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基于网络的中医药临床试验在线数据核查
刘智, 商洪才, 翟静波, 曹洪波, 雷翔
天津中医药大学中医药研究院, 天津 300193
摘要:
临床研究数据核查是保证数据质量的关键内容,数据核查直接关系到数据分析和研究结果。随着电子数据远程获取系统(EDC)的广泛应用,如何开展网络数据的核查还缺乏相应的技术规范。介绍在中医药临床数据管理过程中进行网络在线数据核查的方法、内容及处理措施。
关键词:  数据核查  数据管理  临床研究  电子化数据获取  质量控制
DOI:10.11656/j.issn.1672-1519.2014.11.09
分类号:
基金项目:
Online data verification in clinical trials of traditional Chinese medicine
LIU Zhi, SHANG Hong-cai, ZHAI Jing-bo, CAO Hong-bo, LEI Xiang
Institute of Traditional Chinese Medicine, Tianjin Univeristy of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China
Abstract:
Clinical research of data verification is the key to ensure the qualityof the content data, data verification is directly related to the data analysis and research results. Along with the electronic remote dataacquisition system (Electronic Data Capture, EDC) has been widely used, how to develop a network data verification is also a lack ofappropriate technical specifications. This paper introduces themethod, network online data verification in traditional Chinese medicine clinical datamanagement in the process of content and treatment measures.
Key words:  data verification  data management  clinical research  electronic data acquisition  quality control
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