1 文献来源及检索方法

中文文献以中国知网期刊全文数据库（CNKI）作为文献计量学的数据库。在CNKI数据库以“肾炎康复片”为主题词进行检索，英文文献通过Web of Science（WOS）核心数据库以“Shenyankangfu tablets”为主题词进行检索，检索时间范围为1995年1月1日—2025年3月1日。

1.2 文献数据清洗

以上述条件检索总共收集中文文章515篇，通过人工数据清洗，排除会议论文，报纸以及成果等，得到有效文献459篇。英文文献7篇，经过人工数据清洗，无法形成有统计意义的网络 ^[14]，故不纳入。将筛选后的文献以Refworks格式导出，以“download_.txt”格式命名，同时以Excel格式保存文献记录信息。

1.3 数据处理与分析

使用Excel对文献记录的年发表量等信息进行统计，并制作统计图。利用Cite Space 6.2.6对导出文献进行分析，文献时区设置为“1995.1-2025.3”，节点类型选择“关键词”，比例参数k调节为25，精简算法设置为“Pathfinder、各个时间段”以优化图谱结构，其他条件默认，生成关键词共现、关键词聚类图谱。在关键词聚类图谱中模块值Modularity（Q值） > 0.3，表示该聚类结构显著，聚类轮廓值Sihouette（S值） > 0.7，表示该结果可信度高 ^[15]。设置时间切片为“1年”，导出时间线图谱。在控制面板，调节Minimum Duration为“1”，关键词突现检测中，γ值设为“0.5”以平衡突现强度与持续性，最终获得关键词突现图。将RefWorks格式的文献导入VOSviewer 1.6.18中，分析类型根据内容选择作者和机构合作，阈值设置为“1”，绘制聚类视图。详细分析流程见图 1。

2 结果 2.1 发文量分析

肾炎康复片发表文献趋势见图 2。与肾炎康复片相关文献的发表量呈先上升后下降的趋势，文献发文量的变化可以分为3个阶段。第一阶段1996年1月—2009年，是肾炎康复片研究的起步阶段，发文量逐年增多并保持稳定增长。第二阶段2009—2017年，肾炎康复片研究呈急速增长趋势。并在2016年达到最高峰，文献量为47篇。第三阶段2017年—2025年3月，关于肾炎康复片的研究出现下降趋势，但不影响前述趋势的有效性。

2.2 作者合作网络分析

对某一领域发文作者的分析不仅可以评价作者在该领域的影响力，还可把握该领域核心研究团队，进而把握其团队研究热点 ^[16]。通过VOSviewer 1.6.18对作者进行共现分析，发现前10位的作者依次为何立群（6篇）、王涛（5篇），余俊文、刘奔流、李婷、郑宝林、王晓丽、陈晓鹏、张守琳、王佳，均为3篇。为进一步了解各个团队研究之间的合作以及联络，对作者进行聚类分析，去除没有合作联系的作者，最终得到6个不同颜色的关系网络，6个颜色代表 6个相互关联的研究团队。节点的大小与作者的发文量呈正相关，连线的粗细代表作者之间的关联程度，线条越粗，联系越密切。其中红色和蓝色组团队联系较为密切。见图 3。

2.3 机构合作网络分析

利用VOSviewer 1.6.18对研究机构进行共现分析，发现上海中医药大学附属曙光医院肾病科为关键节点，在上海形成了互相合作的研究团队。天津中医药大学虽发文量最多（9篇），但在图谱中未形成明显的合作连线，表明其研究以独立开展为主，跨机构合作相对较少。见图 4。此外，发表论文数量排名前十所机构是天津中医药大学（9篇）、山西中医药大学（5篇）、山东中医药大学、湖北中医药大学和长春中医药大学，均为4篇，武汉大学中南医院循证与转化医学中心、湖北医药学院附属襄阳医院循证医学中心、上海中医药大学附属曙光医院肾病科、天津中医药大学第一附属医院、泸州医学院附属医院儿科，均为3篇。见表 1。

2.4 关键词分析

利用CiteSpace 6.2.6软件对文献中关键词进行图谱构建，生成关键词共现、关键词聚类、关键词时间线、关键词突现4种图谱。利用4种图谱对关键词做出分析，对其进行高度归纳概括，获取其核心内容，从而反映出该领域的热点以及未来发展趋势 ^[17]。

2.4.1 关键词共现分析

关键字共现让笔者对研究领域的主题和范围有所了解 ^[18]。关键词共现图谱中共出现节点293个，其中节点越大表明该关键词出现频次越高 ^[19]。见图 5。中肾炎康复片出现频次最高，共350次，“糖尿病肾病”共出现98次。此外，“蛋白尿”“缬沙坦”“慢性肾炎”“厄贝沙坦”“肾功能”“贝那利普”“肾小球肾炎”等关键词出现频次均在20次以上。中心性与关键词之间的连接程度呈正相关，中心性大于0.10的关键词有“肾炎康复片（0.85）”“糖尿病肾病（0.56）”“蛋白尿（0.25）”“慢性肾炎（0.13）”“肾功能（0.17）”“贝那普利（0.17）”“肾小球肾炎（0.11）”。可见肾炎康复片近几年的研究热点在于治疗糖尿病肾病、抗炎、改善尿蛋白以及保护肾功能等方面。见表 2。

2.4.2 关键词聚类分析

本研究运用like-lihood ratio（LLR）算法对关键词进行聚类分析，见图 6。关键词聚类共生成10个有意义的聚类，关键词聚类模块化指数Q值为0.596 9（显著高于0.3的阈值标准），轮廓系数均值达0.880 5（明显超过0.5的临界值），说明文献关键词聚类显著且聚类结果合理。集群#0被标记为“肾病综合征”，其次是集群#1“糖尿病肾病”、集群#2“肾功能”、集群#3“蛋白尿”、集群#4“实验研究”、集群#5“慢性肾炎”、集群#6“血脂”、集群#7“肾小球肾炎”、集群#8“贝那普利”、集群#9“庆大霉素”、集群#10“治疗效果”。

2.4.3 关键词时间线分析

为深入考察肾炎康复片治疗肾脏疾病领域的发展脉络与研究热点的动态变化，本研究绘制了关键词时间线图，见图 7。该图以时间为横坐标，将每一年设定为一个节点，能够细致呈现聚类词在不同时间段内的热度变化，有效弥补了关键词共现和关键词聚类图在展示研究趋势方面的不足。在这一可视化图谱中，节点大小与关键词出现频次呈正相关，节点越大，意味着该关键词在对应时间段内的研究关注度越高 ^[20]；连线数量反映关键词之间共现关系的紧密程度 ^[21]，而连线方向则揭示了关键词间相互影响的作用路径，全面揭示研究主题的演进轨迹与内在逻辑。

从图 7和表 3中可以清晰地观察到，相关肾炎康复片文献的研究热点发展趋势可以分为两个阶段：1997—2010年为初始阶段，该阶段出现的关键词较少，主要聚焦于该药物的研究，2005年研究热点集中于糖尿病肾病，强调该药物的功效，对糖尿病肾病的治疗效果；2010—2025年是研究的快速发展期，在此期间出现了很多的关键词，研究热点也向“糖尿病肾病”“肾功能”“肾病综合征”等方向倾斜。

2.4.4 关键词突现分析

关键词突现分析能够有效揭示短时间内频次激增的研究热点及新兴趋势，初始时间标记（Begin）记录关键词迅速激增的起始阶段，终止时间标识（End）界定关键词特征衰减节点，突现强度系数（Strength）则量化关键词影响力的波动幅度 ^[22]。

通过对图 8的深入分析可知，在2014—2016年期间，该领域的研究热点聚焦于糖尿病肾病的治疗。在此之后，突现词转变为“氯沙坦钾”和“缬沙坦”，这一变化清晰地表明研究重点逐渐转向了联合用药方向。从2020年至今，“炎性因子”“炎症因子”“炎症反应”以及“肾功能”成为突出的突现词，这充分说明当前该研究领域的热点已聚焦于抗炎以及保护肾功能方面。这一系列变化反映出科研人员对糖尿病肾病治疗机制的认识在不断深化，研究方向也在根据实际需求和新的发现持续调整与拓展，为后续的研究和临床实践提供了重要的指引。

3 讨论

文献计量学作为一种重要的研究方法，通过对文献的数量、作者、机构、关键词等多维度进行系统分析，能够深入挖掘知识生产的结构特征，精准的呈现出其发展动态。这不仅为科研评价提供了客观、量化的标准，还能基于这些分析，对学科发展趋势进行科学预测，为科研人员指明研究方向，推动学科不断向前发展。

在治疗糖尿病肾病领域，肾炎康复片展现出显著优势。运用文献计量学方法，对近30年内肾炎康复片相关文献展开深入剖析，能够全面、准确地把握该领域的研究现状，洞察其未来发展趋势，掌握研究热点。这些分析结果能为临床研究提供坚实的科学依据，提升糖尿病肾病的治疗效果。

3.1 发表文献特征

通过分析了解，相关于肾炎康复片的文献发文量呈现“起步积累-快速增长-波动下降”的三阶段特征，尽管近年增速放缓，但关键词“炎症因子”、“肾功能”的突现强度显著上升，相关的研究仍旧受到重视，该领域的研究也在从单纯的疗效分析向机制研究方向转型。何立群教授（发文6篇）是该领域的核心学者，其主要研究是基于“脾肾同治”理论，系统阐释肾炎康复片的多成分协同机制 ^[23]。曾宪涛等 ^[23]研究表明肾炎康复片中地黄具有激素样作用，能够抵抗外源性皮质激素对下丘脑-垂体-肾上腺皮质的抑制，能够减轻激素副作用。此外肾炎康复片中其他组分在治疗肾脏疾病方面也有显著效果，如人参、杜仲能健脾益肾；土茯苓能够清热解毒，抗炎提高免疫力；益母草桔梗等能够利尿消肿、活血化瘀。诠释了中药配伍的协同效应 ^[24]。当肾炎康复片与西药联合用药，可以更加有效的调节代谢紊乱、减缓尿蛋白、缓解肾损伤 ^[25]。肾炎康复片发文量最高的机构是天津中医药大学，共发文9篇，其研究着重于对肾炎康复片进行系统地药理分析，探究其治疗糖尿病肾病系统机制以及疗效验证 ^[26-27]。通过相关实验证实，肾炎康复片能够有效降低血糖、糖化血红蛋白水平 ^[28]，保护肾功能和减缓肾脏的纤维化，并且能够达到抗炎以及减小肾小球肥大的疗效 ^[29]。

3.2 研究热点

结合关键词共现（中心性≥0.1的关键词包括“糖尿病肾病”0.57、“蛋白尿”0.24）、聚类分析（10个聚类涵盖“糖尿病肾病”“联合用药”“炎症因子”）显示，目前关于肾炎康复片的研究热点聚焦于治疗糖尿病肾病、联合用药以及其分子机制和治疗效果。

3.2.1 肾炎康复片治疗糖尿病肾病

从中医的角度出发，糖尿病肾病属于“消渴”范畴，属于本虚标实 ^[30]类疾病，认为气阴两虚、脾肾不足是糖尿病肾病的早期症状，随着病情进展，瘀浊、热毒等病理产物逐渐蓄积，形成虚实夹杂之证 ^[31]。目前肾炎康复片是治疗糖尿肾病应用较为广泛的中药制剂，具有益气养阴、补肾健脾、清解余毒的功效，体现出“标本同治”的中医辨证论治思维。从临床应用角度解析，肾炎康复片展现出多方面的治疗价值。许苑等 ^[32]研究表明，肾炎康复片可显著降低24 h尿蛋白、尿白蛋白与肌酐比值、糖化血红蛋白等指标，展现了其对糖代谢与肾脏损伤的双重调控作用。黄晨华等 ^[33]实验证实，患者使用肾炎康复片治疗糖尿病肾病8周后，尿蛋白含量、C反应蛋白水平均有所下降，血浆白蛋白水平上升，表明其在减轻炎症反应方面疗效明确，且该药物治疗效果良好有效。王晓丽等 ^[34]研究了肾炎康复片治疗糖尿病肾病的化学成分、药理作用等。通过液质联用技术解析其化学成分，发现化学成分黄酮类、三萜类、环烯醚萜类具有抗炎的效果；京尼平苷酸、京尼平苷不但可以抗衰老还可以通过激活AMPK信号改善胰岛素抵抗，降低血压；人参多糖在提高免疫力、抗肿瘤和降血糖等方面具有较为良好的药理学作用。在药物机制研究方面，发现肾炎康复片可以减轻炎症反应、调节肠道菌群丰度，同时改善胰岛素抵抗从而达到改善肾功能的作用。

3.2.2 联合用药

随着社会的发展，糖尿病肾病患病人数在不断增多。由于其发病机制复杂，病因繁多，生活环境、生活习惯、遗传因素、糖代谢紊乱、肾脏微循环功能障碍及氧化应激反应 ^[35]等均是疾病发展的原因，而中药具有多靶点的治疗优势，且安全性高。但相较于西药治疗缺少系统化、标准化的治疗方案，故中西医结合疗法通过整合西医精准靶向与中医整体调节优势，成为当前研究热点。朱云生 ^[36]发现肾炎康复片能够阻断细胞外基质的积聚过程、改善肾功能、阻断肾小球系膜细胞增殖和减轻炎症反应，联合用药能够降低尿素氮（BUN）、血清肌酐（Scr）、尿微量白蛋白（UM）、β2微球蛋白（β 2-MG）水平，研究机制表明，肾炎康复片通过抑制TGF-β1/Smad3通路阻断肾小球系膜细胞增殖及细胞外基质沉积，与达格列净的肾脏血流动力改善作用形成互补，从而保护肾功能。糖尿病肾病作为糖尿病患者的微血管并发症，患者治疗过程中不但要保护其肾脏功能还需要做好降压措施。有研究证实，与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂联用可以达到降压以及保护肾功能的效果 ^[37]。赵欣 ^[38]研究发现，与阿利沙坦酯片联合用药12周后，患者尿液转铁蛋白（UTRF）、α1微球蛋白（α1-MG）、β2-MG指标均有所降低患者血压水平、血糖指标及尿生化指标得到改善，保护肾功能，表明对肾小球滤过膜及肾小管功能的双重保护作用。替米沙坦也是治疗糖尿病肾病常用的药物，具有抗炎、降压、抑制肾小球硬化等功效，且该药物可以抑制细胞内钾离子的内流，对肾小管的重吸收发挥作用，在一定程度上也可以保护肾功能 ^[39]。樊佳佳等 ^[40]发现，肾炎康复片与替米沙坦联用患者超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）、总抗氧化能力（T-AOC）水平上升，全血高切黏度（HBV）、全血低切黏度（LBV）、血浆黏度（PV）水平降低，说明氧化应激反应减少，血液流变学及肾功能得到改善。谢起雯等 ^[41]研究发现，联合缬沙坦胶囊连续治疗3个月，患者的舒张压、收缩压水平，24 h尿蛋白定量和血肌酐水平均显著降低。郝芳等 ^[42]发现，联合缬沙坦胶囊总有效率高于对照组，尿液中红细胞、白细胞计数有所降低，肾功能和血脂水平均优于对照组。李静 ^[43]研究发现，联合厄贝沙坦治疗2个月，患者血肌酐、尿素氮、24 h尿蛋白量、肾小球滤过率等指标均回归正常范围。王素莉等 ^[44]发现，联合厄贝沙坦治疗后试验组患者的24尿蛋白、血肌酐及尿素氮水平显著低于对照组，转化生长因子-β1（TGF-β1）及肿瘤坏死因子-α（TNF-α），显著低于对照组。

3.2.3 分子机制和治疗效果

在机制研究方面，肾炎康复片具有抗炎、免疫稳态调节、抗氧化应激以及保护足细胞 ^[45]等作用。肾炎康复片中薯蓣皂苷元、叶酸等有效成分可通过抑制丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）及核因子κB（NF-κB）通路来抑制TNF-α、IL-6等促炎细胞因子释放，减缓肾脏的炎症反应，达到保护肾功能的作用 ^[46]。丹参中的有效成分丹酚酸、丹参酮可以抑制MAPK下游的ERK1/2蛋白的表达 ^[47]，从而抑制肾小球细胞外基质的重构。此外还可以阻断TGF-β/Smad和NF-κB信号通路、Wnt/β-catenin信号通路，减轻肾间质纤维化。人参中的有效成分三七总皂苷 ^[48]通过抑制AGEs-RAGE信号通路，减少AGEs诱导的氧化损伤，改善细胞内氧化应激水平。王旭红等 ^[49]研究发现其中的活性成分β-谷甾醇通过增强超氧化物歧化酶（SOD）活性，达到抗氧化的作用。林雪萍等 ^[50]研究证实肾炎康复片内槲皮素具有抗氧化、抗炎等作用；木犀草素可抑制肾小球基底膜增生；山柰酚可减缓内皮细胞的氧化应激；豆甾醇具有抗炎效果。

3.3 研究前沿及发展趋势

结合关键词时间线图谱和关键词突现分析，发现近几年研究热点词汇是“炎性因子”、“炎症因子”以及“炎症反应”，凸显炎症调控是糖尿病肾病研究中的关键因素。研究表明，糖尿病肾病的发生以及发展都与炎症介质有关。炎性因子TNF-α高表达与蛋白尿增加呈正相关关系 ^[51]。TNF-α、IL-6、hs-CRP与患者肾间质炎症呈正相关 ^[52]。袁梅等 ^[53]研究表明使用药物后患者血清TNF-α、IL-6、hs-CRP、IL-1β和IL-18水平均显著降低。肾炎康复片当前研究聚焦于通过调控炎症因子（如TNF-α、IL-6、IL-1β）及抑制炎症反应信号通路（如NF-κB、NLRP3炎症小体）治疗糖尿病肾病的分子机制。

4 研究不足与展望

本研究具有一定局限性，英文文献较少（7篇），未能进行聚类分析，但是本研究的结果真实地反映了肾炎康复片的研究现状：它是一个中国传统复方、目前主要由中国学者驱动、研究活动高度集中于国内的研究领域。因此，以中文文献为主体构成的知识图谱，不仅没有偏颇，反而最具代表性。

文献计量学对文献进行分析所使用软件只能对文献作者、机构、关键词等做出解析，构建图谱，不能全面分析文章内容，从而丢失文章内部关键信息，导致分析不够全面。文献计量学方法在评估文献质量方面存在不足，纳入的文献在研究类型和证据等级上可能存在不同 ^[54]。虽然本研究有所欠缺，本研究的发现仍具有重要的指示意义。一定程度上揭示了相关于肾炎康复片的研究进展、热点以及未来发展趋势，也为该领域进一步的研究和探索提供了方向。

未来研究在此基础上，进一步采用系统评价的方法，对肾炎康复片治疗糖尿病肾病的高质量随机对照试验进行整合与定量分析，从而为临床实践提供更高级别的证据支持。并需突破单一通路解析的局限，通过整合单细胞组学、动态分子模拟的炎症标志物筛选技术，系统阐明药物多成分对肾脏局部炎症网络的时空调控规律，同时探索与新型靶向抗炎疗法的协同机制，平衡炎症抑制与免疫稳态的临床矛盾。从分子机制到临床转化，在“多靶点抗炎-代谢重塑-精准干预”的框架下，推动肾炎康复片治疗糖尿病肾病从基础研究向个性化治疗的实质性跨越。