据调查，平均3.75 min有1人死于缺血性脑血管病，在所有疾病死亡原因中排在第5位，仅次于心脏病、恶性肿瘤病变、慢性病等^[1]。经预测，至2030年，中国缺血性脑血管病发生率将比2010年升高约50%，其中15%~20%病因主要为颈动脉狭窄及闭塞^[2]。颈动脉支架植入术(CAS)是缺血性脑血管病的二级预防关键技术，能够疏通狭窄及闭塞血管，恢复缺血区域血氧供应，具有“创伤小、恢复快”等特点，但围术期存在血液动力学异常、动脉闭塞、支架内血栓形成、支架变形等危险因素，术后常出现支架处血管再狭窄问题，临床上较难解决^[3-5]。现阶段，临床常采用抗血小板聚集药物，经实践证实可减少术后再狭窄，然而长期用药可能导致颅内或颅外出血。丁苯酞为人工合成的消旋体，可阻断脑损伤的多个病理环节，并有抗脑血栓形成和抗血小板聚集作用。通心络胶囊是一种中药制剂，具有益气活血、通络止痛之功效，从理论而言可让CAS患者术后恢复获益，但学界关于其用于CAS术后的效果报道鲜有，鉴于此本研究选取80例患者设计对照试验，具体报道如下。

1 资料与方法 1.1 临床资料

使用G power软件进行样本量计算，Effect size=0.2，I型错误的概率=0.05，检验效能=0.95，按照公式：计算公式：n=ψ²(∑S_i²/K)/[((Xⁱ-(X)²/(k-1)]计算样本量，再考虑15%~20%的失访率，最终确定样本量80例，病例干预阶段未使用盲法。所选病例为2021年7月-2022年7月本院收治的80例颈动脉支架植入术患者，依据随机数字表法分组。对照组男28例，女12例，年龄52~78岁，平均(65.15±3.16)岁。观察组男29例，女11例，年龄53~79岁，平均(65.60±3.40)岁。2组基线资料对比(P＞0.05)。本研究已经本院医学伦理委员会批准，伦理号：2021LCKY-015-01。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：1)经脑血管DSA检查确诊，符合颈动脉狭窄的诊断标准。2)符合支架植入术适应证。3)术后狭窄改善。4)签署知情同意书。排除标准：1)合并出血倾向或严重出血、凝血障碍者。2)近期发生颅内出血者。3)采用其他药物方案或对药物过敏史者。4)合并实质性脏器病变及恶性肿瘤病变者。5)配合度差，中途退出研究者。

2 治疗方法

两组患者均行颈动脉支架植入术。

术后均给予低盐低脂饮食，对照组采用丁苯酞治疗。空腹口服，1次0.2 g，每日3次，合并基础疾病患者常规给予降压、降糖、降脂治疗。

观察组在对照组基础上给予通心络胶囊治疗。组方：人参、水蛭、土鳖虫、赤芍、乳香(制)、降香、全蝎、蜈蚣、檀香、冰片、蝉蜕、酸枣仁(炒)各5g，以现代制剂方法制作胶囊。口服每日3次，1次4粒。

两组均持续6个月。

3 疗效观察 3.1 观察项目

1) 血压、血糖、血脂达标率。治疗结束后判定，标准：①血压达标：参考《中国高血压临床实践指南》^[6]，＜65岁降至低于140/90 mmHg，≥65岁降至低于150/90 mmHg。②血糖达标：参考《中国2型糖尿病防治指南》^[7]，空腹血糖≤7.0 mmHg。③血脂达标：参考《2015年中国缺血性脑卒中血脂管理指导规范》^[8]，LDL-C＜1.8 mmol/L或较基础值下降≥50%。

2) 血流动力学。治疗结束后，采用颈动脉彩色多普勒测定支架段平均血液流速(Vm)、血管搏动指数(PI)、收缩期峰值血流速度(VS)。

3) 血管内皮功能。采集治疗前、治疗后管患者空腹静脉血，以3 000 r/min离心。采用全自动生化分析仪测定一氧化氮(NO)，采用放射免疫法测定内皮素-1(ET-1)。

4) C反应蛋白(CRP)、同型半胱氨酸(Hcy)。治疗前后，空腹采血以离心处理后，分别以循环酶法、速率散射比浊法测定血浆Hcy、血清CRP。

5) 远期随访。治疗结束后随访1年，因复诊意识薄弱、交通、就诊距离远、通讯地址更换等原因，观察组失访2例，统计患者是否有再狭窄及缺血事件发生。狭窄程度以颈动脉彩色多普勒超声测定，安排技术熟练、经验丰富的操作者实施，计算血管内径狭窄率：最大斑块位置以(1-残留血管截面积)/血管截面积×100%判断，＜15%、16%~49%、50%~79%、80%~99%、100%分别视为轻度、中度、重度、极重度、完全闭塞。

数据统计过程中使用双盲法，所有数据均交由第三方保管，并且在研究结束之前不告知研究者。

3.2 统计学方法

数据以SPSS 26.0软件分析。符合正态分布的计量资料(x±s)采用t检验，组间、组内对比分别采用独立样本t检验、配对t检验。不符合正态分布的以M(Q₁，Q₃)表示，采用Mann-Whitney秩和检验。计数资料(n，%)采用χ²检验，若n＞40且1＜T＜5，采用校正χ²检验。P＜0.05为差异有统计学意义显著。

4 结果 4.1 血压、血糖、血脂达标率

结果见表 1。

4.2 血流动力学

结果见表 2。

4.3 血管内皮功能

结果见表 3。

4.4 CRP、Hcy

结果见表 4。

4.5 远期随访

结果见表 5。

5 讨论

颈动脉狭窄主要病理在于颈动脉粥样硬化斑块形成，属本虚标实之证，多发于中老年群体^[9-10]。中医认为年龄增长、机能衰退是导致血管性病变的主要原因。CAS手术能够快速使血液流通，祛除淤血，但也存在耗气伤血之不足，还可能加重脏腑阳气不足，因此术后普遍存在少气懒言、神疲乏力等症状。

CAS手术后常选择丁苯酞辅助治疗，可改善中枢神经功能损伤，减轻脑水肿，改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量，但主要针对脑缺血治疗，对于术后造成的少气懒言、神疲乏力等症状改善不明显^[11-12]。本研究CAS手术后，观察组在常规西药治疗基础上给予通心络胶囊，治疗后患者血压达标率高于对照组(P＜0.05)，组间血糖达标率、血脂达标率对比(P＞0.05)，但观察组数据略高于对照组。通心络是基于中医络病理论指导下研制而成，组方中人参大补元气；水蛭、土鳖虫、全蝎、蜈蚣、蝉蜕具有破血逐淤、通经活络之功效；赤芍苦、微寒，归肝经，有清热凉血、活血祛瘀的作用；乳香(制)活血行气止痛、消肿生肌；降香辛苦、温，入心、肝、脾经，有调气活血、定痛之功；檀香味辛、性温、无毒，入脾、胃、肺经，能够理气和胃；檀香可镇咳、袪痰；冰片为龙脑香科常绿乔木植物龙脑香树脂的加工品，能够通诸窍、散郁火、开窍醒脑；酸枣仁(炒)甘、酸而平，入肝、胆、心经，有补肝宁心、敛汗生津的作用。以上诸多药物共奏通经活络、祛痰化瘀之功，利于降低血管阻力及促血液循环，调节糖脂代谢，多靶点规避诱发疾病进展的危险因素。

有调查发现，血浆Hcy升高可能是导致血管再狭窄的危险因素之一，通过以下机制：增加氧自由基形成量、影响凝血纤溶系统，直接损伤血管内皮细胞^[13-14]。另外，炎症反应是颈动脉粥样硬化进展及狭窄的重要因素，大量分泌的炎性因子会增加血管壁厚度，使血管狭窄及增加外周阻力，加快脂质过氧化，破坏血管内皮细胞结构完整性。治疗后，观察组CRP低于对照组(P＜0.05)，组间Hcy对比(P＞0.05)，提示通心络胶囊抑制炎症反应的优势明显，经现代药理学证实，全蝎中蝎毒以及檀香可抗炎；蝉蜕水体液提取物乙酰多巴胺二聚体能够抗感染；蜈蚣含类蜂毒样及类组胺样物质，调节炎症、增强免疫^[15-16]。但两种方案并无降低Hcy的作用，因此对于高Hcy表达患者可辅助叶酸、维生素B₁₂等治疗。

血管活性物质与颈动脉狭窄发生发展关系密切。NO由血管内皮细胞释放，参与血管平滑肌舒张；ET-1能够调节血管功能。NO、ET-1均是反应内皮细胞舒张及收缩功能标志性指标，两者处于动态平衡利于维持血管舒缩、血液循环通畅。颈动脉狭窄后，病变区域缺血缺氧导致NO生成受阻，造成血管内皮细胞受损，增加ET-1的mRNA表达与ET-1生成^[17]。治疗后，观察组NO高于对照组，ET-1低于对照组(P＜0.05)，这主要源于，通心络胶囊能够减少动脉粥样硬化斑块血管内皮生长因子的表达及微血管增生，抑制易损斑块单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、环氧化酶-2(COX-2)的表达，增强斑块稳定性，也可减少内皮素分泌，最大程度减少因缺氧造成的细胞凋亡，以及抑制血管受损后平滑肌细胞增殖、迁移，从而改善血管内皮功能。

颈动脉彩色多普勒超声检查能够直观获取病变部位血液流速、血管搏动等信息，评估血管血流改变情况及疾病预后。Vm、PI、VS是临床常见评价血流动力学改变的常见指标，治疗后，两组Vm、PI、VS对比差异无统计学意义(P＞0.05)，提示两种方案对CAS手术后血流动力学的影响相当，均可起到抗凝、促血液循环、降低外周阻力的效果。究其原因在于，通心络胶囊诸多药材具有调气活血、凉血、祛瘀等作用，经现代药理学分析发现，水蛭能够抑制血小板聚集，促血液循环；土鳖虫含有多种氨基酸和生物碱，可以改善血液循环；赤芍能提高人体血液中血小板的活性，防止血小板凝结，更能稀释血液，促进血液循环。远期随访期间，因复诊意识薄弱、交通、就诊距离远、通讯地址更换等原因，观察组失访2例，可能会导致结果有一定偏倚。两组缺血事件、再狭窄发生率对比(P＞0.05)，但观察组数据较低，认为通心络胶囊能够预防病变部位再狭窄、缺血事件，主要与诸多药材成分能够有效抗凝、保护血管有关^[18-20]。本研究收集病例的手术操作均由技术娴熟的医生负责，可避免操作因素造成的误差。从中医角度考虑，颈动脉狭窄或引发的缺血主要源于气血亏虚，充足的正气能够固摄全身血液，并兼用活血化瘀之品，方可得到满意的治疗效果，而通心络胶囊通过合理、科学的配伍能够有效解决这一问题^[21-22]。

综上所述，通心络胶囊结合丁苯酞治疗能够降低颈动脉支架植入术后再狭窄风险，促血液循环，值得临床推广。